Вакцинация от гепатита в

Вакцина против вируса гепатита B — лекарственный препарат, группа вакцин против гепатита B, от разных производителей. Хотя вакцинация — лишь один из нескольких способов предупреждения заболеваний, вызванных вирусом гепатита B из его гигантского резервуара инфекции в мире, этот метод в последнее время получил значительное развитие, прежде всего благодаря технологиям генной инженерии. В настоящее время вакцинация детей в раннем возрасте применяется более чем в 160 странах мира [1] .

Содержание

Гепатит B и носительство возбудителя [ править | править код ]

Население недостаточно осведомлено о серьёзности проблемы, забывая, что клиническая форма гепатита B — лишь верхушка айсберга фактического распространения инфекции, включающей также носительство HBs-антигена и вируса гепатита B. Между тем, вирусный гепатит B — это тяжёлая инфекция с наибольшей экономической и социальной значимостью в мире. По данным ВОЗ, около 2 млрд людей инфицированы вирусом гепатита B, около 350 млн человек имеют хроническую инфекцию, 600 тыс. ежегодно умирает от острой или хронической формы гепатита B. Инфекционность вируса гепатита B в 50—100 раз выше инфекционности ВИЧ. Гепатит B предотвратим с помощью безопасной и эффективной вакцины. [2] В Российской Федерации возникает ежегодно 50 тысяч новых случаев заболевания, основной причины цирроза печени и одной из наиболее распространённых форм рака — гепатоцеллюлярной карциномы. Вирус гепатита передается через чужие тканевые жидкости, в том числе при инвазивных и медицинских манипуляциях, при половых контактах, при тесном общении в семье и в коллективе, при переливании крови и её препаратов, новорождённым во время родов от матери-носителя HBs-антигена и вируса. [3]

Общие методы борьбы с заболеванием гепатитом B [ править | править код ]

Способы предупреждения инфицирования помимо вакцинации [ править | править код ]

Во избежание инфицирования вирусом гепатита B нужно: при контакте с кровью применять барьерные средства (перчатки, презерватив), не употреблять общих и инфицированных игл и шприцев для введения средств, не пренебрегать элементарной гигиеной (личная зубная щётка, бритва, мочалка), не допускать проведения пирсинга, стрижки и маникюра необработанным или нестерильным инструментом, не сдавать кровь, если у вас носительство вируса гепатита B. В медицинских учреждениях также проводят организационные и другие мероприятия. [4]

Прививки и общественное здравоохранение [ править | править код ]

Перечисленные выше способы предупреждения инфицирования часто недостаточны, тогда требуются средства специфической защиты в виде вакцинации. Против вируса гепатита B известны только профилактические вакцины. Такого рода средства специалисты относят в одну из групп биологических препаратов, изучаемых биофармакологией и иммунофармакологией. Вакцина против вируса гепатита B реализуется органами здравоохранения и через сеть фармацевтических учреждений.

Уже в 2001 г. ВОЗ поставила перед органами здравоохранения государств всего мира вопрос об управлении распространением этой тяжёлой и инвалидизирующей инфекции путём иммунизации и о включении вакцины против вируса гепатита B в национальные календари прививок [ источник не указан 3512 дней ] . В связи с этим Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации включает проведение профилактической прививки против вируса гепатита B новорождённому, ребёнку возрастом в 3 и 6 месяцев, взрослым 18-35 лет, не привитым ранее, а также лицам из числа групп риска. В календаре не упоминаются названия и производители вакцины. Есть лишь рекомендация использовать для детей вакцину, не содержащую консервантов.

Вакцины против вируса гепатита B [ править | править код ]

За последние тридцать лет для предупреждения возникновения инфекции вирусом гепатита B коммерческое использование получили семь вакцин. Все они основываются на использовании одного из вирусных оболочечных белков, называемого поверхностным антигеном, или HBsAg.

• Первая вакцина стала доступной в 1981—82 г, когда в Китае приступили к использованию вакцины, приготовленной из плазмы крови, полученной от доноров из числа больных, которые имели продолжительную инфекцию вирусного гепатита B. В этом же году она стала коммерчески доступна в США. Пик её применения пришёлся на 1982—88 гг. Вакцинацию проводили в виде курса из трёх прививок с временным интервалом. При постмаркетинговом наблюдении после введения такой вакцины отметили возникновение нескольких случаев побочных заболеваний центральной и периферической нервной системы, в том числе синдром Гийена-Барре, плекситы. В исследовании привитых вакциной лиц, проведённом через 15 лет, подтверждена высокая иммуногенность вакцины, приготовленной из плазмы крови.
• С 1987 г. на смену плазменной вакцине пришло следующее поколение вакцины против вируса гепатита B, в которой использована технология генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма. Её иногда называют генно-инженерной вакциной. Синтезированный таким способом HBsAg выделяли из разрушаемых дрожжевых клеток. Ни один способ очистки не позволял избавляться от следов дрожжевых белков. Новая технология отличалась высокой производительностью, позволила удешевить производство и уменьшить риск, происходящий из плазменной вакцины.

Для создания достаточно выраженной иммунной перестройки прививка состоит из трёх инъекций вакцины, причем вторую инъекцию делают через месяц после первой дозы, а третья инъекция — спустя шесть месяцев после первой дозы [5] После прививки поверхностный антиген вируса гепатита B можно обнаружить в сыворотке крови в течение нескольких дней; это называют вакцинной антигенемией. После этого в токе крови появляются антитела иммунной системы к HBsAg. Эти антитела известны как анти-HBsAg. С этого времени упомянутые антитела и память иммунной системы обеспечивают иммунитет к инфицированию гепатитом B. [6]

Разновидности вакцины против гепатита B, применяемые в РФ [ править | править код ]

В настоящее время на территории РФ известны шесть вакцин против гепатита B, которые выпускаются разными производителями с использованием технологии генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма, называемые генно-инженерными вакцинами. Они имеют аналогичный или близкий состав [7] :

• оболочечный белок вируса гепатита B, называемый поверхностным антигеном, или HBsAg,
• адъювант в виде гидроокиси алюминия,
• консервант мертиолят (синонимы «тиомерсал», «тимеросал»)
• Отдельные серии вакцин не имеют в своём составе консервантов.
• следы дрожжевых белков

Вакцины против гепатита B, зарегистрированные в России [ править | править код ]

аАКДС-Геп B+Hib. Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, синтетическая. АО «НПО „Микроген“», Россия. Рег.удостоверение ЛП-005412. Все стадии производства — в Перми. Фармацевтические субстанции: Hib — Куба, коклюш — Пермь, столбняк — Уфа или Пермь, дифтерия — Уфа или Пермь, гепатит B — Куба. Для детей старше шести месяцев, не для взрослых.

Инфанрикс Гекса. Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b. АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия. Рег.удостоверение ЛП-000877. Производитель готовой лекарственной формы: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция). Упаковка и фасовка: Франция, Бельгия или Россия. Выпускающий контроль качества: Бельгия или Россия. Фармацевтические субстанции: полиомиелит, гепатит B, Hib, коклюш — Бельгия, столбняк и дифтерия — Германия. Для детей от трёх месяцев, не для взрослых.

Бубо-М. Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая. ЗАО «НПК „Комбиотех“», Россия. Рег.удостоверение Р N000048/01. Все стадии производства — в Москве. Фармацевтические субстанции: дифтерия — Уфа, Пермь или Московская область, столбняк — Уфа, Пермь или Московская область, гепатит B — Москва. Для детей старше шести лет и взрослых.

Вакцина АКДС-Геп В. Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная. АО «НПО „Микроген“», Россия. Рег.удостоверение ЛС-001032. Все стадии производства — в Перми. Фармацевтические субстанции: коклюш — Пермь, дифтерия — Уфа или Пермь, столбняк — Уфа или Пермь, гепатит B — Москва или Куба. Для детей от трёх месяцев, не для взрослых.

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК). Вакцина для профилактики вирусного гепатита В. Серум Инститьют оф Индия Лтд, Индия. Рег.удостоверение ЛС-001140. Производитель готовой лекарственной формы: Серум Инститьют оф Индия Лтд. Упаковка и фасовка: Индия или Россия. Выпускающий контроль качества: Индия или Россия. Фармацевтическая субстанция: Индия. Для детей от одного года и взрослых.

Энджерикс В.Вакцина против гепатита В рекомбинантная. АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия. Рег.удостоверение П N011718/01. Производитель готовой лекарственной формы: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия. Упаковка и фасовка: Бельгия или Московская область. Выпускающий контроль качества: Россия или Бельгия. Фармацевтическая субстанция: Бельгия. Для детей от новорожденности и взрослых.

Регевак В. Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая. АО «Биннофарм», Россия. Рег.удостоверение Р N003741/01. Все стадии производства — в Зеленограде. Фармацевтическая субстанция: Зеленоград. Для детей от новорожденности и взрослых.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая. ЗАО «НПК „Комбиотех“», Россия. Рег.удостоверение Р N000738/01. Все стадии производства — в Москве. Фармацевтическая субстанция: Москва. Для детей от новорожденности и взрослых.

Эувакс В. Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная. ЭлДжи Кем, Лтд., Корея. Рег.удостоверение П N011073. Все стадии производства — в Корее. Фармацевтическая субстанция: Корея. Для детей от одного года и взрослых.

Применение вакцины [ править | править код ]

Схема проведения прививки вакциной против вируса гепатита B [ править | править код ]

Как правило, вакцину против вируса гепатита B вводят новорождённым и взрослым по схеме двух, трех или четырёх доз. Минимального возраста для прививки не существует. Самая частая схема включает три инъекции в течение нескольких месяцев. Вторую инъекцию следует сделать не ранее, чем через один месяц после первой, последнюю инъекцию следует ввести, по крайней мере, через два месяца после второй, но не ранее чем четыре месяца после первой.

У больных на гемодиализе вакцину вводят четырехкратно в двойной дозе, в междиализный день, т.к. антитела частично утрачиваются в силу особенностей процедуры. При этом обязателен количественный показатель уровня иммунного ответа. Таким пациентам также проводится регулярная ревакцинация до получения ответа иммунитета, либо признания пациента невосприимчивым к вакцинации после троекратного повторного её проведения. Ревакцинация — повторное введение вакцины после завершенного курса иммунизации. На гемодиализе ревакцинация проводится через 2 месяца после 4 вакцины и анализа anti HBs, если тот менее 10 мМЕ/мл. После чего через 2 месяца вновь проводят измерение титра антител к гепатиту B.

Иммуногенность вакцины и иммунный ответ на прививку [ править | править код ]

Спустя 1—4 месяца после первоначального курса из трёх прививок можно взять пробу крови для выяснения, есть ли адекватный иммунный ответ, за который принимается уровень антител к HbsАg вируса гепатита B, известных как анти-HbsАg, выше 100 мМЕ/мл. Подобный полный ответ наблюдают приблизительно у 85—90 % индивидуумов. [8] Уровень антител от 10 до 100 мМЕ/мл рассматривают как слабый ответ, такие люди должны получить однократно повторную дозу вакцины без повторного обследования. [8] Рекомендуется обследовать людей, которые не дали иммунного ответа (с уровнем антител (анти-HBsАг) ниже 10 мМЕ/мл), чтобы исключить гепатит B или наличие его в прошлом, провести повторный курс из трёх прививок, после повторного курса — дальнейшее обследование через 1—4 месяца. Те лица, которые не дадут иммунного ответа на второй курс вакцинации, могут нуждаться в большей дозе вакцины или в её внутрикожном введении. [9] Те же, кто и после этого не ответят, нуждаются во введении иммуноглобулина против гепатита B (ИгГБ), если подвергнутся риску заражения. [8] Слабые иммунные ответы в основном связаны с возрастом прививаемых старше 40 лет, с избыточным весом и курением, [10] отмечаются у алкоголиков, особенно, в случае прогрессирования алкоголизма. [11] Больные, получающие иммуносупрессивную терапию или находящиеся на почечном диализе, могут давать недостаточный иммунный ответ и нуждаться в больших дозах вакцины или более частом её введении. [8] По крайней мере, одно исследование говорит о том, что прививка против гепатита B была менее эффективна у больных СПИДом. [12] Производители вакцины утверждают, что она защищает не только от гепатита B, но и от гепатита D, который без вируса В не развивается.

Продолжительность послепрививочного иммунитета [ править | править код ]

Хотя первоначально полагали, что вакцина против гепатита B дает ограниченный иммунитет, в настоящее время так уже не считают. В частности, первоначальные сообщения гласили, что прививки давали эффективную защиту от пяти до семи лет, [13] но в последующем стало ясно, что долговременный иммунитет связан с иммунологической памятью, которая превосходит регистрируемые уровни антител и, следовательно, последующее серологическое исследование и введение повторных доз вакцины не требуется у успешно привитых иммунокомпетентных индивидуумов. [14] Вакцина обеспечивает защиту у 85—90 % человек. По прошествии некоторого времени и с накоплением большего опыта было обнаружено наличие защиты, по меньшей мере, в течение 25 лет у тех лиц, которые дали адекватный начальный ответ к первому курсу. [15] Руководящие указания в Великобритании гласят, что первоначально ответившим на прививку лицам, которые нуждаются в дальнейшей защите (это касается, например, медицинских работников), показано введение одной дозы 1 раз в пять лет. [8] .

Вопросы эффективности и безопасности [ править | править код ]

Рекомендуемые группы вакцинируемого населения [ править | править код ]

В настоящее время многие страны в рутинном порядке прививают новорождённых против инфицирования гепатитом B. Данные официальной статистики гласят, что в странах с высокими уровнями инфицирования гепатитом B прививка новорождённых не только уменьшила риск инфекции, но и привела к заметному уменьшению частоты заболеваний раком печени. В частности, сообщено из Тайваня, где внедрение в стране программы вакцинации против гепатита B привело к уменьшению частоты гепатоцеллюлярной карциномы у детей. [16] Все шесть разновидностей вакцин рекомендуют прививать детям, рождённым от матерей, страдающих активным инфицированием вирусом гепатита B. В пределах 48 часов, как можно скорее после рождения новорождённых прививают поверхностным антигеном вируса гепатит B(HBsАг), им вводят иммуноглобулин против гепатита B(ИгГБ). [17]

Во многих странах прививка против гепатита B требуется для медицинского и лабораторного персонала.

Некоторые общежития также требуют наличия такой прививки. [18]

Безопасность вакцины против вируса гепатита B [ править | править код ]

Представители официальной медицины и производители вакцины на основании огромного статистического материала говорят о том, что побочные эффекты, связанные с введением вакцины (в частности, «Энджерикс В»), как правило, являются лёгкими и быстро преходящими, а треть иммунизированных взрослых вообще не отмечают никаких побочных явлений. Наиболее частые местные реакции: лёгкая болезненность в области введения в течение 1—2 дней (23 % вакцинированных), уплотнение кожи в месте инъекции (8 %). Наиболее частые общие реакции: слабость (15 %) и головная боль (9 %). Корреляции между дозой вакцины (в интервале 2,5—40 мкг) и выраженностью побочных явлений обнаружено не было. Существует тенденция к уменьшению количества и выраженности побочных эффектов при каждом последующем введении вакцины; так, 46 %, 60 % и 65 % здоровых вакцинированных лиц отрицательно отвечали на вопрос о наличии у них побочных эффектов при введении первой, второй и третьей доз соответственно. [ источник не указан 3756 дней ] В связи с сообщениями о регистрации случаев рассеянного склероза у взрослых и аутизма у детей после прививки исследователи искали связь между рекомбинантной вакциной против вируса гепатита B и упомянутыми заболеваниями. Большинство таких исследований не нашли существенной связи с рассеянным склерозом и установили, что такая прививка, по-видимому, не увеличивает риск первого эпизода рассеянного склероза в детстве. [19] Однако в другом исследовании [20] отмечено значительное увеличение риска в пределах трёх лет после проведения прививки. С другой стороны, в этих исследованиях были найдены методологические ошибки [ источник не указан 840 дней ] .

Гепатит В – опасное инфекционное заболевание, затрагивающее печень и способное привести к тяжелым последствиям, вплоть до злокачественных опухолей. На сегодняшний день оно является неизлечимым, поскольку не существует лекарственных препаратов, гарантирующих избавление от него. Тем не менее, благодаря методике вакцинации возможно надежное предохранение от возникновения болезни.

Почему необходима прививка от гепатита В

Гепатит В – это вирусное заболевание. Его возбудитель (вирус HBV) мало уязвим к неблагоприятным условиям и может долгое время сохраняться в окружающей среде. Путь передачи вируса – гематогенный. То есть, он может попасть в организм лишь с кровью зараженного человека. Например, при переливании крови, совместном использовании каких-то режущих инструментов – бритв, ножниц и т.д. Не исключен также половой путь передачи вируса. При этом следует иметь в виду, что вирус гепатита чрезвычайно пронырлив и стоек. Для заражения им нужно в 100 раз меньше крови, чем для заражения ВИЧ. В окружающей среде он может сохраняться месяцами.

Попав в организм, вирус вызывает приступ острого гепатита В. В большинстве случаев иммунная система побеждает вирус. Однако иногда вирус остается в организме и становится причиной хронического гепатита, который спустя несколько лет может перейти в такие тяжелые заболевания, как цирроз и карциному (рак) печени. С другой стороны, существующие на нынешний день препараты могут лишь отсрочить время, когда наступят данные осложнения, но не способны их предотвратить. А если сделать прививку, то гепатит у человека, не зараженного данной болезнью, просто не разовьется.

Особенно опасен вирус гепатита для детей. Если вирус попадет в организм грудного ребенка, то он приведет к хроническому гепатиту в 95% случаев (у взрослых этот показатель равен 15%, у детей 2-7 лет – 35%). Таким образом, прививание грудных детей является единственным способом обезопасить их от этой страшной инфекции.

Стоит ли делать прививку от гепатита В взрослым?

Для чего нужна прививка от гепатита В взрослым, когда делается и сколько раз? Хотя взрослые и реже страдают от хронического гепатита по сравнению с детьми, тем не менее, острый гепатит у людей старше 18 лет представляет определенную опасность для здоровья. Вакцинирование от гепатита необходимо делать медицинским работникам, людям, выезжающим в регионы со сложной эпидемиологической обстановкой. Нет нужды делать прививки каждый год, поскольку иммунитет после вакцинации действует как минимум 5 лет, а зачастую и гораздо дольше.

Вакцина от гепатита В

Идея предохранения от гепатита В возникла достаточно давно. Однако лишь в конце 20 в. были разработаны вакцины, которые бы позволяли с достаточной вероятностью (более 95%) защитить от данного заболевания. Практика показала, что внедрение вакцинации снизило заболеваемость в 30 раз.

В России обеспечивается бесплатная вакцинация от гепатита В для всех желающих (до 55 лет). Данная процедура включена в календарь прививок для детей.

Сколько раз делается прививка? Для того, чтобы сформировался стойкий и продолжительный иммунитет против вируса, необходима не одна инъекция вакцины, а как минимум три (а то и четыре). Если есть сомнения в том, сколько раз производится прививка от гепатита в каждом конкретном случае, следует обратиться к врачу.

Существует несколько схем вакцинации, которые подходят людям различного возраста. Максимальный возраст вакцинации для взрослых – 55 лет. Минимального возраста вакцинации нет, поскольку вакцина может (и в норме – должна) вводиться ребенку в первый же день его жизни. Согласно стандартной схеме вакцинации, прививка вторая делается через месяц после первой, а третья – еще через 5 месяцев.

Существует также ускоренная и экстренные схемы вакцинации. В первом случае прививка вторая делается через 1 месяц после первой, третья – через 2 месяца. Также делается и четвертая прививка – спустя 1 год после первой.

Во втором случае прививка вторая делается спустя неделю после первой, третья – спустя 3 недели. Таким образом, в течение 1 неполного месяца делается 3 инъекции. Четвертая прививка делается спустя год. Эта схема подходит тем, кто собирается ехать в регионы с тяжелой эпидемической обстановкой.

Побочные эффекты от прививок против гепатита встречаются нечасто. В большинстве случае вакцинируемый может ощущать длительную боль, жжение или покраснение в месте укола. Такое происходит примерно в 1 из 10 случаев. Гораздо реже (в 1 случае из 100) может наблюдаться повышение температуры до +37-38°С. Обычно данная реакция характерна для детей. Если после прививки повысилась температура, то ее необходимо сбить парацетамолом или ибупрофеном. При признаках аллергической реакции – сыпи, крапивнице, следует принять антигистаминный препарат – тавегил или супрастин.

Тяжелые аллергические реакции, например, анафилактический шок или отек Квинке, наблюдаются примерно в 1 случае из 600 000.

Людям, уже имеющим в организме вирус гепатита В, вакцинация не проводится. Им, к сожалению, она не поможет, хотя и никак не повредит.

К временным противопоказаниям относятся инфекционные заболевания, сопровождающиеся высокой температурой. В таком случае процедуру необходимо отложить до выздоровления. Также не рекомендуется вводить прививку во время беременности. Вакцинацию людей с аутоиммунными заболеваниями – ревматоидным артритом, системной красной волчанкой следует проводить с осторожностью.

Постоянные противопоказания – тяжелые аллергические реакции на предыдущую прививку, аллергия на дрожжи (для вакцин, их содержащих).

Как делается прививка

Вакцина в объеме 5 мл вводится в мышечную ткань. Подкожные инъекции не проводятся. Предпочтительные места для инъекции – бедро или плечо, поскольку в этих местах мышцы близко подходят к коже и низка вероятность введения вакцины в жировой слой. Детям до 3 лет обычно вакцина вводится в область бедра, взрослым делается инъекция в плечевую мышцу. Введение в ягодицу не рекомендуется.

Прививание должно делаться квалифицированным медицинским персоналом, так как ошибочная инъекция может привести не только к сильному воспалению места укола, но и к тому, что процедура окажется бесполезной и иммунитет у человека не выработается.

Через 1-2 месяца после последней инъекции вакцины может быть проведено исследование на количество антител к вирусу. Этот показатель демонстрирует, насколько процедуры были эффективны. Концентрация антител к вирусу должно быть не менее 10 МЕ/мл.

Вакцинация детей

Многие родители не совсем хорошо понимают смысл прививания, для чего нужно делать вакцинацию. Они полагают, что раз вирус HBV передается лишь гематогенным путем, то риска заразиться для маленького ребенка не существует. Однако это не так. Даже если не брать в расчет возможность заражения при медицинских манипуляциях, что полностью не исключено, следует помнить о том, что вирус HBV находится в окружающей среде практически повсюду.

Ребенок может общаться со сверстником, зараженным вирусом, подбирать с земли какие-то предметы, на которых находится вирус. Например, ребенок может подобрать, играя на улице, выброшенный наркоманом шприц, и уколоться им. К сожалению, после заражения сделать будет ничего уже нельзя, ведь гепатит В вылечить будет невозможно. А несколько процедур в начале жизни дадут ребенку надежную защиту от заболевания вплоть до наступления совершеннолетия.

Новорожденным

Новорожденным делается прививка от гепатита уже в течение первого дня жизни. Ее проводят еще в роддоме. Разумеется, в том случае, если ребенок родился здоровым, не недоношенным (менее 2 кг весом), и т.д. Желтуха новорожденных не является противопоказанием для прививки, ведь механизм действия вакцины не затрагивает печень. Мать ребенка, разумеется, может отказаться от прививки, подтвердив свой отказ в письменном виде.

Инъекция делается в бедро малыша. Даже если прививка в первый день жизни ребенка по какой-то причине не проводилась, серию прививок можно начать в любой последующий день. Хотя, разумеется, с данным вопросом лучше не тянуть.

Вторая прививка от гепатита в 1 месяц

За первой инъекцией обязательно должна последовать прививка вторая. Стандартный интервал между двумя процедурами – 4 недели. Вторая прививка от гепатита в 1 месяц обычно делается в детской поликлинике. Направление на нее дает педиатр во время планового осмотра. Если по какой-то причине малыш пропустил процедуру, то ничего страшного в этом нет. Можно подождать какое-то время, главное, чтобы период между первой и второй прививкой составлял бы не менее 5 месяцев. В противном случае курс прививок придется начать сначала.

Последующие прививки

Третья прививка по стандартной схеме делается через полгода после первой. Стойкий иммунитет в подобном случае формируется спустя две недели после третьей инъекции. Даже если точно в срок (спустя 4 недели) вторая прививка будет не сделана, а сделана несколько позже, то третью процедуру откладывать не следует, необходимо провести ее по графику (через полгода). Если есть какие-то сомнения в том, когда она делается, следует уточнить этот вопрос у врача.

Что делать, если две инъекции были сделаны по графику, а третья нет? Особо страшного в этой ситуации тоже ничего нет, поскольку иммунитет после первых двух процедур действует в течение 1,5 лет. В этот промежуток времени необходимо сделать третью инъекцию. Если же данное время прошло, то необходимо сдать анализ на антитела к вирусу, и если их концентрация недостаточна, то следует начать весь цикл прививок заново.

Следует отметить, что не имеет большого значения, какой именно вакциной делаются все уколы. То есть, для первой инъекции может использоваться вакцина одного производителя, для второй – другого, для третьей – третьего.

Состав вакцины от гепатита В

В состав вакцины входят белки вируса HBV (HBsAg). Всего активного компонента в каждой дозе содержится 10 мкг. Он составляет 95% всех компонентов вакцины.

Вирусные белки (антигены) в современных вакцинах получаются из специальных дрожжей, в генетический код которых встроены гены, кодирующие вирусные белки. Таким образом, в вакцине не содержится живых вирусов и заболеть от вакцины самой болезнью (даже при ослабленном иммунитете) нельзя.

Также в вакцине находится адьювант – гидрооксид алюминия. Его функция – усиление иммунного ответа и обеспечение равномерного поступления антигена в кровь. В вакцине может содержаться консервант – мертиолят и остатки хлебопекарных дрожжей. Поэтому людям, имеющим аллергию на дрожжи, следует избегать прививания подобными вакцинами. Существуют вакцины, полностью очищенные от дрожжей, однако все подобные вакцины импортные и обычно довольно дорогие.

Основные марки вакцин, доступные в России

Марка	Производитель	Страна
Н-В-VAX II	Merck & Co., Inc.	США
Энджерикс-В	GlaxoSmithKline	Великобритания
Эбербиовак НВ	Heber Biotec	Куба
Sci-B-Vac	VBI Vaccines Inc.	Израиль
Регевак В	Биннофарм	Россия

Прививка от гепатита В взрослым, когда делается и сколько раз

Людям старше 18 лет также может быть полезна прививка от гепатита В. Схема взрослым пациентам рекомендуется примерно такая же, как и детям.

Когда взрослым может быть показано вакцинирование от болезни? В принципе, желательно, чтобы был привит каждый человек. Тем не менее, прививка от гепатита взрослым – дело исключительно добровольное, за некоторыми исключениями. Обязательную вакцинацию проходит ряд категорий граждан. Прежде всего, это работники медицинских и детских образовательных учреждений, студенты медицинских вузов.

Особо рекомендуется делать вакцинацию от гепатита В взрослым в следующих случаях:

• пациент заражен вирусом гепатита С,
• членам семей, где есть больные гепатитом В ,
• употребление инъекционных наркотиков,
• пациент находится на гемодиализе.

Также рекомендуется проходить вакцинацию гражданам, выезжающим в регионы, где гепатит В особенно распространен.

Как часто делается прививка от гепатита В взрослым?

В связи с любым вакцинированием у многих пациентов возникает вопрос – как часто? Прививка от гепатита не является исключением в данном плане.

Раньше считалось, что у взрослых вакцинация дает надежную защиту от вируса лишь в течение 5 лет. Однако исследования показали, что на практике защита может действовать гораздо дольше, 20-25 лет, а то и всю жизнь. Поэтому нет необходимости колоть вакцины от гепатита В взрослым каждые пять лет. Достаточно проверить уровень антител в крови. Если он достаточно высокий, то нет особого смысла делать повторные прививки – гепатит у такого человека не может развиться.

Прививка от гепатита В, схема вакцинации взрослым

Процедуру проводят по одной из трех схем. В нижеследующей таблице указано, через сколько дней после первого укола делается очередная прививка.

Прививка от гепатита В, схема взрослым

Тип прививки	2	3	4
Стандартная	30	180	нет
Ускоренная	30	60	360
Экстренная	7	21	360

Ревакцинация

Повторную вакцинацию необходимо проводить в тех случаях, когда истек срок действия предыдущей. Например, если человек был привит в детстве, то второй раз ему рекомендуется делать вакцинирование по достижению совершеннолетия. Затем вакцинацию можно делать каждые 15-20 лет. Для медицинских работников данный срок устанавливается в 5 лет.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет)	1 доза (0,5 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B	10 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ )	0,25–0,4 мг
тиомерсал	0,025 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет)	1 доза (1 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B	20 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ )	0,5–0,8 мг
тиомерсал	0,05 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Способ применения и дозы

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в .

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к .

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я доза: в выбранный день;

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Состав

1 доза для детей (0,5 мл) содержит

1 доза для взрослых (1 мл) содержит

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный

Алюминия ( Al +3 ) гидроксид

0,25 мг в пересчете на алюминий

0,5 мг в пересчете на алюминий

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Характеристика

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

Фармакологическая группа

Показания

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Противопоказания

• период беременности и грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам — дрожжам или тиомерсалу;
• симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
• сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

• выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

ВИЧ — инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни:

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Способ применения и дозы

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

• детям младшего возраста (1-2 года) — в верхненаружную поверхность средней части бедра;
• взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) — в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

• для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
• для лиц старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза — через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза — через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

• дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
• онкогематологические больные;
• медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
• лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
• студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
• лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.

Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):