Белара побочные эффекты

Противозачаточный препарат Белара предназначен для ежедневного приема внутрь и относится к средствам регулярной гормональной контрацепции. Решение о применении должно приниматься совместно с гинекологом, с учетом особенностей организма женщины, ее возрастом и медицинским анамнезом. Медикамент имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов, которые должны быть учтены при назначении.

Инструкция по применению Белары

Лекарственный препарат Белара относится к гормональным пероральным контрацептивам однофазного типа. Он содержит одинаковую дозу эстрогенного и гестагенного веществ в каждой таблетке, при приеме в организм женщины каждый день попадает равное количество этих веществ. Средство подбирается лечащим врачом-гинекологом в соответствии с индивидуальными особенностями и анамнезом пациентки.

Состав и форма выпуска

Противозачаточный препарат Белара выпускается в форме круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой бледно-розового цвета с ядром белого или почти белого цвета. Они фасуются в блистеры по 21 штуке, по одному или три блистера в упаковке. Содержание активных и вспомогательных компонентов в каждой таблетке:

Компонент	Содержание в 1 таблетке
активные компоненты:
Ацетат хлормадинона	2 мг
Этинилэстрадиол	30 мкг
вспомогательные компоненты:
Повидон К30	4,5 мг
Крахмал кукурузный	9 мг
Моногидрат лактозы	68,97 мг
Стеарат магния	0,5
состав оболочки:
Гипромеллоза	1,115 мг
Моногидрат лактозы	0,575 мг
Макрогол 6000	0,279 мг
Пропиленгликоль	0,0093 мг
Тальк	0,371 мг
Титана диоксид	0,557 мг
Железа оксид красный (краситель)	0,01 мг

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие препарата направлено на снижение выработки лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, за счет чего подавляется процесс овуляции. Вспомогательным действием является пролиферация и секреторная трансформация эндометрия матки, предотвращающие имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Под воздействием активных компонентов контрацептива изменяется состав слизистых выделений шейки матки, что затрудняет прохождение сперматозоидов через ее канал и тормозит их подвижность.

Гестаген ацетат хлормадинона обладает противоандрогенным свойством, конкурирует с естественными андрогенами в специфических рецепторах и подавляет их эффект. Вероятность забеременеть во время курса на протяжении 12 месяцев (индекс Перля) составляет 0,291-0,698, зависит от точности соблюдения режима и правил приема. Ежедневная доза хлормадинона ацетата для блокировки овуляции составляет 1,7 мг, дозировка на каждый менструальный цикл – 25 мг.

Этинилэстрадиол всасывается в тонком кишечнике, связывается с протеинами крови, биодоступность составляет 40%, максимальная концентрация в плазме наблюдается спустя 90 минут после приема. Выводится почками (30%) и с калом (60%), период полувыведения составляет 13 часов. Ацетат хлормадинона связывается с белками крови (преимущественно с альбумином), максимальная концентрация фиксируется спустя полтора часа после приема, абсорбируется до 98% вещества. Метаболизируется печенью, выводится с мочой и фекалиями, период полувыведения составляет около 36 часов.

Показания к применению

Таблетки Белара являются средством пероральной регулярной контрацепции, предназначены для предохранения от наступления нежелательной беременности. Применяются соло или в сочетании с применением барьерного метода (презервативы) при наличии соответствующих обстоятельств (смена контрацептива, беременность или аборт), строго в соответствии со схемой приема.

Как принимать Белару

Препарат Белара принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, ежедневно, по вечерам, в одно и то же время, на протяжении 21 дня, начиная с первого дня цикла или не позднее 5 суток от начала менструации. После этого курса делается перерыв на 7 суток, в этот период должно произойти кровотечение отмены, напоминающее менструальное. Спустя 7 дней прием начинают снова, независимо от того, в какой день началось кровотечение и прекратилось ли оно. Во время перерыва необходимо применять дополнительные методы контрацепции, если прием первого курса начался не в первый день цикла.

При пропуске приема необходимо принять следующую таблетку, желательно незамедлительно, и не позднее чем через 12 часов, затем вернуться к стандартной схеме, в последующую неделю пользуясь презервативами. Останавливать непрерывное применение на срок более 7 суток нельзя; 7 дней – это время, необходимое для уверенного подавления регуляции в системе гипоталамус-гипофиз-яичники. Если кровотечение отмены не наступает после окончания возобновленного цикла приема, необходимо сделать тест на беременность.

После аборта

Начинать прием медикамента можно в день прерывания беременности без применения дополнительных, барьерных контрацептивов. После родов или аборта на втором триместре курс приема начинают на четвертую неделю, в случае удлинения этого срока необходимо дополнительно прибегнуть к другим методам (использовать презервативы). Если половой акт после родоразрешения или аборта произошел до начала курса, желательно удостовериться в отсутствии беременности и дождаться начала следующего цикла.

При переходе с другого средства контрацепции

При смене метода контрацепции либо вида гормонального перорального контрацептива в ряде случаев необходимо дополнительно пользоваться презервативами. Переход осуществляют следующим образом:

• С другого комбинированного гормонального средства: первую таблетку препарата Белара выпивают на следующие сутки после завершения упаковки предыдущего средства, без перерыва и применения дополнительных методов.
• Со средств, содержащих только гестаген: прием начинают на следующий день после окончания завершающего курса, в первую неделю используют дополнительно барьерный способ.
• С инъекционных контрацептивов или внутриматочных имплантатов: на следующие сутки после окончания курса или извлечения импланта, в первые семь дней необходимы дополнительные способы предохранения.

Лекарственное взаимодействие

Ряд веществ усиливают активность этинилэстрадиола (аскорбиновая кислота, парацетамол, аторвастатин, противогрибковые имидазолы, индинавир, тролеандомицин). Другие компоненты понижают концентрацию этинилэстрадиола в крови, ослабляя противозачаточный эффект препарата. При одновременном приеме содержащих их препаратов дополнительные методы предохранения используют во время курса и 10-12 дней (в ряде случаев – 4 недели) спустя. К таким средствам относят:

• Рифабутин, Рифампицин и другие активаторы микросомальных печеночных ферментов;
• противосудорожные препараты;
• барбитураты;
• ингибиторы протеаз;
• препараты зверобоя;
• некоторые антибиотики (Ампициллин и др.);
• Гризеофульвин;
• Аторвастатин;
• Барбексалон;
• Модафинил;
• Примидон;
• препараты, усиливающие моторику кишечника.

Белара и алкоголь

Во время применения перорального контрацептива Белара употребление алкоголя следует максимально ограничить из-за повышения нагрузки на печень. Следует избегать злоупотребления спиртными напитками в связи с вероятностью возникновения рвоты и выведения таблетки из желудочно-кишечного тракта. Перерыв между приемом средства и спиртного должен составлять не менее 6 часов.

Побочные эффекты

Препарат Белара в большинстве случаев хорошо переносится организмом и не вызывает побочных эффектов. При индивидуальной чувствительности к основным компонентам возможны:

• головокружение, мигрень;
• раздражительность;
• нервное расстройство;
• снижение полового влечения;
• повышение аппетита, увеличение веса;
• изменения состава крови
• конъюнктивит, ухудшение зрения;
• артериальная гипотензия или гипертензия;
• тромбоз вен;
• варикоз;
• абдоминальные боли;
• тошнота;
• метеоризм;
• диарея;
• люмбалгия;
• аменорея;
• вагинальный кандидоз или герпес;
• меноррагия;
• вульвовагинит;
• предменструальный синдром;
• галакторея;
• фиброаденома молочных желез;
• угри;
• кожный зуд;
• эритема;
• экзема;
• гипергидроз;
• гипертрихоз;
• крапивница;
• выпадение волос;
• отеки
• обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника;
• риск развития болезней желчевыводящих путей;
• риск развития доброкачественных новообразований в печени, внутрибрюшных кровотечений.

Передозировка

Случаи передозировки возможны только по причине случайного единовременного приема большого количества таблеток. Состояние сопровождается тошнотой, приступами рвоты, возможно появление кровянистых выделений из влагалища, тяжелые токсические реакции не наблюдаются. Проводят симптоматическую терапию, специфического антидота не существует.

Противопоказания

Противозачаточные Белара противопоказаны к применению в период лактации, при подозрении на беременность, курящим женщинам старше 35 лет, при наличии аллергии на любой из компонентов препарата. Не назначаются при следующих заболеваниях:

• признаки начала развития либо наличие в анамнезе тромбофлебита, тромбоза, тромбоэмболии (включая ишемические атаки, инфаркт миокарда, эмболию легочной артерии, тромбоз вен, цереброваскулярные изменения);
• артериальная гипертония;
• сахарный диабет;
• тяжелые поражения или опухоли печени;
• аутоиммунные заболевания;
• дефицит протеинов С, S, антитромбина 3;
• антифосфолипидные антитела в крови
• АРС-резистентность;
• гипергомоцистеинемия;
• холестаз;
• гепатомегалия;
• синдром Ротора;
• синдром Дубина-Джонсона;
• замедление оттока желчи;
• порфирия;
• панкреатит;
• гипертриглицеридемия;
• мигрень;
• гормонозависимые злокачественные новообразования;
• эпилепсия;
• депрессия тяжелых форм;
• двигательные нарушения;
• нарушения метаболизма липидов;
• гиперплазия эндометрия;
• аменорея;
• влагалищные кровотечения неясной природы;
• непереносимость или дефицит лактозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• факторы наличия или предрасположенности к артериальному или венозному тромбозу.

Условия продажи и хранения

Противозачаточные таблетки Белара продаются в аптеках по рецепту врача. Хранить средство необходимо при температуре не выше 25°C, беречь от детей. Срок хранения – 3 года.

Аналоги

При необходимости замены контрацептива из-за появления побочных эффектов, подозрении в неэффективности, нарушении схемы приема, врачи рекомендуют следующие аналоги Белары:

• Видора – комбинированный однофазный препарат на основе этинилэстрадиола и дроспиренона.
• Дайла – аналог по механизму действия, действующие вещества – этинилэстрадиол и дроспиренон.
• Дарилия – 24 таблетки на курс, 20 из которых содержат этинилэстрадиол и дроспиренон, а четыре являются плацебо. Принимаются по порядку, указанному на блистере.
• Джес – низкодозированный монофазный прерапат с добавлением к основному составу левемефолата кальция.
• Евра – средство для наружного применения, трансдермальный пластырь с норэлгестромином и этинилэстрадиолом.
• Жанин – низкодозированный однофазный препарат на основе этинилэстрадиола и диеногеста.
• Марвелон – активные действующие вещества: дезогестрел, этоногестрел и этинилэстрадиол.
• Новинет – однофазный комбинированный препарат на основе дезогестрела и этинила.

Цена Белары

Препарат Белара можно приобрести в ближайшей аптеке, предварительно уточнив наличие и стоимость на соответствующем интернет-ресурсе. При покупке может потребоваться врачебное назначение. Диапазон цен на медикамент в московских аптеках:

Название аптечной сети	Цена, рубли
Аптеки Столички	632
Ангро	725
Сеть аптек Диалог	655
Онфарм	665
Солнышко Ясенево	816
Малыш	817

Отзывы

Мария, 36 лет Противозачаточные Белара принимала 2,5 года, после вторых родов. Начала на третьей неделе, раз в полгода делала перерыв на 6 недель, потом возобновляла прием. Переносила хорошо, во время курса не наблюдала никаких побочных эффектов, исчез предменструальный синдром. Важно не пропускать ни один прием, сначала это было трудно.

Анастасия, 28 лет От Белары я отказалась через четыре месяца. Два раза пропускала прием, потом не наступало кровотечение, я нервничала, приходилось пользоваться презервативами и начинать сначала. Часто менялось настроение, появились прыщи, прыгало давление, участились приступы бронхиальной астмы, снизился иммунитет. Врач подобрал другой гормональный препарат.

Светлана, 34 года Средство Белара в качестве регулярного контрацептива мне не подошло. К строгой схеме приема приспособилась быстро, пила каждый вечер. Но после первого курса не началось кровотечение, врач посоветовал начать второй, кровотечение пошло на 6 день. Пропила два цикла, но все время нервничала, так как не понимала, действует средство или нет.

Состав

В состав одной таблетки Белары входят 2 мг ацетата хлормадинона и 30 мкг этинилэстрадиола.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, К30 повидон, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, тальк, моногидрат лактозы, пропиленгликоль, диоксид титана, краситель красный оксид железа.

Форма выпуска

Противозачаточные таблетки Белара покрыты светло-розовой оболочкой, круглые, двояковыпуклые с цвет белым ядром. 21 такая таблетка в блистере, один или три блистера в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для контрацепции, принимаемый внутрь.

Длительное использование препарата приводит к снижению секреции фолликулостимулирующего гормона и лютенизирующего гормона, а, следовательно, к подавлению процесса овуляции. Одновременно имеет место пролиферация и секреторная трансформация эндометрия, препятствующие закреплению оплодотворенной яйцеклетки. Увеличивается вязкость слизистых выделений из шейки матки, что проходит с затруднением прохождения мужских половых клеток через канал шейки и торможением их подвижности.

Входящий в препарат ацетат хлормадинона является гестагеном, обладающий противоандрогенными свойствами. Его эффект основано на способности конкурировать с андрогенами в специфических рецепторах, ослабляя эффект андрогенов. Индекс Перля (вероятность забеременеть за 12 месяцев) колеблется в пределах 0.291-0.698 и зависит от тщательности соблюдения женщиной режима приема средства.

Для полного блокирования овуляции требуется примерно 1.7 мг ацетата хлормадинона ежедневно. Необходимая дозировка на цикл составляет 25 мг.

Фармакокинетика

Хлормадинона ацетат. Быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация наступает полтора часа. 95% связывается с белками крови человека, в основном с альбумином.

В процессе трансформации образуется множество метаболитов, основными из которых являются 3-бета- и 3-альфа-гидрокси-хлормадинона ацетат.

Средний период полувыведения из крови составляет 34 часа. Ацетат хлормадинона и его метаболиты выделяются в приблизительно одинаковых количествах с мочой и через кишечник.

Этинилэстрадиол. Быстро и практически полностью всасывается из кишечника, достигая максимальной концентрации в плазме через полтора часа. Абсолютная биодоступность – около 40%.

Около 98% вещества связывается с протеинами крови. Этинилэстрадиол трансформируется посредством гидроксилирования ароматического кольца. Основным производным является 2-гидрокси-этинилэстрадиол.

Средний период полувыведения этинилэстрадиола из крови составляет 13 часов. Выводится почками и с фекалиями в пропорции 2:3.

Показания к применению

Необходимость пероральной контрацепции.

Противопоказания

Использование препарата противопоказано при нижеперечисленных заболеваниях:

• наличие начальных признаков тромбофлебита, тромбоза либо симптомов эмболии (включая, временные ишемические атаки);
• тромбозы и тромбоэмболии в ходу или в анамнезе (инфаркт миокарда, эмболия легочной артерии, тромбозы вен,цереброваскулярные изменения);
• планируемое оперативное вмешательство (за 4 недели перед) и период иммобилизации;
• неконтролируемая артериальная гипертония;
• острые или хронические тяжелые поражения печени (до нормализации функции печени);
• неконтролируемый сахарный диабет;
• предрасположенность к появлению венозных и артериальных тромбозов:АРС-резистентность, дефицит протеина S, дефицит протеинаС, дефицит антитромбина 3, антифосфолипидные антитела и гипергомоцистеинемия;
• зуд всего тела, холестаз, особенно во время предыдущей беременности либо использования половых гормонов в прошлом;
• опухолипечени, в том числе в анамнезе;
• сильная боль в эпигастрии, гепатомегалия или признаки внутрибрюшногокровотечения;
• синдром Ротора, синдром Дубина-Джонсона, замедление оттока желчи;
• порфирия в любых формах и проявлениях;
• гормонозависимые злокачественные опухолиили подозрение на их наличие;
• панкреатит, в сочетании с тяжелой гипертриглицеридемией;
• выраженные изменения метаболизма липидов;
• приступы мигрени;
• сенсорные нарушения острого характера;
• увеличение частоты приступов эпилепсии;
• двигательные нарушения;
• тяжелая депрессия;
• осложнение течения отосклерозав период предыдущих беременностей;
• гиперплазия эндометрия;
• криптогенная аменорея;
• влагалищное кровотечение неясной этиологии;
• период лактации;
• беременность и подозрение на нее;
• пристрастие к курению в возрасте от 35 лет;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• присутствие множественных факторов риска артериального либо венозного тромбоза;
• сенсибилизация к компонентам препарата.

Необходимо с осторожностью назначать препарат при наличии нижеперечисленных заболеваний (в том числе в анамнезе):

• рассеянный склероз, эпилепсия;
• бронхиальная астма;
• судорожный синдром;
• мигрень без неврологической симптоматики;
• почечная либо сердечная недостаточность;
• неосложненныйсахарный диабет;
• малая хорея;
• нетяжелые заболевания печени;
• дислипопротеинемия, нарушение обмена липидов;
• аутоиммунные заболевания;
• ожирение;
• эндометриоз;
• контролируемая артериальная гипертония;
• флебит поверхностных вен ног, варикозная болезнь;
• изменение свертывания крови;
• миома матки;
• мастопатия;
• герпесбеременных;
• хронические болезни кишечника воспалительного характера;
• депрессия.

Побочные действия

• Реакции со стороны психики: нервозность, подавленное настроение, раздражительность, ослабление либидо.
• Реакции со стороны иммунитета: повышенная чувствительность к составляющим препарата.
• Реакции со стороны метаболизма: изменения жирового состава крови, повышение аппетита.
• Реакции со стороны нервной системы: мигренозные боли, головокружение.
• Реакции со стороны органов чувств: непереносимость контактных линз, конъюнктивит, расстройства зрения, потеря слуха, шум в ушах.
• Реакции со стороны системы кровообращения: повышение давления, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, варикозная болезнь, коллапс, тромбоз вен.
• Реакции со стороны системы пищеварения: метеоризм, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея.
• Реакции со стороны кожи: угри, хлоазма, нарушения пигментации, выпадение волос, гипергидроз, сухость кожи, крапивница, эритема, экзема, зуд, гипертрихоз, узловатая эритема.
• Реакции со стороны опорно-двигательной системы: чувство тяжести, люмбалгия, мышечные расстройства.
• Реакции со стороны мочеполовой системы: дисменорея, усиление выделений из влагалища, аменорея, боли внизу живота, фиброаденома молочной железы, галакторея, вагинальный кандидоз, меноррагия, вульвовагинит, предменструальный синдром.
• Реакции общего характера: отеки, усталость, увеличение веса.

При применении Белары также были выявлены следующие побочные эффекты:

• повышение риска появления болезней желчевыводящих путей;
• увеличение риска артериальной и венозной тромбоэмболии;
• повышение риска появления доброкачественных опухолей в печени; в единичных случаях возможно развитие внутрибрюшных кровотечений;
• обострение хронических заболеваний кишечника воспалительного характера.

Белара, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Белары предписывает принимать противозачаточные таблетки внутрь. Их следует извлечь из блистера и проглотить целиком, если необходимо запив малым количеством жидкости. Таблетки следует употреблять каждый день в одинаковое время (лучше вечером) 21 день подряд, потом следует прервать прием на 7 дней; примерно через 2-4 суток после употребления последней таблетки развивается кровотечение отмены, похожее на менструальное.

После завершения 7-дневного перерыва необходимо приступить к использованию препарата из следующей пачки, вне зависимости от того, остановилось ли кровотечение.

Первую таблетку обязательно необходимо выпить в первый день физиологического цикла женщины (первые сутки следующей менструации). В этом случае контрацептивный эффект начинается с первых суток приема и длится в течение недельного перерыва в приеме.

Первая таблетка может быть выпита на 1-5 сутки менструального кровотечения (неважно прекратилось кровотечение или нет). В этом случае во время первых семи суток приема нужно использовать еще и барьерные способы контрацепции.

В случае если менструальное кровотечение появилось более 5 суток назад, рекомендовано ждать начала следующей менструации, а затем приступить к циклу приема препарата.

Переход от иного гормонального контрацептива (комбинированного) к Беларе

Переход со средств, содержащих 21-22 таблетки. Необходимо закончить использование всех таблеток из прошлой упаковки. Далее первую таблетку Белары необходимо выпить на следующие сутки. Не должно возникать перерыва в использовании таблеток, а женщине не советуется наступления следующей менструации. Дополнительные способы контрацепции в данном случае не требуются.

Переход от средств, содержащих один гестаген (мини-пили)

В этом случае первую таблетку Белары следует выпить на следующие сутки после использования последней таблетки, включающей только гестаген. Во время первых семи суток рекомендуется использовать еще и барьерные способы контрацепции.

Переход от гормональных контрацептивов инъекционного введения или имплантата

Прием Белары можно начать в первые сутки удаления имплантата или в первые сутки запланированной инъекции. Во время первых семи суток советуется использовать барьерные противозачаточные способы.

После аборта (самопроизвольного или медицинского) в первые 3 месяца беременности

Использование Белары можно начать в день аборта. В этом случае можно не применять дополнительные способы предотвращающие беременность.

После родов либо аборта (самопроизвольного или медицинского) на 3-6 месяце беременности

Прием Белары рекомендуется начать на четвертой неделе после родов, если не производится лактация, или после аборта на втором триместре беременности. В данном случае не обязательно использование дополнительных методов контрацепции.

Если применение препарата начато позже четвертой недели после родов либо аборта, то рекомендуется использовать дополнительные способы контрацепции во время первой недели.

Если половой акт уже был, то желательно исключить беременность или подождать следующий менструальный цикл перед приемом препарата.

Если женщина забыла выпить таблетку, но приняла ее через 12 часов, контрацептивный эффект может быть ослаблен.

Если прием таблетки был пропущен, то необходимо следовать нижеуказанным правилам:

• нельзя останавливать прием лекарства более чем на неделю;
• 7 суток непрерывного приема лекарства необходимо для достижения уверенного подавления регуляции системы гипоталамус-гипофиз-яичники.

Пропущенную таблетку советуется принять немедленно, даже в случае, если это означает, что необходимо выпить две таблетки единовременно. Затем руководствоваться стандартной схемой. В течение последующей недели необходимо использовать барьерные способы контрацепции.

Если в пачке осталось меньше семи таблеток, сразу же после окончания употребления таблеток из этой пачки необходимо начать употреблять таблетки из новой упаковки – не должно быть никакого перерыва между упаковками. Кровотечение отмены обычно не возникнет, пока не будут использованы все таблетки из второй упаковки, однако возможны исключения. Если кровотечение отмены не появляется после окончания цикла приема второй упаковки, то нужно выполнить тест на беременность.

Передозировка

Обычно при передозировке не наблюдается тяжелых токсических явлений. Симптомы: возможны рвота, тошнота, выделения кровянистого характера из влагалища.

Лечение: симптоматическое. Селективного антидота нет.

Взаимодействие

Следующие вещества могут понизить концентрацию этинилэстрадиола в крови и ослабить противозачаточную активность:

• все лекарственные препараты, усиливающие моторику кишечника или тормозящие абсорбцию;
• вещества, активирующие микросомальные печеночные ферменты, такие как Рифабутин, Рифампицин, барбитураты, Гризеофульвин, противосудорожные средства, Барбексаклон, Модафинил, ингибиторы протеаз, Примидон, препараты зверобоя;
• ряд антибиотиков (например, Тетрациклин, Ампициллин).

При одновременном использовании подобных препаратов необходимо применять дополнительные барьерные способы контрацепции во время терапии и в течение недели после нее. При приеме веществ, понижающих концентрацию этинилэстрадиола в крови за счет активации микросомальных ферментов печени, дополнительные барьерные способы следует использовать в течение четырех недель после окончания терапии.

Следующие вещества могут увеличивать концентрацию этинилэстрадиола в крови:

Условия продажи

Условия хранения

Беречь от детей и хранить при температуре до 25 градусов.

Наименование:

Белара (Belara)

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Белара содержит:
Хлормадинона ацетата – 2 мг;
Этинилэстрадиола – 30 мкг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Белара – комбинированный оральный контрацептив. Белара относится к низкодозированным монофазным препаратам (каждая таблетка препарата содержит одинаковое количество активных веществ).
Белара содержит прогестиновый (хлормадинона ацетат) и эстрогенный (этинилэстрадиол) компонент.
При применении препарата Белара отмечается снижение секреции фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона, угнетение овуляции, трансформации секреторного шара и пролиферации эндометрия. Кроме того, при приеме препарата Белара изменяются свойства цервикальной слизи, что провидит к снижению проникновения сперматозоидов в матку через цервикальный канал.
Хлормадинона ацетат – прогестагенный компонент с антиандрогенными свойствами. Механизм действия хлормадинона связан с его способностью конкурентно замещать андрогенные гормоны на специфических рецепторах, снижая выраженность эффектов экзогенных и эндогенных андрогенов.

Белара также снижает биосинтез андрогенов в яичниках и уменьшает их циркуляцию.
После перорального приема действующие вещества препарата Белара практически полностью абсорбируются в системный кровоток.
Максимальные концентрации хлормадинона достигаются в плазме в течение 2 часов после приема.
В процессе метаболизма хлормадинона образуются активные и неактивные производные.
Хлормадинона ацетат кумулирует в жировой ткани, постепенно высвобождаясь в системный кровоток.
Период полувыведения хлормадинона ацетата достигает 34 часов после однократного приема и 36-39 часов после повторных приемов. Период полувыведения этинилэстрадиола составляет 12-14 часов.
Экскретируются хлормадинон и этинилэстрадиол с мочой и калом.

Показания к применению

Белара применяют для оральной контрацепции.

Способ применения

Препарат Белара принимают перорально. Таблетки запрещено разжевывать, следует принимать препарат Белара в одно и то же время дня, независимо от еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Таблетки Белара принимают по 1 в сутки в течение 21 дня, далее следует сделать перерыв в течение 7 дней. В случае если необходимость контрацепции ещё существуют, то после перерыва начинают прием таблеток из следующей упаковки. В течение 1-4 дня перерыва обычно начинается менструальноподобное кровотечение. Новую упаковку начинают принимать после 7-дневного перерыва вне зависимости от того, закончилось ли менструальноподобное кровотечение.
Для облегчения контроля приема препарата Белара на упаковку наносится маркировка по дням недели.

Начало приема препарата Белара:
Если в предыдущем цикле пациентка не принимала гормональные контрацептивы, начинать прием таблеток Белара следует в 1 день менструального цикла (день начала менструального кровотечения). Если первый день был пропущен, то прием следует начинать на 5 день менструального кровотечения (в таком случае именно этот день считают первым днем цикла) и в течение 7 дней использовать дополнительно барьерную контрацепцию.

Если в предыдущем цикле пациентка принимала пероральные контрацептивы (21 или 22 таблетки в упаковке), то начинать прием препарата Белара необходимо на следующий день после последнего приема предыдущего контрацептива.
Если в предыдущем цикле пациентка принимала пероральные контрацептивы (28 таблеток в упаковке), то начинать прием препарата Белара необходимо на следующий день после приема последней таблетки, содержащей активные компоненты, предыдущего контрацептива. При своевременном начале приема не требуется дополнительных контрацептивных средств.

Если в предыдущем цикле пациентка принимала мини-пили (исключительно прогестиновые препараты), то первую таблетку Белара необходимо принять в первый день менструального цикла (даже если в этот день уже принята мини-пили). В течение 7 дней рекомендуется дополнительное использование барьерных контрацептивов.

Если пациентка использует имплантат или гормональные контрацептивные инъекции препарат Белара необходимо начинать принимать в день удаления имплантата или в день, когда планировалось проведение очередной инъекции. В течение 7 дней после начала приема препарата Белара необходимо использовать дополнительные контрацептивные средства.

После аборта (в том числе самопроизвольного аборта) препарат Белара следует начинать принимать как можно раньше (желательно в день проведения аборта).

После родов, если пациентка не планирует кормить грудью, препарат Белара начинают принимать на 21-28 день после родов. При своевременном начале приема препарата Белара дополнительные контрацептивные средства не требуются. Если прием таблеток Белара был начат позже, чем через 28 дней – в течение 7 дней необходимо использовать дополнительную контрацепцию.
Если до начала приема препарата Белара у женщины был половой контакт – необходимо исключить беременность перед началом приема гормональных контрацептивов.
Препарат Белара можно принимать в течение длительного периода, придерживаясь схемы приема. После окончания приема таблеток Белара гормональная функция восстанавливается достаточно быстро, беременность может наступить в первом же цикле после отмены гормональной контрацепции.
Начало следующего менструального цикла после отмены препарата может наступить на 7 дней позже обычного.

Женщины, которые принимают препарат Белара, должны регулярно проходить медицинское обследование, которое включает консультацию гинеколога, проверку функции печени и контроль свертываемости крови (рекомендуется проводить обследование не реже 1 раза в год).

Пропуск таблетки:
Если пациентка вспомнила о забытой таблетке в течение 12 часов после планового времени приема – таблетку принимают, контрацептивная эффективность в таком случае не снижается.
Если со времени планового приема таблетки прошло более 12 часов возможно снижение контрацептивной эффективности препарата Белара. Таблетку принимают, как только женщина о ней вспомнит, далее таблетки принимают в обычное время. В течение 7 дней необходимо использовать дополнительные средства контрацепции. Если в течение этих 7 дней таблетки Белара в упаковке закончились – следующую упаковку начинают без 7-дневного перерыва. В случае если по окончанию второй упаковки не начинается менструальноподобное кровотечение необходимо исключить беременность.
Чем больше таблеток Белара в цикле пропущено, тем выше риск беременности.

При развитии рвоты или диареи в течение 4 часов после приема таблетки Белара контрацептивная эффективность препарата может снижаться. В случае, если наблюдалась рвота или диарея необходимо продолжать прием таблеток Белара и использовать до конца цикла дополнительные контрацептивные средства.

Следует учитывать, что пероральные контрацептивы не защищают от инфекций, передающихся половым путем и ВИЧ.

Побочные действия

При применении препарата Белара возможно развитие побочных эффектов, как тяжелых, так и слабовыраженных и не опасных для пациентки.
Тяжелые побочные эффекты:
Со стороны сосудов и сердца: повышение риска развития тромбоэмболии, тромбоза и тромбофлебита, увеличение риска развития инфаркта и инсульта.
Со стороны пищеварительной системы: повышение риска развития заболеваний желчевыводящих путей, новообразования печени, обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника.
Со стороны нервной системы: мигрень, внезапная потеря слуха.
При развитии данных побочных эффектов или подозрении на такие эффекты необходимо отменить прием препарата Белара.

Побочные эффекты легкой степени тяжести и неопасные для здоровья побочные действия:
Со стороны нервной системы: нервозность, эмоциональная лабильность, головокружение, снижение остроты зрения, конъюнктивит (преимущественно при использовании контактных линз), шум в ушах.
Со стороны сердца и сосудов: острая сосудистая недостаточность (коллапс), лабильность артериального давления, варикозное расширение вен.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, рвота, тошнота, диспепсические явления.
Со стороны репродуктивной системы: дисменорея, боль внизу живота, аменорея, выделения из влагалища, увеличение молочных желез, предменструальный синдром, вульвовагинит, межменструальные кровотечения, повышение или снижение либидо. В редких случаях возможно развитие кандидоза, кисты, доброкачественных новообразований соединительной ткани и появление выделений из молочных желез. При развитии аменореи необходимо исключить беременность.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, эритема.
Другие: акне, хлоазма, гиперпигментация, шелушение кожи, алопеция, гипертрихоз, обострение псориаза, боль в спине и миалгия. Кроме того, возможно изменение массы тела, развитие отеков, повышенного потоотделения и гипертриглицеридемии.

Необходимо прекратить терапию препаратом Белара при развитии нарушений циркуляции крови, в том числе при появлении боли и отеков конечностей, боли за грудиной (иррадирующей в левую руку), затруднений дыхания, продолжительной и тяжелой головной боли, потере зрения, коллапсе и онемении частей тела.
Риск развития сосудистых нарушений выше у пациенток в возрасте старше 35 лет, а также женщин, которые курят. К группе риска также относятся женщины с соответствующим семейным анамнезом, ожирением, нарушением липидного обмена, гипертонией, пороками сердца и аритмией. Повышать риск развития сосудистых нарушений могут сопутствующие заболеваниями и продолжительная иммобилизация.

Опухоли:
Есть данные о повышении риска развития опухолей при приеме пероральных контрацептивов, однако в большинство случае опухоли обнаруживались на ранних стадиях (благодаря регулярным обследованиям пациенток, получающих КОК). При приеме препарата Белара несколько возрастает риск развития рака шейки матки и молочной железы, а также новообразований печени. Гормональные комбинированные контрацептивы снижают риск развития рака эндометрия и яичников.

Противопоказания

Белара не назначают женщинам с личной непереносимостью компонентов препарата.
Таблетки Белара не следует рекомендовать женщинам с непереносимостью лактозы (включая пациенток с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией).
При наступлении беременности следует прекратить прием препарата Белара.
Таблетки не назначают женщинам, страдающим тромбоэмболическими заболеваниями артерий и вен (в том числе в анамнезе), включая тромбоз глубоких вен голени, инфаркт миокарда, тромбоэмболию легких и инсульт, в том числе, когда данные состояния осложнены поражениями клапанов сердца, заболеваниями коронарных и церебральных сосудов и фибрилляцией предсердий.
Белара не назначают женщинам с продромальным периодом или первыми признаками тромбоза, со склонностью к развитию венозных и артериальных тромбозов, а также курящим женщинам в возрасте старше 35 лет.
Не следует принимать препарат Белара в течение 2-4 недель до проведения планового оперативного вмешательства, а также в послеоперационный период и период иммобилизации.

Препарат Белара противопоказан женщинам с диабетической ангиопатией, тяжелым и неконтролируемым течением сахарного диабета, выраженной гипертонической болезнью (в том числе с гипертоническими кризами).
Белара не назначают пациенткам с заболеваниями печени, включая холестаз, гепатит, идиопатическую желтуху, желтуху беременных, опухоль печени (в том числе в анамнезе), синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора и изменения размеров печени. После вирусного гепатита препарат Белара можно назначать не ранее, чем через 6 месяцев после выздоровления.
Таблетки Белара не назначают при выраженных болях в животе неустановленной этиологии, почечной недостаточности, заболеваниях крови (включая серповидную анемию), порфирии и нарушениях липидного обмена.
Строго запрещено назначение препарата Белара при гормоночувствительных опухолях (в том числе новообразованиях молочной железы, матки и яичников), в том числе в анамнезе.
Белара не используют в качестве контрацептива у женщин с панкреатитом, который сопровождается гипертриглицеридемией, мигренью, выраженными нарушениями слуха и зрения, а также эпилепсией и нарушениями двигательной функции.

Не рекомендовано назначение препарата Белара при тяжелой депрессии, гестационном герпесе в анамнезе, отосклерозе в период беременности (в анамнезе), аменорее и вагинальном кровотечении неустановленного генеза, а также гиперплазии эндометрия и воспалительных заболеваниях половых органов.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Белара пациенткам с рассеянным склерозом, судорожным синдромом, отосклерозом, астмой, малой хореей, сахарным диабетом, а также почечной или сердечной недостаточностью.
Таблетки Белара с осторожностью назначают при заболеваниях печени, ожирении, аутоиммунных заболеваниях, эндометриозе, артериальной гипертонии, а также нарушениях свертываемости крови, мастопатии, варикозной болезни и миоме матки.
Следует контролировать состояние пациенток с герпесом беременных, хроническими воспалительными заболеваниями кишечника и депрессией.
Если при приеме препарата Белара отмечается развитие головокружения, управлять небезопасными механизмами не следует.

Беременность

Беременность является противопоказанием к приему препарата Белара. Если беременность наступила во время приема таблеток необходимо отменить препарат Белара. Прием комбинированных оральных контрацептивов на момент зачатия не является показанием к прерыванию беременности.
В период кормления грудью прием препарата Белара не рекомендован. В период лактации можно принимать комбинированные пероральные контрацептивы в случае, если женщина не кормит ребенка грудью. Белара может изменять консистенцию молока и его количество.

Лекарственное взаимодействие

Метоклопрамид и другие препараты, усиливающие перистальтику кишечника, снижают абсорбцию этинилэстрадиола.
Энтеросорбенты снижают всасывание активных компонентов препарата Белара.
Ингибиторы моноаминооксидазы, барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат, рифабутин, барбексаклон, ритонавир, гризеофульвин и примидон снижают плазменные концентрации этинилэстрадиола. При сочетанном приеме препарата Белара с индукторами печеночных ферментов необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (в том числе в течение 7 дней после окончания приема индукторов ферментов печени; после приема рифампицина барьерную контрацепцию необходимо использовать в течение 4 недель).

Антибиотики системного действия могут снижать эффективность препарата Белара. При проведении антибиотикотерапии одновременно с приемом препарата Белара необходимо использовать дополнительно барьерные методы контрацепции (в том числе в течение 7 дней после окончания терапии).
Возможно повышение плазменной концентрации этинилэстрадиола при сочетанном применении препарата Белара с парацетамолом, аскорбиновой кислотой, аторвастатином, флюконазолом, индинавиром, тролеандомицином и другими препаратами, ингибирующими печеночные ферменты.
Белара угнетает активность микросомальных ферментов печени и повышает плазменные концентрации диазепама, бензодиазепинов, циклоспорина, теофиллина и преднизолона, а также других лекарственных препаратов, метаболизм которых проходит при участии печеночных ферментов.

Белара снижает плазменные концентрации клофибрата, морфина, парацетамола, лоразепама и других лекарственных препаратов, за счет индуктирования глюкуронидации.
Белара может изменять потребность в гипогликемических средствах. При необходимости сочетанного применения препарата Белара с гипогликемическими препаратами и инсулином необходимо контролировать уровень глюкозы в плазме и корректировать дозу противодиабетических средств.
Белара замедляет экскрецию теофиллина и кофеина, увеличивая продолжительность их действий.

Передозировка

Передозировка препарата Белара может сопровождаться развитие рвоты, тошноты и маточного кровотечения.
Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, решение о возможности дальнейшего приема препарата Белара принимает врач.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Белара по 21 штуке в блистерных упаковках с разметкой по дням недели, в картонной пачке 1 или 3 блистерные упаковки.

Условия хранения

Препарат Белара годен в течение 3 лет после выпуска при хранении в помещениях, где поддерживается температурный режим от 15 до 25 градусов Цельсия.