Ложноотрицательный анализ на гепатит с

Современная лабораторная диагностика инфекционных заболеваний, к сожалению, не настолько совершенна, чтобы не иметь ошибок. Причины этому довольно разные и не всегда зависят от врача-лаборанта. Ложноположительный анализ на гепатит C – один из таких случаев. Опытный врач, получив положительное лабораторное заключение, никогда не поставит диагноз сразу. Причина этому – возможные недостоверные результаты любого метода исследования. Происходит это потому, что в работу берется анализ крови – биологическая жидкость организма, в которой могут содержаться неспецифические иммуноглобулины и антитела. В этом случае в системе регистрации результатов учитываются не диагностические маркеры, а вещества, похожие на них по биохимическому составу.

Общие сведения о гепатите С

HCV-вирус, попадая в организм парентеральным путем, посредством тока крови достигает печени и вызывает воспалительные процессы в гепатоцитах. Инфекция имеет одну важную особенность: развитие болезни редко происходит сразу. Гораздо чаще клинические проявления имеют хронический характер или выявляются, когда пациент обращается к врачу по поводу других жалоб.

Ситуацию усугубляет длительный инкубационный период. Он начинает свой отсчет от 5 месяцев и может длиться до нескольких лет. Поэтому практически никогда нельзя точно сказать, что послужило фактором заражения.

Признаками активной формы заболевания являются изменения окрашивания мочи (она темнеет), а также желтизна кожных покровов и склер. В дальнейшем присоединяются:

• ухудшение общего состояния и слабость;
• тошнота;
• дискомфорт по ходу кишечника без четкой локализации;
• боли в крупных суставах;
• нарушения дефекации.

По мере развития болезни у пациентов обесцвечивается кал и заметно увеличивается печень. В его крови поднимается уровень билирубина и появляются аминотрансферазы.

При переходе в хроническую стадию полного излечения заболевания со 100%-ным восстановлением физиологических функций печени добиться очень сложно. Чаще человек пожизненно вынужден соблюдать диеты и ряд прочих ограничений, чтобы не спровоцировать активизацию процесса.

Основные диагностические процедуры

Кровь человека можно смело назвать зеркалом его внутреннего здоровья. Малейшее воздействие инфекционных возбудителей – и в ней появляются защитные антитела, вырабатываемые иммунной системой для борьбы с «непрошеными гостями». Именно по ним подтверждается либо отвергается наличие в организме инфекции.

Важно знать! Возбудителя, особенно если это вирус, обнаружить очень трудно. Вирусологические методы исследования долговременны и затратны.

Формирование антител при гепатите С происходит с 10-14 дня заболевания. Для их выявления используется реакция иммуноферментного анализа (ИФА), в ходе которой происходит образование комплекса «антиген»-«антитело», выпадающего в осадок и поддающегося подсчету. Применяются специальные диагностические тест-системы, обогащенные антигенами. В них вносится сыворотка пациента и выдерживается необходимая экспозиция. По окончанию ее начинается этап подсчета результата.

Ложноположительный тест на гепатит C может иметь место именно в этот момент. В подсчете задействуются похожие на маркеры частицы, образовавшиеся в организме по другим причинам.

Для уточнения диагноза, либо в качестве первоначального обследования, сегодня нашла широкое применение полимеразная цепная реакция. Это анализ, в ходе которого происходит многократная репликация возбудителя (даже при наличии малейших его следов – обрывков цепочек ДНК и РНК) и его последующая идентификация.

Метод ПЦР более дорогостоящий и точный, однако и в ходе него могут иметь место ложные результаты. Уточняющими факторами диагностики должны выступать:

• биохимический анализ крови;
• коагулограмма;
• биопсия печени, проводимая специальными тестами;
• УЗИ;
• пальпаторное обследование;
• выявление клинических признаков;
• компьютерная томография (для исключения раковой природы болезни);
• исследования на аутоиммунные отклонения;
• эпидемиологический анамнез заболевания.

Причины получения ложных анализов

Возможные ошибки в распознавании гепатитов всегда учитываются квалифицированными специалистами. Именно поэтому постановка диагноза иногда задерживается. Ложноположительный результат на гепатит C может регистрироваться в следующих ситуациях:

• наличие онкологических заболеваний;
• беременность у женщин;
• наличие параллельных вирусных инфекций, например, острых респираторных, рота-, аденовирусов, герпеса, краснухи и прочих;
• аутоиммунные болезни;
• аллергические болезни в фазе активности;
• стрессы;
• гиперреакции организма на проведение противовирусной вакцинации или интерферонной терапии;
• эндокринные расстройства;
• предшествующие злоупотребления алкоголя;
• индивидуальные особенности иммунной системы;
• прием отдельных медицинских препаратов;
• формирование перекрестных реакций (механизм малоизученный).

Беременность и ложноположительные результаты

Ложноположительный анализ на гепатит С при беременности – явление нередкое. Повлиять на результат могут изменения гормонального фона в организме женщины, вынашивающей ребенка. Такой процесс называется гестацией. Он заключается в образовании специфических белков, которые вместе с возросшими цитокинами в крови провоцируют появление положительных «диагностических титров». Кроме этого, у беременных могут присутствовать все те факторы риска, что перечислены выше, с более выраженной формой проявления.

Опровержение или подтверждение диагноза

Диагноз вирусного гепатита С требует не только исследования крови на его маркеры. В перечне обязательных тестов: клинические анализы, инструментальные методы, симптомный мониторинг, анамнез заболевания и жизни больного. В этой группе факторов нет первостепенных, каждый из них оказывает свое влияние на заключительный диагноз.

Ложный анализ на гепатит C будет вовремя распознан, если у пациента отсутствуют биохимические изменения крови и функциональные перестройки. Однако на ранних стадиях заболевания антитела еще могут не образоваться. Следовательно, результат исследования будет отрицательным. В таком случае, при имеющихся жалобах, за пациентом устанавливается медицинское наблюдение. Назначения противовирусной терапии без подтвержденного диагноза быть не должно.

Совет! Если же положительный результат на вирус гепатита С получен, пациентам предлагается провести его подтверждение другим методом исследования, например, ПЦР. Еще одним вариантом является рекомбинантный иммуноблокинг (РИБ) (позволяет выявить вирус и опознать антитела к нему). Особенно такой вариант рекомендуется беременным.

Как не допустить ошибочный результат

Чтобы не создать риск получения недостоверного результата, необходимо накануне сдачи крови строго следовать рекомендациям по питанию и приему лекарственных препаратов. Кроме того, важно придерживаться следующих правил:

1. Не курить и не употреблять спиртных напитков.
2. Сообщить врачу о своей беременности (даже если на ранней стадии).
3. Не обследоваться в период ОРВИ, герпес-высыпаний, аллергических реакций на что-либо.
4. Сообщить гепатологу об имеющихся онкологических и гормональных проблемах.
5. Не испытывать накануне сдачи крови чрезмерных физических нагрузок.
6. Избегать стрессов и эмоциональных перегрузок.
7. Не принимать медикаментов без консультации врача.
8. Сдавать анализ крови только в лаборатории, имеющей необходимый профессиональный уровень.

Ложноположительный гепатит С – это ситуация, с которой может столкнуться здоровый либо человек, имеющий другую патологию. Нередко это происходит это при обследовании доноров перед сдачей крови, беременных, лиц, готовящихся к операциям, медицинских работников. Такие факты отражены на различных форумах и открытых обсуждениях.

В этом случае необходимой является консультация инфекциониста либо гепатолога. Если пациент вовремя обратился к врачу, точно следовал его назначениям и в срок проходил все обследования, его диагноз будет дифференцирован с соблюдением всех клинических протоколов.

Среди самых опасных вирусных заболеваний — гепатит С. Это особо тяжелая форма. Часто бывает ложноположительный анализ на гепатит С, потому что его трудно диагностировать. Он может мутировать, проходить без симптомов, часто обращается в перманентную форму. Найти в организме вирус могут случайно: при диагностировании другого недуга или при постановлении на учет беременных.

Заразиться можно при переливании крови или при использовании одного шприца много раз (чаще так заражаются наркоманы), в салоне красоты (ногтевой сервис), у стоматолога, при операции по пересадке органов. Источником есть больные хронической или острой формой заболевания. Кровь инфицированного человека заразна в течение долгого периода: от нескольких недель, до нескольких лет.

Бывает ли ложноположительный анализ?

При сдаче любых анализов возможны ошибки. Но бывает как ложноотрицательный, так и положительный ответ на гепатит С. Это случается из-за ошибок медицинского персонала или воздействия других факторов. Чтобы обнаружить, заразен ли человек или что повлияло на ложный результат, надо провериться всесторонне и сдать анализы на маркеры инфицирования HCV.

Стрессовое состояние во время диагностики может спровоцировать ложный положительный результат.

На первом этапе используют иммуноферментный метод (ИФА) — осуществляется для нахождения в венозной крови антител к вирусу (маркеры инфицирования HCV). Отрицательный его результат означает, что пациент не инфицирован. Положительный результат не всегда однозначен. Ошибка метода для человека — существенный стресс.

Обнаруженные маркеры могут являться реакцией организма как на пребывание вируса, так и на то, что организм уже вылечился или реакцией на совсем другой вирус. То есть дает сомнительный результат на гепатит С. Поэтому врачи не всегда доверяют ему и определяют добавочные исследования:

общий анализ крови;УЗИ печени;УЗИ органов брюшной полости;ПРЦ (полимеразная цепная реакция) — этот метод позволяет выяснить наличие инфекции, количество в организме, но когда концентрация вируса на антитела к гепатиту мала, то исход будет отрицательным (ошибочным);рекомбинантный иммуноблот эссей (тест RIBA) — специфичный развернутый тест на гепатит, который не только выявляет, но и идентифицирует антитела, что направлены против вируса гепатита С (более точный, но и он порой дает ложноположительный результат).

Проблемы со здоровьем, что могут повлиять на результат

Ложноположительный результат возможен во время беременности.

После проведенных исследований методом ИФА сомнительный анализ (с ошибками) могут получить до 15% пациентов, при том что для беременных он выше. Причины ложноположительного явления:

ошибочные атаки иммунной системы на ткани собственных органов, как на чужеродные (болезни аутоиммунного характера);опухоли (доброкачественные и злокачественные);онкологические заболевания;новообразования в организме;беременность;инфекции, которые проходят в тяжелой форме;сбои в работе иммунной системы;наличие гепарина в крови вследствие принятия некоторых препаратов;употребление иммуностимулирующих медикаментов;диагностика в инкубационный период на очень ранней фазе, когда иммунитет не отреагировал, потому что концентрация вируса мала;иммуносупрессивные пациенты (которые подавляют иммунитет);новорожденные с внутриутробными инфекциями (антитела, переданные от матери);высокий уровень криоглобулина в крови;острые болезни верхних дыхательных путей;аутоиммунный гепатит;нужно повременить с анализом, если прививались от гриппа или столбняка.Результат анализа будет ложноотрицательным в первые две недели инфицирования.

Инфицированность гепатитом С в данных случаях подтверждается только при положительном результате в следующих исследованиях. Ложноотрицательные результаты устанавливают при проведении тестирования раньше двухнедельного срока со дня заражения. За этот период маркеры не формируются. Поэтому пациенту стоит обращать внимание на изменения в своем организме и через некоторое время пересдать анализы.

Другие причины

Кроме проблем со здоровьем, причинами ложноположительного результата бывают:

ошибки лаборантов — малоопытность, случайные подмены пробирок, опечатки в результатах, неверная подготовка образца к анализу;неправильная транспортировка и несоблюдение температурных режимов хранения;начальные стадии болезни;низкое качество проведения исследований;загрязнения биоматериалов;воздействие высоких температур на образцы;возможен разный результат при использовании наборов для диагностики от разных производителей.

Причины ложноположительного результата анализа на гепатит С при беременности

Проявления симптомов гепатита у беременных можно принять за токсикоз.

Узнав о беременности, женщина обращается в женскую консультацию для постановки на учет. При этом ей предстоит не единожды сдавать целый список анализов. Один из них на гепатит С при беременности. При этом часто результат неблагоприятный. Не стоит сразу впадать в панику. При беременности нередко отображаются ложноположительные результаты.

Врачи с большим опытом назначают несколько исследований, прежде чем поставить диагноз, потому что в период беременности организм перестраивается и результат анализов может быть ошибочный. Причиной этому есть изменение в гормональном фоне, нарушения метаболизма, грипп, простуда, изменения в белках крови, начало вынашивания плода. Плазма крови беременных считается сложной, что может повысить недостоверность результата.

Отрицательный результат означает, что женщина не инфицирована и не является носителем антител или же они не успели выработаться при недавнем заражении. Поэтому этот анализ сдают несколько раз для достоверности результата. Опасность болезни в том, что она протекает бессимптомно и похожа на признаки токсикоза. Определив на ранней стадии заболевание, это позволит оградить еще не родившегося малыша, врачей, остальных пациенток от заражения и позволит подготовиться к возможным проблемам.

При положительном результате женщине нужно успокоиться и обо всем подумать. Опасность инфицирования плода невелика. Антитела пассивно могут передаться в процессе вынашивания ребенка. В случае нервного состояния у матери и плода может снизиться иммунитет. Это послужит увеличению вируса и в результате перейдет в хроническую или острую фазу гепатита С. Ребенок может родиться с анти-HCV в крови.

Как предупредить ложные плохие результаты?

Перед проведением лабораторных исследований на гепатит С специальных советов нет. По возможности лучше сдать анализ в нескольких лабораториях. Кровь надо сдавать при отсутствии гриппа и ОРВИ. Можно провести исследования на наличия в крови ДНК и РНК вируса гепатита С, их проводят только в платных клиниках. Также сообщить врачу о приеме лекарств и хронических болезнях, если такие имеются. Смотреть, чтобы забор крови делали стерильным инструментом.

Гепатит любого типа является серьезным заболеванием и может привести к печеночной недостаточности. Поэтому так важно знать и правильно оценивать результат обследований на это заболевание. В данной статье мы рассмотрим, какие сдают анализы и почему они бывают ложными.

Существует огромное количество маркеров и методов исследования, которые помогают выявить вид гепатита и активность процесса. Самостоятельно разобраться в таком сложно вопросе трудно. Чтобы решить какой анализ сдать, необходимо обратиться к инфекционисту, гастроэнтерологу или узкому специалисту – гепатологу.

Для лечения и чистки ПЕЧЕНИ наши читатели успешно используют

метод Елены Малышевой

. Внимательно изучив этот метод мы решили предложить его и вашему вниманию.

Основными методами постановки диагноза являются ИФА и ПЦР.

Для первичного обследования назначают ИФА (иммуноферментный анализ). Он может подтвердить заражение гепатитом и определить наличие антител в крови. Материалом для диагностики является венозная кровь.

Выделяют такие антитела:

IgM – свидетельствуют об остром воспалительном процессе в печени. Определяются через 2 недели после инфицирования. Могут циркулировать в крови 5-6 месяцев; IgG – выявляются при хроническом гепатите. Могут быть обнаружены даже через десять лет после заражения, а также у переболевших людей.

Данные иммуноглобулины могут выявляться вместе или только IgM.

Следующим этапом является проведение ПЦР (полимеразной цепной реакции). Она используется для окончательного подтверждения диагноза, а также является критерием эффективности лечения. Метод основан на выявлении ДНК вируса.

Что такое ложноположительный результат?

В некоторых случаях положительный результат обследования не говорит о заболевании гепатитом. Для подтверждения диагноза исследование повторяют 3-х кратно.

Чтобы исключить ложноположительный и ложноотрицательный результат, нужно соблюдать простые правила:

сдавать анализ в проверенной лаборатории; температура тела должна бать в норме; сообщить лаборанту и специалисту, который направил на обследование, о сопутствующих заболеваниях и приеме любых медикаментов; не заниматься спортом непосредственно перед сдачей крови; не курить за час до исследования; исключить прием алкогольных напитков.

При постановке на учет у гинеколога все женщины сдают анализ на гепатиты и ВИЧ. Интересно, что у беременных ложноположительный результат обнаруживают чаще. Это может быть связано с наличием резус-конфликта, повышением синтеза цитокинов и гормонов.

Причины неправильного результата

Ложноположительный анализ на гепатит С получают в редких случаях (10-15 %). Причин этого явления много, самые распространенные из них:

контакт иммунной системы с вирусом. На момент исследования вирионы могут быть разрушены, но антитела будут обнаруживаться еще некоторое время; реакция иммунитета на другую инфекцию (туберкулез, малярию, рассеянный склероз, склеродермию); аутоиммунные болезни печени и других органов (щитовидной железы, соединительной ткани); наличие в организме новообразований; беременность, сопровождающаяся изменением гормонального фона и иммунной реактивности; неправильное проведение анализа в лаборатории; начальная стадия болезни, когда количество копий вируса менее 200 в мл; некачественные реактивы; случайная замена образца крови при взятии или неправильная маркировка пробирки; нарушение температурного режима при хранении крови; сдача анализа в период болезни (например, гриппа или ОРВИ) или после вакцинации от гриппа, гепатита, столбняка; прием иммунодепрессантов, Гепарина; идиопатические причины.

Ложноотрицательный тест определяют, если он проведен ранее двух недель со дня заражения. За этот период антитела не успевают выработаться.

Когда нужно сдавать анализ и как его уточнить?

Даже без рекомендации специалиста обследоваться на гепатит С нужно при:

недавно перенесенных операциях; переливании крови; нанесении татуировок; частом посещении маникюрных салонов; лечении у стоматолога; любых контактах с кровью; положительном результате на гепатит у близких родственников.

Определение гепатита С заключается не только в подтверждении наличия вируса. Кроме методов ИФА и ПЦР, проводят следующие обследования:

Биохимический анализ крови, во время которого определяется уровень свободного и связанного билирубина, АЛТ, АСТ, тимоловую пробу, общий белок, иммуноглобулины ɑ, ɣ, ɮ, фибриноген, ПТИ. Общеклинические исследования: анализ крови и мочи. УЗИ печени и других органов брюшной полости. Рекомбинантный иммуноблоттинг. Биопсия печени. На вирусный гепатит В, D, вирус иммунодефицита человека. Эластометрия. Фибротест.

Чтобы исключить ложноположительный результат, проводят оценку щитовидной железы – определяют уровень тиреоидных гормонов, наличие антител к пероксидазе, исключают болезни соединительной ткани (ревматоидный фактор, серомукоиды, С-реактивный белок).

Гепатит С излечим в 50 % случаев. Несмотря на опасность болезни, он в разы легче поддается лечению по сравнению с гепатитом В.

В комплекс лечебных мероприятий входит специфическая противовирусная терапия (с применением пегилированного интерферона, Рибавирина), применение гепатопротекторов, метаболических средств, санаторно-курортное лечение. Терапию можно проводить в домашних условиях.

Многие наши читатели для лечения и чистки печени активно применяют широко известную методику на основе натуральных ингредиентов, открытую Еленой Малышевой. Советуем обязательно ознакомиться.

Выделяют 11 генотипов вируса. От того какой из них вызвал болезнь, зависит длительность лечения. В среднем она составляет от 6 до 12 месяцев.

В заключение нужно сказать, что положительный результат не всегда является поводом для расстройства. Анализ обязательно повторяют в другой лаборатории, проводят дополнительные обследования. Так как болезнь длительное время протекает скрыто и не вызывает нарушения самочувствия, необходимо сдавать анализ на гепатит при наличии факторов риска. Будьте здоровы!

Вам все еще кажется, что победить Гепатит С невозможно?

Судя по тому, что вы сейчас читаете эти строки — победа в борьбе с Гепатитом С пока не на вашей стороне…

И вы уже принимали токсичные препараты, у которых было куча побочек? Оно и понятно, ведь игнорирования болезни, может привести к тяжелым последствиям. Усталость, потеря веса, тошнота и рвота, желтоватый или сероватый оттенок кожи, горечь во рту, ломота в теле и в суставах… Все эти симптомы знакомы вам не понаслышке?

Эффективное средство от Гепатита С существует. Перейдите по ссылке и узнайте, как вылечила Гепатит С у себя Ольга Сергеева…

Диагностика любого заболевания сопряжена с возможными ошибками из-за человеческого фактора, особенностей постановки анализа либо индивидуальных черт здоровья самого человека. Особенно это касается исследований, результат которых напрямую зависит от функционирования иммунной системы. Ложноположительный анализ на гепатит С является причиной серьезного беспокойства у пациентов и его родственников. Но данные только одного теста никогда не служат основанием для начала терапии.

Для исключения ошибочного диагноза проводят и другие исследования, которые отличаются высокой специфичностью и точностью. Поэтому на конечном этапе лабораторного осмотра у доктора есть полное представление о тяжести патологии, состоянии печени, наличии сопутствующих инфекций. Этого достаточно для назначения полноценной антивирусной терапии.

Но если принять во внимании данные медицинской статистики, ложноположительная реакция на HCV – не редкость. И в большинстве случаев подобный результат не следствие ошибочно проведенного теста. Причина кроется в особенностях организма человека. Задача врача в таком случае – не только исключить либо подтвердить вирусную инфекцию, но и выяснить, почему получен ложный результат на гепатит С.

Методы лабораторной диагностики HCV

Тестирование на гепатит С не входит в перечень обязательных анализов при прохождении медосмотра (за исключением беременности и обследования для работников отдельных профессий). Однако направление на тест можно взять у участкового врача либо выполнить самостоятельно в платной лаборатории, где обычно не требуют никаких документов.

Перечень анализов, необходимых для исключения ошибки при диагностике гепатита С, приведен в таблице.

Наименование исследования	Краткое описание
Тест на определение антител к антигенам гепатита С

Проводится по методике ELISA или EIA, специфичность современных тест-систем достигает 95–98%. Проводимые анализы позволяют определить:

• суммарный титр иммуноглобулинов без их дифференцировки на М и G (первичное исследование),
• титр антител М и G (отдельно), необходим для определения стадии болезни – острой или хронической,
• определение антигенов и специфических антител к различным структурным протеинам HCV, выполняются редко, при наличии показаний.

Сейчас можно проводить экспресс-тест (предназначен для самостоятельного использования) на иммуноглобулины к HCV в слюне или сыворотке крови. Такой анализ не так чувствителен, как проведенный в лаборатории, но позволяет получить результат через 15–20 минут

Тест на выявление РНК патогена

Именуется качественной ПЦР, характеризуется высокой чувствительностью и специфичностью. Позволяет выделить РНК патогена из образцов крови через 1–2 недели после инфицирования.

Из-за высокой стоимости и трудоемкости рекомендован как подтверждающий тест при позитивном результате ИФА

Тест на определение вирусной нагрузки Также проводится путем постановки ПЦР. Менее чувствителен, чем качественная ПЦР. Проводится после подтверждения диагноза HCV (а в дальнейшем для контроля терапии). В зависимости от полученных цифр устанавливают низкую, высокую или среднюю виремию (либо лабораторно не определяемые количества) Генотипирование Также проводится после подтверждения наличия вируса. В ходе исследования определяется структура возбудителя гепатита С – генотип, что является ключевым фактором выбора противовирусной терапии

Биохимические анализы для определения функциональной активности печени

Обычно определяют концентрации билирубина, аланинаминотрансферазы (сокращенно, АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (в лабораторном бланке обозначается как АСТ). Это ферменты, которые высвобождаются и попадают в системный кровоток при повреждении тканей печени. Повышение уровня АЛТ и АСТ (в сочетании с другими клиническими и лабораторными признаками) косвенно свидетельствует в пользу HCV. При подозрении на цирроз и нарушения секреции желчи назначают тесты на алкалин фосфатазу (АЛП) и гамма-глутамилтранспептидазу (ГГТ).

Инструментальные исследования

Проводят УЗИ, но оно дает лишь общее представление о состоянии органов брюшной полости. Более показателен фиброскан, предназначенный для определения степени фиброза (очагов соединительной ткани в нормальной паренхиме печени). При необходимости делают биопсию, которая позволяет через микроскоп взглянуть на состояние тканей органа, выявить тенденцию к злокачественной малигнизации.

Расшифровка

Иногда ошибочный диагноз может быть следствием самостоятельной интерпретации полученных в ходе лабораторного исследования данных. В лабораториях при больницах и поликлиниках результаты передают лечащему доктору. После сдачи крови в частных клиниках бланк с полученными цифрами отправляют на электронную почту, оставленную пациентом, или выдают на руки с рекомендацией обратиться к врачу.

Особенности расшифровки тестов указаны в таблице.

Название теста	Ориентировочная интерпретация полученного результата
Иммуноферментный анализ (anti-HCV и другие тесты, определяющие иммуноглобулины)	Положительный результат является одним из признаков инфицирования гепатитом С. Наличие IgM обычно говорит о недавнем заражении. Такой тип АТ вырабатывается на острой стадии патологии. Синтез IgG начинается при хронизации болезнетворного процесса
Качественная ПЦР	Позитивный тест является подтверждением заражения HCV
Количественная ПЦР	Так как данный анализ назначается пациентам с подтвержденным диагнозом HCV, задача теста – установить уровень вирусной нагрузки и, соответственно, активность репликации вируса. Чем выше полученные цифры, тем сильнее выражен патологический процесс и больше вероятность тяжелых осложнений
Генотипирование	Существует 6 разновидностей возбудителя гепатита С. В России обычно диагностируют I, II или IV. Пятый и шестой встречаются редко и, как правило, у туристов, посещавших страны Африки. В бланке анализа указывают выявленный генотип. Но чувствительность этого анализа ниже, чем качественной ПЦР. Поэтому если разновидность патогена установить не удается, тест рекомендуют выполнить повторно через 2–3 недели

Но в некоторых случаях в ходе проведенного обследования получают сомнительные результаты. Например, на фоне положительного ИФА ПЦР не обнаруживает следов патогена и наоборот. Поэтому интерпретацией данных тестов должен заниматься только врач. Доктор сможет предположить, что повлияло на проведение исследования, выяснить причину ложного анализа.

Кроме того специалист определяет необходимость в дополнительных анализах. В обязательном порядке делают тест на ВИЧ, венерические заболевания. Обязательно установить уровень сахара, протромбиновое время, общие показатели крови, мочи и кала. Часто показана кардиограмма, иногда – определение эндокринного и липидного профиля.

Может ли результат быть ошибочным

При получении позитивного результата практически у каждого возникает вопрос, может ли анализ на гепатит С быть ошибочным? Это очень серьезная проблема, так как лечение HCV сопряжено с риском развития побочных реакций, осложнений терапии и большими финансовыми затратами. Такой стресс особенно опасен для беременных женщин (либо планирующих зачатие, в том числе и по протоколу ЭКО), людей, страдающих от поражений сердечно-сосудистой системы.

Поэтому при объяснении вопроса, всегда ли верен анализ на гепатит С, доктора подчеркивают, что не следует исключать вероятность ошибки. Чтобы снизить вероятность ложно проведенного обследования, необходимо соответствующими образом подготовиться, поставить в известность лаборанта и доктора о принимаемых лекарственных препаратах, об известных хронических заболеваниях.

Нельзя исключить и человеческий фактор. Ошибки при диагностике могут быть допущены на любой стадии проведения теста, начиная с забора биологического материала и заканчивая непосредственной постановкой анализа. Кроме того, клинические лаборатории используют не одинаковые тест-системы. Они отличаются по чувствительности, специфичности и качеству.

При наличии сомнений в положительном результате исследования (например, отсутствие клинических признаков болезни, нормальная биохимия крови) анализ следует повторить в другой клинике. И наоборот, негативный тест на фоне повышения печеночных ферментов, сильной слабости, желтухи также служит поводом для проведения нового обследования. Несколько этапов диагностики гарантируют верный диагноз.

Ложноположительный результат

Учитывая особенности диагностических исследований ложноположительный тест получают при проведении анализа серологическим методом. Исследование построено на том, что специальные реагенты «улавливают» в крови антитела специфической белковой структуры, характерной только для иммуноглобулинов к HCV. Но несмотря на высокую чувствительность, возможны ошибки.

Ложные положительные результаты могут быть обусловлены тем, что используемые в тест-наборе реактивы распознают в качестве Ig к HCV другие протеины и антитела.

Это может произойти:

• при массивном выбросе иммуноглобулинов при латентно протекающих инфекциях (туберкулез, хронический пиелонефрит, цистит и т.д.);
• в результате изменения соотношения белковых фракций (при беременности, аутоиммунных заболеваниях печени).

Ложноположительный результат на гепатит С – не редкость. Зная о причинах подобной ошибки, специалисты рекомендуют сразу обследоваться методом постановки полимеразной цепной реакции. Это обойдется дороже, но только в таком случае можно минимизировать воздействие иммунных факторов, способных повлиять на конечный результат ИФА.

Наличие антител при отрицательной качественной ПЦР свидетельствует об отсутствии патологии. Но такое расхождение в результатах требует наблюдения у врача, повтора печеночных проб (через 2 недели), ИФА и ПЦР (через 3–4 месяца).

Причины ложноположительного анализа

На форумах, посвященных качеству работы различных клинических лабораторий, часто можно встретит негативные отзывы, и многие касаются именно исследования на гепатит С. Пациенты связывают причины ошибок с низкой квалификацией медицинского персонала. Что еще может повлиять на анализ? Человеческий фактор нельзя исключить, но в большинстве случаев неправильный результат является следствием других факторов.

Выделяют следующие причины ложноположительного анализа на гепатит С:

• период вынашивания ребенка (вне зависимости от срока гестации);
• аутоиммунное поражение печени, реже – других органов;
• бактериальные и другие микробные системные инфекции;
• ранее перенесенный гепатит С (по статистике, один из четырех пациентов выздоравливает самостоятельно, но повышенный титр антител сохраняется в течение нескольких лет, а иногда, на протяжении всей жизни);
• недавно сделанные прививки (особенно, живыми вакцинами);
• массивные паразитарные инвазии;
• длительный курс терапии интерферонами;
• неквалифицированный лаборант;
• ошибки при подготовке к исследованию;
• дети до 3–5 лет (при условии, что женщина в период беременности болела гепатитом С).

Таким образом получение позитивного результата ИФА на фоне негативной качественной ПЦР служит показанием к проведению следующих исследований:

• иммунограмма (оценка титра ANA и других специфических параметров, указывающих на аутоиммунный процесс), при подтверждении патологии на основании собранного анамнеза и жалоб больного определяют область поражения и вырабатывают тактику терапии;
• тест на ХГЧ, который позволяет выявить беременность через 1–2 недели после зачатия;
• ПЦР, анализ кала и другие исследования для определения паразитов (иногда подобный тест следует повторить несколько раз).

Выявить скрытую бактериальную инфекцию сложнее. Обязательно показана флюорография, иногда – КТ органов грудной клетки. В сомнительных случаях (или когда рентгенологические исследования противопоказаны) проводят анализ T-Spot для исключения туберкулеза. Выявление других возможных скрытых инфекций проводят аналогичным образом (симптоматика + данные лабораторных и инструментальных обследований).

Ошибки при беременности

Ложноположительный анализ на гепатит С при беременности – частая проблема, с которой приходится сталкиваться будущим родителям. К сожалению, далеко не все доктора предупреждают женщину о возможности получения подобных результатов. Установлено, что такая проблема вызвана выработкой особых белков беременности. Это целая группа протеинов, синтез которых начинается вскоре после гестации.

Их концентрация нарастает на протяжении всего периода вынашивания ребенка и постепенно снижается после родов. Эти соединения «распознаются» тест-системами, используемыми для проведения серологических исследований, как антитела к гепатиту С, что и служит причиной частых ложноположительных результатов. Это может произойти как при первом обследовании (на I триместре), так и незадолго до родов.

На основании только позитивного ИФА, полученного при беременности, диагноз HCV-инфекции не ставят. Подтверждение заболевания возможно только на основании качественной и количественной ПЦР.

Однако после родов женщина должна оставаться под медицинским наблюдением. Иммуноферментный анализ повторяют, в норме антитела должны либо отсутствовать, либо отмечаться тенденция к их снижению. Также повторно выполняют качественную полимеразную цепную реакцию для выявления возбудителя гепатита С.

Аналогичному обследованию подлежит и новорожденный. Но ИФА не проводят. Риск трансплацентарной и интранатальной передачи не превышает 7%, но через плаценту проходят антитела инфицированной женщины. Ig в крови ребенка могут обнаруживаться на протяжении 3–5 лет, поэтому для диагностирования вируса необходим тест методом ПЦР.

Ложноотрицательный тест

В некоторых случаях возможно получение ложноотрицательных результатов тестов, проведенных по технологии ИФА. Если позитивный ИФА служит основанием для дальнейшего обследования, то при негативных данных осмотр часто прекращают. Дальнейшее прогрессирование гепатита С чревато циррозом и раком печени.

Ложноотрицательный анализ на гепатит С может быть получен из-за иммуносупрессии, вызванной:

• ВИЧ и СПИД;
• прохождением курса лечения цитостатиками, иммуносупрессорами, стероидами;
• нарушениями кроветворения, вызванные врожденными и приобретенными причинами, в том числе, онкологией;
• неправильная подготовка к выполнению теста;
• аутоиммунными расстройствами.

При подозрении либо профилактической проверке на гепатит C проведение ИФА пациентам с подобными заболеваниями и синдромами не рекомендовано. Чтобы не терять времени, предлагают сразу выполнить ПЦР. Результат влияет на дальнейшую тактику.

Как избежать ошибочного результата исследований

Когда пациент интересуется у доктора, могут ли поставить ошибочно диагноз гепатита С, его предупреждают о необходимости соблюдения достаточно строгих правил подготовки к обследованию.

Для снижения риска получения ошибочных результатов тестирования нужно:

1. За 7–10 дней до забора крови полностью исключить потребление спиртных напитков.
2. Как минимум на протяжении двух недель соблюдать строгую диету (по столу №5). Рацион питания подразумевает отказ от жирной, жареной, слишком соленой пищи, консервов, колбасных изделий, фастфуда. Также под запрет попадают и кондитерские изделия, сдоба, содержащие шоколад продукты, жирные соусы (майонез). Необходимо полностью исключить газированные напитки, энергетики, строго ограничить кофе и крепкий чай. Разрешены фрукты, овощи, минеральная вода без газа, молоко и кисломолочные продукты с низким процентом жирности. Блюда должны тушиться, вариться, запекаться без масла либо готовиться на пару. Такие же принципы питания нужно соблюдать и до того момента, как будет поставлен точный диагноз.
3. Сдавать анализ следует утром, как можно быстрее после пробуждения.
4. Перед исследованием разрешено пить только обычную воду. Чай, кофе противопоказаны.
5. Последний прием пищи должен быть не позже, чем за 12 часов до забора крови. При этом ужин должен быть легким, в идеале – свежие либо тушенные овощи, йогурт, каша.
6. За 10–12 часов до анализа категорически запрещается курить.
7. За 2–3 дня до анализа без необходимости не нужно принимать лекарства. А во время консультации врача по вопросу интерпретации результатов анализов необходимо рассказать доктору обо всех принимаемых медикаментах, включая витамины, жаропонижающие, обладающие гепатотоксическим эффектом средства.

Если какое-либо из перечисленных правил было нарушено, об этом следует поставить в известность врача. Но в таких случаях исследование рекомендуют перенести во избежание получения сомнительных результатов и ошибок в дальнейшей диагностике. Но проведение поэтапного обследования гарантируют постановку точного диагноза и своевременное начало терапии.

Ложные тесты требуют обязательной перепроверки и выяснения причины. Именно поэтому нельзя заниматься самодиагностикой, а тем более без консультации с врачом принимать какие-либо лекарства.