Кок медиана инструкция

Содержание

Состав

В одной таблетке, покрыт. оболочкой, содержится 3 мг дроспиренона, 0,03 мг этинилэстрадиола.

В качестве вспомогательных веществ использованы:

  • стеарат магния (масса — 0,8 мг);
  • моногидрат лактозы (48 мг);
  • крахмал кукурузный (16 мг);
  • прежелатинизированный кукурузный крахмал (9,6 мг);
  • повидон К 25 (1,6 мг);
  • пленочная оболочка (2 мг) — Opadry II белого цвета, а также Colorcon 85G18490, в составе которого поливиниловый спирт, соевый лецитин, тальк , диоксид титана Е 171 и макрогол № 3350.

Форма выпуска

Выпускается в таблетках белого цвета круглой двояковыпуклой формы, они покрыты пленочной оболочкой, на одной стороне имеют гравировку «G63». По 21 таблетке в блистере, 1, 3 блистера в пачке.

Фармакологическое действие

Обладает контрацептивным действием с антиандрогенными и антиминералокортикоидными свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Контрацептивный эффект основан на взаимодействии факторов, среди которых самыми важными считается торможение овуляции и структурно-функциональные изменения эндометрия.

Мидиана является комбинированным пероральным контрацептивом благодаря таким активным веществам, как этинилэстрадиол и дроспиренон. Кроме того, дроспиренон в терапевтической дозе имеет антиандрогенные и слабые антиминералокортикоидные свойства, тем не менее, не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной, антиглюкокортикоидной активностью, что дает дроспиренону сходство по фармакологическому профилю с природным прогестероном.

Относительно фармакокинетики: биотрансформация дроспиренона и эинилэстрадиола происходит по-разному. Дроспиренон при пероральном приеме абсорбируется не полностью, биодоступность в пределах 76-85 % вне зависимости от питания. Максимальная его концентрация после первой дозы в сыворотке составляет 37 нанограмм на мл через несколько часов, в первый цикл равновесная концентрация 60 нанограмм на мл устанавливается через 7-14 часов. Снижение концентрации в сыворотке происходит в 2 фазы путем связывания с сывороточным альбумином.

Метаболиты дроспиренона представлены кислотными формами, образованными в процессе раскрытия лактонового кольца. Средний кажущийся объём распределения составляет около 3,7 литра на кг, скорость метабол. клиренса — 1,5 мл/ мин/ кг. Процесс элиминации происходит исключительно в следовых количествах в неизмененной форме, продукты метаболизма выводятся почками и посредством кишечника в приблизительном соотношении 1,2:1,4 при периоде полураспада 40 ч.

В отличие от дроспиренона этинилэстрадиол при пероральном приеме абсорбируется быстро и полностью, причем абсолютная биодоступность — 45 %. Максимальная же концентрация после первой дозы достигается через несколько часов и составляет 30 мкг. Установлено, что значительный эффект 1го прохождения происходит с большой индивидуальной вариабельностью, причем кажущийся объем распределения обычно составляет 5 литров на кг, приблизительно 98% соединений связывается с белками плазмы. Этинилэстрадиол способен индуцировать синтез глобулин, связывающих половые гормоны и транскортин в печени. Метаболизм происходит полностью со скоростью метаболического клиренса в 5 мл/ мин/ кг, 0,02% от дозы попадает в грудное молоко, продукты метаболизма выводятся почками и посредством кишечника в устойчивом соотношении 4 к 6 при периоде полураспада экскреции 1 день и элиминационном периоде полураспада 20 часов.

Показания к применению

Контрацепция. Дополнительные преимущества для пациенток с отечностью, гормонозависимой задержкой жидкости или увеличением массы тела, с себореей и акне.

Противопоказания

Таблетки Мидиана нельзя назначать при перечисленных ниже состояниях, а также требует отмены при первом развитии их на фоне приема данного препарата:

  • гиперчувствительностьк составляющим компонентам;
  • тромбоз глубоких вен, артерий или эмболия легочной артериитромбом, а также наследственная или приобретенная предрасположенность к ним;
  • инфаркт миокарда;
  • различные предвестники тромбоза: транзиторная ишемическая атака(ТИА) или стенокардия;
  • фибрилляция предсердий, не поддающаяся контролю артериальная гипертензия;
  • осложненные поражения клапанов сердца;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • хирургическое вмешательство с длительным сроком иммобилизации(обездвиживания);
  • курение после 35 лет;
  • почечная, печеночная недостаточность, опухоль печени;
  • факторы риска артериального тромбоза: выраженная артериальная гипертензия и дислипопротеинемия, сахарный диабет;
  • гипергомоцистеинемия;
  • панкреатит, выраженная гипертриглицеридемия;
  • недостаточности: антитромбина III, протеина С или S;
  • тяжелые формы и обострения заболеваний печени до полной нормализации печеночных проб;
  • подозрение или установленные гормонозависимые злокачественные болезни половой системы;
  • кровотечение из влагалища непонятного происхождения;
  • мигрень;
  • беременность или подозрение, грудное вскармливание;
  • недостаточность фермента лактазы, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью необходимо применять при ожирении, дислипопротеинемии, контролируемой артериальной гипертензии, хлоазме, послеродовом периоде.

Побочные действия

Частота возникновения спектра побочных эффектов: часто — ≥ одного на 100 до

Передозировка

Случаев передозировки не зафиксировано. Возможная симптоматика: тошнота, рвота, кровянистые выделения или кровотечения из влагалища. Назначают симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие

Вследствие взаимодействия пероральных контрацептивов и других лекарственных средств могут возникать прорывные маточные кровотечения и/или снижение контрацептивной защиты. Известны следующие виды взаимодействий:

  • Фенитоин, барбитураты, Карбамазепин, Примидон, Рифампицин (также возможно аналогичное действие Окскарбазепина, Топирамата, Ритонавира, Фелбамата, Гризеофульвина, растительные средства на основе зверобоя продырявленного, лат. Hypericum perforatum) — в связи с индукцией микросомальных ферментов могут повышать клиренс половых гормонов.
  • Ингибиторы ВИЧ-протеазы (к примеру, Ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (к примеру, Невирапин) могут влиять на метаболизм печени.
  • Некоторые антибиотики (пенициллины, тетрациклины) снижают кишечно-печеночную рециркуляцию гормонов эстрогенов, что может снизить концентрацию этинилэстрадиола.
  • Циклоспорин – повышение концентрации Мидианы в плазме и тканях.
  • Ламотриджин – снижение концентрации Мидианы в плазме и тканях.
  • Возможно влияние данного препарата на отдельные лабораторные тесты, а также биохимические показатели функций печени, надпочечников и почек, щитовидной железы, на свертывание крови и фибринолиза, на концентрацию транспортных белков плазмы (кортикостероидсвязывающий глобулин) липидно- или липопротеиновые фракции. Важно, что результаты обычно находятся в пределах нормы.
  • Благодаря своей незначительной антиминералокортикоидной активности – происходит повышение активности препарата Ренина и концентрации минералокортикостероидного гормона — альдостерона в плазме крови.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

В недоступном для детей, темном месте, при температуре не более 25° Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Если с данным лекарством принимать любой из препаратов, перечисленных в первых 3-х пунктах раздела «Взаимодействие», то нужно использовать барьерные методы контрацепции или полностью перейти на другие контрацептивы. Если применяются препараты, содержащие активные вещества, воздействующие на микросомальные ферменты печени, то на протяжении 4-х недель после их отмены следует использовать негормональные контрацептивы. Когда начинают прием сопутствующего препарата в конце приема упаковки контрацептива, то прием следующей упаковки контрацептива происходит без 7-дневного интервала.

Мидиана и лишний вес

Никакого набора лишнего веса, иногда наблюдается выведение лишней жидкости. Препарат не влияет на массу тела. Если возникает такой побочный эффект, то лучше проконсультироваться у лечащего врача.

С антибиотиками

При приеме антибиотиков (исключение: Рифампицин, Гризеофульвин) также надо временно прибегать к барьерным методам контрацепции как минимум еще на протяжении 7 дней после их отмены.

При беременности и лактации

В период беременности и лактации применять препарат Мидиана противопоказано. Если наступила беременность на фоне контрацепции, то следует тотчас отменить препарат.

Имеется немногочисленная информация об отсутствии тератогенного влияния и увеличении риска для ребенка и женщины во время родов при непреднамеренном приеме комбинированных контрацептивов перорально. Кроме того, они влияют на лактацию, способны уменьшать количество и менять состав грудного молока, что может оказать вредное воздействие на ребенка.

Читайте также:  Грибок на языке как лечить

Мидиана: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Midiana

Код ATX: G03AA12

Действующее вещество: Дроспиренон + Этинилэстрадиол (Drospirenone + Ethinylestradiol)

Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 563 руб.

Мидиана – контрацептивный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Мидианы – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с гравировкой «G63» на одной стороне (по 21 таблетке в блистере, в картонной коробке 1 или 3 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • активные вещества: дроспиренон – 3 мг, этинилэстрадиол – 0,03 мг;
  • вспомогательные вещества: магния стеарат, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал, повидон К-25;
  • пленочная оболочка: белый опадрай Colorcon 85G18490 [поливиниловый спирт, соевый лецитин, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 3350].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мидиана – комбинированный препарат, его контрацептивный эффект обусловлен в первую очередь торможением овуляции, а также структурно-функциональными изменениями эндометрия.

Помимо контрацептивного эффекта дроспиренон в терапевтических дозах обладает антиандрогенным и слабым антиминералокортикоидным эффектами, при этом не имеет эстрогенной, глюкокортикоидной, антиглюкокортикоидной активности, что делает его сходным с природным прогестероном по фармакологическому профилю.

Кроме того, есть данные о том, что при приеме комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака яичников и эндометрия.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Абсорбция дроспиренона не полная, его биодоступность составляет 76–85% и не зависит от приема пищи. Максимальная сывороточная концентрация составляет 37 нг/мл и достигается в течение нескольких часов. Во время первого цикла равновесная концентрация 60 нг/мл достигается через 7–14 часов. Понижение сывороточной концентрации происходит в две фазы путем связывания с сывороточным альбумином.

Метаболиты дроспиренона представлены кислотными формами, образованными в процессе раскрытия лактонового кольца. Средний кажущийся объем распределения – 3,7 л/кг. Скорость метаболического клиренса – 1,5 мл/мин/кг. Процесс элиминации происходит исключительно в следовых количествах в неизмененной форме, выведение продуктов метаболизма осуществляется почками и кишечником. Период полураспада составляет 40 часов.

Этинилэстрадиол

При пероральном приеме этинилэстрадиол в короткий срок полностью абсорбируется. Его абсолютная биодоступность составляет 45%. Максимальная концентрация после приема первой дозы составляет 0,03 мг и достигается в течение нескольких часов. Связь с белками плазмы составляет 98%, кажущийся объем распределения – 5 л/кг. Этинилэстрадиол может индуцировать синтез ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны) и транскортина в печени. Вещество метаболизируется полностью. Скорость метаболического клиренса составляет 5 мл/мин/кг. Выводится этинилэстрадиол в виде продуктов метаболизма почками и кишечником. 0,02% от его принятой дозы обнаруживается в грудном молоке.

Показания к применению

Согласно инструкции, Мидиана показана для контрацепции.

Противопоказания

  • осложненные поражения клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий;
  • длительная иммобилизация при серьезных хирургических операциях;
  • тромбоз вен, в том числе в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
  • тромбозы артерий или предшествующие их появлению состояния, в том числе в анамнезе (например, инфаркт миокарда, стенокардия, транзиторная ишемическая атака);
  • наличие факторов риска артериального тромбоза, таких как сахарный диабет, выраженная дислипопротеинемия, выраженная артериальная гипертензия;
  • предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (например, резистентность к активированному протеину C, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител, таких как антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • цереброваскулярные заболевания, в т. ч. в анамнезе;
  • панкреатит (в т. ч. в анамнезе, если отмечалась выраженная гипертриглицеридемия);
  • печеночная недостаточность;
  • опухоли печени, в т. ч. в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);
  • тяжелые заболевания печени, в т. ч. в анамнезе (до нормализации печеночных проб);
  • почечная недостаточность (острая или выраженная хроническая);
  • гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы или подозрение на них;
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
  • курение в возрасте старше 35 лет;
  • беременность либо подозрение на нее, период лактации;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность;
  • повышенная сенситивность к любому из компонентов Мидианы.
  • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии;
  • курение в возрасте до 35 лет;
  • дислипопротеинемия;
  • контролируемая артериальная гипертензия;
  • мигрень без очаговой неврологической симптоматики;
  • пороки клапанов сердца (неосложненные);
  • наследственная предрасположенность к тромбозу;
  • заболевания, способные повлечь нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, болезнь Крона, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен);
  • гипертриглицеридемия;
  • наследственный ангионевротический отек;
  • заболевания печени;
  • заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (порфирия, герпес, желтуха, зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, хлоазма, малая хорея);
  • послеродовой период.

Инструкция по применению Мидианы: способ и дозировка

Таблетки Мидиана следует принимать на протяжении 21 дня, каждый день в одно и то же время, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Далее должен следовать перерыв в приеме препарата (7 дней), во время которого, как правило, наступает менструальное кровотечение (обычно на 2-3 день после прекращения приема), иногда продолжающееся вплоть до начала приема следующей упаковки.

Если в течение предыдущего месяца гормональные контрацептивы не применялись, первую таблетку следует принять в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструального кровотечения).

Для замены иного перорального комбинированного контрацептива, трансдермального пластыря или вагинального кольца прием Мидианы следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки или в день удаления любого из ранее используемых средств.

Переход с мини-пили можно осуществить в любой день, с инъекционной формы – в день, когда планировалась следующая инъекция, с импланта или внутриматочного контрацептива – в день его удаления. Во всех этих случаях рекомендован дополнительный метод контрацепции в первые 7 дней после перехода.

После прерывания беременности в первом триместре прием таблеток можно начать немедленно, при этом нет надобности в дополнительных методах контрацепции.

При прерывании беременности во II триместре или после родов прием Мидианы следует начать на 21–28 день. При более позднем начале приема таблеток рекомендован дополнительный метод контрацепции в первые 7 дней применения препарата. Если до начала приема Мидианы имел место половой контакт, следует исключить беременность или дождаться начала менструации.

Прием пропущенных таблеток

При отсрочке в приеме Мидианы не более чем на 12 часов снижение контрацептивного эффекта не происходит. В таком случае необходимо принять таблетку как можно скорее и в дальнейшем принимать их в обычное время.

При опоздании в приеме таблетки более чем на 12 часов следует помнить 2 правила:

  • нельзя прерывать прием препарата более чем на 7 дней;
  • необходим непрерывный прием препарата на протяжении 7 дней для адекватного угнетения гипоталамо-гипофизарной системы функционирования яичников.

В связи с этим актуальны следующие рекомендации:

  • первая неделя: принять пропущенную дозу следует как можно быстрее, вплоть до одновременного приема 2 таблеток. Далее препарат принимают в обычное время, а также используют дополнительные барьерные методы контрацепции на протяжении 7 дней. Вероятность наступления беременности зависит от количества пропущенных таблеток и близости к 7-дневному перерыву;
  • вторая неделя: принять пропущенную дозу следует как можно быстрее, вплоть до одновременного приема 2 таблеток. Далее препарат принимают в обычное время. Если в предыдущие 7 дней пропуск таблеток не имел места, нет надобности в дополнительных методах контрацепции. При пропуске хотя бы 1 таблетки дополнительный метод контрацепции необходим не протяжении 7 следующих дней;
  • третья неделя: если в предыдущие 7 дней пропуск таблеток не имел места, нет надобности в дополнительных методах контрацепции; в противном случае она необходима, либо следует принять препарат как можно скорее и далее продолжать его прием в обычном режиме, а затем начать новую упаковку без перерыва, либо прекратить прием таблеток на 7 дней (включая пропущенные дни) и затем продолжить прием из новой упаковки.

Для отсрочки кровотечения отмены следует не делать перерыв в приеме Мидианы, а начать прием следующей упаковки сразу же после предыдущей. Отсрочка может длиться до окончания приема таблеток из 2 упаковки. В этом случае возможны мажущие выделения, а также риск появления прорывных маточных кровотечений. После 7-дневного перерыва прием препарата продолжают из новой упаковки. Для отсрочки начала кровотечения отмены следует сократить ближайший перерыв в приеме препарата на необходимое количество дней. Однако, чем меньше этот перерыв, тем выше риск отсутствия кровотечения отмены и появления во время приема таблеток из второй упаковки мажущих выделений и прорывного маточного кровотечения.

Читайте также:  Воспаление лимфатических узлов в паху

При проявлении тяжелых реакций со стороны ЖКТ возможно неполное всасывание препарата, в связи с чем в данном случае необходимы дополнительные меры контрацепции. При появлении рвоты в течение 3–4 часов после приема таблетки необходимо как можно быстрее принять новую таблетку.

В случае, когда планируется продолжать обычный режим приема Мидианы, дополнительную таблетку (таблетки) следует принимать из другой упаковки.

Побочные действия

  • нервная система: депрессия, эмоциональная лабильность, головная боль, снижение или усиление либидо;
  • эндокринная система: сбой менструального цикла, боли в области молочных желез, межменструальные кровотечения, выделения из молочных желез;
  • органы чувств: снижение слуха, плохая переносимость контактных линз;
  • пищеварительная система: боль в животе, тошнота, диарея, рвота;
  • кожа и подкожная клетчатка: экзема, акне, кожная сыпь, крапивница, узловатая и мультиформная эритема, зуд, хлоазма;
  • сосудистая система: мигрень, повышение или снижение АД, тромбозы (артериальные и венозные), тромбоэмболия;
  • системные и местные реакции: увеличение массы тела, задержка жидкости, снижение массы тела;
  • иммунная система: бронхоспазм;
  • репродуктивная система и молочная железа: кандидоз влагалища, ациклические вагинальные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения), болезненность, нагрубание, увеличение молочных желез, вагинит, выделения из молочных желез, увеличение выделений из влагалища.

Передозировка

Не имеется данных о передозировке дроспиренона и этинилэстрадиола. Однако не исключено возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений или кровотечений из влагалища. В таких случаях рекомендована симптоматическая терапия.

Особые указания

Необходимо взвесить соотношение польза/риск при наличии у пациентки факторов риска, описанных ниже. При усилении или появлении впервые одного из данных состояний рекомендована консультация врача:

  • нарушение системы кровообращения: риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациенток, принимающих Мидиану несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы, но ниже чем у беременных. Особенно повышен риск ВТЭ во время первого года применения Мидианы. ВТЭ в 1–2% случаев приводит к летальному исходу. Также имеется небольшой риск тромбоэмболии артерий и других кровеносных сосудов. Однако причинно-следственная связь возникновения данных побочных эффектов с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Симптомы тромбоза или тромбоэмболии вен и артерий: односторонняя боль или отек конечности, внезапная сильная боль в груди, одышка, приступ кашля, необычно длительная головная боль, внезапная потеря зрения (частичная или полная), диплопия, афазия, нечленораздельная речь, головокружение, потеря сознания с судорожным припадком или без него, слабость, потеря чувствительности в одной части тела (очень существенная), двигательные нарушения, признаки острого живота. Повышен риск тромбоза и тромбоэмболии при наличии следующих факторов риска: возраст, наличие тромбоэмболий у родственников, длительная иммобилизация, ожирение, курение (особенно в возрасте старше 35 лет), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий. Наличие одного или нескольких из этих факторов может являться противопоказанием к приему Мидианы;
  • опухоли: некоторые исследования свидетельствуют о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что при их приеме несколько повышен относительный риск развития рака молочной железы. Данный риск снижается в течение 10 лет после их отмены. Клинические проявления рака молочной железы у пациенток когда-либо принимавших комбинированные пероральные контрацептивы были менее выражены, чем у женщин никогда их не принимавших. Редко на фоне их приема отмечалось развитие доброкачественных опухолей печени, еще более редко – злокачественных. Иногда при этом возникало жизнеугрожающее внутрибрюшное кровотечение. Симптомы данного осложнения: сильная боль в верхних отделах живота, увеличение печени или появление признаков внутрибрюшного кровотечения;
  • иные состояния: Мидиана способна незначительно задерживать калий за счет прогестеронового компонента, являющегося антагонистом альдостерона, особенно у пациенток со слабой или умеренной почечной недостаточностью и одновременным назначением задерживающих калий лекарственных средств. У данной группы пациенток в первом цикле приема препарата рекомендуется держать под контролем уровень калия в сыворотке крови. У женщин с гипертриглицеридемией (в т. ч. в семейном анамнезе) существует риск развития панкреатита на фоне приема Мидианы. В редких случаях возможно значимое, длительное, не поддающееся терапии гипотензивными средствами повышение АД, требующее прекращения приема препарата. При наличии наследственного ангионевротического отека существует риск усиления его симптомов. При сахарном диабете пациентки нуждаются в тщательном контроле врача, особенно в начале приема Мидианы. Существуют сообщения об усилении эндогенной депрессии, эпилепсии, язвенного колита и болезни Крона на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Перед приемом Мидианы следует пройти медицинское обследование. Дальнейшее наблюдение и частота медицинских осмотров устанавливаются в индивидуальном порядке, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Препарат не защищает от болезней, передающихся половым путем, в т. ч. от ВИЧ-инфекции.

Прием Мидианы может стать причиной нерегулярности цикла, в связи с этим оценка регулярности кровотечений может быть объективной только спустя три цикла приема препарата.

Отсутствие кровотечений отмены два раза подряд являются поводом для проведения исследований с целью исключения/подтверждения наступления беременности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не проводилось исследований влияния Мидианы на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение таблеток Мидиана в период беременности и грудного вскармливания. При наступлении беременности на фоне приема препарата следует немедленно прекратить его применение.

При нарушениях функции печени

Острые или хронические нарушения функции печени требуют прекращения приема Мидианы до нормализации показателей.

Лекарственное взаимодействие

  • фенитоин, барбитураты, карбамазепин, примидон, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, ритонавир, фелбамат, гризеофульвин, зверобой продырявленный: возможно повышение клиренса половых гормонов, обусловленное индукцией микросомальных ферментов;
  • ритонавир и другие ингибиторы ВИЧ-протеазы, ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин): оказывают влияние на печеночный метаболизм;
  • антибиотики тетрациклинового и пенициллинового ряда: могут вызывать снижение концентрации этинилэстрадиола за счет снижения кишечно-печеночной рециркуляции эстрогенов.

При применении Мидианы с вышеперечисленными препаратами рекомендовано использовать дополнительный барьерный метод контрацепции, либо перейти на использование других контрацептивов. При использовании препаратов, содержащих активные вещества, влияющие на микросомальные ферменты печени (и в течение 28 дней после их отмены), а также антибиотиков (и в течение 7 дней после их отмены) следует дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (исключение – гризеофульвин и рифампицин).

Прием препарата может оказывать влияние на метаболизм лекарственных средств, принимаемых одновременно:

  • циклоспорин: повышается плазменная концентрация Мидианы;
  • ламотриджин: снижается плазменная концентрация Мидианы;
  • ренин: его активность повышается.

Аналоги

Аналогами Мидианы являются: Ярина, Симициа, Анабелла, Видора, Джес, Димиа, Лея, Модэлль Тренд, Ямера.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мидиане

Отзывы о Мидиане в сети в основном положительные, среди плюсов препарата отмечают отсутствие его влияния на кожу, вес и либидо, высокую степень надежности. Основным недостатком считают то, что Мидиану можно найти не во всех аптеках. Кроме того, некоторые пациентки обращают внимание на тяжелое привыкание, осложненное головными болями, расстройствами ЖКТ и т. п.

Цена на Мидиану в аптеках

Ориентировочная цена на Мидиану составляет 740 руб. за упаковку, содержащую 21 таблетку.

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) сегодня считаются одним из наиболее надежных способов предохранения от нежелательной беременности. Обеспечивают не только противозачаточный, но и терапевтический эффект, используются в лечении многих патологий женской репродуктивной системы.

Противозачаточные таблетки Мидиана часто назначаются специалистами, оказывают мягкое воздействие на организм, при правильном использовании редко провоцируют отрицательные реакции.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое средство выпускается венгерской фармацевтической компанией Гедеон Рихтер. В качестве активного компонента в составе выступает дроспиренон в количестве 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг.

Присутствуют в составе и вспомогательные компоненты:

  • прежелатинизированный крахмал;
  • лактозы моногидрат;
  • стеарат магния;
  • повидон;
  • крахмал кукурузный;
  • тальк;
  • макрогол.

Препарат выпускается в форме таблеток белого цвета, имеющих двояковыпуклую форму и полоску на одной стороне. Таблетки расфасованы в блистеры по 21 штуке. Пластины помещены в картонную упаковку по 1 или 3 штуки. Стоимость лекарства начинается от 630 рублей за блистер и зависит от региона распространения. Приобрести его можно в аптеке по рецепту врача.

Читайте также:  Изменился цвет ногтя на ноге

Механизм действия

КОК Мидиана относится к гормональным противозачаточным средствам. Контрацептивный эффект достигается за счет содержания этинилэстрадиола и дроспиренона. При попадании в организм компоненты оказывают влияние на процессы созревания яйцеклетки, тормозят их, не позволяют ей выходить из яичника в маточную трубу.

Помимо этого, медикамент изменяет консистенцию цервикальной слизи. В норме у здоровой женщины слизь во время овуляции жидкая, что способствует быстрому проникновению сперматозоида к яйцеклетке. При приеме перорального контрацептива слизь становится вязкой, закрывает цервикальный канал, препятствуя оплодотворению.

Если же встреча мужской и женской клетки случилась, лекарственный препарат воздействует на эндометрий, предупреждает прикрепление оплодотворенной яйцеклетки. Благодаря тройному воздействию эффективность медикамента очень высока.

Средство быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, что обеспечивает высокую биологическую доступность уже через 1 час после употребления.

Показания

Основным показанием для применения лекарственного средства будет предохранение от нежелательной беременности у женщин репродуктивного возраста.

Иногда медикамент входит в состав комплексного лечения эндометриоза, жирной и сухой себореи, акне и угрей, нарушения менструального цикла и гормонального дисбаланса. Некоторые специалисты назначают таблетки женщинам в период менопаузы для облегчения клинических проявлений.

Как принимать

Перед началом приема медикамента рекомендуется проконсультироваться со специалистом и пройти комплексное диагностическое обследование.

Начало

Начинать принимать препарат необходимо с первого дня менструального цикла. Женщинам, которые ранее использовали другие гормональные средства, разрешается начать курс со 2-5 дня цикла.

Суточная норма составляет 1 таблетку, принимать следует в одно и то же время, запивая достаточным количеством воды. Длительность употребления — 3 недели. После приема последней таблетки следует семидневный перерыв, начинается менструальное кровотечение.

Через неделю стоит возобновить прием, даже в случае, когда месячные не закончились. О продолжительности использования средства стоит узнать у лечащего врача. Некоторые рекомендуют делать перерыв при применении Мидианы более 6 месяцев подряд.

После родов разрешается начинать курс через 3 недели, после искусственного прерывания беременности на ранних сроках — в день операции, на поздних сроках — через 21 день.

Отсрочка менструации

В случае необходимости отсрочить наступление очередной менструации разрешается не делать семидневный перерыв между пластинами и сразу начинать употребление следующей. Это позволит задержать месячные на необходимый период.

В случае приема без перерыва возможно возникновение кровомазания или незначительного кровотечения в середине цикла.

Пропуск одной и более таблетки

При опоздании приема очередной таблетки менее чем на 12 часов стоит немедленно принять ее. Обычно использовать дополнительную контрацепцию барьерными методами не нужно. Если пропуск составил более суток, разрешается употребить 2 таблетки, на протяжении недели важно применять презервативы.

Если женщина пропустила несколько дней, снова начинать прием необходимо немедленно, но употреблять нужно не пропущенные таблетки, а те, что приходятся на сегодняшний день. На протяжении следующих 2 недель применение дополнительных средств контрацепции обязательно. В случае более длительного пропуска следует проконсультироваться со специалистом.

Отмена

Отмена препарата осуществляется почти всегда постепенно. Гинекологи настоятельно рекомендуют употребить все таблетки из блистера, после чего прекратить курс.

Срочная отмена показана только в случае беременности, развития острой аллергической реакции с выраженными симптомами со стороны дыхательной системы, кожных покровов. Решение о прекращении курса принимает специалист.

Побочные эффекты

Инструкция Мидианы описывает случаи, когда лекарство провоцирует отрицательные реакции со стороны органов и систем.

Наиболее частыми побочными эффектами будут следующие:

  • боли и нагрубание молочных желез;
  • головная боль, вплоть до мигрени, головокружение;
  • эмоциональная нестабильность, нервные расстройства;
  • ослабление или усиление либидо;
  • сбой гормонального фона;
  • кровотечения в середине менструального цикла;
  • ухудшение аппетита;
  • увеличение массы тела за счет задержки жидкости в организме, развития отеков;
  • тошнота, иногда рвота, диарея или стойкий запор;
  • боль в животе после приема пищи;
  • кандидоз влагалища;
  • повышение риска образования тромбов.

Иногда пациентки отмечают уменьшение массы тела, ухудшение слуха и непереносимость контактных линз, появление сыпи на коже.

Противопоказания

Комбинированное пероральное средство имеет длинный список противопоказаний, связанных с выраженным действием на весь организм.

Основными будут следующие:

  • острый период инфаркта миокарда, реабилитация после приступа;
  • склонность к тромбообразованию, тромбофлебит, варикозное расширение вен;
  • тяжелая артериальная гипертензия с частыми кризами;
  • хронические мигрени;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • поражение сердечных клапанов врожденного или приобретенного характера;
  • восстановление после оперативного вмешательства на органах брюшной полости;
  • почечная и печеночная недостаточность терминальной стадии;
  • многолетнее курение;
  • гормонозависимые злокачественные опухоли;
  • непереносимость лактазы и других компонентов лекарства;
  • острый панкреатит тяжелой формы.

С осторожностью лекарство назначается пациенткам с хроническими патологиями сердца и сосудов в стадии обострения.

Особые указания

Риск развития побочных эффектов присутствует даже в случае правильного приема препарата, поэтому стоит учитывать особые указания, влияющие на действие.

Детский возраст

Медикамент не назначается пациенткам младше 18 лет без строгих показаний. Иногда девочкам-подросткам требуется прием гормональных контрацептивов для лечения некоторых нарушений.

Решение о целесообразности назначения лекарства принимает гинеколог после тщательного диагностического обследования.

Беременность и лактация

В период грудного вскармливания Мидиана не назначается. Активные компоненты проникают в грудное молоко, отрицательно влияют на его состав, качество, здоровье ребенка.

В период беременности медикамент противопоказан. Если женщина принимает средство, но подозревает, что беременна, стоит немедленно прекратить использование.

Климакс

В климактерическом периоде лекарство назначается редко, при необходимости нормализовать гормональный фон.

В случае возникновения отрицательных симптомов и ухудшения состояния следует отказаться от приема и обратиться к лечащему врачу.

Почечная и печеночная недостаточность

Средство разрешается принимать только при легкой степени печеночной или почечной недостаточности, при отсутствии выраженной симптоматики.

При прогрессировании заболевания лекарство противопоказано, может усугубить клиническую картину, спровоцировать осложнения.

Лекарственное взаимодействие

Существуют препараты, ослабляющие действие гормонального средства, провоцирующие осложнения при необходимости одновременного приема.

Не стоит сочетать употребление Мидианы со следующими медикаментами:

  • барбитураты;
  • пенициллины;
  • тетрациклины;
  • цефалоспорины.

Подобные средства ослабляют действие противозачаточных таблеток, уменьшают концентрацию активных компонентов в крови. Не стоит также сочетать препарат с антацидами и энтеросорбентами.

При назначении средств одновременно требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Меры предосторожности

При использовании комбинированных оральных контрацептивов стоит отказаться от алкогольных напитков, что позволит избежать осложнений и ухудшения общего состояния. Специалисты настоятельно рекомендуют бросить курить, особенно женщинам старше 35 лет.

Сочетание КОК с курением в несколько раз повышает риск образования злокачественных опухолей, особенно в молочных железах. Не стоит самостоятельно превышать или уменьшать рекомендованную дозировку, продлевать или сокращать курс.

Любые изменения должны быть согласованы с лечащим врачом. При появлении побочных эффектов нужно немедленно обратиться за квалифицированной помощью, не следует самостоятельно принимать препараты для облегчения состояния.

Аналоги

При отсутствии возможности принимать оригинальное средство специалисты назначают заменитель с похожим составом и терапевтическими свойствами.

Наиболее популярные аналоги:

  1. Овидон — комбинированный контрацептив на основе двух активных компонентов. Доступен в таблетированной форме, обладает выраженным противозачаточным эффектом.
  2. Ригевидон — препарат венгерского производства, доступный в виде таблеток. В блистере может быть 21 штука. Средство содержит два действующих вещества, относится к комбинированным.
  3. Мерсилон — полный аналог Мидианы по составу и принципу действия. Выпускается в таблетированной форме, в блистере 21 штука. Принимается по аналогичной схеме.
  4. Ярина — комбинированное противозачаточное средство, оказывает выраженное действие. Обладает похожими противопоказаниями и побочными действиями.

Самостоятельно использовать заменитель не стоит, лучше проконсультироваться с гинекологом.

Отзывы

Принимала Мидиану несколько лет назад. Действие и эффективность устраивали полностью, побочных эффектов не было. Забеременела после отмены без проблем и родила здорового малыша.

Мне Мидиану назначали для нормализации гормонального фона и в качестве противозачаточного средства. Принимала более года, отрицательных реакций не наблюдалось.

Врач после родов назначил Мидиану в качестве противозачаточного. Принимала три месяца, потом заметила появление сыпи на теле, страдала от головной боли и несварения. Специалист сказал, что лекарство не подходит, отменил. Через неделю все нормализовалось.

Видео

Из видео можно более подробно узнать о применении лекарства.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector