Лечение гепатита альгероном

Альгерон – один из первых отечественных препаратов класса пролонгированных интерферонов (ПЕГ-ИФН). Прошел госрегистрацию в марте 2013 года, предназначен для терапии пациентов с гепатитом С. Есть также данные об успешном применении медикамента у пациентов с онкологическими заболеваниями. По итогам клинических испытаний признан эффективным и безопасным лекарственным средством, не уступающим по качеству импортным аналогам.

До недавнего времени ассортимент препаратов класса ПЕГ-ИФН был представлен лишь пегилированными ИФН альфа-2а и альфа-2b. Но российское лекарство Альгерон отличается молекулярной структурой действующего вещества. Это обуславливает меньший риск аллергических реакций, большую вирусную активность.

Производитель

На международном фармацевтическом рынке препарат продают под торговым названием Algeron. Перед началом продаж эффективность лекарства была доказана в ходе многочисленных клинических испытаний на базе отечественных НИИ инфекционных болезней. Какого производства бывает Альгерон? Препарат выпускается только ЗАО «Биокад».

Это российский производитель, занимающийся производством иммунобиологических препаратов. После выхода на рынок Альгерона компания занялась разработкой отечественных аналогов Ритуксимаба и Инфликсимаба. Последний получил регистрацию в 2018 году. Анонсирован запуск производства дженериков антиретровирусных лекарственных средств.

Инструкция по применению

Как и другие интерфероны, медикамент требует постоянного медицинского контроля в процессе терапии. Инструкция по применению обязательна для изучения пациентом, но самостоятельное использование лекарства запрещено. Нельзя без консультации врача назначать и корректировать дозировку, полагаясь на форумы и советы других людей.

Лекарственная форма

Препарат доступен в жидкой лекарственной форме. Раствор для уколов может быть расфасован во флаконы либо выпускается в шприцах для одноразового использования.

Описание и состав

Концентрация активного ингредиента не зависит от объема готового раствора (доступно 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 и 1,0 мл) и составляет 200 мкг/1 мл. Основное действующее вещество – цепэгинтерферон альфа-2b). В качестве вспомогательных компонентов производитель использует соли натрия, уксусную кислоту, маннитол, L-метионин и воду для инъекций (универсальный растворитель).

Фармакодинамика

Молекула действующего вещества препарата образована путем химического синтеза. Частица интерферона (ИФН) α-2B дополнена полиэтиленгликолем. Таким образом достигается пролонгированное действие лекарства без потери терапевтической эффективности. Что касается самого интерферона, он получен из естественного биологического материала. Обработке с использованием методик генной технологии подвергается ИФН, синтезируемый штаммами бактерий кишечной палочки. Впоследствии полученный ИФН дополняется геном человеческого ИФН класса α-2b.

Основной ингредиент препарата обладает широким спектром терапевтического действия. К его основным лечебным эффектам относят:

• стимуляцию иммунного ответа, обусловленную активацией выработки лимфоцитов, преимущественно Т-класса, макрофагов, синтез основных биологически активных интерлейкинов;
• противовирусную активность, является следствием усиления активности иммунитета, дополнительно угнетается репликация HCV и выработка основных структурных и неструктурных протеинов;
• подавление процессов пролиферативного воспаления.

Терапевтический эффект основного компонента Альгерона рассматривали в ходе клинических экспериментов, оценивая уровень биологически активного соединения неоптерина, которое продуцируется иммунокомпетентными клетками. На протяжении всего периода терапии (при введении медикамента в дозе и режиме, указанном в инструкции) у пациентов, инфицированных HCV, концентрация неоптерина сохранялась на достаточном для иммунного ответа уровне.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры Альгерона отличаются от синтетических медикаментов. Специалисты могут назвать лишь приблизительные цифры и показатели, так как средство создано на основе природного вещества.

Абсорбция

Дополнение структуры ИФН полиэтиленгликолем обеспечивает замедленную абсорбцию из области инъекции (препарат вводят подкожно). Предполагают, что пиковый уровень ПЕГ-ИФН достигается в промежуток от 18 часов до 2 суток с момента выполнения инъекции и составляет 1,25–1,8 нг/мл.

Распределение

Действующее вещество равномерно распределяется по органам и тканям, стимулируя иммунный ответ. Системный клиренс колеблется в пределах 5,2–13 мл/час/кг. Препарат назначают на длительный срок, и постепенная кумуляция отмечается на протяжении 1,5–2 месяцев регулярного введения. Но после достижения определенной концентрации кумуляции не происходит.

Метаболизм

Основной ингредиент является одним из структурных элементов иммунной системы, поэтому становится частью физиологических обменных процессов.

Элиминация

В отличие от стандартных интерферонов, период полувыведения Альгерона колеблется в пределах от 2 до 3 суток. Но следы медикамента обнаруживаются в организме через 6,5 дней после инъекции, что предопределяет режим введения препарата.

Фармакокинетические показатели у особых категорий пациентов

Нарушение функций мочевыделительной системы не является противопоказанием к назначению Альгерона, однако поражение почек влияет на фармакокинетику препарата. Поэтому у таких больных интерферонотерапия проводится под постоянным медицинским наблюдением. При развитии выраженных осложнений рекомендуют коррекцию дозы.

Поражения печени не воздействуют на фармакологические свойства ПЭГ-ИФН. Поэтому медикамент прописывают при HCV-инфекции, протекающей на фоне цирроза и других поражений тканей печени.

Возраст не оказывает существенного влияния на фармакокинетику лекарства.

О действующем веществе

Международное непатентованное название (МНН) действующего компонента Альгерона – cepeginterferon alfa-2b. Терапевтические особенности средства обусловлены присоединением молекулы ПЭГ с массой 20 кДа к одному участку молекулы ИФН через аминогруппу N-цистеина.

В отличие от других форм ПЕГ-ИФН, активный ингредиент Альгерона содержит только 1 позиционный изомер. Связь с интерфероном-α более устойчива, что обеспечивает стабильность в водных растворах. Таким образом нет необходимости дополнительного разведения препарата перед использованием.

Показания к применению

Терапия хронического вирусного гепатита C в комплексе с рибавирином. Средство подходит для оказания помощи взрослым пациентам с положительной РНК HCV, но при отсутствии признаков декомпенсации заболевания печени.

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний:

• непереносимость интерферона и/или других в ходящих в состав соединений;
• при декомпенсированной стадии цирроза печени, особенно при наличии кровотечений из варикозно расширенных венозных магистралей;
• непереносимость рибавирина;
• цирроз печени в тандеме с печеночной недостаточностью у ВИЧ-инфицированных пациентов;
• наличие в организме аутоиммунных патологий, включая и гепатиты аутоиммунного генеза;
• не поддающиеся коррекции расстройства работы щитовидной железы;
• серьезные нарушения функций центральной нервной системы, включая эпилептические припадки на фоне эпилепсии различного генеза;
• психические болезни, включая депрессии, попытки суицида;
• нестабильные и/или неконтролируемые формы патологии сердечно-сосудистой системы, имеющиеся более полугода до лечения;
• тяжелые формы выделительной системы, включая почечную недостаточность, особенно у пациентов на гемодиализе;
• онкологические опухоли любой локализации;
• редко встречающиеся наследственные недуги, включая глюкозо-галактозную мальабсорбцию, аллергические реакции на лактозу, недостаточность в организме лактазы;
• гемоглобинопатии;
• недостаточное кроветворение в костном мозге;
• период беременности и кормления грудью;
• дети, не достигшие 18 лет.

Дозировка и как принимать лекарство

Режим дозирования, как и продолжительность курса лечения определяется врачом в индивидуальном порядке. Стандартная дозировка – 1,5 мкг/кг массы тела. Колоть средство следует 1 раз в 7 дней. Как правило, проводят лечение гепатита С Альгероном и рибавирином одновременно.

Рекомендации по введению

Как колоть медикамент, должен рассказать и показать врач. Только после того как пациент самостоятельно овладел техникой выполнения инъекций, возможно применение средства дома.

При этом необходимо соблюдать следующие правила:

1. Делают укол в один и тот же день и в одно и то же время (оптимально – перед сном).
2. Соблюдают все правила асептики, то есть коротко подстриженные ногти, обработка «рабочей» поверхности и инструментов, контактирующих с контаминированной кровью, утилизация использованного шприца, игл, ватных дисков, пластырей и т.д.
3. Вводят раствор подкожно, в переднюю поверхность живота либо бедра (избегая области вокруг пупка), чередуя места проколов.
4. Перед выполнением инъекции следует обработать руки, включая ногтевые пластины, и зону инъекции дезинфицирующим раствором.

Обо всех возникающих неприятных ощущениях при выполнении процедуры необходимо сообщать врачу.

Коррекция дозы у особых групп пациентов

При развитии тяжелых побочных реакций со стороны системы кроветворения, функций печени дозу Альгерона постепенно снижают. Также показаниями к коррекции дозировки служат депрессивные расстройства и нарушения работы почек. Количество раствора уменьшают постепенно: сначала на треть от стандартной дозы, затем при отсутствии положительной динамики – еще на треть. Если подобные меры не принесли результата, врач обсуждает с пациентом альтернативные варианты терапии.

Корректировка дозы рибавирина

Начальная дозировка рибавирина зависит от массы тела больного и составляет от 0,8 до 1,4 г. Как правило, уменьшение количества препарата требуется при возникновении симптомов гемотоксичности и повышения уровня печеночных трансаминаз. Пациенту назначают рибавирин в дозе 0,6 г (0,2 г принимают утром, 0,4 г – вечером). При ухудшении состояния лечение полностью отменяют.

Аналогичной тактики коррекции доз придерживаются при проведении лечения на фоне онкологических заболеваний. Пациента нередко предъявляют жалобы, что после химиотерапии при применении Альгерона и рибавирина «отходят ноги». Подобные симптомы также служат основанием для снижения дозы лекарства.

Схема курса лечения

Дозировка и длительность применения препарата и рибавирина в зависимости от генотипа ВГС представлена в таблице:

Генотип	Доза и длительность терапевтического курса
Первый генотип

Альгерон 1,5 мкг/кг/нед. + рибавирин 800–1400 мг/сутки,

Второй и третий генотипы

Альгерон 1,5 мкг/кг/нед + рибавирин 800–1400 мг/сутки,

Четвертый генотип Идентично, как при генотипе 1

Побочные действия

При применении Альгерона отмечают следующие побочные эффекты:

• головные боли, головокружение;
• расстройства стула;
• психоэмоциональные нарушения;
• гипертермия;
• симптомы ОРВИ;
• усталость и сонливость;
• сыпь, кожный зуд, выпадение волос;
• снижение аппетита;
• искажение вкусового восприятия;
• частые ОРВИ, поражения слизистых оболочек ротовой полости;
• эндокринные расстройства.

Также побочные действия включают нарушения формулы крови, болевой синдром, общее недомогание и ухудшение самочувствия.

Взаимодействие

Противопоказано одновременное применение с Телбивудином, с осторожностью назначают в комбинации с Метадоном, Теофиллином, антикоагулянтами, Зидовудином, иммуносупрессорами.

Совместимость с алкоголем

На весь курс лечения от спиртосодержащих напитков следует отказаться.

Беременность и лактация

Медикаменты, содержащие пэгинтерферон-альфа не показаны в период беременности. Проведенные на животных исследования показали, что данные средства многократно увеличивают процент самоабортов. Но у родившихся детенышей врожденные увечья не превышали обычных показателей в популяции. Но иммунологи настоятельно рекомендуют женщинам, проходящим терапевтический курс Альгероном, принимать эффективные контрацептивные методы. Неизвестно, проникает ли цепэгинтерферон альфа-2b в материнское молоко, потому от грудного вскармливания отказываются.

Рибавирин оказывает выраженный тератогенный эффект. Часто внутриутробные увечья несовместимы с жизнью, и плод погибает еще до рождения. Действующее вещество категорически противопоказано беременным женщинам и партнерам обоих полов, планирующим зачатие.

Терапию назначают только после лабораторного подтверждения отсутствия беременности. Весь терапевтический курс и 7 последующих месяцев, для достижения максимально эффективной защиты от незапланированного зачатия, показан одновременное применение двух контрацептивных методов.

Комплексная терапия цепэгинтерфероном альфа-2b с рибавирином строго противопоказана во все триместры беременности.

Особые указания и меры предосторожности

Производитель обращает внимание на особенности назначения препарата для определенных категорий пациентов.

С патологиями щитовидной железы
До применения Альгерона назначают лабораторное определение ТТГ и обследование щитовидки, ведь имеется рис развития гипотиреоза или гипертиреоза. Препарат не отменяют, если эти патологические состояния удается контролировать медикаментозной терапией.

Со стоматологическими нарушениями
Основные жалобы: возникновение патологий зубной, а также околозубной ткани, сухость ротовой полости. Основные рекомендации: ежедневная гигиена рта (минимум 2 раза в день), регулярное наблюдение у стоматолога.

С офтальмологическими нарушениями
Опасные жалобы: ухудшение зрения или ограничение зрительных полей. Диабетики и гипертоники в зоне особого риска. Офтальмологическое обследование проводят до и весь период терапии.

С аутоиммунными заболеваниями
Применение Альгерона может привести к появлению аутоантител, возникновению новых или обострению уже имеющихся аутоиммунных заболеваний. При резком рецидиве псориаза и саркоидоза медикамент отменяют.

С пульмонологическими болезнями (с легочными патологиями)
Редко появляются пневмониты, инфильтраты неясной этиологии, пневмонии, в том числе со смертельным исходом. При появлении любой респираторной симптоматики безотлагательно назначают Rg-графию органов грудной клетки.

Со стабильно пониженным АД, гипотензией
Артериальное давление контролируют на протяжении всего курса лечения. При обнаружении гипотензии больному показана гидротация.

С лихорадкой
При присутствии стойкой лихорадки прибегают к выявлению ее причин. Незначительные проявления считается нормой при лечении медикаментами на основе интерферона.

С печеночными патологиями
Как только диагностирована печеночная недостаточность, препарат отменяют.

С урологическими патологиями
До начала противовирусной терапии назначают лабораторные тесты на определение креатинина. Если этот показатель 90•109/л. При цирротических изменениях в тканях печени >75•109/л

Нейтрофилы >1,5•109/л ТТГ, тироксин в норме или показатель медикаментозно контролируется в этих параметрах

Если выявлена гипертриглицеридемия сначала назначают строгую диету. Только если динамика отсутствует, от препарата отказываются.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены, хотя имеются задокументированные эпизоды ошибочного введения медикамента: ежедневно на протяжении недели и двукратное превышение прописанной разовой дозировки не повлияли на общее состояние пациента, не вызвали негативную клиническую симптоматику. Обычно при случайной передозировке не прерывают курс лечения, а также не назначают симптоматических препаратов. Антидот медицине неизвестен, проведение гемодиализа или перитонеального диализа бессмысленно.

Условия хранения

В темном месте, при температуре от 2 до 8 °C. Замораживанию не подлежит.

Срок хранения

24 месяца с даты изготовления. По истечении срока годности медикамент утилизируют.

Прекращение терапии

По окончании курса терапии либо развитии тяжелых побочных реакций.

Аналоги

Полностью идентичных по структуре действующего вещества аналогов нет. Однако можно порекомендовать заменитель из группы ПЕГ-ИФН Пегасис (Pegasys). Альтевир (Altevir) также содержат ИФН, но обычного действия, поэтому лечиться следует в режиме «через день».

Цена и где купить

Альгерон – препарат отечественного производства, поэтому проблемы, где купить лекарство, нет. Средство есть в продаже в аптеке в Москве и Санкт-Петербурге, а также в других городах РФ. Если медикамента нет в наличии, возможна доставка под заказ (это не повлияет на конечную стоимость). Сколько стоит препарат, зависит от конкретной аптеки. Можно заказать и оформить покупку средства по интернету. Однако нужно выбирать проверенные аптечные сети. Цена в России по состоянию на 2019 год одного шприца (1 мл раствора с дозой 200 мкг) составляет примерно 3600 рублей. Можно купить упаковку из 4 штук за 15000 рублей.

Отзывы врачей

Юрий Андреевич, гепатолог, стаж 21 год

У пациентов, прошедших лечение Альгероном, отмечается УВО уже к 4–8 неделе терапии. В моей практике рецидивов не было, даже после предшествующей терапии Совриадом или другими противовирусными средствами.

Отзывы пациентов

Марк, 45 лет

С гепатитом С столкнулся в 40 лет, потребовались уколы Альгерона и рибавирина при 3 генотипе. На импортные аналоги средств не хватало. Поэтому, изучив отзывы тех, кто лечился, решил остановиться на отечественном препарате. Терапия прошла успешно, рецидива нет уже почти 5 лет.

Результаты клинических испытаний

По данным исследований, применение схемы Альгерон + рибавирин не уступает по эффективности дорогостоящим импортным средствам. УВО достигается практически в 90% случаев (эта цифр несколько ниже при 1 генотипе HCV). Побочные реакции регистрируются часто (почти у 40% пациентов), но они не приводят к досрочному завершению терапии.

Изучение эффективности и безопасности Альгерона по сравнению с ПегИнтроном

На базе нескольких клиник и НИИ было проведено рандомизированное исследование по сравнению результатов применения Альгерона и ПЕГ-ИФН. Полный УВО был достигнут у 88% и 82% пациентов соответственно, частичный – у 10% и 4%. Положительный результат отметили у 94% больных (по сравнению с 86% на ПЕГ-ИФН).

Альгерон инструкция позиционирует как эффективный препарат при лечении хронической стадии гепатита С, в том числе и у пациентов с диагнозом ВИЧ. Попадая в инфицированную клетку, действующие вещества препарата приводят к формированию соединений, которые не дают вирусу развиваться. Дополнительно у пациента повышается иммунная защита, благодаря действию интерферона. Это позволяет быстрее справиться с инфекцией.

Назначение и состав препарата

Лечение Альгероном показано при первичном хроническом гепатите С, если нет проявлений декомпенсированного поражения печени. Назначают лекарство совместно с Рибавирином.

Выпускается препарат в виде раствора, который вводят подкожно. Жидкость в ампулах может быть бесцветной или же светло-жёлтой.

В миллилитре готового средства содержатся :

• цепэгинтерферон альфа-2b — действующее вещество лекарственного средства;
• полисорбат, натрия хлорид, уксусная кислота — дополнительные составляющие.

Раствор готов к использованию. Разводить или смешивать ничего не нужно.

Поскольку средство жидкое, в нём есть вода. Она служит растворителем. В одной ампуле воды примерно миллилитр. На действующее вещество приходятся 200 мкг. Доля хлорида натрия, а попросту поваренной соли, составляет 8 мг. Ацетата натрия в 3 раза меньше. Доля полисорбата составляет сотые миллиграмма.

Назначение Альгерона узконаправленное. Средство используют только для терапии гепатита С. Строги и ограничения по возрасту. Альгерон подходит только для взрослых пациентов. Важно, чтобы их печень продолжала функционировать в штатном режиме. Если же есть признаки декомпенсации, то есть нарушения функций, Альгерон противопоказан.

Форма выпуска Альгерона

Раствор может находиться:

• в стеклянных шприцах объёмом от 0,4 до 1 мл;
• во флаконах.

Укол делают подкожно в бедро или живот (брюшную стенку). Места инъекций нужно постоянно чередовать. Дозировку Альгерона инструкция по применению предлагает определять по таблице. Стандартной дозой считается 1,5 мкг вещества на килограмм веса больного. Препарат вводится 1 раз в 7 дней. Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением. При этом врач не только определит количество препарата, которое нужно вводить, но и расскажет, как правильно ставить уколы. После этого пациент сможет самостоятельно проводить процедуру.

Во время лечения важно точно следовать инструкции. Каждый шаг терапии является частью особой методики, доказавшей свою эффективность.

Официальная инструкция по применению содержит описание корректировки количества препарата, в случае различных патологий или нарушений со стороны организма. Однако самостоятельноизменять дозировку во время терапии нельзя.

Противопоказания Альгерона

Использование Альгерона при лечении гепатита недопустимо в случае:

1. Выявления тяжёлых патологий печени. Это может быть аутоиммунный гепатит или цирроз печени, развившийся на фоне инфицирования вирусом иммунодефицита человека, печёночная недостаточность.
2. Патологий нервной системы, в частности, эпилепсии.
3. Осложнённых патологий почек.
4. Нарушения лактозного обмена наследственного характера.
5. Патологий сердечно-сосудистой системы, которые не поддаются медикаментозной терапии.
6. Выявления онкологических заболеваний.
7. Непереносимости компонентов Альгерона или Рибавирина, которые используют в комплексе.
8. Нарушений работы щитовидной железы, если невозможно их компенсировать медикаментозно.
9. Анемии и других патологий крови.
10. Если пациенту на момент диагностирования гепатита С ещё не исполнилось 18 лет.
11. Беременности или кормления грудью.

Кроме того, препарат не назначают мужчинам, половые партнёрши которых беременны. Женщинам детородного возраста на период лечения и в течение 7 месяцев после его завершения важно использовать доступные методы контрацепции. Исследование действия Альгерона на беременных и кормящих не проводилось. Однако известно, что приём высоких доз интерферона способен привести к самопроизвольному аборту. Опыты, проведённые на животных, доказали тератогенное, то есть неблагоприятное, действие препарата на плод.

Нет данных относительно проникновения активных компонентов препарата в грудное молоко. Поэтому во избежание негативных последствий для матери и малыша Альгерон в период лактации не назначается.

С осторожностью Альгерон назначают при:

• развитии гепатита С на фоне ВИЧ (вируса иммунодефицита человека), если у пациента выявлена активность возбудителя;
• заболеваниях лёгких в осложнённой форме;
• сахарном диабете, так как есть вероятность развития осложнений;
• нарушении состава или процесса свёртываемости крови.

Перед рекомендацией препарата врач назнач ае т пациенту комплексное обследование для выявления возможных противопоказаний.

Во время использования Альгерона у пациентов могут наблюдаться изменения психологического состояния в отрицательную сторону и суицидальные настроения.

После окончания лечения, или в течение полугода после него,эмоциональный фонприходит в норму. Но случаются и противоположные изменения в настроении.

1. Развивается мания величия.
2. Появляется агрессивность по отношению к другим людям.
3. Возможно помутнение сознания или раздвоение личности.

Учитывая побочные действия, медики отмечают, что важным является контроль над психическим состоянием пациента.

Если после принятия мер по устранению суицидальных наклонностей положительного эффекта не наблюдается или пациент представляет опасность для окружающих, врач может принять решение о прекращении лечения Альгероном. После этого больной ещё некоторое время нуждается в постоянном контроле психического состояния.

Возникновение или усугубление психических расстройств возможно при одновременном приёме Альгерона с алкогольными напитками или наркотическими веществами. Поэтому если человек зависим, необходимо одновременно с лечением гепатита пройти терапевтический курс по устранению тяги к наркотикам, спиртному.

Побочные действия Альгерона

Действие Альгерона на организм человека изучено хорошо. Известны возможные побочные явления.

Чаще всего при лечении Альгероном побочные действия следующие:

• головная боль;
• ощущение слабости и повышенная утомляемость;
• озноб и лихорадочное состояние;
• боль в мышцах и ломота в суставах;
• гиперемия в месте укола;
• зуд кожи, её чрезмерная сухость и шелушение;
• выпадение волос;
• нарушение аппетита;
• тошнота;
• диарея;
• нарушение внимания;
• повышенная тревожность или, наоборот, угнетённое состояние;
• нарушение сна;
• воспаление гортани;
• одышка;
• сухой кашель.

Кроме того, происходят изменения состава крови. Лабораторные анализы показывают снижение уровня глюкозы с увеличением количества триглицеридов.

При возникновении у пациента на фоне использования Альгерона неприятных симптомов, следует обратиться к врачу для детального исследования, возможной корректировки дозы или полной отмены назначения.

Взаимодействие с другими препаратами

Тем, кому назначают терапию с использованием Альгерона, следует учитывать возможность его взаимодействия с другими лекарствами:

1. С осторожностью средство назначают совместно с препаратами, которые содержат изоферменты.
2. Так как компоненты Альгерона могут угнетать ферменты, участвующие в трансформации лекарства, при использовании вместе с Теофиллином необходимо контролировать его концентрацию в крови.
3. При использовании Альгерона с Методоном возможна передозировка последним.
4. Во время лечения больных с диагнозом ВИЧ, важно учитывать возможность появления лактацидемии, при совмещении антиретровирусной терапии с приёмом Альгерона.
5. При назначении препарата вместе с Зидовудином, возможно развитие тяжёлой анемии.
6. Вместе с Диданозином Альгерон может вызвать тяжёлую печёночную недостаточность, что способно стать причиной летального исхода.
7. Запрещено одновременно принимать Альгерон и Телбивудин. Комбинация способна привести к периферической нейропатии.

Пациент должен подробно рассказать лечащему врачу обо всех препаратах, которые он принимает для лечения других заболеваний.

Рекомендуемые дозировка и курс приёма

Альгерон предназначен исключительно для подкожного введения. Делать укол внутривенно нельзя. Как правило, инъекции проводятся в область бедра и передней брюшной стенки. При этом каждый раз необходимо менять место укола. В шприце Альгерон совмещается с Рибавирином. Дозировку обоих препаратов должен рассчитывать врач исходя из массы тела пациента, степени тяжести заболевания и наличия сопутствующих патологий.

Флакон или шприц Альгерона предназначены исключительно для единоразового введения. Смешивать раствор или же комбинировать его с препаратами, которые не рекомендовал врач, нельзя.

Продолжительность терапии Альгероном зависит от генотипа вируса, который выявлен у больного:

1. При диагностировании вируса генотипов 2 или 3 Альгерон вводится в течение 3 месяцев. После этого проводится повторное обследование пациента. Если получен ранний вирусологический ответ, уколыпродляются ещё на 3 месяца.Общая продолжительность введения лекарства составит полгода. Лечение сверх этого, считается нецелесообразным.
2. При выявлении вируса генотипов 1 или 4 назначается введение препарата в течение 3 месяцев. После этого проводится обследование. Если оно укажет на ранний вирусологический ответ, врач может сделать прогноз относительно устойчивой ремиссии. При этом период использования Альгерона продолжается ещё на 9 месяцев. В общей сложности пациент будет принимать препарат1 год. Когда же через 3 месяца вирусологический ответ не наблюдается, препарат рекомендовано использовать ещёстолько же. Если и после этого выявляется вирус, врач, скорее всего, полностью отменит лекарство.

При лечении ВИЧ-инфицированных, независимо от типа вируса, курс лечениясоставляет 1 год.

Делать инъекцию Альгероном можно, только когда тот нагреется до температуры окружающей среды. Если на флаконе либо шприце появился конденсат, необходимо некоторое время выждать.Каплидолжны полностью испариться.

Если во флаконе или шприце появилась пена, следует встряхнуть ёмкости и оставить на некоторое время. В случае выявления в растворе любых посторонних частиц или же смены препаратом цвета, проводить инъекции нельзя.

Существуют некоторые правила, которыми необходимо пользоваться при проведении инъекции Альгероном:

1. Лекарственный препарат вводится исключительно в подкожно-жировую клетчатку. Лучшими местами для укола являются: верхняя поверхность бедра за исключением области колена или паха, брюшная стенка за исключением области пупка или средней линии. Препарат нельзя вводить в болезненные точки, уплотнения, узелки, обесцвеченные либо покрасневшие участки кожи.
2. Чтобы минимизировать неприятные ощущения, каждый раз укол следует ставить в новое место. Благодаря тому, что в областях, где допустимо введение препарата, есть много подходящих точек, места инъекций можно постоянно менять, не выходя за допустимые границы.
3. Используя шприц, нужно взять его в руку, сняв колпачок. Излишкираствора необходимо удалить. Для этого нужно аккуратно надавить на поршень, пока объём препарата не установится на нужной отметке.
4. Если планируется использовать Альгерон, упакованный во флаконы, их нужно поставить на горизонтальную поверхность и снять защитную крышку, дополнительно продезинфицировав колбы снаружи. Далее раствор набирается в стерильный шприц, игла которого помещается в резиновый колпачок флакона. Ёмкость нужно перевернуть вниз горлышком. После набора необходимой дозыважно удалить остатки воздуха и пузырьки из шприца, держа его вверх иглой.
5. Место, куда планируется делать укол необходимо первоначально продезинфицировать. Далее, двумя пальцами кожа захватывается в складку.
6. Игла шприца вводится под углом 90 градусов. Поршень опускается до упора и полного впрыска раствора под кожу. Извлекать шприц необходимо аккуратным движением вертикально вверх.

Если по какой-либо причине было пропущено очередное введение препарата, сделать это нужно, как только пациент вспомнит об оплошности. Впрыскивать несколько доз Альгерона одновременно запрещено.

Аналоги Альгерона и альтернативы ему

Стоимость Альгерона и других аналогичных препаратов, в составе которых также присутствует пегинтерферон, высока. Средство считается специфическим и используется при лечении серьёзных патологий. Поэтому менять Альгерон на аналог ввиду их низкой стоимости опасно.

На усмотрение врача способны заменить Альгерон аналоги типа:

Однако их стоимость выше, чем у Альгерона. Он российского производства, поэтому выгоднее.

Для больных, которые проходят курс лечения в стационаре, введение препарата бесплатно. Но на амбулаторном лечении Альгерон приходится покупать. Во многих регионах разработана государственная программа, предполагающая частичное возмещение пациентам стоимости препарата.

Существует лекарство со схожим составим — Генфаксон. Он предназначен для терапии рассеянного склероза.Ноблагодаря составу, в котором присутствует интерферон бета-1а, Генфаксон может быть использован и при гепатите С.

К недостаткам препарата можно отнести:

• большое количество побочных эффектов;
• невозможность полностью вылечить гепатит.
• Генфаксон имеет мощное действие. Это плюс лекарства.

Цена препарата и аналогов, условия отпуска

Купить Альгерон и его аналоги можно в аптеке примерно за такую цену:

1. Альгерон. Цена за 1 шприц с раствором начинается от 3240 рублей.
2. Пегасис. Стоимость шприца с препаратом равна 7728 рублей.
3. Пегинтрон. За 1 шприц с препаратом предстоит заплатить не менее 5900 рублей.
4. Генфаксон. Стоимость упаковки с 3 шприцами начинается от 4700 рублей.

Рекомендовать использование того или иного препарата, а также рассчитывать точную дозировку может только врач.

Купить Альгерон в аптеке можно только при наличии рецепта от лечащего врача.

Храниться препарат может не более 2 лет с даты производства, в сухом и прохладном месте.Оно должно быть недоступным для детей. Оптимальная температура хранения лекарства 2—8 градусов. Нельзя допускать заморозки раствора.

Отзывы об Альгероне

Согласно отзывам пациентов, они использовали для терапии комбинацию препаратов Альгерон и Рибавирин. При этом некоторые отмечают, что на выбор лекарства повлияла именно его невысокая (в сравнении с зарубежными препаратами) стоимость.

В начале использования Альгерона, многие отмечают появления различных побочных эффектов.

Чаще всего, если судить по отзывам, беспокоят:

• головная боль;
• озноб или жар;
• тошнота;
• покраснение кожи в месте введения препарата;
• апатия;
• отсутствие аппетита.

У большинства неприятные ощущения проходят спустя короткое время. Остальные говорят, что испытывали побочные действия до окончания лечения.

Несмотря на значительное количество неприятных последствий приёма лекарства, большинство пациентов отметили, что оно действительно помогло им победить опасное заболевание.

Гепатит С — вирусное заболевание, которое поражает клетки печени. Долго себя не проявляет, вследствие чего лечение начинается уже при хронической форме. В таком случае происходят фиброзные и некротические изменения в тканях печени, что чревато циррозом и раком. Необходимо нейтрализовать патологию, улучшить общее состояние и достигнуть стойкой ремиссии. Для этой цели проводят лечение гепатита С Альгероном — первым лекарственным препаратом пегилированного интерферона-альфа российского производства.

Состав и действие препарата

Производитель Альгерона — компания ЗАО «Биокад». Продается только по рецепту врача. Выпускается в виде жидкости для подкожных инъекций в одноразовых шприцах разной дозировки от 0,4 до 1,0 мл. 1 мл Альгерона содержит 200 мкг пегилированного интерферона альфа-2b (цепэгинтерферона), а также вспомогательные компоненты.

Раствор полностью готов к применению. Смешивать и разводить ничего не нужно.

Обладает противовирусным и иммуностимулирующим действием. Применяется только для лечения гепатита С:

• Воздействует на клетки, пораженные вирусом гепатита С. Вызывает биохимические реакции, которые прекращают развитие и формирование новых вирусных частиц.

• Активирует клетки иммунной системы, которые уничтожают патологические РНК. Благодаря этому выявляются и обезвреживаются новые штаммы вируса.

• Не допускает разрастания патологической ткани в печени.

Хронический гепатит С лечится от 3 месяцев до 1 года. Длительность использования лекарства зависит от состояния больного, генотипа и активности вируса. Назначается Альгерон одновременно с Рибавирином. Такая схема предназначена для пациентов, которые ранее не лечились от гепатита С. Цена Альгерона начинается от 3500 рублей за 1 шприц с минимальной дозировкой лекарства.

Когда Альгерон назначают больным гепатитом С

Медикамент применяется при хроническом гепатите С. Лечение гепатита С Альгероном врач назначает совместно с Рибавирином. Только в этом случае можно добиться положительного результата.

Использование Альгерона допускается только при стабильном состоянии пациента, если нет декомпенсированного цирроза печени. Может использоваться для пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Противопоказания

Альгерон не назначают при гепатите С в следующих случаях:

• Тяжелые патологии печени, такие, как аутоиммунный гепатит, печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз, коинфекция ВИЧ + гепатит С и сопутствующий цирроз.

• Осложненные заболевания почек.

• Непереносимость лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Патологии сердца и сосудов, которые не лечатся при помощи лекарств.

• Онкозаболевания.

• Анемия и прочие заболевания крови.

• Индивидуальная непереносимость Рибавирина либо Альгерона, которые назначаются в комплексе.

• Сбои функционирования щитовидной железы.

• Возраст до 18 лет.

• Период вынашивания и кормления ребенка.

• Одновременное применение телбивудина.

С осторожностью назначается Альгерон при:

1. тяжелых патологиях легких;
2. проблемах с нервной системой, например, эпилепсии, депрессивных расстройствах, суицидальных мыслях;
3. сахарном диабете, в процессе которого может развиться кетоацидотическая кома;
4. тромбофлебите, ранее перенесенной эмболии легочной артерии;
5. приеме миелотоксичных медикаментов.

Перед тем, как начинать лечение, необходимо пройти комплексное обследование, чтобы выявить возможные противопоказания.

Особенности лечения Альгероном

Альгерон не используется в качестве самостоятельного средства. При гепатите С показано одновременное лечение Альгероном и Рибавирином. Дозировку обоих препаратов подбирают, учитывая вес пациента, наличие сопутствующих патологий, степень тяжести болезни. Продолжительность лечения индивидуальна, как минимум 24 недели, в зависимости от реакции организма на лекарства:

• 1 генотип лечится в течение 1 года;

• 2 и 3 генотип необходимо лечить полгода;

• ВИЧ-инфицированные лечатся 1 год вне зависимости от генотипа.

На основании показателей обследования (есть риск понижения уровня гемоглобина) после 3 месяцев терапии и вирусологического ответа врач может скорректировать дозу Альгерона, уменьшив вдвое, и Рибавирина – до 600 мг за сутки. Если гемоглобин падает ниже 85 г/л, прием лекарств отменяется.

Вводить препарат при гепатите С нужно только подкожно единожды в неделю, поскольку у активного вещества продолжительный период полувыведения. Благодаря уколу поддерживается высокий уровень интерферона в крови для достижения стойкого противовирусного эффекта.

При пропуске очередного укола значительно снижается эффективность терапии.

Делать инъекцию Альгерона следует в переднюю область бедер на расстоянии примерно 10-15 см выше колена или в правую/левую часть живота, отступив 10-15 см от паха и 5 см от пупка. Кожа в этих местах захватывается в складку, и именно в нее вводится полный объем шприца под углом в 90 градусов.

Лечение гепатита С препаратом не прекращается, даже если начали проявляться побочные реакции. В результате перерыва есть вероятность повышения вирусной нагрузки, образования штаммов, которые устойчивы к данному медикаментозному сочетанию. При несоблюдении рекомендаций врача продолжать лечиться бесполезно.

Побочные действия

При длительном лечении гепатита Альгероном есть риск возникновения побочных реакций. Чаще всего наблюдаются:

• диарея;

• головные боли;
• тошнота и рвота;
• гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, плохое самочувствие);

• гипертензия;

• тромбоцитопения и гранулоцитопения;

• миалгия;

• анорексичное состояние.

При совместном применении Альгерона с Рибавирином побочные эффекты усиливаются, их количество увеличивается:

• начинают выпадать волосы;

• человек становится раздражительным либо, наоборот, угнетенным;

• кожа сухая, на ней появляются высыпания;

• снижается аппетит, мучает изжога, постоянная тошнота со рвотой;

• появляются суставные и мышечные боли;

• человек страдает от сухого непродуктивного кашля;

• скачет артериальное давление.

Часто пациенты жалуются на болезненные образования в местах, куда делаются инъекции. У мужчин наблюдаются проблемы с потенцией, у женщин — нерегулярные менструальные кровотечения. Все эти проблемы исчезают после окончания лечения Альгероном.

Эффективность и перспективы применения

В результате терапии Альгероном и Рибавирином достигается вирусологический ответ примерно у 85% пациентов, которые инфицированы 2 либо 3 генотипом вируса и у 70% людей с 1 генотипом. Стоит Альгерон на 40-50% дешевле существующих лекарств с пегилированным интерфероном альфа-2b благодаря отечественному производству.

Несмотря на высокую эффективность, врачи постепенно уходят от этой схемы в пользу новых препаратов для лечения гепатита С – Софосбувира, Ледипасвира, Даклатасвира. Это новейшие лекарства от всех генотипов вируса. Эффективность достигается практически в 100% случаев. Они вызывают меньше негативных эффектов и имеют меньший список противопоказаний. Единственный минус — высокая стоимость, однако есть большой выбор дженериков, то есть препаратов-аналогов, которые доступны каждому.