Анжелик микро отзывы женщин

О том, как использовать препарат Анжелик при климаксе рассказала врач гинеколог Наталья Петровна Малышева. Слово доктору.

«Выпишите мне от климакса препарат Анжелика»

Осенью некоторые растения теряют листья, другие остаются вечнозелеными. Так происходит и с женским организмом. Одни увядают, а другие продолжают радоваться своему отражению в зеркале.

Самый спокойный период в жизни женщины – осенний, ученые его назвали переходным, то есть – климактерическим. Организм научился справляться с трудностями, стал мудрее, опытнее. Но ни одна женщина не хочет принимать старость, мириться с появлением морщинок, болями в суставах, бессонницей и другими, малопривлекательными проблемами со здоровьем в этом возрасте.

И современные леди, готовы платить за «сохранение молодости»…

А Биг Фарма, чтобы улучшить «женскую долю», и собственное благосостояние разрабатывает все новые и новые рецептуры для длительного приема. Заместительная гормональная терапия назначается на 5 лет. Одни из самых продаваемых в мире лекарств – препараты от климакса.

В 2005 году на научном симпозиуме, с участием 250 врачей гинекологов и кардиологов, был представлен очередной препарат для женщин, находящихся в периоде менопаузы.

Это чудодейственное средство назвали красивым именем «АНЖЕЛИК». Многие дамы на приеме так и говорят: «выпишите мне Анжелику от климакса». Препарат выпускает знаменитая компания «Шеринг АГ». Приоритетным направлением этой компании является женское здоровье.

Прежде, чем читать дальше, познакомьтесь с аннотацией к лекарству. И почаще заглядывайте в нее. А я сделаю акценты на тех моментах, которые особенно важны

Официальная инструкция по применению

Из истории создания

В историческом аспекте, гормональные препараты появились сравнительно недавно. Только в ХХ веке активно начали экспериментировать с лекарствами, в которых использовались гормоны яичников. Сначала проводились разработки контрацептивных средств. В 1921г. Австрийский профессор Хаберландт показал в эксперименте, что можно затормозить овуляцию, путем введения экстракта из женских половых желез. Но, для получения даже малюсенького количества гормона нужно было использовать огромное количество яичников и несколько тонн мочи.

Но ученые народ упертый и, не покладая рук, трудились над созданием гормона в лаборатории. Первым созданным половым гормоном был прогестерон. Его синтезировали ученые Руссель и Маркер в 1942 году в США. А через два года фармацевтическая компания «Синтекс» начала производство этого вещества. В одной таблетке, в те времена, содержалось такое количество гормона, которое женский организм мог выработать за целый год. В 1960 году впервые, были разрешены комбинированные гормональные препараты. С этого момента в жизнь вошли противозачаточные таблетки.

Позднее в 80-х был бум применения лекарства прогестерона для сохранения беременности. И впоследствии оказалось, что искусственный прогестерон был далеко небезобидным. Мальчики рождались с целым букетом малозаметных аномалий. Последующее мужское бесплодие было в том числе.

Но давайте вернемся к климаксу

С целью профилактики и лечения менструальных расстройств, маточных кровотечений, воспалительных процессов женской половой сферы, гормональные препараты с прогестероном стали применять позже.

Среди гормонального изобилия на заре 2000-х появилось новое лекарство от климакса, в состав которого входит прогестерон — препарат «Angeliq»

Несмотря на побочные действия заместительная гормональная терапия (ЗГТ) остается популярным средством для:

• облегчения симптомов климакса;
• предупреждения сердечно-сосудистой патологии у относительно молодых женщин, начинающих лечение вскоре после менопаузы. (Данная рекомендация очень спорная).

Крупные исследования показывают, что многие дамы с симптомами климакса отказываются от заместительной гормональной терапии из страха набрать лишний вес.

Непрерывная комбинированная ЗГТ Анжеликом, как заявляют производители, эффективна для снятия симптомов климакса и предотвращения постменопаузального остеопороза.

Состав Анжелика

1 таблетка содержит 17-бета-эстрадиол (E (2)) 1 мг плюс дроспиренон (DRSP) 2 мг DRSP является уникальным синтетическим прогестогеном с фармакологическим профилем, аналогичным аналогу природного прогестерона. Кроме того, у него есть свойства антиальдостерона. Такую активность не проявляют другие синтетические прогестагены

DRSP является уникальным синтетическим прогестогеном с фармакологическими свойствами, природного прогестерона, включая активность антиальдостерона. Антиальдостероновое действие — свойство, не проявляемое другими синтетическими прогестагенами.

Альдостерон способствует задержке жидкости в организме. А DRSP может снизить удержание натрия и воды, которое происходит под действием эстрогена у женщин в постменопаузе. При заместительной гормональной терапии задержка воды и прибавка в вес обычные явления. В данном лекарстве компонент DRSP через систему ренин-ангиотензин-альдостерон регулирует содержания натрия и водный баланс. Простым языком Анжелик оказывает мочегонное действие.

Фармакокинетика

При приеме таблеток «Анжелик»:

• Всасывание эстрогенного компонента — эстрадиола в кишечнике происходит быстро и не зависит от приема пищи.
• Изменение концентрации эстрадиола в плазме крови наблюдается в течение 24 часов. Процесс метаболизма также идет быстро с образованием эстрона и эстриола. В свою очередь, метаболиты выводятся с мочой и калом через 24 часа.
• Дроспиренон тоже быстро метаболизируется, но только через полтора суток покидает организм. По фармакологической ценности, Прогестин – дроспиренон, является аналогом натурального прогестерона. А эстрадиол – аналог естественного 17 β эстрадиола. В период гормональной недостаточности по разным причинам, приводящим к истощению яичников, «Анжелик» восполняет дефицит женских половых гормонов.

Производители декларируют

В клинических исследованиях показано, что Анжелик:

• нормализует психоэмоциональное состояние;
• снижает количество приливов, потливости и раздражительности. Воздействие на вазомоторные симптомы (например, приливы, ночные поты) и атрофию вульвы и влагалища обычно наблюдалось в течение четырех недель после лечения;
• убирает боли в суставах, головные боли;
• сухость и зуд во влагалище, дискомфорт во время интимной близости. По результатам клинических испытаний у 1759 женщин, производители декларируют, что препарат безопасен и эффективен в обеспечении защиты эндометрия и не может вызвать рак матки;
• в связи с дефицитом эстрогенов в период климакса, действуя на клетки костей — остеокласты, предотвращает возникновение остеопороза.
• А еще лекарство снижает в крови уровень глюкозы и инсулина.
• Обладая антиандрогенным действием, «Анжелик» препятствует выпадению волос, образованию морщин и угревой сыпи.
• Дроспиренон предотвращает появление отеков в организме, так как обладает мочегонным действием.
• И то, чего больше всего боятся женщины, «Анжелик» не вызывает болезненности в молочных железах и увеличения массы тела.
• Более того, принимая этот препарат, количество липидов нормализуется, понижается уровень холестерина в плазме крови.

В одном 1-годичном крупномасштабном рандомизированном контролируемом исследовании Анжелик в дозе 2 мг значительно уменьшал средний вес тела. В среднем женщины теряли 1,2 кг от исходного уровня.

Предупреждения!

Короче, если почитать рекламные проспекты – не препарат, а чудо! Но есть предупреждение, что начинать непрерывную комбинированную ЗГТ, для снятия симптомов менопаузы терапию нежелательно ранее, чем через 12 месяцев после последней менструации.

Логично встает вопрос, в чем тогда прелесть препарата, если он назначается не для того, чтобы отодвинуть климакс, а тогда, когда менопауза уже наступила?

Также производители указывают, что препарат предназначен для предупреждения постменопаузального остеопороза, если другие профилактические лекарства противопоказаны.

Но делать ПРОФИЛАКТИКУ остеопороза гормонами – не слишком ли тяжелая артиллерия?

Противопоказания к применению

В инструкции указано, что любое из ниже перечисленных заболеваний, является противопоказанием к применению препарата «Анжелик».

• Следует немедленно прекратить употреблять это лекарство при любом проявлении осложнений:
• Если есть риск или диагностировано любое предраковое заболевание
• рак молочной железы
• если во время употребления или до этого было выделение крови из влагалища
• если известны гепатиты, гепатоз, цирроз печени, и тем более опухоль печени в настоящее время или в прошлом.
• Любые болезни почек в настоящее время или в анамнезе, или острая почечная недостаточность
• Тромбоз, тромбоэмболия вен и артерий, повышенная свертываемость крови (густая кровь)

Особенно хочется заострить внимание на риске развития тромбоза. В силу физиологических причин в период раннего климакса тромбозы встречаются чаще всего. Все препараты ЗГТ увеличивают риск тромбоза, но Анжелик увеличивает его гораздо больше, так как оказывает мочегонное действие, и тем самым вызывает сгущение крови. Особенно опасно использовать такой препарата в летние месяцы.

• наследственная предрасположенность к сердечно – сосудистым заболеваниям и стенокардия
• гиперплазия эндометрия.

При любых заболеваниях печени, почек, сосудов, принимать препарат «Анжелик», рекомендуется с осторожностью.

• непереносимость лактозы (в состав таблеток входит лактоза, как вспомогательный препарат)

Мне, как врачу, кажется противоречием утверждение производителя о том, что препарат так хорош для профилактики сердечно-сосудистой патологии и одновременное утверждение, что риск сердечно-сосудистых заболеваний – противопоказание для приема Анжелика

Так ли все безоблачно?

На смену первому экстазу пришло осознание, что не все так благополучно, как заявлялось.

Вот что сообщает Эмма Хитт, доктор философии о заседании ФДА (Комитет по контролю лекарственных средств в США)

9 декабря 2011 г. консультативная группа по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) оценила риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), связанный с оральными средствами, содержащими дроспиренон, и проголосовала 15 «за» и 11 «против» того, что преимущества в настоящее время перевешивают риски.

Но уже при втором голосовании та же группа рекомендовала (21 против 5), изменить аннотацию препарата. Комиссия считала, что производители должны лучше осветить риск венозной тромбоэмболии.

По данным FDA, у женщин, принимающих гормональные препараты, содержащие дроспиренон, повышается риск ВТЭ примерно на 50%, о чем было сообщено врачебному сообществу в Medscape Medical News.

Элейн Моррато, доктор медицинских наук, доцент кафедры педиатрии Университета Колорадо в Денвере, заявила: «Несмотря на то, что результаты безопасности противоречивы и тревожны, похоже, что … абсолютная частота заболеваемости [венозным тромбозом] по-прежнему очень редка, и она не выше, чем у других подобных медикаментов».

Аналогичным образом Роберт Дик, доктор медицинских наук, профессор акушерства и гинекологии в университетского Центре здоровья в Оклахома-Сити, который проголосовал также «за препарат», отметил, что «очевидно, это выгодно».

Среди тех, кто высказался против препаратов был Питер Каболи, доктор медицинских наук, доцент кафедры внутренней медицины Университета штата Айова Карвер, штат Айова. Он сказал, что не рекомендовал бы это средство своим пациентам.

Другие, которые проголосовали «нет», также указали, что существует немало более безопасных альтернатив.

Во втором голосовании участники дискуссии рассмотрели вопрос, считают ли они, что нынешние этикетки дроспиренона правдиво отражают профиль риска / выгоды для этих продуктов?».

5 участников голосования сказали «да» и 21 проголосовали «нет».

Группа также обсудила, достаточно ли эпидемиологических данных на сегодняшний день для правильной оценки риска.

«Все исследования, которые были сделаны, имеют значительные слабые стороны», — сказала исполняющая обязанности секретаря Джулия Джонсон, доктор медицины, профессор и заведующая кафедрой акушерства и гинекологии в Медицинской школе Массачусетского университета в Вустере.

«Комитет считает, что для продолжения изучения данных FDA необходимо провести новое исследование» и рассмотреть больше показателей, таких как индекс массы тела, курение и синдром поликистозных яичников, сказала она.

Итак, американские научные светила в целом охарактеризовали препараты с Дроспиренон как не безопасные

Особенности применения

Ежегодно надо обследоваться и осматриваться у своего доктора. Измерять артериальное давление, контролировать свертываемость крови, делать биохимический анализ крови на печеночные и почечные пробы.

При появлении дискомфорта или любого дополнительного симптома, срочно надо обратиться к врачу.

Самостоятельное назначение себе препарата «Анжелик» ПРОТИВОПОКАЗАНО.

Передозировка препарата

Особой токсичности у «Анжелик» нет, но это лекарство может вызывать тошноту и рвоту. При появлении этих симптомов, надо прекратить его прием. В случае появления кровотечения отмены, проводить симптоматическое лечение.

Побочные действия

К нежелательным реакциям на применение препарата «Анжелик», наблюдались такие, как:

• Боль в молочных железах и сосках
• кровотечения из влагалища
• боль в животе
• тромбозы как венозные, так и артериальные
• головные боли, особенно мигрень
• расстройства психики, усиление депрессии
• рак молочной железы.
• повреждение почек
• фибромиалгия и боль в суставах

К отдаленным осложнениям можно отнести:

• злокачественные новообразования в любом органе
• желчнокаменная болезнь
• ухудшение памяти, слабоумие
• рак эндометрия (несмотря на заявления о безопасности для эндометрия)
• гипертоническая болезнь
• Функциональный нарушения печени
• Повышение уровня триглицеридов в крови
• Пролактинома (аденома гипофиза)
• рост миомы матки

Хочу привлечь внимание, что побочные действия очень серьезные! Что пережить приливы можно и без лекарств, а вот жить остаток лет с деменцией или заболеть раком – не слишком ли дорогая цена за средство от климакса?

Лекарственное взаимодействие

Перед тем, как применять препарат «Анжелик, надо предупредить своего доктора об употреблении других лекарств, например – гипотензивных, снотворных. Женщина должна проконсультироваться с врачом при любом сомнении.

Нельзя сочетать «Анжелик» с обезболивающими средствами, с антибиотиками, с алкоголем, с транквилизаторами.

Применение гормональных препаратов, может влиять на точность лабораторных анализов. Будут искажены биохимические результаты (печеночные и почечные пробы), гормональный уровень щитовидной железы, надпочечников.

Отзывы пациентов

Клавдия, 50 лет

Принимаю препарат 6 месяцев. Первые два месяца мазалось кровью. Врач посоветовал переждать. Переждала. Все восстановилось. Пока продолжаю пить. Дороговато, но держусь.

Нина, 54 года

Ну что сказать? Грудь увеличилась, как у кормящей женщины. Периодически побаливает, но зато не болят суставы. Особого омоложения не произошло, но зато не бегаю в туалет каждый час. Радует. Еще годик попробую продержаться с «Анжелик».

Светлана, 52 года

Начала принимать, чуть не сошла с ума. Головные боли замучили, тошнило постоянно. Еле допила упаковку. Мне гормональная терапия не подходит.

Лидия, 51 год

И так с памятью плоховато, а сейчас еще и таблетки надо вовремя пить. Красота требует жертв. Хочу выглядеть моложе. Пью «Анжелик» около года. Делюсь впечатлениями. Ночью в туалет не встаю — уже прогресс. Приливы уменьшились. Пока все.

Отзывы врачей

Врач А.Чиркова: Сколько врачей, столько и мнений. Одно не понятно – зачем пить препарат через год после окончания менструального цикла? То есть, все симптомы климакса уже позади, приливы уже становятся не такими мучительными, давление приходит постепенно в норму, сон восстанавливается. Насчет старения кожи, тоже спорный вопрос. Старение организма заложено генетически. Увеличение веса в климактерическом периоде больше связано с тем, что при гормональной недостаточности из-за угасания яичников, на себя функцию берет подкожно — жировая клетчатка, которая вырабатывает эстроген.

Если внимательно понаблюдать за пышными женщинами климактерического возраста и худыми, то кожа полненьких, всегда в лучшем состоянии, чем у стройных женщин в возрасте после пятидесяти.

Что касается осложнений, то их больше, чем пользы от препарата «Анжелик». А количество показаний к применению, тает в сравнении с количеством противопоказаний.

К тому же, пить его можно не более трех лет. Отзывы врачей, которые пишут, что пьют более 10 лет этот препарат, явно некорректны.

Дискуссия врачей в ординаторской

Терапевт Наталья В.:

Отзыв реаниматолога

Аналоги препарата «Анжелик»

Аналогов в России этот препарат не имеет. Есть похожие препараты, но вместо дроспиренона, в их состав входит диеногест.

Импортные аналоги: «Видора», Видора Микро» (Испания, Нидерланды), «Даилла», «Димиа», «Мидиана»(Венгрия), «Ярина Плюс», «Джес» (Германия), «Моделль Про», «МоделльТренд» (Израиль).

Ценовая политика зависит от страны производителя.

• Цена колеблется от 600 рублей до 1200 рублей.

Автор: врач акушер — гинеколог Малышева Н. П.

Редакция благодарит всех врачей и особенно Наталью Петровну, врача гинеколога, за мнение о препарате Анжелик.

Форма выпуска: Таблетки

Аналоги Анжелик микро

Совпадает по показаниям

Цена от 490 рублей. Аналог дешевле на 695 рублей

Совпадает по показаниям

Цена от 523 рублей. Аналог дешевле на 662 рублей

Совпадает по показаниям

Цена от 744 рублей. Аналог дешевле на 441 рублей

Совпадает по показаниям

Цена от 1099 рублей. Аналог дешевле на 86 рублей

Инструкция по применению к Анжелик микро

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "EL" в правильном шестиугольнике на одной стороне; на поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета и желтая оболочка.

1 таб.
эстрадиол (в форме гемигидрата) микронизированный	0.5 мг
дроспиренон (микронизированный)	0.25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50.45 мг, крахмал кукурузный — 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9.6 мг, повидон — 4 мг, магния стеарат — 0.8 мг.

Состав пленочной оболочки: лак желтый — 2 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 cP) — 1.0112 мг, макрогол-6000 — 0.2024 мг, тальк — 0.2024 мг, титана диоксид — 0.464 мг, краситель железа оксид желтый — 0.12 мг.

28 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Анжелик Микро содержит 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичный эндогенному человеческому эстрадиолу, и синтетический прогестаген дроспиренон. 17β-эстрадиол обеспечивает замещение гормона во время и после менопаузы. Добавление дроспиренона обеспечивает контроль над кровотечениями и противодействует развитию вызванной эстрогенами гиперплазии эндометрия.

Угасание функции яичников, сопровождаемое уменьшением продукции эстрогенов и прогестерона, приводит к развитию менопаузальнго синдрома, который характеризуется вазомоторными и органическими симптомами. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) показана для лечения этих симптомов.

Из всех натуральных эстрогенов эстрадиол является наиболее активным и обладает наибольшей аффинностью (силой связывания) по отношению к эстрогеновым рецепторам. Органы-мишени для эстрогенов включают в себя, в частности, матку, гипоталамус, гипофиз, влагалище, молочные железы, кости (остеокласты).

Прочие эффекты эстрогенов включают: снижение концентрации инсулина и глюкозы в крови, опосредованные рецепторами вазоактивные эффекты и независимое от рецепторов воздействие на гладкомышечные клетки стенок сосудов. Рецепторы эстрогенов были идентифицированы в сердце и коронарных артериях.

Пероральный прием натуральных эстрогенов имеет преимущества в случаях гиперхолестеринемии благодаря более благоприятному влиянию на метаболизм липидов в печени.

Монотерапия эстрогенами обладает дозозависимым стимулирующим действием на митозы и пролиферацию эндометрия и. таким образом, повышает частоту развития гиперплазии эндометрия и, следовательно, риск развития рака эндометрия. Во избежание развития гиперплазии эндометрия, необходима комбинация с ирогестагенами.

Дроспиренон оказывает очень сходные с естественным прогестероном фармакодинамические воздействия.

Дроспиренон является мощным прогестагеном с центральным ингибирующим действием на систему гипоталамус-гипофиз-гонады. У женщин репродуктивного возраста дроспиренон оказывает контрацептивное действие; при введении дроспиренона в виде монопрепарата овуляция подавляется. Пороговая доза дроспиренона для подавления овуляции составляет 2 мг/сут. Полная трансформация подвергшегося ранее воздействию эстрогенов эндометрия происходит после приема дозы 4 или 6 мг/сут в течение 10 дней (= 40-60 мг на цикл).

Непрерывная заместительная гормональная терапия препаратом Анжелик Микро позволяет избежать регулярных кровотечений «отмены», которые наблюдаются при циклической или фазовой ЗГТ. В течение первых месяцев лечения кровотечения и «мажущие» выделения достаточно обычны, но с течением времени их частота снижается.

Дроспиренон обладает способностью к конкурентному антагонизму с альдостероном. Женщины, которые в рамках клинического исследования получали в добавление к эстрадиолу дроспиренон, реже отмечали периферические отеки, чем принимавшие только эстрадиол.

Подобно естественному прогестерону, дроспиренон обладает антиандрогенными свойствами.

Влияние на углеводный обмен

Дроспиренон не обладает пи глюкокортикоидной, ни антиглюкокортикоидной активностью и не оказывает влияния на толерантность к глюкозе и инсулинорезистентность. При применении препарата Анжелик Микро толерантность к глюкозе не нарушается.

Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при применении ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.

Фармакокинетика

После приема внутрь эстрадиол быстро и полностью абсорбируется. В ходе абсорбции и «первого прохождения» через печень эстрадиол в значительной степени подвергается метаболизации, например, в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. После перорального приема биодоступность эстрадиола составляет около 5%. Максимальная концентрация эстрадиола в плазме, составляющая приблизительно 16 пг/мл, обычно достигается через 2-8 ч после приема таблетки. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола.

После приёма внутрь препарата Анжелик Микро наблюдается постепенное изменение концентрации эстрадиола в плазме крови в течение 24 ч. Из-за циркуляции эстроген-сульфатов и глюкуронидов в широком диапазоне с одной стороны, кишечно-печеночной рециркуляции с другой, период полувыведсния эстрадиола представляет собой сложный параметр, который зависит от всех этих процессов и находится в интервале 13-20 ч после приема внутрь.

Эстрадиол связывается неспецифически с сывороточным альбумином и специфически с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Свободная фракция эстрадиола в плазме составляет примерно 1-2%, а фракция вещества, связанного ГСПГ, находится в пределах 40-45%. После приема внутрь эстрадиол вызывает образование ГСПГ, который влияет на распределение сывороточных белков, вызывая увеличение ГСПГ-связанной фракции и уменьшение альбумин-связанной и несвязанной фракций, указывая на нелинейность фармакокинстики эстрадиола после приема препарата Анжелик Микро. Кажущийся объем распределения эстрадиола после однократного внутривенного введения составляет около 1 л/кг.

Эстрадиол метаболизируется преимущественно в печени, а также частично и в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях. Эти процессы сопровождаются образованием эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, а также сульфатных и глюкуронидных конъюгатов этих соединений, каждый из которых обладает существенно меньшей эстрогенной активностью или вообще не имеет эстрогенной активности. Концентрация эстрона в плазме в 6 раз выше, чем эстрадиола. Концентрация в плазме крови конъюгатов эстрона в 26 раз выше, чем соответствующие концентрации свободного эстрона.

Клиренс эстрадиола из плазмы — около 30 мл/мин/кг. Метаболиты эстрадиола выводятся почками и через кишечник с периодом полувыведения, равным приблизительно 24 ч.

При ежедневном применении препарата Анжелик Микро равновесная концентрация эстрадиола в плазме крови достигается приблизительно через 5 дней. В среднем концентрация эстрадиола в плазме крови находится в пределах от 12 пг/мл (минимальный уровень) до 29 пг/мл (максимальный уровень).

После приема внутрь дроспиренон быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность после перорального приема составляет 76-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Максимальная концентрация дроспиренона в плазме, составляющая около 3.35 нг/мл, достигается приблизительно через 1 час после однократного и многократного приема 0.25 мг дроспирснона. После этого наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в плазме с конечным периодом полувыведения около 35-39 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с ГСПГ и кортикоид-связывающим глобулином. Около 3-5% от общей концентрации дроспиренона в плазме не связано с белком.

После приема внутрь дроспиренон в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме человека являются кислотная форма дроспиренона и 4.5-дигидро-дроспиренон-З-сульфат. Оба метаболита образуются без участия системы цитохрома Р450. Основываясь на данных in vitro, дроспиренон в незначительной степени метаболизируется системой цитохрома Р450 ЗА4.

Клиренс дроспиренона из плазмы составляет 1.2-1.5 мл/мин/кг. Некоторая часть полученной дозы выводится в неизменном виде. Большая часть дозы выводится почками и через кишечник в виде метаболитов в соотношении 1.2:1.4 с периодом полувыведения около 40 ч.

Равновесная концентрация достигается примерно через 10 дней ежедневного приема препарата Анжелик Микро. Вследствие длительного периода полувыведения дроспиренона равновесная концентрация в 2-3 раза превышает концентрацию после однократного приема.

Показания

— заместительная гормональная терапия для лечения вазомоторных симптомов средней и тяжелой степени, связанных с менопаузой, у женщин с неудаленной маткой.

Режим дозирования

Если женщина не принимает эстрогенов или переходит на Анжелик Микро с другого комбинированного препарата для непрерывного приема, то она может начинать лечение в любое время.

Пациентки, которые переходят на Анжелик Микро с комбинированного препарата для циклического режима ЗГТ, должны начинать прием после окончания текущего цикла терапии.

Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием.

Ежедневно следует принимать по одной таблетке. После окончания приема 28 таблеток из текущей упаковки, на следующий день начинают прием таблеток из новой упаковки препарата Анжелик Микро (непрерывная ЗГТ), принимая первую таблетку в тот же день недели, что и первую таблетку из предыдущей упаковки.

Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки принимают независимо от приема пищи. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать таблетки в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше.

Забытую таблетку необходимо принять как можно скорее. Если же после обычного времени приема прошло более 24 ч, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие кровотечения из влагалища.

Применение у некоторых групп пациенток

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет.

Данные, свидетельствующие о необходимости корректировки дозы у пожилых пациентов, отсутствуют. Информация по применению препарата у женщин в возрасте 65 лет и старше представлена в разделе «Особые указания».

При нарушениях функции печени

У женщин с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести дроспиренон переносится хорошо.

Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел «Противопоказания»).

При нарушениях функции почек

У женщин с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести наблюдалось небольшое увеличение экспозиции дроспиренона, однако предполагается, что оно не будет иметь клинического значения.

Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек (см. раздел «Противопоказания»).

Побочное действие

Наиболее часто при применении препарата Анжелик Микро наблюдались такие нежелательные лекарственные реакции (НЛР) как болезненность молочных желез, кровотечения из половых путей, боли в животе (менее, чем у 2% пациенток).

Нерегулярные кровотечения обычно исчезают при длительной терапии. Частота кровотечений снижается с увеличением длительности лечения.

Серьезные нежелательные реакции включают артериальные и венозные тромбоэмболические осложнения и рак молочной железы.

НЛР, описанные в клинических исследованиях с применением препарата Анжелик Микро, представлены в таблице ниже. Для определения частоты используются следующие понятия: очень частые (> 1/10), частые (от > 1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до

Класс систем органов	Очень частые	Частые	Нечастые
Нарушения психики	эмоциональная лабильность
Нарушения со стороны нервной системы	мигрень
Нарушения со стороны сосудов	венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения*
Нарушения со стороны ЖКТ	боли в животе
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	боль в молочных железах (включая дискомфорт в молочных железах) кровотечения из половых путей	полип шейки матки рак молочной железы**

В клинических исследованиях неблагоприятные явления кодировали с использованием словаря MedDRA. Разные термины MedDRA, отражающие один и тот же медицинский феномен, группировали в одно неблагоприятное явление во избежание дублирования или неясности при описании истинного эффекта.

* Понятие «венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения» включает следующие медицинские термины: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/инфаркт головного мозга и инсульт, за исключением геморрагического.

** Данные по взаимосвязи с применением препарата были получены по результатам постмаркетинговых наблюдений; данные по частоте получены из клинических исследований с применением препарата Анжелик Микро.

Также о венозных и артериальных тромбоэмболических осложнениях, раке молочной железы и мигрени смотри в разделах «Противопоказания» и «Особые указания».

В одном плацебо-контролируемом исследовании сообщалось о нежелательных реакциях, отмеченных с частотой > 2%: головная боль (6% пациенток, принимавших препарат Анжелик Микро и 5% пациенток, получавших плацебо), тошнота (3.3% и 1.1% соответственно), диарея (2.2% и 0.6% соответственно), кандидозный вульвовагинит (5.5% и 0.6% соответственно), периферические отеки (2.2% и 1.1% соответственно).

Нежелательные реакции, которые возникают в единичных случаях, или симптомы, которые развиваются через очень длительное время после начала терапии и которые считаются связанными с применением препаратов из группы комбинированных средств для непрерывной заместительной гормональной терапии, перечислены ниже:

— опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);

— гормонозависимые злокачественные опухоли или гормонозависимые предраковые заболевания (если известно, что у пациентки имеются подобные состояния/заболевания, это служит противопоказанием к применению препарата Анжелик Микро)

— нарушения функции печени;

— изменения толерантности к глюкозе или инсулинорезистентности;

— увеличение размеров миомы матки;

— желтуха и/или зуд, связанные с холестазом;

— возникновение или ухудшение состояний/заболеваний, для которых взаимосвязь с применением ЗГТ точно не доказана: эпилепсия; доброкачественные заболевания молочных желез; бронхиальная астма; порфирия; системная красная волчанка; отосклероз; малая хорея;

— у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут способствовать обострению симптомов;

— гиперчувствительность (включая такие симптомы, как сыпь и крапивница).

Дополнительно о серьезных нежелательных явлениях, связанных с заместительной гормональной терапией, смотри в разделе «Особые указания».

Противопоказания к применению

Прием препарата Анжелик Микро противопоказан при наличии любого из перечисленных ниже состояний/заболеваний. Если какое-либо из данных состояний/заболеваний возникнет во время приема препарата Анжелик Микро, то следует немедленно прекратить применение препарата.

— беременность или период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");

— кровотечение из влагалища неуточненной этиологии;

— подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы или рак молочной железы в анамнезе;

— подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли;

— опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);

— тяжелые заболевания печени;

— тяжелые заболевания почек в настоящее время или в анамнезе или острая почечная недостаточность (до нормализации показателей почечной функции);

— острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (например, инфаркт миокарда, инсульт), стенокардия;

— тромбоз глубоких вен в стадии обострения, венозные тромбоэмболии (в т.ч. тромбоэмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;

— наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов (см. раздел «Особые указания»);

— выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата Анжелик Микро;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: Анжелик Микро следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время предшествующей беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»).

Необходимо принять во внимание, что эстрогены отдельно или в сочетании с гестагенами следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: наличие факторов риска развития тромбозов и тромбоэмболии в семейном анамнезе (тромбоэмболические осложнения у близких родственников в молодом возрасте), наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, родственников 1-й степени родства с раком молочной железы), гиперплазия эндометрия в анамнезе, курение, гиперхолестеринемия, ожирение, системная красная волчанка, деменция, заболевания желчного пузыря, тромбоз сосудов сетчатки, умеренная гипертриглицеридемия, отеки при хронической сердечной недостаточности, тяжелая гииокальциемия, эндометриоз, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, гемангиомы печени, гиперкалиемия, состояния, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, прием лекарственных средств, вызывающих гиперкалиемию — калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов апгиотеизина II и гепарина.

Мне 50. В 48 лет начались приливы, по ночам перестала спать.Месячные перестали.По совету подруги начала принимать Циклим, помогал. Приливы ушли, спала хорошо.Месячные были регулярно. 6 месяцев пью,1 месяц перерыв и так полтора года. Месячные прекратились. По истечению этого срока произошло привыкание организма к препарату и началось все по новой : приливы, по ночам в туалет по нескольку раз, дрожь в теле, сердцебиение. Обратилась к гинекологу. Назначили анализы моммографию, узи желчного пузыря и печени, коагулограмму, Анализы в порядке, назначили Анжелик. Приливы ушли, спать стала, ночью в туалет встаю 1 раз, стала спокойнее.Но тут появилась проблема, стал болеть низ живота. На третьей неделе приема Анжелик начались кровяные выделения. Я допила первую упаковку до конца,И обратилась к врачу с этой проблемой. Врач назначил Фемостон 1/10. Пью, 1 неделю прорывные кровотечения увеличились. Живот дует. Такое состояние, как перед месячными.Что делать? Опять обращаться к врачу или перестать принимать гормоны? Подскажите, может это норма и следует принимать эти гормоны?

Мне 53, три года назад полностью прекратились месячные , мучилась сильнейшими приливами,не могла работать.Бады не помогали.Я фитнес тренер и массажист.Стали болеть суставы,делали уколы гормонами-ортопед сказал ,что это из-за климакса.Надо срочно ЗГТ делать.Мне было страшно начинать,тоже не хотела толстеть,хотя уже страдала отеками и мучил постоянный жор,вес катастрофически набирался,кожа обвисла очень быстро.Записалась к хорошему гинекологу и он назначил правильное лечение,подстрахова организм со всех сторон.А вначале комплексное обследование-УЗИ,гормоны,мамографию .кровь на витамин Д,,денситометрию и 2 самых главных анализа-(он платный) на мутацию генов F1 b F5(он показывает,предрасположен ли ваши сосуды к тромбообразованию).До этого ни один врач мне этого не предлагал.А ЗГТ у меня такое:Анжелика микро 1 таб,,Вигантол(вит. Д),Октолипен(липоевая кислота,она контролирует вес,ее при тренировках пьют.),омакор(омега жиры) для сосудов и кардиомагнил .Раз в неделю взвешиваться и мерить давление.В общем все,чтобы не было осложнений.Почитайте действие добавок и поймете их важную роль.Отеки ушли,жор отпустил,приливы только небольшие ночью.Пью всего второй месяц.Весной на контрольный осмотр.

Вы не подскажете координаты вашего врача?

Девочки, добрый день. Минопауза длится третий месяц. Была у двух гинекологов, каждый рекомендует свое. Один настаивает на Анжелике, другой рекомендует фемостон. Посоветуйте какой безопасней.

Здравствуйте!Принимала Фемостон(до этого пила Фанин (10лет) !после первой упаковки Фемостона -вес полез вверх-врач сменил дозировку -эффект стал нолевой стала меньше кушать(и от препарата отказалась и вес не уходит(

Моя знакомая порекомендовала мне Анжелик!казала пьет не первый год и очень довольна! Сказала на этот препарате вся Москва сидит..Я пила Фемостон(в шоке от него.!Сдам анализы и на Анжелик.

Врач порекомендовала именно Анжелик, чтобы не набирать вес. Вот сейчас допью Фемостон и начну пить Анжелик, кстати последние полгода тоже делила Фемостон 2/10 на половинки, ухудшений не было, месячные как часы, но когда сказала своему врачу про это, то она была очень недовольна, сказала, что этого делать нельзя. С Фемостоном вес набрала за год 6 кг., но это для меня очень много при росте 168 см. всегда была в одном весе 56-58 кг. Пробовала фитнес, бассейн, диету — ничего не помогло, хотя ем также как и раньше. И еще слышала — пока пьешь гормоны, чувствуешь себя более менее, после прекращения приема повышается риск онкологии в несколько раз.

ТатьянаУ меня те же проблемы. Я уже 3 года принимаю Анжелик.С варикозом обязательно нужно принимать аспирин, но мне он противопоказан (гастрит).<>
Врач-флеболог мне не запретил принимать Анжелик, но вам всё же лучше проконсультироваться с врачом.
Женщины этого сайта! Прислушайтесь к этому мнению. Любое гормональное средство для ликвидации симптомов климакса — так или иначе сгущает кровь! Но отказаться от этих средств, порой, — это значит — обречь себя на жуткие приливы, скачки давления, депрессии!
Значит, любой опыт по "разжижению" крови — очень важен для нас в климактерическом периоде.
Для себя уже давно поняла — кардиомагнил (аспирин с чем-то еще, снимающим дурное влияние на желудок) — это тот препарат, который нам нужно принимать постоянно.
Но я не медик. И до сих пор, купив упаковку кардиамагнила (а это аспирин с веществами против вредного влияния на желудок) — до сих пор не могу начать принимать.
Жаль, что тут, на этой теме, врачи (а уж тем более гинекологи-эндокринологи) — даже и не появляются.
А ведь эти вопросы — в их компетенции.
Вот и приходится нам, простым смертным, на пальцах объяснять друг другу — как пережить ужасы климакса, а главное — какие препараты в этом смысле — НАИБОЛЕЕ ЭФФЕКТИВНЫЕ.

Здравствуйте. У меня первые признаки климакса начались в сорок с небольшим. В 45 я лезла на стенку. Вырос живот, вес набрался, депрессия, слезы, сопли, и т/д/ все как в книгах про климакс. Было все. Жизни не было. После обследований решили попробовать анжелик. Пью третий год. Да, бывают выделения длительные. Да, есть миомы небольшие, Но больше всего меня пугает отказаться от него. Просто я вспоминаю то, кем я была без него. Это не жизнь. Нет секса нормального, нет отношений нормальных, сплошные слезы и истерики и приливы(((( Выделения раз в пол-года по месяцу и больше меня не пугают, хотя врач предлагал перейти на менее сильные препараты. Я категорически отказалась. Сейчас я выгляжу снова на свои годы и даже гораздо моложе и получаю от жизни удовольствие, хотя уже не надеялась((((

Ирочка, пришлите список — какие анализы нужно сдать перед приемом ЗГТ.

Начался жуткий климакс, врач приписал Анжелик. Я пью Анжелик 3 неделю.Состояние улучшилось, ушли приливы. В туалет по ночам не бегаю. Но на второй недели приема препарата появились сгустки крови и начал болеть живот. Я читала, что это бывает. Но как долго это будет длиться?

Так же начал болеть низ живота и однажды случились небольшие выделения. Гинеколог посоветовала перейти на дозировку поменьше — Анжелик микро. Так что не зачем делить крошечную таблетку на части, а покупать с дозировкой меньше в два раза.

Мне 52 года. Анжелик пью с 48 лет, была операция (яичников нет). Все хорошо. Однако, меня интересует вопрос до какого возраста его пить. И как бросать, не сразу же нельзя. Что ни говори — это ведь гормоны.

Пью Анжелик 2 года. Сначала все было прекрасно-пливы ушли, прекрасный сон, хорошее настроение. Полгода назад началась бессонница,по утрам ощущались приливы. Спрашивала у доктора — имеет ли мне смысл принимать Анжелик дальше?Ответ был таков, что лучше принимать, так как возможно дальше будет ещё хуже. Самостоятельно перешла на микро-Анжелик. Заметила, что спать стала ещё хуже и на работе постоянно жарко. Вот думаю, что делать? Может пропить микро-Анжелик по 2 таблетки и вернуться к Анжелик?

Забыла написать, что мне 54 года

Принимаю 2 недели. Перед этим прошла всех врачей и получила от каждого рекомендации по профилю. Приобрела мешок лекарств и потратила изрядно денег. Обращалась по поводу беспричинной тревоги, беспокойства, замучили панические атаки. Все прелести вегето -сосудистой дистонии вплоть до скачков давления до 200 на 120, после чего в конце сидение, пардон, на горшке. Счастье, что мама невролог и отправила к грамотному гинекологу-эндокринологу. После обследования назначенный Анжелик микро не стала принимать. Испугалась осложнений. Сидела на транквилизаторе 3 месяца. Было хорошо. Но скоро он перестал помогать. Опять на приём к гинекологу-эндокринологу. Теперь назначенный Анжелик принимаю и он действует! Не быстро, но верно! Через месяц верю, что от страхов и паники останутся только воспоминания. Давление и даже сахар стали в норме. Неужели гормоны управляют всеми процессами в нас?)

Мне 50 лет. Месячных нет 2 года. Плохое настроение, апатия страшная, плохой сон, аппетит.Плаксивость, раздражительность . Врачи,говорят, это депрессия. А может это свзано с постменопаузой и мне начать пить Анжелик? Люди добрые, подскажите. Тяжело так жить, когда ничего не хочется. Но приливов, как таковых, нет

Оля, у меня тоже климакс проявился в жуткой депрессии. Не было приливов, было плохое самочувствие, скачки с давлением и пульсом. Но депрессия была просто смертельная порой. Перепробовала всякие бады по совету гинеколога -не помогало. Потом врач назначил Анжелик. Депрессия исчезла. Пью 3,5 года. В течение первого года обнаружился миаматозный узел на матке (регулярно делаю УЗИ), также у меня варикоз а Анжелик на него плохо действует. Но не смотря на это продолжала прием, т.к это мелочи по сравнению с депрессией, когда не хочется жить. Но в последнее время стала сильно болеть грудь- маммолог настаивает на прекращении приема анжелик. А гинеколог настаивает на продолжении, говорит, что анжелик влияет на качество жизни: он поддерживает и волосы, и кости, и кожу, и суставы, и моложавый вид, и снижает холестерин и вес и проч. То есть, если вам интересно мое мнение — я советую пить Анжелик. Почувствуете вкус к жизни, состояние улучшится. Просто нужно пройти предварительное обследование: узи гинекологическое и груди, и анализы крови на гормоны и проч (врач назначит). И пить рекомендуется не больше 5 лет. Хотя многие знакомые пили и по 8 и по 9 лет. Но это индивидуально. Удачи вам

Значит, все-таки можно делить таблетки Анжелик и пить не по целой! Об этом врачи не говорят, а опыт женщин показывает (а может, кому-то врачи и говорят, но не каждый это сам знает).
Однако получается, что если доза малА, значит будут приливы и все прелести. Я вот уже год пью по целой. Но весной приливы хоть и редко, но стали опять появляться. Что же — увеличивать дозу Анжелик? А такое возможно?
Еще думаю, что если есть проблемы с кишечником, то Анжелик может плохо усваиваться — вот и не хватать стало этих гормонов. Как думают люди, у которых такие же симптомы?

Здравствуйте. Мне 57, климакс с 41 года, фемостон затем климодиен , и вот уже 5 лет анжелик. Отличное самочуствие никаких приливов , и тех прелестей климакса что пишут. Правда накладненько по цене . Пробовала бросить. месяц не пила, начался кромешный ад, я поняла подсела на всю катушку. начала снова пить анжелик две недели приходила в себя, и сейчас я прекрасно себя чувствую, стала пить таблетки — 3 дня пью , 1 пропускаю , хоть какаято экономия а дальше посмотрим, но бросить совсем я так поняла НЕРЕАЛЬНО .

Добрый день всем подругам по несчастью! Мне в 2010 сделали гистэктомию матки, один яичник был удавлен за 10 лет до этого- из-за дерм. кисты, ЗГТ не назначили..3 года как-то было ни то ни се. потом сломалось абсолютно все — тахикардия, скачки давления, в жар бросает по 20 раз в теч. дня , ночью то жар то холод, просыпаться начала в 3-4 часа ночи.о мочевом пузыре стыдно писать((( поправилась на 10 кг( всю жизнь весила56-58 кг при росте 170см и была гипотоником, но очень активная). про внешность молчу вообще. состарилась на 10 лет враз( всю жизнь выглядела на 10-15 лет моложе), начались головные боли и писк в голове( теперь постоянный). Помощь от врачей — лечение сердца( хотя кардиограмма в порядке), таблетки от давления, курсы для лечения сосудов, а успокаивающие- килограммами. результат нулевой(( гинекологи советовали попить травки и потерпеть( не повезло мне найти передового врача((. жизнь превратилась в кошмар. так что для меня не вопрос приема горм. препаратов,хуже быть просто не может. Спасибо форуму( и другим подобным форумам) , изучаю вопрос какие параметры надо контролировать( естественно платно) и какой препарат выбрать.( врачи, кстати, тоже прописывают часто методом тыка- пропейте это. не подходит. тогда попробуйте другое. так я и сама могу)). По отзывам буду начинать с Анжелик( хотя подруга моя пьет тиболон, но давно , еще с предменопаузы). Единственное, я принимаю эутирокс( в тоже время и щитовидка сломалась- гипотериоз) , можно ли это совмещать?( это я пока не выяснила) Может у кого есть подобная ситуация, поделитесь.

Здравствуйте. Мне 57, климакс с 41 года, фемостон затем климодиен , и вот уже 5 лет анжелик. Отличное самочуствие никаких приливов , и тех прелестей климакса что пишут. Правда накладненько по цене . Пробовала бросить. месяц не пила, начался кромешный ад, я поняла подсела на всю катушку. начала снова пить анжелик две недели приходила в себя, и сейчас я прекрасно себя чувствую, стала пить таблетки — 3 дня пью , 1 пропускаю , хоть какаято экономия а дальше посмотрим, но бросить совсем я так поняла НЕРЕАЛЬНО .

Когда я начала принимать Анжелик у меня первую неделю тоже было плохое самочувствие, такое чувство что все заново началось. приливы, потливость по ночам. грудь сильно болела. думала прекратить прием, но все решила пачку допить. Спустя три недели я стала себя отлично чувствовать. Только вот при приме 2 пачки, через неделю у меня появились кровяные выделения и я не знаю что делать. т.к. в инструкции написано: пить не прерываясь, а то может быть внутренне кровотечение. Девушки, что посоветуете?