Как принимать регулон

Все чаще женщины в качестве средства для контрацепции выбирают пероральные препараты. Правильно подобранные противозачаточные таблетки не только уберегут от нежелательной беременности, но стабилизируют гормональный фон и менструальный цикл. Одним из наиболее известных представителей подобных гормональных средств является Регулон — монофазный препарат нового поколения с доказанно высокой эффективностью.

Описание средства

Таблетки Регулона имеют округлую форму, белый цвет и маркировку с двух сторон — «RG» с одной и «P8» на другой стороне. Таблетки упакованы в блистер, на поверхности которого проставлена порядковые номера таблеток, а также предусмотрена возможность отметить день недели начала приема препарата.

Основу контрацептивного средства составляют два гормона: этинилэстрадиол и дезогестрел. Этинилэстрадиол — это синтетически (то есть искусственно произведенный) аналог гормона эстрадиола. Его молекулярная структура абсолютно идентична структуре естественного природного прототипа. Дезогестрел — это химический аналог прогестерона.

Подробно об основных гормонах

Этинилэстрадиол используют для лечения заболеваний эндокринной системы, онкологии.

Но главной областью применения остается гинекология.

Лекарственные препараты с этинилэстрадиолом назначают при следующих проблемах:

• гипоэстрогения — это недостаток природного эстрадиола;
• после операции по удалению яичников;
• вагиниты у молодых девушек и пожилых дам;
• бесплодие и нарушения в функционировании яичников;
• некоторые виды рака груди (молочных желез);
• во время климакса;
• в послеродовой период для снижения выработки молока в тех случаях, когда грудное вскармливание по каким-либо причинам противопоказано.

При длительном приеме препаратов с синтетическим эстрогеном происходит утолщение эндометрия, слизистых влагалища и шейки матки. В крови падает концентрация холестерина и его производных.

Дезогестрел влияет на вязкость цервикальной слизи, регулирует гормональный фон до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе, и вызывает торможение овуляции. Область применения дезогестрела ограничивается только контрацепцией.

Механизм действия контрацептива

Сочетание двух гормонов гарантирует высокий уровень контрацептивного эффекта «Регулона». Индекс Перля — показатель, характеризующий уровень надежности метода предохранения, — для Регулона находится в диапазоне от 0,1 до 0,9. Для сравнения, индекс Перля внутриматочной спирали колеблется в пределах 0,9−3 в зависимости от производителя.

Такие показатели достигаются за счет того, что:

• высокая вязкость слизи замедляет продвижение сперматозоидов;
• оплодотворенные яйцеклетки не могут прикрепиться (имплантироваться) к утолщенному эндометрию матки;
• подавление синтеза гипофизом гонадотропинов меняет гормональный фон и делает овуляцию невозможной.

Помимо основной задачи — защиты от нежелательной беременности — «Регулон» стимулирует липидный обмен, что позволяет некоторым дамам похудеть, сокращает объем кровопотери во время менструаций и снижает количество угревых высыпаний на коже. Отмечено, что при приеме Регулона могут полностью исчезнуть проявления ПМС — как эмоциональные, так и общесоматические.

Противопоказания и побочные эффекты

Перед тем, как приобрести противозачаточные таблетки, обязательно нужно посоветоваться с врачом-гинекологом. Это правило действует не только для Регулона, но и для любых других лекарств.

Противопоказано применение Регулона в следующих случаях:

• риск развития тромбоза;
• панкреатит;
• вагинальные кровотечения, причина которых не установлена;
• период беременности или подозрение на возможную беременность;
• период грудного вскармливания в тех случаях, когда нежелательно от него отказаться;
• болезни печени — опухоли, печеночная недостаточность, внутрипеченочный холестаз;
• желчекаменная болезнь;
• стенокардия;
• состояние инфаркта, инсульта, а также после них;
• сахарный диабет;
• некоторые виды новообразований молочных желез и репродуктивных органов (гормонозависимые формы);
• мигрень;
• гепатит;
• дислипидемия;
• индивидуальные аллергические реакции на препарат.

Не рекомендуется использовать любые гормональные препараты в качестве средства контрацепции женщинам в возрасте старше 35 лет, если они выкуривают более 15 сигарет за день.

Некоторые дамы наблюдают при приеме Регулона побочные действия, которые вынуждают их отказаться от гормональной контрацепции или подбирать другое средство.

Индивидуальные реакции организма практически невозможно предсказать, и зачастую результат от приема препарата разительно отличается от ожидаемого.

Наиболее частые — исходя из наблюдений врачей и отзывов — побочные эффекты Регулона следующие:

• воспалительные процессы и кровянистые выделения из влагалища;
• увеличение, уплотнение молочных желез, которые проходят после отмены препарата;
• галакторея — произвольное выделение молока, не связанное с кормлением ребенка;
• кандидоз;
• болезненность нижней части живота;
• аллергический зуд, высыпания;
• ощущение тошноты и не связанная с приемом каких-либо продуктов рвота;
• приступы мигрени, продолжающиеся по несколько дней;
• желтуха;
• депрессивное состояние, повышенная эмоциональность;
• увеличение веса.

Правила приема противозачаточных таблеток

Чтобы гарантированно не забеременеть, важно правильно принимать Регулон, соблюдая рекомендации, указанные в инструкции.

Начинать прием препарата нужно в первый день цикла, то есть в день начала месячных. В том случае, если женщина начала пить таблетки в период со второго по пятый день цикла, рекомендуется в течение недели в качестве дополнительной защиты предохраняться презервативами. Если старт приема Регулона произошел позднее 5 дня цикла, эффективность средства существенно снижается, и есть риск забеременеть.

Одна упаковка «Регулона» рассчитана на один менструальный цикл, то есть необходимо принимать одну таблетку раз в день. Рекомендуется соблюдать 24-часовые временные интервалы и пить таблетки примерно в одно и то же время суток. Чтобы не забыть про противозачаточные, можно установить напоминание на смартфон.

Если девушка пропустила прием противозачаточной таблетки в обычное время, то согласно инструкции можно выпить лекарство в течение 12 часов, при этом эффективность контрацептива не будет снижена. Если 12 часов уже прошло, то важно следовать рекомендациям производителя:

• в первые две недели цикла достаточно принять 2 противозачаточных таблетки на следующий день после пропуска и до окончания упаковки пользоваться барьерными методами контрацепции;
• в более поздний срок нужно продолжить принимать таблетки по обычной схеме, то есть 1 штуку в день, но при этом отказаться от перерыва и после окончания одной упаковки сразу начать употреблять препарат из следующей.

Через 21 регулярного приема таблеток наступает время семидневного перерыва. В этот период в норме должна пройти менструация. На восьмой день, даже продолжаются кровянистые выделения, нужно открыть новую упаковку таблеток и начать прием таблеток.

В некоторых случаях девушки не делают перерыв и сразу начинают пить таблетки из следующей упаковки. Это помогает сдвинуть менструацию на более поздний срок. Чаще всего женщины прибегают к такому способу, чтобы комфортно провести отпуск и не заботиться о состоянии купальника. Еще чаще искусственно регулируют свой цикл спортсменки, чтобы не ослаблять организм в период соревнований.

Какими бы ни были причины, важно помнить, что производитель хоть и допускает возможность приема нескольких упаковок подряд, но не рекомендует долго пользоваться этим способом. Без перерыва можно принимать не более двух упаковок по 21 таблетке.

Особые ситуации

Гинекологи могут назначить противозачаточные таблетки дамам после родов, например, если нежелательно кормить ребенка грудью, а также после аборта.

Регулон в первом случае нужно начать пить через 21 день после рождения малыша.

После прерывания беременности противозачаточные таблетки начинают использовать в первый же день. Прием гормональных препаратов после аборта необходим для восстановления нормальной работы яичников и компенсации синтеза прогестерона, сниженного в период беременности.

Переход на Регулон после отмены других гормональных препаратов производится следующим образом:

• если в упаковке противозачаточного средства 28 таблеток, прием Регулона начинают на следующий день после того, как выпита 28-я таблетка;
• если в упаковке 21 таблетка, то после окончания приема нужно сделать перерыв длительностью 7 дней и начать принимать Регулон на восьмой день.

Чтобы обезопасить себя, в первые семь дней приема Регулона, рекомендуется использовать дополнительные негормональные способы предохранения или воздержаться от близости во избежание нежелательных последствий.

Снижение эффекта

На результативность Регулона могут влиять другие лекарственные средства, если принимать их одновременно. В основном это антибиотики, гепатопротекторы, антидепрессанты и некоторые виды спазмолитиков.

Производитель не гарантирует 100% безопасность при рвоте, жидком стуле и пропуске приема препарата.

Особое внимание следует обратить на наличие нерегулярных кровотечений вне периода 7-дневного перерыва. Если девушка заметила у себя такой симптом, ей необходимо продолжить прием таблеток из текущего цикла и проконтролировать наличие менструации во время перерыва между упаковками. Отсутствие менструальных кровотечений или появление следов кровянистых выделений в необычное время может быть признаком беременности.

Отзывы

Мое знакомство с Регулоном началось более семи лет назад. Хотя я начала его пить «неправильно» — по рекомендации подруги-фармацевта, а не по совету врача, — мне он отлично подошел.

Вот некоторые из плюсов:

• месячные стали короче и менее обильные;
• менструация теперь абсолютно безболезненна;
• я немного сбросила вес, не меняя рацион и образ жизни;
• кожа очистилась от множества ужасных прыщей;
• Регулон не влияет на сексуальные желания, по крайней мере, не понижает либидо.

И главный аргумент в пользу Регулона: цикл как по часам и ни одной беременности (а значит, и абортов) за все года использования.

Более 10 лет назад мне гинеколог посоветовал Регулон. Общий стаж у меня примерно лет восемь, но я делала большой перерыв на беременность.

Вообще, он здорово наладил мою жизнь. Раньше я постоянно мучилась во время месячных, не могла жить без обезболивающего, грудь болела просто ужасно, а истерики какие закатывала!

Сейчас я спокойна как танк и не ем горстями спазмолитики раз в месяц.

Беременела специально, то есть отменила Регулон — это пояснение для сомневающихся. Другими словами:

• Регулон действительно помогает не беременеть, если его пить.
• Регулон никак не мешает беременности, если прекратить его употребление.

Я — девушка, склонная к полноте и страдающая от прыщиков. Это в обычной жизни. Но все изменилось, когда я начала принимать Регулон!

За первую беременность набрала почти 20 кг, и только Регулон помог мне «догнать и перегнать» свой дородовой вес. Была 57 до беременности, с таблетками стала 47 кг!

И кожа лица стала менее жирной, и прыщики на плечах и спине прошли уже через 3 месяца постоянного приема Регулона.

Через 6 лет мы с мужем решили завести второго ребенка. Отменила Регулон, и уже через 2 месяца тест показал две полоски.

Так что лично я от Регулона получила только кучу бонусов и никаких побочных эффектов.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Регулон – пероральное монофазное контрацептивное средство, обладает значительным антиэстрогенным и гестагенным действием, слабовыраженной анаболической и андрогенной активностью.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, почти белого или белого цвета, с маркировкой «RG» на одной стороне и «Р8» – на другой (по 21 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Содержание действующих веществ Регулона в 1 таблетке:

• Этинилэстрадиол: 0,03 мг;
• Дезогестрел: 0,15 мг.

Вспомогательные компоненты: стеариновая кислота, альфа-токоферол, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, пропиленгликоль.

Показания к применению

Применение Регулона показано для пероральной контрацепции.

Противопоказания

• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (включая анамнез);
• Средняя или тяжелая степень тяжести артериальной гипертензии (артериальное давление (АД) выше 160 на 100 мм ртутного столба) и другие выраженные и/или множественные факторы риска артериального или венозного тромбоза;
• Венозная или артериальная тромбоэмболия или тромбоз, включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен голени (в том числе в анамнезе);
• Стенокардия, транзиторная ишемическая атака и другие предвестники тромбоза (включая анамнез);
• Панкреатит (включая анамнез) на фоне выраженной гипертриглицеридемии;
• Сахарный диабет с поражением сосудов (ангиопатией);
• Дислипидемия;
• Желтуха при приеме глюкокортикостероидов (ГКС);
• Тяжелые патологии печени, гепатит, холестатическая желтуха (в том числе при беременности) (включая анамнез);
• Желчнокаменная болезнь (включая анамнез);
• Опухоли печени (включая анамнез);
• Синдром Дубина-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора;
• Гормонозависимые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов или подозрение на них;
• Наличие сильного зуда, отосклероза и его прогрессирования в период предыдущей беременности или на фоне приема ГКС;
• Курение (свыше 15 сигарет в сутки) в возрасте старше 35 лет;
• Вагинальные кровотечения неустановленной этиологии;
• Период беременности или подозрение на нее;
• Грудное вскармливание;
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Из-за повышенного риска развития артериальной или венозной тромбоэмболии и тромбоза следует соблюдать осторожность при назначении препарата женщинам в возрасте старше 35 лет, при курении, указании в семейном анамнезе на тромбоэмболии и тромбозы, при ожирении (индекс веса тела выше 30 кг на 1 м 2 ), пациенткам с мигренью, дислипопротеинемией, эпилепсией, артериальной гипертензией, фибрилляцией предсердий, клапанными пороками сердца, при проведении обширных хирургических операций, тяжелой травме, в период длительной иммобилизации, при хирургическом вмешательстве на нижних конечностях, поверхностном тромбофлебите, варикозном расширении вен, сахарном диабете без ангиопатии, острых и хронических заболеваниях печени, наличии тяжелой депрессии (включая анамнез), изменении биохимических показателей (гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, резистентность активированного протеина C, дефицит протеина C или S, антифосфолипидные антитела, антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), серповидно-клеточной анемии, болезни Крона, системной красной волчанке (СКВ), язвенном колите, гипертриглицеридемии (включая семейный анамнез), в послеродовом периоде.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь по 1 штуке в сутки, желательно в одно время, в течение 21 дня.

Начинать применение следует в первый день менструального цикла. После приема последней таблетки из первого блистера делают перерыв в течение 7 дней, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Прием таблеток из следующего блистера начинают в тот же день недели и время суток, что и из первой упаковки, после 7 дней перерыва, даже на фоне продолжающегося кровотечения. При соблюдении всех рекомендаций контрацептивный эффект препарата сохраняется и в период перерыва. Данную схему приема таблеток необходимо соблюдать все время, пока есть необходимость в контрацепции.

Прием таблеток из первого блистера можно начать и со второго по пятый день менструации, в этом случае в первом цикле в течение первых 7 дней требуется использование дополнительных барьерных методов контрацепции. Если менструальное кровотечение длится уже более 5 дней, начало применения Регулона следует отложить до следующего цикла.

После родов начинать прием можно через 21 день, предварительно проконсультировавшись с врачом. Если у женщины был половой контакт после родов, то прием следует отложить до начала следующего менструального цикла, чтобы исключить зачатие. В случае начала противозачаточной терапии в более поздний период после родов в течение первых 7 дней приема таблеток требуется использование дополнительных методов контрацепции.

После аборта начинать прием следует в день операции (при отсутствии противопоказаний) без применения дополнительных противозачаточных средств.

При переходе с другого перорального контрацептива с курсом 21 день первую таблетку Регулона следует принять на следующий день после семидневного перерыва предыдущего цикла. При переходе с препарата с курсом 28 дней первую таблетку Регулона принимают на следующий день после приема последней таблетки из упаковки предыдущего средства. При соблюдении указанных рекомендаций применять дополнительные методы контрацепции не следует.

При переходе с гормональных пероральных контрацептивов мини-пили (в составе только прогестаген) первую таблетку следует принять в первый день менструального цикла без дополнительного использования барьерных методов контрацепции. Если на фоне применения мини-пили менструация не наступила, то только после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла с использованием дополнительных противозачаточных средств или воздержания от половых контактов в течение первых 7 дней.

Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение на желаемый период, следует продолжить прием таблеток из нового блистера без семидневного перерыва по обычной схеме. В этот период возможно появление мажущих или прорывных кровотечений, не влияющих на противозачаточный эффект препарата. Восстановить регулярный прием можно после обычного перерыва в приеме.

При случайном пропуске приема очередной таблетки в установленное время, если опоздание не превышает 12 часов, ее следует принять сразу, как только вспомнили и продолжить прием в обычном режиме. В случае если опоздание составило больше 12 часов (36 часов с момента приема предыдущей таблетки), то надежность контрацепции может быть нарушена, поскольку это считается пропуском одной дозы препарата. Если пропуск произошел в период первой или второй недели цикла, то следует принять 2 таблетки одновременно и, продолжая прием в обычном режиме, до конца цикла использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. Если случайный пропуск произошел на третьей неделе цикла, то после приема таблетки следует продолжить регулярное применение препарата до конца текущего блистера и начать прием из следующего без семидневного перерыва. Риск кровянистых выделений или зачатия в этом случае повышается, поэтому требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Возникновение рвоты или диареи после приема очередной таблетки может привести к неполноценной абсорбции и нарушить контрацептивный эффект препарата. Если в течение 12 часов симптомы недомогания прекратились, то после приема дополнительной таблетки контрацепцию продолжают в установленном порядке. При продолжении рвоты или диареи свыше 12 часов необходимость в использовании дополнительных методов контрацепции существует как в период рвоты или диареи, так и в течение следующих 7 дней.

Побочные действия

Побочные эффекты, при которых требуется отмена препарата:

• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии и другие тромбоэмболии артерий и вен; очень редко – артериальная или венозная тромбоэмболия почечных, печеночных, ретинальных, мезентериальных артерий и вен;
• Органы чувств: отосклероз, осложненный потерей слуха;
• Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – период обострения реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема (преходящая).

Кроме этого, на фоне применения Регулона возможно развитие менее тяжелых побочных явлений, но появляются они чаще:

• Нервная система: депрессия, мигрень, головная боль, лабильность настроения;
• Половая система: кровянистые выделения из влагалища или ациклические кровотечения, аменорея на фоне отмены препарата, нарушение состояния влагалищной слизи, кандидоз, воспалительные процессы во влагалище, галакторея, увеличение молочных желез, их напряжение и боль;
• Дерматологические реакции: сыпь, узловатая эритема, хлоазма, экссудативная эритема;
• Пищеварительная система: холелитиаз, желтуха и/или зуд (развитие или обострение) на фоне холестаза, тошнота, рвота, язвенный колит, болезнь Крона;
• Обмен веществ: повышение веса тела, задержка жидкости в организме, снижение толерантности к углеводам;
• Орган зрения: при ношении контактных линз – повышение чувствительности роговицы;
• Прочие: развитие аллергических реакций.

Решение о целесообразности продолжения противозачаточной терапии принимается индивидуально, после сопоставления пользы от применения и реального риска.

Особые указания

Не рекомендуется начинать прием препарата без консультации гинеколога, поскольку Регулон можно применять только по назначению врача на основании результатов предварительного общемедицинского и гинекологического обследования. Врач должен подробно изучить как общее состояние женщины (семейный и личный анамнез, показатели лабораторных исследований, АД), так и результаты обследования органов малого таза, молочных желез, цитологический анализ цервикального мазка. Решение о гормональной пероральной противозачаточной терапии должно быть взвешенным, с учетом всех преимуществ и отрицательных эффектов.

Женщину необходимо предупредить о необходимости регулярного (1 раз в 6 месяцев) профилактического обследования в период приема таблеток. При появлении или усугублении заболеваний системы гемостаза, отклонений в лабораторных показателях функции печени, признаков развития почечной и/или сердечно-сосудистой недостаточности, мигрени, эпилепсии, не осложненного сосудистыми нарушениями сахарного диабета, тяжелой депрессии, эстрогензависимых опухолей или гинекологических заболеваний, серповидно-клеточной анемии прием препарата необходимо прекратить и пользоваться негормональными методами контрацепции.

Риск развития тромбоэмболических заболеваний на фоне приема гормональных противозачаточных средств существует, но он не выше, чем при беременности. В редких случаях возможно появление артериальной или венозной тромбоэмболии сосудов сетчатки или почечных, печеночных, мезентериальных сосудов. Их вероятность возрастает у женщин при интенсивном курении, возрасте старше 35 лет, ожирении, артериальной гипертензии, осложненных гемодинамическими нарушениями патологиях клапанов сердца, фибрилляции предсердий, дислипопротеинемии, длительной иммобилизации, осложненном сосудистыми поражениями сахарном диабете, а также при наличии тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (родители, сестра, брат).

Перед плановой операцией на нижних конечностях или обширным хирургическим вмешательством прием препарата следует временно прекратить и возобновить после ремобилизации через 2 недели.

К симптомам тромбоэмболии относится иррадиирующая в левую руку внезапная боль в груди, одышка, сильная головная боль, сопровождающаяся диплопией, частичной или полной внезапной потерей зрения, головокружением, афазией, коллапсом, слабостью, сильным онемением половины тела, фокальной эпилепсией, острым животом, нарушением двигательных функций, выраженной односторонней болью в икроножной мышце.

Женщинам, предрасположенным к появлению хлоазмы, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.

Эффективность препарата может нарушить сопутствующая терапия другими лекарственными средствами, в этом случае требуется использование дополнительных барьерных методов контрацепции.

При наличии ациклических кровянистых выделений или отсутствии менструальноподобного кровотечения после регулярного приема таблеток из двух блистеров, прием таблеток следует прекратить и провести обследование на предмет исключения беременности.

Эстрогенные компоненты пероральных противозачаточных средств могут оказывать влияние на показатели уровня лабораторных параметров функциональных показателей щитовидной железы, почек, надпочечников, гемостаза, печени, содержания транспортных протеинов и липопротеинов.

Применение Регулона у женщин с меноррагией значительно сокращает потери менструальной крови, нормализует менструальный цикл, оказывает благоприятное воздействие на состояние кожного покрова, особенно при вульгарных угрях.

При тяжелых патологиях печени, гепатите, холестатической желтухе назначение препарата возможно только через 3 месяца после выздоровления и сохранения нормальных лабораторных и функциональных показателей.

Препарат не предохраняет от заболеваний, передающихся половым путем, включая ВИЧ-инфекции (СПИД).

Прием таблеток не оказывает влияние на способность женщины к управлению автомобилем и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Риск появления прорывных кровотечений возрастает на фоне одновременного приема препаратов, индуцирующих печеночные ферменты, включая рифампицин, гидантоин, примидон, барбитураты, карбамазепин, фелбамат, топирамат, лекарственные средства зверобоя обыкновенного, гризеофульвин, окскарбазепин. Кроме того указанные препараты снижают контрацептивную эффективность пероральных противозачаточных средств. Следует учитывать, что максимальный уровень индукции может продолжаться в течение 28 дней после их отмены.

При необходимости совместного приема Регулона с ампициллином и тетрациклином требуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение всего курса лечения и 7 (для рифампицина – 28) дней после их отмены.

У больных сахарным диабетом препарат может повышать потребность в гипогликемических пероральных средствах или инсулине.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.

Цены в интернет-аптеках:

Регулон – комбинированное пероральное противозачаточное средство, ингибирующее синтез гонадотропинов и подавляющее овуляцию.

Форма выпуска и состав

Регулон выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета, на одной из сторон с маркировкой «Р8», на другой – «RG» (по 21 шт. в блистере из алюминия/ПВХ/ПВДХ, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Состав 1 таблетки:

• Действующие вещества: дезогестрел – 0,15 мг, этинилэстрадиол – 0,03 мг;
• Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, α-токоферол;
• Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль.

Показания к применению

Противопоказания

• Тромбоз (артериальный или венозный) или тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе, включая тромбоз глубоких вен голени, инсульт, инфаркт миокарда, эмболию легочной артерии;
• Явно выраженные и/или множественные факторы риска тромбоза вен или артерий (в т. ч. умеренно выраженная или тяжелая артериальная гипертензия с показаниями артериального давления – ≥ 160/100 мм рт.ст.);
• Предвестники тромбоза (в т. ч. стенокардия, транзиторная ишемическая атака) включая данные в анамнезе;
• Венозная тромбоэмболия у родственников;
• Мигрень, сопровождающаяся очаговой неврологической симптоматикой (включая указания в анамнезе);
• Панкреатит, протекающий с выраженной гипертриглицеридемией (в т. ч. в анамнезе);
• Сахарный диабет, осложненный ангиопатией;
• Дислипидемия;
• Желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
• Поражения печени в тяжелой форме, гепатит (включая данные в анамнезе), холестатическая желтуха, в т. ч. развившаяся в период предшествующей беременности, (до нормализации лабораторных и функциональных показателей и на протяжении трех месяцев после их возвращения в норму);
• Желтуха, обусловленная приемом глюкокортикоидов (лекарственных средств, содержащих стероидные гормоны);
• Опухоли печени (в т. ч. в анамнезе);
• Синдромы Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора;
• Злокачественные гормонозависимые новообразования молочных желез и половых органов (диагностированные или подозреваемые);
• Сильный зуд, отосклероз или его усугубление при приеме глюкокортикостероидов или в период предыдущей беременности;
• Вагинальные кровотечения неясной природы;
• Беременность (включая подозреваемую);
• Период кормления грудью;
• Курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
• Гиперчувствительность к компонентам средства.

Относительные (требуется применять с особой осторожностью из-за высокого риска развития артериального или венозного тромбоза/тромбоэмболии):

• Эпилепсия;
• Мигрень;
• Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м²);
• Возраст старше 35 лет;
• Артериальная гипертензия;
• Семейный анамнез;
• Дислипопротеинемия;
• Клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия;
• Обширное хирургическое вмешательство, оперативное вмешательство на нижних конечностях;
• Длительная иммобилизация;
• Тяжелая травма;
• Варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит;
• Депрессия в тяжелой форме (включая данные в анамнезе);
• Сахарный диабет без сосудистых нарушений;
• Изменение биохимических показателей (дефицит протеина C или S, резистентность активированного протеина C, дефицит антитромбина III, гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела, включая антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• Послеродовый период;
• Язвенный колит, болезнь Крона;
• Серповидно-клеточная анемия;
• Заболевания печени в острой и хронической форме;
• Гипертриглицеридемия (включая указания в семейном анамнезе);
• Системная красная волчанка (СКВ).

Способ применения и дозировка

Регулон принимают перорально.

Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла, принимая в дальнейшем ежедневно на протяжении 21 дня по 1 таблетке, желательно в одно и то же время суток. Затем проводят 7-дневный перерыв (с 22 по 28 день), во время которого обычно возникает кровотечение отмены.

После завершения перерыва, спустя 28 дней от начала приема препарата (в тот же день недели) курс возобновляют, используя таблетки из следующего блистера вне зависимости от того, прекратилось ли кровотечение или нет. Этой схемой руководствуются до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции. При строгом выполнении правил приема контрацептивный эффект также сохраняется в период 7-дневного перерыва.

При использовании препарата с первого дня менструального цикла в дополнительных методах контрацепции нет необходимости.

Если прием Регулона начинают с 2-5 дня менструации (что также допустимо), на протяжении первой недели требуется применять барьерные контрацептивы. В случае, когда после начала менструации прошло более 5 дней, следует отложить начало приема до следующего менструального цикла.

После родов не кормящим грудью женщинам рекомендуется начинать прием спустя 3 недели, предварительно проконсультировавшись с гинекологом. Применять другие методы контрацепции в этом случае не требуется. Если после родов имели место незащищенные сексуальные контакты, прием Регулона откладывают до начала первой менструации.

В случае начала приема препарата позже, чем через 3 недели после родов, в первые 7 дней курса используют дополнительные методы контрацепции.

При отсутствии противопоказаний, после аборта применение препарата может быть начато сразу с первого дня, следующего за днем операции, без использования дополнительной контрацепции.

При переходе на таблетки Регулон с другого перорального противозачаточного средства курс рекомендуется начинать на следующий день после завершения приема 28-дневной упаковки препарата. В случае использования таблеток, рассчитанных на 21-дневный курс, к приему Регулона приступают на следующий день после завершения обычного 7-дневного перерыва. Дополнительные средства контрацепции при этом не применяют.

Если на прием препарата переходят с мини-пили, первую таблетку рекомендуется принять в первый день цикла, не прибегая к использованию дополнительной контрацепции. При отсутствии менструации в период использования мини-пили, начинать прием Регулона можно в любой день только после исключения возможной беременности. На протяжении первой недели курса необходимо воспользоваться дополнительными методами контрацепции (презервативами, шеечным колпачком со спермицидным гелем) или воздержаться от половых контактов. Применять в этом случае календарный метод не рекомендуется.

При необходимости в отсрочке менструального кровотечения прием препарата осуществляют по обычной схеме, но без недельного перерыва. В этот период могут возникать мажущие или прорывные кровотечения, не влияющие на противозачаточный эффект препарата. Восстановить регулярное использование Регулона можно после проведения обычного недельного интервала в приеме.

В случае, когда очередная таблетка не была принята своевременно, и после пропущенного приема прошло не более 12 часов, нужно ее принять как можно раньше и далее продолжить курс по обычной схеме. Если перерыв между приемами составляет более 12 часов – это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом случае не гарантируется и требуется применение барьерных методов предохранения.

При пропуске 1 таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо на следующий день принять 2 таблетки и в дальнейшем продолжить обычный регулярный прием с использованием до конца курса дополнительных методов контрацепции.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла, после ее приема препарат используют по обычной схеме, но не проводят 7-дневный интервал между курсами. Следует учитывать, что при пропуске приема в связи с минимальной дозой эстрогена, усугубляется угроза кровянистых выделений и/или овуляции. Вследствие этого рекомендуется использование барьерных методов контрацепции.

Если после приема Регулона возникает диарея или рвота, всасывание средства может быть нарушено. При прекращении симптомов в течение 12 часов рекомендуется дополнительный прием 1 таблетки и дальнейшее проведение курса обычным образом. Если симптомы сохраняются более 12 часов, требуется в течение всего периода рвоты или диареи, а также на протяжении последующих 7 дней использовать дополнительные методы контрацепции.

Побочные действия

Использование Регулона необходимо незамедлительно прекратить при возникновении следующих побочных реакций:

• Органы чувств: потеря слуха, вызванная отосклерозом;
• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертония; редко – венозные и артериальные тромбоэмболии (включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, инсульт, инфаркт миокарда); крайне редко – венозная/артериальная тромбоэмболия почечных, мезентериальных, печеночных, ретинальных вен и артерий;
• Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; крайне редко – хорея Сиденхема (исчезающая после отмены препарата).

К группе других побочных эффектов, которые являются менее серьезными, но встречаются чаще, относятся:

• Пищеварительная система: рвота, тошнота, язвенный колит, болезнь Крона, холелитиаз, обострение или развитие желтухи и/или зуда, обусловленного холестазом;
• Половая система: кровянистые выделения/ациклические кровотечения из влагалища, изменение состояния влагалищной (цервикальной) слизи, аменорея (развивающаяся после отмены препарата), кандидоз, возникновение воспалительных процессов во влагалище, галакторея, напряженность и болезненность молочных желез, а также их увеличение;
• Орган зрения: повышенная чувствительность роговицы (при использовании контактных линз);
• Нервная система: изменения настроения, мигрень, головная боль, депрессия;
• Обмен веществ: уменьшение толерантности к углеводам, изменение (увеличение) веса тела, задержка жидкости в организме;
• Дерматологические реакции: сыпь, экссудативная эритема, узловатая эритема, хлоазма;
• Прочие: аллергические реакции.

Целесообразность продолжения приема препарата при развитии вышеуказанных эффектов решается индивидуально лечащим врачом после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Особые указания

Перед началом использования Регулона, а в дальнейшем через каждые 6 месяцев приема следует проводить гинекологическое и общемедицинское обследование (включая контроль артериального давления и уровня холестерина в крови, взятие цитологического мазка, осмотр гинекологом, исследование функции печени и молочных желез, анализ мочи).

В период применения препарата необходимо тщательно контролировать состояние здоровья. Требуется прекратить прием средства и перейти к какому-либо другому методу контрацепции при появлении или усугублении выраженности следующих заболеваний и состояний:

• Мигрень;
• Сахарный диабет без сосудистых нарушений;
• Поражения системы гемостаза;
• Заболевания/состояния, приводящие к развитию почечной и сердечно-сосудистой недостаточности;
• Эпилепсия;
• Угроза возникновения эстрогензависимых гинекологических заболеваний или эстрогензависимой опухоли;
• Серповидно-клеточная анемия (т. к. при гипоксии или развитии инфекции на фоне этой патологии эстрогенсодержащие препараты могут провоцировать развитие тромбоэмболии);
• Тяжелая форма депрессии (если ее развитие вызвано нарушением обмена триптофана, в целях коррекции назначают прием витамина B₆);
• Ухудшение показателей функциональных печеночных проб.

Применение пероральных гормональных противозачаточных средств повышает угрозу появления венозных и артериальных тромбоэмболических поражений при наличии следующих факторов: возраст старше 35 и интенсивное курение, тромбоэмболические заболевания в семейном анамнезе, высокая степень ожирения, артериальная гипертензия, дислипопротеинемии, фибрилляция предсердий, заболевания клапанов сердца, сахарный диабет (осложненный сосудистыми поражениями), длительная иммобилизация.

В случае необходимости проведения оперативного вмешательства прием Регулона следует прекратить за 4 недели до операции и возобновить не раньше, чем спустя 2 недели после ремобилизации.

К признакам развития тромбоэмболии относятся:

• Внезапная одышка;
• Внезапная боль в груди (с иррадиацией в левую руку);
• Любая интенсивная головная боль, возникающая впервые или продолжающаяся длительное время, особенно при сочетании с выраженным онемением половины тела, внезапной частичной или полной потерей зрения или диплопией, головокружением, слабостью, фокальной эпилепсией, коллапсом, двигательными нарушениями, острым животом, сильной односторонней болью в икроножной мышце.

Следует помнить, что использование пероральных гормональных противозачаточных средств относят к одному из факторов риска развития рака молочных желез.

Известны немногочисленные случаи возникновения злокачественной или доброкачественной опухоли печени на фоне длительного приема гормональных контрацептивов. Это необходимо учитывать при дифференциальной диагностике болей в области живота, которые могут быть вызваны внутрибрюшным кровотечением или увеличением размера печени.

Эффективность препарата после нескольких месяцев его использования может быть снижена в случае возникновения прорывных или мажущих, нерегулярных кровотечений (прием рекомендуется продолжить до завершения следующей упаковки).

Если в конце второго цикла отсутствует менструальноподобное кровотечение или не прекращаются ациклические кровянистые выделения, следует прекратить прием средства и продолжить его только после исключения беременности.

При наличии склонности к хлоазме в период приема Регулона необходимо избегать длительного действия ультрафиолетового излучения.

После перенесенного вирусного гепатита в острой форме средство допустимо использовать только при нормализации функции печени (не ранее, чем через полгода).

Пероральные противозачаточные препараты могут способствовать изменению уровня некоторых лабораторных параметров (показатели гемостаза, функциональные показатели щитовидной железы, надпочечников, почек и печени, уровни липопротеинов).

Необходимо помнить, что Регулон не предназначен для предохранения от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при комбинации Регулона с другими лекарственными средствами:

• Тетрациклин, ампициллин – уменьшается эффективность Регулона (рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции в течение всего курса антибиотикотерапии и спустя 7 дней (для рифампицина – 28 дней) после ее завершения);
• Пероральные противодиабетические препараты – возможно снижение толерантности к углеводам (повышается потребность в инсулине, требуется коррекция дозы);
• Гризеофульвин, фелбамат, топирамат, окскарбазепин, рифампицин, карбамазепин, примидон, барбитураты, гидантоин (и др. средства, индуцирующие печеночные ферменты), препараты зверобоя обыкновенного – снижается контрацептивное действие Регулона, усугубляется риск развития кровотечений прорыва (максимальный уровень индукции достигается не ранее 14-21 дня приема, но может сохраняться до 28 дней после отмены препарата).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 15-30 °С.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.