Белара инструкция по применению

Состав

В состав одной таблетки Белары входят 2 мг ацетата хлормадинона и 30 мкг этинилэстрадиола.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, К30 повидон, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, тальк, моногидрат лактозы, пропиленгликоль, диоксид титана, краситель красный оксид железа.

Форма выпуска

Противозачаточные таблетки Белара покрыты светло-розовой оболочкой, круглые, двояковыпуклые с цвет белым ядром. 21 такая таблетка в блистере, один или три блистера в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для контрацепции, принимаемый внутрь.

Длительное использование препарата приводит к снижению секреции фолликулостимулирующего гормона и лютенизирующего гормона, а, следовательно, к подавлению процесса овуляции. Одновременно имеет место пролиферация и секреторная трансформация эндометрия, препятствующие закреплению оплодотворенной яйцеклетки. Увеличивается вязкость слизистых выделений из шейки матки, что проходит с затруднением прохождения мужских половых клеток через канал шейки и торможением их подвижности.

Входящий в препарат ацетат хлормадинона является гестагеном, обладающий противоандрогенными свойствами. Его эффект основано на способности конкурировать с андрогенами в специфических рецепторах, ослабляя эффект андрогенов. Индекс Перля (вероятность забеременеть за 12 месяцев) колеблется в пределах 0.291-0.698 и зависит от тщательности соблюдения женщиной режима приема средства.

Для полного блокирования овуляции требуется примерно 1.7 мг ацетата хлормадинона ежедневно. Необходимая дозировка на цикл составляет 25 мг.

Фармакокинетика

Хлормадинона ацетат. Быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация наступает полтора часа. 95% связывается с белками крови человека, в основном с альбумином.

В процессе трансформации образуется множество метаболитов, основными из которых являются 3-бета- и 3-альфа-гидрокси-хлормадинона ацетат.

Средний период полувыведения из крови составляет 34 часа. Ацетат хлормадинона и его метаболиты выделяются в приблизительно одинаковых количествах с мочой и через кишечник.

Этинилэстрадиол. Быстро и практически полностью всасывается из кишечника, достигая максимальной концентрации в плазме через полтора часа. Абсолютная биодоступность – около 40%.

Около 98% вещества связывается с протеинами крови. Этинилэстрадиол трансформируется посредством гидроксилирования ароматического кольца. Основным производным является 2-гидрокси-этинилэстрадиол.

Средний период полувыведения этинилэстрадиола из крови составляет 13 часов. Выводится почками и с фекалиями в пропорции 2:3.

Показания к применению

Необходимость пероральной контрацепции.

Противопоказания

Использование препарата противопоказано при нижеперечисленных заболеваниях:

• наличие начальных признаков тромбофлебита, тромбоза либо симптомов эмболии (включая, временные ишемические атаки);
• тромбозы и тромбоэмболии в ходу или в анамнезе (инфаркт миокарда, эмболия легочной артерии, тромбозы вен,цереброваскулярные изменения);
• планируемое оперативное вмешательство (за 4 недели перед) и период иммобилизации;
• неконтролируемая артериальная гипертония;
• острые или хронические тяжелые поражения печени (до нормализации функции печени);
• неконтролируемый сахарный диабет;
• предрасположенность к появлению венозных и артериальных тромбозов:АРС-резистентность, дефицит протеина S, дефицит протеинаС, дефицит антитромбина 3, антифосфолипидные антитела и гипергомоцистеинемия;
• зуд всего тела, холестаз, особенно во время предыдущей беременности либо использования половых гормонов в прошлом;
• опухолипечени, в том числе в анамнезе;
• сильная боль в эпигастрии, гепатомегалия или признаки внутрибрюшногокровотечения;
• синдром Ротора, синдром Дубина-Джонсона, замедление оттока желчи;
• порфирия в любых формах и проявлениях;
• гормонозависимые злокачественные опухолиили подозрение на их наличие;
• панкреатит, в сочетании с тяжелой гипертриглицеридемией;
• выраженные изменения метаболизма липидов;
• приступы мигрени;
• сенсорные нарушения острого характера;
• увеличение частоты приступов эпилепсии;
• двигательные нарушения;
• тяжелая депрессия;
• осложнение течения отосклерозав период предыдущих беременностей;
• гиперплазия эндометрия;
• криптогенная аменорея;
• влагалищное кровотечение неясной этиологии;
• период лактации;
• беременность и подозрение на нее;
• пристрастие к курению в возрасте от 35 лет;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• присутствие множественных факторов риска артериального либо венозного тромбоза;
• сенсибилизация к компонентам препарата.

Необходимо с осторожностью назначать препарат при наличии нижеперечисленных заболеваний (в том числе в анамнезе):

• рассеянный склероз, эпилепсия;
• бронхиальная астма;
• судорожный синдром;
• мигрень без неврологической симптоматики;
• почечная либо сердечная недостаточность;
• неосложненныйсахарный диабет;
• малая хорея;
• нетяжелые заболевания печени;
• дислипопротеинемия, нарушение обмена липидов;
• аутоиммунные заболевания;
• ожирение;
• эндометриоз;
• контролируемая артериальная гипертония;
• флебит поверхностных вен ног, варикозная болезнь;
• изменение свертывания крови;
• миома матки;
• мастопатия;
• герпесбеременных;
• хронические болезни кишечника воспалительного характера;
• депрессия.

Побочные действия

• Реакции со стороны психики: нервозность, подавленное настроение, раздражительность, ослабление либидо.
• Реакции со стороны иммунитета: повышенная чувствительность к составляющим препарата.
• Реакции со стороны метаболизма: изменения жирового состава крови, повышение аппетита.
• Реакции со стороны нервной системы: мигренозные боли, головокружение.
• Реакции со стороны органов чувств: непереносимость контактных линз, конъюнктивит, расстройства зрения, потеря слуха, шум в ушах.
• Реакции со стороны системы кровообращения: повышение давления, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, варикозная болезнь, коллапс, тромбоз вен.
• Реакции со стороны системы пищеварения: метеоризм, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея.
• Реакции со стороны кожи: угри, хлоазма, нарушения пигментации, выпадение волос, гипергидроз, сухость кожи, крапивница, эритема, экзема, зуд, гипертрихоз, узловатая эритема.
• Реакции со стороны опорно-двигательной системы: чувство тяжести, люмбалгия, мышечные расстройства.
• Реакции со стороны мочеполовой системы: дисменорея, усиление выделений из влагалища, аменорея, боли внизу живота, фиброаденома молочной железы, галакторея, вагинальный кандидоз, меноррагия, вульвовагинит, предменструальный синдром.
• Реакции общего характера: отеки, усталость, увеличение веса.

При применении Белары также были выявлены следующие побочные эффекты:

• повышение риска появления болезней желчевыводящих путей;
• увеличение риска артериальной и венозной тромбоэмболии;
• повышение риска появления доброкачественных опухолей в печени; в единичных случаях возможно развитие внутрибрюшных кровотечений;
• обострение хронических заболеваний кишечника воспалительного характера.

Белара, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Белары предписывает принимать противозачаточные таблетки внутрь. Их следует извлечь из блистера и проглотить целиком, если необходимо запив малым количеством жидкости. Таблетки следует употреблять каждый день в одинаковое время (лучше вечером) 21 день подряд, потом следует прервать прием на 7 дней; примерно через 2-4 суток после употребления последней таблетки развивается кровотечение отмены, похожее на менструальное.

После завершения 7-дневного перерыва необходимо приступить к использованию препарата из следующей пачки, вне зависимости от того, остановилось ли кровотечение.

Первую таблетку обязательно необходимо выпить в первый день физиологического цикла женщины (первые сутки следующей менструации). В этом случае контрацептивный эффект начинается с первых суток приема и длится в течение недельного перерыва в приеме.

Первая таблетка может быть выпита на 1-5 сутки менструального кровотечения (неважно прекратилось кровотечение или нет). В этом случае во время первых семи суток приема нужно использовать еще и барьерные способы контрацепции.

В случае если менструальное кровотечение появилось более 5 суток назад, рекомендовано ждать начала следующей менструации, а затем приступить к циклу приема препарата.

Переход от иного гормонального контрацептива (комбинированного) к Беларе

Переход со средств, содержащих 21-22 таблетки. Необходимо закончить использование всех таблеток из прошлой упаковки. Далее первую таблетку Белары необходимо выпить на следующие сутки. Не должно возникать перерыва в использовании таблеток, а женщине не советуется наступления следующей менструации. Дополнительные способы контрацепции в данном случае не требуются.

Переход от средств, содержащих один гестаген (мини-пили)

В этом случае первую таблетку Белары следует выпить на следующие сутки после использования последней таблетки, включающей только гестаген. Во время первых семи суток рекомендуется использовать еще и барьерные способы контрацепции.

Переход от гормональных контрацептивов инъекционного введения или имплантата

Прием Белары можно начать в первые сутки удаления имплантата или в первые сутки запланированной инъекции. Во время первых семи суток советуется использовать барьерные противозачаточные способы.

После аборта (самопроизвольного или медицинского) в первые 3 месяца беременности

Использование Белары можно начать в день аборта. В этом случае можно не применять дополнительные способы предотвращающие беременность.

После родов либо аборта (самопроизвольного или медицинского) на 3-6 месяце беременности

Прием Белары рекомендуется начать на четвертой неделе после родов, если не производится лактация, или после аборта на втором триместре беременности. В данном случае не обязательно использование дополнительных методов контрацепции.

Если применение препарата начато позже четвертой недели после родов либо аборта, то рекомендуется использовать дополнительные способы контрацепции во время первой недели.

Если половой акт уже был, то желательно исключить беременность или подождать следующий менструальный цикл перед приемом препарата.

Если женщина забыла выпить таблетку, но приняла ее через 12 часов, контрацептивный эффект может быть ослаблен.

Если прием таблетки был пропущен, то необходимо следовать нижеуказанным правилам:

• нельзя останавливать прием лекарства более чем на неделю;
• 7 суток непрерывного приема лекарства необходимо для достижения уверенного подавления регуляции системы гипоталамус-гипофиз-яичники.

Пропущенную таблетку советуется принять немедленно, даже в случае, если это означает, что необходимо выпить две таблетки единовременно. Затем руководствоваться стандартной схемой. В течение последующей недели необходимо использовать барьерные способы контрацепции.

Если в пачке осталось меньше семи таблеток, сразу же после окончания употребления таблеток из этой пачки необходимо начать употреблять таблетки из новой упаковки – не должно быть никакого перерыва между упаковками. Кровотечение отмены обычно не возникнет, пока не будут использованы все таблетки из второй упаковки, однако возможны исключения. Если кровотечение отмены не появляется после окончания цикла приема второй упаковки, то нужно выполнить тест на беременность.

Передозировка

Обычно при передозировке не наблюдается тяжелых токсических явлений. Симптомы: возможны рвота, тошнота, выделения кровянистого характера из влагалища.

Лечение: симптоматическое. Селективного антидота нет.

Взаимодействие

Следующие вещества могут понизить концентрацию этинилэстрадиола в крови и ослабить противозачаточную активность:

• все лекарственные препараты, усиливающие моторику кишечника или тормозящие абсорбцию;
• вещества, активирующие микросомальные печеночные ферменты, такие как Рифабутин, Рифампицин, барбитураты, Гризеофульвин, противосудорожные средства, Барбексаклон, Модафинил, ингибиторы протеаз, Примидон, препараты зверобоя;
• ряд антибиотиков (например, Тетрациклин, Ампициллин).

При одновременном использовании подобных препаратов необходимо применять дополнительные барьерные способы контрацепции во время терапии и в течение недели после нее. При приеме веществ, понижающих концентрацию этинилэстрадиола в крови за счет активации микросомальных ферментов печени, дополнительные барьерные способы следует использовать в течение четырех недель после окончания терапии.

Следующие вещества могут увеличивать концентрацию этинилэстрадиола в крови:

Условия продажи

Условия хранения

Беречь от детей и хранить при температуре до 25 градусов.

Белара: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Belara

Действующее вещество: Этинилэстрадиол + Хлормадинон (Ethinylestradiol + Chlormadinone)

Производитель: GEDEON RICHTER (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 06.08.2019

Цены в аптеках: от 612 руб.

Белара – комбинированный пероральный контрацептивный препарат.

Форма выпуска и состав

Белара выпускается в виде светло-розовых круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 21 шт. в контурной упаковке).

Содержание в 1 таблетке:

• Активные вещества: этинилэстрадиол – 0,03 мг, хлормадинона ацетат – 2 мг;
• Вспомогательные вещества: титана диоксид (Е171), тальк, магния стеарат, макрогол 6000, кукурузный крахмал, пропиленгликоль, повидон К30, лактозы моногидрат, гипромеллоза 6 мПа × с, краситель железа III оксид красный (Е172).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Длительное применение Белары способствует снижению выработки лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФГ), следствием чего является подавление овуляции. Одновременно в эндометрии протекают пролиферативные процессы, и происходит его секреторная трансформация. Это обуславливает повышение вязкости шеечной слизи, которое приводит к затруднениям в прохождении сперматозоидов через цервикальный канал и уменьшению их подвижности, а также невозможности имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Для полного угнетения овуляции необходим ежедневный прием 1,7 мг хлормадинона ацетата – активного компонента Белары. Рекомендуемая доза, которую следует принять во время цикла, составляет 25 мг.

Хлормадинона ацетат – гестаген, характеризующийся антиандрогенными свойствами. Он способен замещать андрогены на специфических рецепторах, подавляя и ослабляя действие экзогенных и эндогенных андрогенов. Индекс Перля составляет 0,291–0,698 и зависит от тщательности соблюдения режима приема препарата.

Фармакокинетика хлормадинона ацетата

После перорального приема хлормадинона ацетат (ХМА) быстро и полностью всасывается. Его максимальное содержание в крови отмечается через 1–2 часа. Более 95% соединения связывается с плазменными белками, в основном с альбумином.

ХМА участвует в окислительно-восстановительных реакциях, а также связывается с сульфатами и глюкуронидами. Это способствует образованию большого количества метаболитов. Основными метаболитами в плазме крови считаются 3-альфа- и 3-бета-гидрокси-ХМА, период полувыведения которых значительно не отличается от такового у ХМА. 3-гидрокси-метаболиты обладают антиандрогенной активностью, схожей с подобным действием на организм у ХМА. В мочу метаболиты поступают преимущественно в форме конъюгатов. После расщепления ферментами основным метаболитом является 2-альфа-гидрокси-ХМА, также выявляются 3-гидрокси-метаболиты и дигидроксиметаболиты.

Период полувыведения ХМА из плазмы крови в среднем составляет около 34 часов (после приема однократной дозы) и приблизительно 36-39 часов при многократном применении. При пероральном прием ХМА и его метаболиты выводятся примерно в равных количествах через кишечник и почки.

Фармакокинетика этинилэстрадиола

Этинилэстрадиол (ЭЭ) практически полностью и с большой скоростью всасывается после перорального приема. Максимальный уровень вещества в плазме крови выявляется через 1,5 часа после приема. По причине метаболизма в печени и пресистемного связывания его абсолютная биодоступность составляет примерно 40%, но может варьироваться в широком диапазоне от 20 до 65% в зависимости от индивидуальной реакции организма.

Приблизительно 98% ЭЭ связывается с белками плазмы крови, причем значительная часть исключительно с альбумином.

Биотрансформация ЭЭ происходит путем гидроксилирования ароматического кольца, причем медиатором оказывается система цитохрома Р₄₅₀. Основным метаболитом считается 2-гидрокси-ЭЭ, преобразующийся в другие метаболиты и конъюгаты. ЭЭ доступен для пресистемного связывания как в печени, так и в слизистой оболочке тонкого кишечника. В моче обнаруживаются в основном глюкурониды, а в плазме крови и желчи – сульфаты.

Период полувыведения ЭЭ из плазмы крови в среднем составляет примерно 12–14 часов. Соединение выводится из организма с мочой и фекалиями в соотношении приблизительно 2:3. Сульфат ЭЭ, который выводится с желчью после гидролиза кишечными микроорганизмами, участвует в процессе кишечно-печеночной рециркуляции.

Показания к применению

Белара применяется для пероральной контрацепции.

Противопоказания

• Неконтролируемый сахарный диабет и диабет с сосудистыми осложнениями;
• Наличие тромбозов, множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза, а также наличие симптомов эмболии и тромбофлебита;
• Острая почечная недостаточность, гепатит, наличие опухолей печени, желтуха, нарушения функции печени;
• Неконтролируемая артериальная гипертензия или значимое увеличение артериального давления;
• Синдромы Дубина-Джонсона и Ротора;
• Заболевания, сопровождающиеся нарушением оттока желчи;
• Наличие гормонозависимых злокачественных заболеваний;
• Панкреатит;
• Тяжелая депрессия.

Противопоказанием к приему препарата также являются следующие заболевания/состояния:

• Кровотечение из влагалища или аменорея неясной этиологии;
• Воспалительные заболевания женских половых органов;
• Мигрень или частые приступы головных болей;
• Эпилепсия;
• Выраженные нарушения метаболизма липидов;
• Порфирия;
• Нарушения зрения и слуха, а также двигательные нарушения;
• Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав таблеток.

При подтверждении беременности применение препарата следует прекратить.

Не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью, поскольку он снижает количество вырабатываемого молока и изменяет его состав. Также противопоказан прием Белары при курении в возрасте старше 35 лет.

Препарат принимают с осторожностью:

• Судорожный синдром;
• Сахарный диабет с неосложненным течением;
• Аутоиммунные заболевания;
• Ожирение;
• Почечная недостаточность;
• Эндометриоз;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Рассеянный склероз;
• Артериальная гипертензия;
• Нарушение метаболизма жиров.

В течение первых месяцев применения контрацептива могут возникать нерегулярные кровотечения из влагалища. В этом случае рекомендуется пройти дополнительное обследование.

Инструкция по применению Белары: способ и дозировка

Таблетки Белара рекомендуется принимать в одно и то же время. Первую таблетку принимают в первый день менструального цикла. После 21 дня приема следует сделать перерыв в 7 дней, во время которого должно начаться менструальноподобное кровотечение. После перерыва необходимо возобновить прием препарата. Таблетки принимают из пачки с маркировкой соответствующего дня.

При переходе с другого гормонального контрацептива с содержанием 28 таблеток, 7-дневный перерыв не делают, принимая первую таблетку Белары из новой упаковки сразу после завершения старой. При этом дополнительные контрацептивные меры не требуются. При переходе с контрацептивов, содержащих только гестаген, прием препарата можно начать без перерыва, в любой день менструального цикла.

В случае возникновения рвоты или диареи на фоне приема препарата рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции, поскольку контрацептивное действие препарата снижается.

Побочные действия

Чаще всего прием Белары вызывает мастодинию, головную боль и кровянистые выделения из влагалища. Помимо этого отмечаются:

• Снижение остроты слуха, расстройства зрения, шум в ушах, дискомфорт при ношении контактных линз и конъюнктивит;
• Раздражительность, депрессивное состояние, головокружение, мигрень;
• Коллапс, артериальная гипертензия или гипотензия, варикозная болезнь;
• Мышечные боли и боль в спине;
• Тошнота, рвота, метеоризм и диарея;
• Угревая сыпь, нарушения пигментации, аллергические кожные реакции, хлоазма, выпадение волос, сухость кожи, крапивница, экзема, эритема, зуд, усиление псориаза;
• Преходящие отеки, усталость, увеличение массы тела, тяжесть в ногах, усиление аппетита и повышение потоотделения;
• Усиление слизистых выделений из влагалища, генитальный кандидоз, предменструальный синдром, аменорея, дисменорея, боли в области малого таза, увеличение молочных желез, овариальная киста.

При приеме препарата может повыситься риск развития следующих заболеваний:

• Заболевания желчевыводящих путей;
• Новообразования печени и молочной железы;
• Венозная и артериальная тромбоэмболия;
• Воспалительные заболевания кишечника.

Передозировка

При передозировке не отмечаются какие-либо тяжелые токсические реакции. При случайном пероральном приеме слишком большой дозы препарата возможны кровянистые выделения из влагалища, тошнота, рвота.

Специфический антидот отсутствует. При необходимости назначается симптоматическая терапия и проводится мониторинг функции печени и показателей водно-электролитного обмена.

Особые указания

При одновременном применении некоторых лекарственных средств следует учитывать, что они могут снижать контрацептивный эффект:

• Все препараты, усиливающие моторику желудочно-кишечного тракта или нарушающие абсорбцию, включая активированный уголь;
• Рифабутин, модафинил, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин, топирамат, фенилбутазон, препараты зверобоя, фелбамат, гризеофульвин, барбитураты, барбексаклон, примидон и ритонавир;
• Антибиотики – тетрациклин, ампициллин, рифампицин и некоторые другие.

При одновременном применении таких лекарственных средств рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения этими препаратами и в течение недели после него.

Перед началом приема Белары рекомендуется провести полноценное медицинское обследование, чтобы исключить возможные состояния или заболевания, входящие в список противопоказаний.

Необходимо учитывать, что препарат не предохраняет от передающихся половым путем инфекций, включая ВИЧ-инфекцию (СПИД).

При наличии склонности к развитию хлоазмы во время применения контрацептива необходимо избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Белара не влияет на способность пациентки управлять автомобилем или работать со сложными либо движущимися механизмами.

Применение при беременности и лактации

Белара противопоказана при беременности. Перед началом терапии необходимо обязательно исключить наступление беременности. При произошедшем зачатии в период приема препарата его необходимо незамедлительно отменить. Данные эпидемиологических исследований не содержат информацию, подтверждающую развитие эмбриотоксического или тератогенного действия у пациенток, которые принимали во время беременности пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены и гестагены в таком же соотношении, как в Беларе.

Применение контрацептива в период лактации противопоказано, поскольку он снижает выработку грудного молока и изменяет его состав. Небольшие концентрации гормонов и/или их метаболитов определяются в грудном молоке и могут воздействовать на организм ребенка.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности Белара применяется с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Прием контрацептива противопоказан при острых либо хронических заболеваниях печени тяжелой степени (до нормализации печеночной функции), а также при выявленных онкологических заболеваниях печени в настоящее время или в анамнезе.

Препарат необходимо с осторожностью применять при острых либо хронических заболеваниях печени легкой или средней степени тяжести (после нормализации показателей функциональных проб печени).

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие этинилэстрадиола с другими препаратами может вызвать увеличение или уменьшение его концентрации в сыворотке крови. При необходимости длительной терапии подобными лекарственными средствами рекомендуется перейти на негормональные контрацептивные средства. Понижение уровня ЭЭ в сыворотке крови может спровоцировать большую частоту эпизодов прорывных кровотечений, нарушение цикла и уменьшение противозачаточной эффективности Белары. Повышение содержания ЭЭ в сыворотке крови нередко приводит к учащению проявлений побочных эффектов и увеличению их степени тяжести.

Следующие препараты/действующие вещества могут понизить уровень эстрадиола в сыворотке крови:

• некоторые антибиотики (в частности, тетрациклин и ампициллин) вследствие подавления энтеропеченочной циркуляции эстрогенов;
• активные вещества – индукторы микросомальных ферментов печени: препараты зверобоя продырявленного, рифампицин, некоторые ингибиторы протеаз (к примеру, ритонавир), рифабутин, модафинил, барбитураты, примидон, противосудорожные средства (в частности, топирамат, фенитоин, карбамазепин), барбексаклон, гризеофульвин;
• все препараты, усиливающие моторику ЖКТ (к примеру, метоклопрамид) или изменяющие абсорбцию (к примеру, активированный уголь).

При одновременном применении таких лекарственных средств с Беларой рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции как во время терапии, так и на протяжении 7 суток после нее. При приеме активных веществ, уменьшающих содержание ЭЭ в сыворотке крови за счет индукции микросомальных ферментов печени, дополнительные барьерные средства контрацепции следует применять на протяжении 28 суток после завершения курса лечения.

Следующие препараты/активные компоненты лекарственных средств могут повысить уровень эстрадиола в сыворотке крови:

• вещества, тормозящие активность микросомальных ферментов печени, в частности, тролеандомицин, индинавир, противогрибковые имидазолы (к примеру, флуконазол);
• аторвастатин (повышает AUC ЭЭ на 20%);
• действующие вещества, тормозящие сульфатирование ЭЭ в стенке кишечника, например, парацетамол либо аскорбиновая кислота.

Этинилэстрадиол может угнетать активность микросомальных ферментов печени и увеличивать содержание в сыворотке крови таких активных компонентов препаратов, как преднизолон, диазепам и другие бензодиазепины, метаболизирующиеся посредством гидроксилирования, теофиллин и циклоспорин. ЭЭ также индуцирует глюкуронизацию в печени, что приводит к уменьшению концентрации в сыворотке крови лоразепама, клофибрата, морфина и парацетамола.

Поскольку Белара влияет на толерантность к глюкозе, на фоне приема контрацептива может потребоваться коррекция дозы инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

Перед назначением какого-либо лекарственного средства совместно с Беларой следует тщательно изучить его характеристики для определения возможного взаимодействия с активными компонентами контрацептива.

Аналоги

По механизму действия аналогами Белары являются: Силест, Димиа, Марвелон, Три-Мерси, Микрогинон, Оралкон, Жанин, Ярина, Диециклен, Фемоден, Даилла, Эгестренол, Цикло-Прогинова, Логест, Джес, Бонадэ, Новинет, Силует, Артизия, Ригевидон, Регулон и другие гормональные контрацептивы для системного использования.

Сроки и условия хранения

Препарат отпускается по рецепту врача.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Беларе

По мнению врачей, противозачаточный препарат является надежным средством контрацепции, хотя и стоит относительно дорого. Отзывы о Беларе большинства пациенток также положительные, однако некоторые женщины отмечают частые побочные эффекты: набор веса и появление угревой сыпи, для лечения которой требуется проходить курс соответствующей терапии.

Цена на Белару в аптеках

Цена на Белару за упаковку, в которую входит 21 таблетка, составляет приблизительно 790–900 рублей. Купить препарат в упаковке, содержащей 63 таблетки, в аптеках можно за 1800–2100 рублей.

Медикаментозный препарат Белара рассматривается как монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами. Средство производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Препарат обеспечивает полное подавление овуляции при в регулярном использовании. Средство показано к применению женщинам детородного возраста, желающим предупредить наступление беременности, но к перечню показаний к применению относят и другие показания.

Лекарственная форма

Белара представляет собой фармакологический препарат, производимый в форме таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Описание и состав

Медикаментозное средство Белара производится в форме таблеток покрытых пленочной оболочкой имеющих светло-розовый цвет. Элементы имеют круглую, двояковыпуклую форму. При изломе препарата напополам прослеживается ядро белого или практически белого цвета. В составе однофазного перорального контрацептива с антиандрогенным действием содержится этинилэстрадиол и хлормадинона ацетат. В составе вспомогательных компонентов выступает повидон к30, крахмал кукурузный, моногидрат лактозы, стеарат магния.

В составе пленочной оболочке содержится:

• гипромеллоза;
• моногидрат лактозы;
• макрогол;
• пропиленгликоль;
• диоксид титана;
• оксид железа красный.

Перечисленные компоненты обеспечивают получение требуемой лекарственной твердой формы и достижения необходимого фармакологического результата.

Фармакологическая группа

Продолжительное применение медикаментозного средства приводит к уменьшению секреции и следовательно к подавлению овуляции. Одновременно происходит пролиферация эндометрия и его секреторная трансплантация, которая обеспечивает препятствие имплантации оплодотворенной яйцеклетки и повышение вязкости слизистого секрета шейки матки.

Такие условия обеспечивают затруднение процесса прохождения сперматозоидов через канал и нарушают их подвижность. Входящий в состав препарата хлорамина ацетат выступает в роли гестагена, обладающего антиандрогенными свойствами. Его действие основано на способности замечать андрогены на специфических рецепторах исключая и основной эффект.

При регулярном приеме достигается высокий индекс Перля, который зависит от чёткости соблюдения женщиной режима дозирования. Для абсолютного подавления овуляции необходимо 1, 7 мг действующего вещества ежедневно, необходимая доза на цикл составляет приблизительно 27 мг. Этинилэстрадиол быстро и практически в полном объеме всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме крови прослеживается через полтора часа. Вследствие системного связывания и метаболизма в печени, полная биодоступность составляет около 40%. Стоит помнить, что биодоступность может существенно варьироваться в зависимости от индивидуальных показателей организма женщины.

В литературе имеются сведения о концентрации этинилэстрадиола в организме. Основная масса вещества связывается с белками плазмы крови, в полном объёме с альбумином. Этинилэстрадиол подобно естественным эстрогенам биотрансформируется через гидроксилирование ароматического кольца. Основным метаболитом трансформируется. Этинилэстрадиол подвергается системному связыванию слизистой оболочки кишечника и печени. В моче находят преимущественно глюкуронид. В желчи присутствует сульфаты. Выводится Эстрадиол из плазмы крови через 12-14 чпсов. Эстрадиол выводится преимущественно почками, меньшая масса устраняется из организма женщины через кишечник.

Показания к применению

Единственным показанием к применению средства является пероральная контрацепция. В редких случаях состав используют для нормализации гормонального фона женщины.

для взрослых

Лекарственное средство могут принимать женщины в возрасте старше 18 лет для обеспечения надежной контрацепции.

для детей

Пациенты данной возрастной группы не используют медикаментозный составу ввиду отсутствия показаний к применению.

для беременных и в период лактации

Лекарственное средство запрещено использовать в период беременности и грудного вскармливания. Монофазные контрацептивы могут стать причиной преждевременного прерывания беременности и развития осложнений. Использование средства в период грудного вскармливания возможно лишь после прекращения лактации.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению можно представить в следующем виде:

• тромбоз и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе;
• наличие первых признаков тромбоза и тромбофлебита;
• планируемые хирургические вмешательства;
• период иммобилизации после травмы;
• сахарный диабет, протекающий с сосудистыми осложнениями;
• диабет 1 типа, не поддающийся полноценному контролю;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• недостаточность протеинов в организме;
• острые и хронические заболевания печени;
• генерализованный зуд;
• холестаз;
• синдром Ротора;
• наличие опухоли в печени;
• выраженная боль в эпигастрии;
• порфирия или рецидив гормонозависимых злокачественных образований;
• выраженные нарушения процесса метаболизма;
• панкреатит;
• мигренозные боли;
• острые сенсорные нарушения;
• двигательные расстройства;
• увеличение частоты приступов эпилепсии;
• период тяжелой депрессии;
• отягощенное лечение отосклероза;
• аменорея;
• гиперплазия;
• кровотечение из влагалища невыясненной этиологии;
• в период беременности;
• период лактации;
• курение в возрасте старше 35 лет;
• непереносимость лактозы;
• повышенная чувствительность к компонентам средства.

С соблюдением правил повышенной осторожности медикамент можно использовать в следующих случаях: эпилепсия, рассеянный склероз, мигрень, бронхиальная астма, сахарный диабет, нарушение метаболизма, ожирение, варикозная болезнь, флебит, нарушения свертываемости крови, мастопатия, миома матки, герпес беременных, депрессия, хронические воспалительные заболевания кишечника, болезнь Крона и неспецифический язвенный колит.

Применения и дозы

Для достижения требуемой терапевтической эффективности важно соблюдать схему применения состава. Препарат предназначен исключительно для перорального применения. Таблетку, обозначенную требуемой маркировкой, извлекают из блистерной упаковки и проглатывают в целом виде, запивая достаточным количеством воды. Препарат рекомендуют принимать в одно и то же время, предпочтительно вечером.

Средство принимают в течение 21 дня подряд, затем делают семидневный перерыв после которого возникает кровотечение подобное менструальному. После окончания семидневного перерыва приступают к повторному приему препарата Белара из следующей упаковки. Начинать прием средства следует независимо от отсутствия или продолжения менструального кровотечения.

для взрослых

Лекарственное средство Белара может использоваться только женщинами репродуктивного возраста. Если гормональные контрацептивы раньше не применялись первую таблетку употребляют в первый день естественного цикла. Если 1 таблетка принята в первый день менструального кровотечения, контрацептивное действие начинается с первого дня приема и продолжается в течение семидневного перерыва в приеме таблеток. Первая таблетка может быть принята на 2-5 день менструального кровотечения независимо от его начала или окончания процесса применения. В этом случае, в течение первых 7 дней стоит использовать дополнительные методы барьерной защиты.

для детей

Не используется в педиатрической практике в виду отсутствие показаний к применению.

для беременных и в период лактации

Медикаментозный состав не назначают женщинам в период беременности.

Побочные действия

Побочные реакции на фоне использования прослеживаются довольно часто. На фоне приема препарата могут проявляться нарушения со стороны иммунной системы и обмена веществ. Возможно расстройство психики, выражающееся в подавленном настроении, нервозности и раздражительности. Со стороны нервной системы часто прослеживаются головокружения, мигрени.

Часто наблюдаются расстройства зрения, редко конъюнктивит. Возможное развитие непереносимости контактных линз. При неправильном приеме препарата возможна потеря слуха и проявление шума в ушах. Редко прослеживается повышение артериального давления и развития артериальной гипертензии. Такие изменения требуют прекращения курса приема средства. Со стороны половой системы и молочной железы могут наблюдаться усиленные выделения из влагалища. Менструальноподобное кровотечение могут сопровождаться выраженным болевым синдромом. Редко прослеживается отсутствие менструальноподобного кровотечение. Часто этот процесс сопровождает интенсивная боль в области живота.

На фоне приема не исключено развитие вагинального кандидоза. При использовании средства может проявляться усталость, отечность и повышение массы тела. Повышается риск развития заболеваний желчевыводящих путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этинилэстрадиол, который выступает эстрогенным компонентом препарата Белара может вызывать повышение или снижение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови. При необходимости продолжительного приема этого средства следует перейти на негормональные методы контрацепции. Снижение концентрации вещества может привести к учащению эпизодов прорывов кровотечений и нарушения цикла, снижению контрацептивной эффективности медикамента. Повышенная концентрация этинилэстрадиола в плазме крови может стать причиной повышенной частоты побочных реакций. Снизить концентрацию этинилэстрадиола могут средства, усиливающие моторику кишечника. На процесс применения состава влияют активные вещества, поступающие через микросомальные ферменты печени. Не рекомендуется совмещать прием с употреблением антибактериальных препаратов.

Особые указания

Стоит заметить, что курение повышает риск развития тяжелых реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Риск повышается с возрастом и существенно варьируется в зависимости от количества выкуриваемых сигарет.

При использовании комбинированных оральных контрацептивов повышается риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии, инсульта и новообразований печени. Не рекомендуется применять медикаментозный состав при артериальной гипертензии, ожирении, сахарном диабете. Применение комбинированного орального контрацептива повышает риск развития венозной недостаточности.

Передозировка

Вероятность проявления передозировки при приеме средства в дозе 1 таблетка в сутки сводится к минимуму.

Условия хранения

Лекарственное средство Белара отпускается населению через сеть аптек в свободной продаже. Медикаментозный состав следует хранить при температуре не более 25 градусов. Средство следует хранить в недоступном для детей месте.

Аналоги

Подобрать адекватный аналог лекарственного средства Белара без участия врача невозможно. Стоит обратить внимание на то, что комбинированные оральные контрацептивы должны назначаться только лечащим врачом. В качестве аналогов медикаментозного составу рассматриваться другие средства данной фармакологической группы.

Марвелон представляет собой медикаментозный препарат, который часто используется в качестве контрацептивного средства. Препарат производится в форме таблеток. Активным компонентам препарата выступают этинилэстрадиол. Медикамент имеет небольшое количество противопоказаний и побочных эффектов в сравнении с другими лекарственными средствами.

Ярина представляют собой комбинированный оральный контрацептив, производимый в форме таблеток. В качестве активных веществ выступает дроспиренон и этинилэстрадиол. Средства отпускаются по рецепту, как и другие контрацептивные препараты перорального ряда. Стоит заметить, что препарат имеет обширный спектр побочных эффектов и может вступать в лекарственное взаимодействие с другими препаратами.

Комбинированный оральный контрацептив Логест производится в таблетированной форме. Действующим компонентом состава является гестоден и этинилэстрадиол. Препарат отпускается из аптек по рецепту от врача. Средство отличается хорошей переносимостью, и редко провоцируют появление побочных реакций при соблюдении схемы использования женщиной.

Стоимость Белара составляет в среднем 1203 рубля. Цены колеблются от 618 до 1997 рублей.