Бактериофаги против стафилококка

Состав

Активным компонентом препарата Бактериофаг стафилококковый является противостафилококковый бактериофаг в жидкой форме, форме свечей, мази или таблеток.

Форма выпуска

• 50, или 100 мл такого раствора во флаконе — один флакон в картонной коробке.
• 20 мл такого раствора во флаконе — четыре флакона в картонной коробке.
• 25 мл такого раствора во аэрозольной упаковке — одна упаковка в картонной коробке.
• 10 и 20 грамм мази во флаконе, один флакон в картонной коробке.
• 10 свечей в упаковке, одна упаковка в картонной коробке.
• 10, 25 и 50 таблеток в упаковке, одна упаковка в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что такое Бактериофаг?

Данный препарат является относительно новым на рынке лекарственных средств и у многих пациентов возникает закономерный вопрос: «Бактериофаг — что это такое?»

Бактериофаги – это вирусные частицы, убивающие только определенные виды болезнетворных бактерий. На их основе создаются соответствующие препараты. Открытие препаратов принадлежит канадскому ученому Феликсу Д’Эрелю.

Строение Бактериофагов

Обычный бактериофаг состоит из хвоста и головки. Хвост обычно в 3-4 раза длиннее диаметра головки. В головке располагается двуцепочечная или одноцепочечная РНК или ДНК с неактивной транскриптазой, окружённая оболочкой из протеина или липопротеина называемой капсидом.

Размножение Бактериофагов

Как и у обычных вирусов, цикл размножения у литических бактериофагов можно условно разделить на адсорбцию фага на стенке клетки, введение ДНК, воспроизведение фага и эвакуацию дочерних популяций из клетки.

Прикрепление фага к клетке бактерии происходит благодаря ее поверхностным структурам, служащим специфическими рецепторами для вирусов. Помимо рецепторов, присоединение фага зависит от температуры, кислотности среды, наличия катионов и ряда других соединений. На одной клетке возможна адсорбция до 300 частиц вирусов.

После прикрепления происходит расщепление стенки клетки ферментами лизоцима. Одновременно высвобождаются ионы кальция, активизирующие АТФазу – это вызывает сокращение чехла и введение стержня хвоста в клетку. Затем ДНК вируса впрыскивается в цитоплазму. Проникнув в бактерию, ДНК фага берёт на себя управление генетическим аппаратом клетки, осуществляя репродуктивный цикл фага.

В первую очередь происходит синтез ферментов, нужных для образования копий ДНК фага (ДНК-полимеразы, тимидилат синтетазы, киназы). Это занимает 5-7 минут с момента заражения. РНК-полимераза клетки преобразовывает вирусную ДНК в митохондриальную РНК, которая транслируется рибосомами в «ранние» белки. «Ранние» белки – это в основном вирусная РНК-полимераза и протеины, ограничивающие экспрессию генов бактерии. Вирусная РНК-полимераза производит транскрипцию, так называемых «поздних» белков, необходимых для сборки новых фаговых частиц.

Воспроизведение нуклеиновых кислот происходит за счёт активности, синтезированных ДНК-полимераз вируса. К окончанию цикла составляющие фага объединяются в зрелый вирион.

Эвакуация популяций Бактериофага из клетки

Вновь биосинтезированные белки в цитоплазме формируют пул предшественников. Другой пул включает ДНК потомства. Специализированные области в ДНК вируса индуцируют объединение этих белков около групп молекул нуклеиновой кислоты и синтез новых головок. Головка взаимодействует с хвостом, образуя дочерний фаг. После выхода потомства клетка хозяина разрушается, высвобождая новую популяцию.

Альтернативой разрушению клетки может выть интегративная форма взаимодействия при которой ДНК фага вместо репликации встраивается в хромосому бактерии или становится плазмидой. В результате, геном вируса реплицируется вместе с ДНК хозяина.

Виды Бактериофагов

Применение бактериофагов обуславливает их клиническую классификацию. Исходя из данного тезиса, можно выделить следующие виды бактериофагов:

• бактериофаги для терапии кишечных инфекций: дизентерийный, поливалентный, сальмонеллезный АВСДЕ-групп, брюшнотифозный, колипротейный, интести-бактериофаг (смесь фагов против наиболее частых возбудителей инфекций кишечника);
• бактериофаги для терапии гнойно-септических поражений: клебсиелловый пневмонии, клебсиелловый поливалентный, синегнойный, антистафилококковый бактериофаг, коли, протейный, стрептококковый, комбинированный пиобактериофаг (смесь фагов, уничтожающих большинство вероятных возбудителей инфекций гнойно-септического характера).

Применение в медицине препаратов бактериофага получает все большее распространение из-за участившихся случаев поливалентной резистентности возбудителей к антибактериальным средствам.

Показания к применению

Как принимать данное лекарство? Препарат применяют для терапии и профилактики болезней, которые вызывает стафилококк:

• урогенитальные инфекции (цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингоофорит, эндометрит, кольпит);
• инфекции в хирургии (ожоги, нагноение ран, абсцессы, фурункулы, флегмона, карбункулы, панариции, гидраденит, парапроктит, бурсит, мастит, остеомиелит);
• болезни горла, уха, носа, респираторных органов (воспаление среднего уха, пазух носа, фарингит, ангина, пневмония, ларингит, бронхит, трахеит, плеврит);
• инфекции пищеварительного тракта (гастроэнтероколит), дисбактериоз кишечника, холецистит;
• предупреждение послеоперационных септических осложнений;
• предупреждение госпитальных инфекций.

Противопоказания

Противопоказания к применению данного средства отсутствуют.

Побочные действия

Нежелательные реакции на введение препарата не установлены.

При внутрикожном способе введения возможно кратковременная гиперемия и воспаление.

Инструкция на Бактериофаг стафилококковый (Способ и дозировка)

Препарат вводится в очаг инфекции. Кратность введений и их размер устанавливают с помощью определения клинической формы заболевания, характера инфекционного очага и стандартных рекомендаций. Средняя длительность лечения составляет 5-15 дней. При случаях рецидивов возможно проведение дополнительных курсов лечения. Инструкция по применению бактериофага стафилококкового для детей и для взрослых несколько отличается. Рекомендации по применению препарата для детей приведены в конце раздела.

Жидкий фаг разрешено применять местно в виде примочек, орошения или тампонирования в объеме до 200 мл учитывая размеры участка поражения. Также для местного применения служит мазь.

Терапию гнойно-воспалительных ограниченных поражений целесообразно проводить как местным, так и пероральным способом в течении 1-4 недель.

При гнойно-воспалительных поражениях горла, уха или носа препарат применяют для полоскания, закапывания, промывания и введения смоченных турунд по 2-10 мл до трех раз в день.

При карбункулах и фурункулах жидкий бактериофаг инъецируется непосредственно в очаг или вокруг него, ежедневно по 0,5-2 мл. Всего за курс лечения производят до 5 инъекций.

Лечение хронических остеомиелитов осуществляют вливанием препарата в рану сразу после хирургической обработки.

При абсцессах бактериофаг инъекционно вводится в полость, опустошенного от гноя очага. При вскрытии абсцесса в рану вводят тампон, смоченный препаратом.

Лечение глубокого пиодермита осуществляют произведением внутрикожных инъекций средства в одно место по 0,1-0,5 мл или в несколько мест в суммарной дозе до 2 мл. Введения производят каждые 24 часа, всего 10 инъекций.

Для введения в брюшную, плевральную, суставную полости используют капиллярный дренаж, вводят до 100 мл бактериофага через день. Всего 3-4 таких введения.

При циститах средство вводят в мочевой пузырь с помощью катетера.

При гнойных бурситах, плевритах или артритах препарат вводят в полость, предварительно опустошенную от гноя по 20 мл через день. Курс лечения составляет 3-4 введения.

Также Стафилококковый бактериофаг используют перорально в виде таблеток при лечении урогенитальных инфекций (цистита, пиелонефрита, пиелита, сальпингоофорита, эндометрита), кишечных инфекций и иных заболеваний, вызванных стафилококком.

Как применять Бактериофаг стафилококковый при кишечных стафилококковых поражениях и дисбактериозе кишечника: препарат используют перорально внутрь натощак трижды в сутки за 2 часа до еды; ректально в виде свечей или клизм препарат назначают один раз вдень. Лечение проводят 7-10 дней.

Новорожденным детям в первые 2 приема препарат разводят равным количеством воды. Также его можно перемешивать с грудным молоком.

При сепсисе или энтероколите у новорожденных средство применяют постановкой высоких клизм до трех раз в сутки. Разрешено сочетание ректального и орального применения.

При терапии пиодермий, омфалитов, гнойных ран у новорожденных препарат используют в виде аппликаций дважды в день и в виде таблеток – по 1 штуке до четырех раз в день. Мазь используют локально с повязками по 5-20 грамм до двух раз в день.

При профилактике энтероколита и сепсиса у новорожденных при опасности развития госпитальной инфекции или внутриутробном инфицировании препарат используют в виде клизм дважды в день на протяжении недели.

В аэрозольной форме Бактериофаг стафилококковый используют с целью орошения пораженных слизистых оболочек и кожи при гнойно-воспалительных поражениях, ожогах, септических ранах и ангине.

Наиболее обосновано применение данного средство в случаях инфицирования антибиотикоустойчивыми штаммами.

Передозировка

Подобные случаи не изучались.

Взаимодействие

Если до локального применения средства использовались растворы антисептиков (не включая фурацилин) пораженный участок следует промыть физраствором или 3% раствором гидрокарбоната натрия.

Условия продажи

Отпуск препарата разрешен без рецепта.

Условия хранения

Хранить при температуре 2-10 градусов в темном месте. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Лечение препаратом следует начинать как можно раньше.

Перед применением препарат нужно взболтать, мутный раствор использовать запрещено.

При вскрытии флакона, хранении и отборе средства следует соблюдать нижеперечисленные правила:

• руки необходимо тщательно вымыть;
• перед снятием колпачок нужно обработать спиртовым раствором;
• следует снимать колпачок не вынимая пробку;
• препарат из вскрытого флакона отбирать следует только путем прокола пробки стерильным шприцем;
• если при вскрытии вместе с колпачком случайно была откупорена пробка, то ее не следует класть внутренней поверхностью на стол, а флакон запрещено оставлять открытым (после отбора средства его нужно закрыть пробкой);
• вскрытый флакон рекомендуется хранить в холодильнике.

При условии соблюдения указанных правил и при отсутствии помутнения, средство из вскрытого флакона разрешено использовать на протяжении всего срока годности.

Заболевания ЛОР-органов отличаются своей широкой распространенностью среди населения и частым формированием многочисленных и иногда достаточно серьезных осложнений. Общепринятым подходом в терапии таких заболеваний считается лечение антибиотиками, которое не лишено своих недостатков в связи с развитием устойчивости бактерий к средствам с антимикробной активностью.

Одним из наиболее успешных направлений в терапии болезней верхних дыхательных путей инфекционного генеза является использование бактериофагов. Впервые информация о бактериальных вирусах появилась более ста лет назад, а первые данные об эффективном лечении с их помощью были сделаны в начала 20 века. Однако масштабы применения фагов до сих пор имеют довольно ограниченный характер. В последнее время возникает интерес к возможностям, которые открывает подобная терапия. Большое распространение в оториноларингологии получил препарат Стафилококковый бактериофаг.

Что представляет собой это лекарство?

Бактериофаги – это вирусы, губительно действующие только в отношении бактерий. Механизм их действия заключается в проникновении в бактериальную клетку и взаимодействии с ее геномом, которое приводит к их размножению и последующему уничтожению патогена. Чаще всего бактериофаги являются специфичными и уничтожают только один определенный вид бактерий-возбудителей, но существуют и поливалентные фаги, способные паразитировать в бактериях разных видов.

Стафилококковый бактериофаг – это бактериальный вирус, который способен уничтожать только штаммы стафилококков. Считается, что за одну секунду бактериофаг способен инфицировать около 10²³ бактериальных клеток. Особенно они хорошо работают в отношении бактерий, у которых имеется плотная полисахаридная клеточная мембрана, через которую антибиотикам сложно проникнуть. В таких случаях фаготерапия обладает преимуществом перед лечением антибиотиками.

Бактериофаги и антибиотики – это не одно и то же. Эти препараты не являются взаимозаменяемыми, и решение о переходе на фаготерапию должен принимать только врач. Несмотря на преимущества фагов, в некоторых случаях без антибиотиков добиться излечения невозможно. Перед применением необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

При любой ли инфекции можно рекомендовать прием стафилококкового бактериофага?

Использование этого лекарства оправдано только в том случае, если причиной инфекции стали бактерии рода Стафилококк. Наиболее частым возбудителем является золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus). В аннотации к препарату среди показаний указаны болезни разных систем организма, в том числе энтеральные, хирургические, урогенитальные инфекции.

В ЛОР-практике он используется для терапии и предупреждения инфекций бронхов, трахеи, носа, легких, уха, горла (отиты, фронтиты, синуситы, гаймориты, фарингиты, трахеиты, бронхиты, пневмонии).

Выявление чувствительности патогенных микроорганизмов к бактериофагу и использование его на ранних стадиях развития болезни является важнейшим пунктом в фаготерапии.

Иногда лекарство назначают без предварительного определения чувствительности. Чаще всего в таких случаях врач применяет комбинацию стафилококкового бактериофага с антибиотиком, что усиливает эффективность лечения. Использовать монотерапию фагами для лечения инфекции, проходящей с признаками сильной интоксикации (лихорадка, озноб), без консультации со специалистом запрещается.

Как применять стафилококковый бактериофаг?

Препарат выпускается в виде раствора прозрачного цвета с желтоватым оттенком. Перед применением необходимо обратить внимание на его цвет и отсутствие осадка в содержимом флакона.

Лекарство подходит для употребления как внутрь (перорально), так и местно (слизистая оболочка носа, околоносовые пазухи). В терапии инфекционных заболеваний носа и пазух препарат назначают в дозе от 2 до 10 мл 1-3 раза в день. Также раствор можно использовать для орошения полости носа, полоскания горла и введения смоченных турунд в носовые ходы, которые следует оставить на час.

При использовании часто возникают вопросы, как правильно полоскать горло или как капать в нос стафилококковый бактериофаг, потому что эти нюансы недостаточно хорошо освещены в инструкции. Раствор не следует разводить с другими жидкостями. Для предупреждения проникновения бактерий лучше извлекать содержимое путем прокалывания пробки одноразовым стерильным шприцем. После чего снять иглу со шприца и сразу закапать в нос или прополоскать горло, не переливая перед этим раствор в нестерильную посуду.

Для профилактических целей при неблагоприятной эпидемиологической обстановке, ослаблении организма, бактериофаг рекомендуется закапывать в нос ежемесячно в течение одной или двух недель 2 раза в сутки.

Эффект от лечения препаратом должен появиться в течение первых двух дней. В случае ухудшения состояния необходимо самостоятельно прекратить терапию и немедленно обратить к врачу.

В связи с тем, что раствор стафилококкового бактериофага содержит живую культуру бактериальных вирусов, при его применении следует соблюдать ряд правил:

• хорошо мыть руки перед использованием;
• обрабатывать колпачок флакона раствором, содержащим спирт;
• не оставлять пробку флакона на нестерильных предметах;
• не держать флакон в открытом состоянии;
• вскрытую упаковку хранить только при температуре от 2 до 8°С.

При правильном употреблении бактериофаг после вскрытия можно использовать в течение 2 лет. Лекарство с истекшим сроком годности использовать нельзя.

Как правильно лечить гайморит Стафилококковым бактериофагом?

В последнее время распространенность хронических гайморитов возросла. Многие годы для профилактики перехода острого процесса в хронический использовались антибиотики, но сегодня проблема развития устойчивости бактерий к ним стала очень актуальной. Наиболее серьезную угрозу в отношении развития устойчивых к стандартной терапии гайморитов представляет золотистый стафилококк, при носительстве которого Стафилококковый бактериофаг может оказаться очень эффективным.

Для достижения наилучшего эффекта терапии гайморита предложена следующая схема:

1. Установить катетер в гайморову пазуху и промыть ее 0,9% физиологическим раствором.
2. Ввести в полость пазухи 5 мл раствора бактериофага. Процедуру следует повторять 2 раза в день в течение 5 или 6 суток. Данный этап необходимо проводить в условиях клиники, где специалистом устанавливается катетер.
3. Этот этап терапии можно проводить в домашних условиях. Он заключается в закапывании Стафилококкового бактериофага в нос по 5 капель в каждую ноздрю. Также необходимо три раза в день вводить и оставлять в каждой ноздре турунды на 1 час, смоченные препаратом.

При тяжелом течении гайморитов специалист назначает одновременное применение бактериофага и антибиотиков, что существенно снижает длительность антибиотикотерапии и повышает ее эффективность.

Стафилококковый бактериофаг безопасен для новорожденных

В инструкции по применению указано, что Стафилококковый бактериофаг разрешён грудничкам с первых дней жизни. Препарат используется в следующих дозах (расчет на однократный прием):

• 0 – 6 месяцев – 5 миллилитров;
• 6 — 12 месяцев – 10 миллилитров.

Для детей от года до трех лет дозировка Стафилококкового бактериофага составляет 15 миллилитров, от 3 до 8 лет – 15 — 20 мл, старше 8 лет – 20-30 мл. При ректальном способе введения дозировку следует увеличивать примерно в два раза. Кратность употребления должен определять врач в зависимости от тяжести заболевания и целей терапии.

Какую форму Стафилококкового бактериофага выбрать: жидкую, мазевую или таблетированную?

На сегодняшний день на территории РФ зарегистрирован только один Стафилококковый бактериофаг, который выпускается в стеклянных бутылочках по 20 мл и 100 мл. Стафилококковый бактериофаг не имеет формы таблеток, ректальных свечей или мази, а представлен только раствором, который при желании можно употреблять внутрь или использовать ректально при помощи клизм.

Преимущества Стафилококкового бактериофага перед антибиотиками

Как и у антибиотиков, основное действие бактериофагов заключается в уничтожении бактерий, но в отличие от них фаги обладают рядом преимуществ.

В таблице приведены основные различия между антибиотиками и бактериофагами.

Признак	Стафилококковый бактериофаг	Антибиотик
Частота развития устойчивости к бактериям	Редко	Зависит от группы антибиотиков, у некоторых препаратов очень высокая
Использование для профилактики	Применяется	Не рекомендуется
Побочные эффекты и осложнения	Возникают редко, только при непереносимости компонента	Являются частыми причинами токсических и аллергических реакций
Риск развития дисбиоза	Отсутствует, так как препарат используется и для нормализации собственной микрофлоры	Очень высокий, вплоть до развития псевдомембранозного колита
Концентрация в инфицированном очаге	Увеличивается за счет постоянного размножения фагов и сохраняется до полной элиминации возбудителя из организма	Зависит от локализации инфекции и вида препарата
Активность в отношении патогенов	Специфичны в отношении конкретных видов и штаммов; при правильном подборе терапии эффективность очень высокая	Различная, т. к. действуют сразу против нескольких штаммов и видов бактерий, что эффективно при сочетанных инфекциях
Возможность применения с другими антибиотиками	Возможны любые комбинации	Зависит от группы
Взаимодействие с препаратами других групп	Существует много комбинаций, которые усиливают токсическое действие антибиотиков	Практически любое взаимодействие безопасно для организма
Применение у детей грудного возраста	Разрешено	Зависит от препарата
Применение у беременных и кормящих	Разрешено	Не рекомендуется
Влияние на иммунитет	Обладает иммуномодулирующим действием	Не оказывает эффекта

Использование Стафилококкового бактериофага при беременности не запрещено, но перед применением обязательно необходимо проконсультироваться с врачом.

А есть ли недостатки?

Такие явные преимущества бактериофагов должны были бы «поставить крест» на антибиотикотерапии. Но не все так просто. В нашей стране терапия бактериофагами постепенно получает все большее распространение, а вот зарубежные специалисты относятся к ним скептически и никогда не применяют их в качестве единственного средства для лечения. В чем причина такого противоречия?

Данное лекарство не всегда достаточно эффективно в отношении серьезных инфекций, и к тому же оно строго специфично. Ввиду того, что он не предназначен для использования внутривенно и внутримышечно, достичь нужной бактерицидной концентрации не всегда представляется возможным. Терапия такими препаратами – хорошее подспорье для антибиотиков, но не замена для них.

Почему аналоги Стафилококкового бактериофага могут оказаться лучше оригинала?

В нашей стране Стафилококковый бактериофаг выпускается ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России с 40-х годов 20 столетия. Он в своем роде уникален и специфичен в отношении бактерий рода Стафилококк. Стоимость его составляет от 750 до 850 рублей.

На сегодняшний день синтезированы поливалентные бактериофаги (Секстафаг), которые способны уничтожать не только стафилококки, но и другие бактерии, которые имеют значение в развитии заболеваний ЛОР-органов. Он может применяться местно, в виде орошений, полосканий, для промывания и введения в околоносовые пазухи. Доза определяется индивидуально. Длительность терапии может составлять от 5 до 15 дней. При необходимости можно проводить повторные курсы терапии. Средняя цена в аптеках составляет 650 рублей.

Еще одним средством с аналогичным действием является гель Отофаг, с 2012 года выпускаемый НПЦ «МикроМир». Это новый препарат, который содержит в себе коктейль из фагов, обладающий широком спектром активности против различных бактерий. Рекомендовано местное применение геля в виде аппликаций на слизистой оболочки полости носа, небных миндалин 2-3 раза в день до исчезновения симптомов. Гель прост в использовании и часто рекомендуется в качестве профилактики. Недостатком может являться то, что он не подходят для промывания околоносовых пазух, что очень полезно в лечении гайморита. В среднем его цена равна 850 рублям.

Поливалентные бактериофаги лучше тем, что они могут использоваться при сочетанных инфекциях. Используя только специфичный бактериофаг без определения чувствительности бактерий к нему, есть риск провести курс бесполезной терапии. Комбинированные же препараты имеют намного более широкий спектр действия. Учитывая примерно одинаковую стоимость, лучше иногда отдать предпочтение поливалентному лекарству, которое может уничтожать бактерии разных видов и штаммов.

Доказательная база эффективности Стафилококкового бактериофага

Стафилококковый бактериофаг прошёл ряд клинических испытаний, в ходе которых доказал свою эффективность при инфицировании различными штаммами стафилококков. В частности, после фаготерапии у большей части лиц, имевших умеренный рост золотистого стафилококка на слизистой оболочке, Staphylococcus aureus не определялся в течение одного месяца. Это очень хороший результат, потому элиминировать золотистый стафилококк из организма путем применения стандартной терапии антибиотиками практически невозможно.

В обследованной группе частота носительства золотистого стафилококка после терапии Стафилококковым бактериофагом снизилась с 35% до 5%. В процессе лечения испытуемыми были отмечены положительные результаты в виде исчезновения ринита, першения в горле и заложенности носовых пазух.

Стафилококковый бактериофаг – высокоэффективный иммунобиологическое лекарственное средство антибактериального действия против стафилококков.

Стафилококки — это огромный род микроорганизмов, насчитывающий более 27 видов. Самым опасным их представителем является золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus). В организме человека нет органа или ткани, где эти бактерии не способны жить и размножаться вызывая гнойно-воспалительный процесс. Более 20% людей являются постоянными носителями S. aureus, у 60% его можно обнаружить эпизодически, в лечении же нуждается только небольшая часть пациентов.

Избавиться от стафилококка можно путём применения антибиотиков, санации соответствующими препаратами, используя бактериофаги. Применение последних возможно как в комплексе с антибактериальными средствами, так и в качестве монотерапии. Лечение антибиотиками с каждым годом становится всё более затруднительной, так как ни один микроб не способен настолько быстро вырабатывать устойчивость к антибактериальным препаратам, как S.aureus. Применение бактериофагов стало достойной альтернативой в настоящее время.

Фармакологические свойства

Бактериофаг стафилококковый (Bacteriophagum Staphylococcus) представляет собой вирус направленного строго специфичного действия состоящий из оболочки белка и нуклеиновой кислоты, поражающий микробы рода Staphylococcus путём проникновения через клеточную стенку, внутриклеточного размножения с последующим лизисом бактерии.

Препарат Bacteriophagum Staphylococcus не вступает во взаимодействие с иммунной системой, не оказывает угнетающего влияния на микрофлору организма (кроме St. aureus), не накапливается в органах и тканях. Эти достаточно инертные свойства фага обуславливают практически полную безопасность использования бакпрепарата в лечении патологических состояний, спровоцированных стафилококком у пациентов различных возрастов.

Показания к применению стафилококкового бактериофага

Терапия гнойно-воспалительных процессов, спровоцированных микроорганизмами рода Staphylococcus (преимущественно S.aureus) у пациентов различных возрастных категорий:

• инфекции лор органов (ангина, тонзиллит, паратонзиллярный абсцесс, фарингит, воспалительные процессы среднего уха, синусовых и гайморовых полостей);
• патологические состояния органов и тканей дыхательной системы (воспаления бронхов, трахеи, лёгких, плевры);
• воспаления конъюнктивы глаз, другие нагноения в офтальмологии;
• воспаления мочевыделительная система (цистит у женщин,уретрит у мужчин,пиелонефрит);
• гинекологические воспалительные процессы (вагинит, эндометрит, сальпингоофорит);
• гнойно септические процессы хирургического профиля (нагноившиеся раны и термические ожоги, постинъекционный абсцесс, мастит, фурункулёз, карбункул, панариций на пальце, гидраденит, парапроктит (параректальный абсцесс));
• воспалительные процессы опорно-двигательной системы (бурсит, остеомиелит);
• патологические состояния пищеварительной системы (холецистит, гастроэнтероколит, гастроэнтерит), пищеварительный (дисбиоз) кишечника;
• гнойные, септические, воспалительные патологические состояния младенцев от рождения до полу года (коньюктивит, омфалит, пиодермия, гастроэнтероколит);
• профилактика внутрибольничного инфицирования в отделениях хирургического профиля;
• прочие воспалительные и гнойно септические процессы, спровоцированный микробиом рода Staphylococcus.

Перед терапией препаратом бактериофага стафилококкового рекомендуется провести фаготипирование возбудителя заболевания для определения целесообразности использования средства. Отсутствие данных бактериологического исследования штамма возбудителя не является ограничением для использования препарата.

Противопоказания, ограничения к применению

Противопоказания для использования бактериофага стафилококкового не выявлены, однако возможны нежелательные реакции на вспомогательные компоненты препарата. Раствор готового бакпрепарата, содержащий хлопья или осадок считается непригодным для использования и подлежит утилизации.

Взаимодействие с иными фармацевтическими средствами

Не оказывает влияния на терапевтический эффект других фармацевтических средств. После применения дезинфицирующих препаратов для обеззараживания поражённых тканей перед введением бактериофага обязательна качественная промывка стерильным физиологическим раствором.

Влияние на управление автомобилем и работу нервной системы

Не оказывает негативного действия на управление автомобилем. Не угнетает центральную и периферическую нервную систему. Не противопоказан при работе, связанной с чрезмерной концентрацией внимания. Не вызывает привыкания.

Использование для лечения беременных и кормящих

Нет ограничений для применения препарата при лечении беременных женщин и кормящих матерей в дозах приемлемых для взрослого пациента.

Инструкция по применению стафилококкового бактериофага

Как гласит инструкция по применению, дозировка для приёма внутрь должна быть следующая:

• взрослым и детям старше 8 лет: 20-30 мл перорально (через рот), 35-50 мл через задний проход (ректально);
• детям от 3 до 8 лет: 15-20 мл перорально, 25-35 мл через задний проход;
• детям от 1 до 3 лет: 15 мл перорально, 20-25 мл через задний проход;
• детям от 6 до 12 месяцев: 10 мл перорально, 10-20 мл через прямую кишку (ректально);
• детям от рождения до 6 месяцев: 5 мл перорально, 5-10 мл ректально.

Инструкция по применению в ЛОР практике

От 1,5 до 10 мл препарата вводят непосредственно в место локализации очага воспаления (носовые пазухи, полость среднего уха) до 3 раз в день посредством закапывания, орошения, промывания, полоскания или с использованием пропитанных турунд (экспозиция 1 час). Ротовую полость, ротоглотку обрабатывают полосканием или орошением при помощи специальных распылителей. Параллельно целесообразно принимать бактериофаг перорально и(или) ректально.

Применение при ранах и повреждених в тканях тела

Для обработки раневой поверхности Фагопрепарат (бактериофаг) применяют в виде компрессов, орошения, для постановки тампонов. Для глубоких закрытых ран используют турунды пропитанные бактериофагом. В зависимости от площади очага воспалительного процесса порция фагопрепарата составляет от 15 до 250 мл. После извлечения гнойного содержимого абсцессов фагопрепарат вводят непосредственно в полость в количестве немного меньшем объёма пунктата. При внесении в ограниченные полости (плевральную полость, суставную сумку) вводят до 12 мл, затем устанавливают полимерный дренаж для облегчения последующих обработок (обычно достаточно 2-4 процедур).

Применение при гнойных воспалениях кожи

При терапии кожных нагноений (фурункулы, карбункулы, пиодермит) производят инъекции препаратом бактериофага непосредственно в область воспаления или в околовоспалительную ткань ежедневно в количестве 0,3-2 мл на протяжении не менее 7-10 дней.

Применение при инфекциях мочевыводящих путей

Для лечения урологических воспалений (воспалительные процессы в мочевом пузыре, мочевыводящем канале, почках) бакпрепарат принимают через рот. При наличии дренажа в мочевом пузыре или почечной лоханке фагопрепарат вводят через цистостому с интервалом в 12-24 часа в объёме 25-50 мл непосредственно в мочевой пузырь, через нефростому каждые 12 часов по 5-7 мл в почечную лоханку.

Для лечения воспалительных, гнойно воспалительных и септикоподобных процессов в гинекологии фагопрепарат вводят непосредственно в полость матки, вагины при помощи шприца или катетера по 5-10 мл один раз в сутки, при кольпите используют орошение при помощи стерильной спринцовки или тампоны с 10 мл препарата 2 раза в день (продолжительность действия 2 часа).

Дополнительно показана пероральная и (или) ректальная фаготерапия.

Инструкция по применению при желудочно кишечных патологиях

Для лечения гастроэнтероколита, гастроэнтерита, холецистита, дисбактериоза кишечника бакпрепарат принимают внутрь перорально 3 раза в сутки за 1-1,5 часа до еды. Целесообразно сочетание двух приёмов препарата перорально с однократным введением ректально в виде клизмы (строго после акта дефекации). В случае повторного опорожнения кишечника в течение полу часа после постановки клизмы допустимо повторение процедуры.

Применение препарата у новорождённых и детей до 6 месяцев

Младенцам первых дней жизни (в первую очередь недоношенным) во время первых двух введений бакпрепарат разводят в соотношении 1:1 стерилизованной дистиллированной водой или физиологическим раствором (допустимо использование кипячёной воды для клизм и перорального приёма). При условии отсутствия негативных проявлений (прежде всего срыгиваний) в дальнейшем используют неразведённый фагопрепарат:

• для лечения коньюктивита препарат закапывают в оба глаза 3-4 раза в день.
• для профилактики и лечения омфалита, кожных ран, пиодермии применяют компрессы стерильными марлевыми тампонами пропитанными стафилококковым фагом 2 раза в сутки.
• при септических состояниях, кишечных воспалениях хорошо зарекомендовало себя чередование приёма фага через рот дважды в день с однократным ректальным введением. Рекомендуется смешивать порцию фагопрепарата для перорального приёма с материнским молоком или детской питательной смесью с целью предотвращения срыгиваний. Для ректального употребления используют метод высоких клизм с применением газоотводящей трубочки или силиконового катетера.

Передозировка

В случае ошибочного приёма чрезмерно высокой порции бакпрепарата специфические мероприятия не проводятся. Отрицательное воздействие на организм человека повышенных объёмов бактериофага не получило подтверждения. В случае рецидива патологического процесса рекомендован повторный курс фаготерапии с соблюдением дозировки соответствующей возрасту пациента.

Условия отпуска в аптеках

Отпускается в аптечной сети без рецепта.

Условия хранения

Хранить без доступа света в заводской упаковке, температурный режим от 2 до 8°C, допустимо краткосрочное хранение при комнатной температуре для транспортировки. После вскрытия упаковки хранить строго с соблюдением температурного режима, использовать в течение 36 часов.

Форма выпуска

Флаконы объёмом 10, 20, 100 мл.

Аналоги

Структурных аналогов препарата “бактериофаг стафилококковый” нет. Действием со схожим результатом обладают антибиотики, антисептики.

Цена за упаковку, содержащую 4 флакона объёмом по 20 мл колеблется в пределах 750-890 руб. Цена флакона объёмом 100 мл колеблется в том же диапазоне.