Ирина плюс инструкция

Состав

Форма выпуска

21 активная и 7 вспомогательных таблеток в блистере, 1/3 блистера с наклейками для календаря приема в бумажной упаковке.

Фармакологическое действие

Восполняет недостаток фолата, имеет противозачаточное и эстроген-гестагенное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Монофазный низкодозированный комбинированный пероральный эстроген-гестагенный противозачаточный препарат, который включает активные и вспомогательные таблетки с левомефолатом кальция.

Противозачаточный эффект Ярины Плюс осуществляется посредством подавления овуляции и увеличения вязкости шеечной слизи. У пациенток, принимающих подобные пероральные контрацептивные средства, цикл нормализуется, снижаются болезненность, интенсивность и длительность кровотечений, как следствие, снижается риск железодефицитной анемии. Также имеются данные о понижении вероятности появления новообразований эндометрия и яичников.

Дроспиренон демонстрирует антиминералокортикоидный эффект и предупреждает задержку жидкости, что способно уменьшить массу тела и понизить риск периферических отеков. Имеет антиандрогенную активность и помогает купированию акне, уменьшению жирности волос и кожи. Указанные факты необходимо учитывать при выборе противозачаточного средства женщинам с задержкой жидкости гормональной природы, а также с акне.

Левомефолат кальция – это активная форма фолата, усваивающаяся лучше фолиевой кислоты. Необходим для удовлетворения увеличенной потребности в фолатах при беременности и в время лактации. Присутствие левомефолата кальция в составе контрацептивного перорального средства понижает вероятность порока нервной трубки плода в случае, если возникла беременность после отмены контрацепции.

Фармакокинетика

Дроспиренон

После приема быстро абсорбируется. Наибольший уровень в крови достигается спустя полтора часа. Биодоступность составляет 76-85%. Связывается с альбумином и не реагирует с гормонсвязывающим глобулином. Только 3-5% от циркулирующего в крови вещества находится в свободном виде. При систематическом применении препарата концентрация дроспиренона в крови увеличивается в 2-3 раза. Большинство метаболитов представлены кислотными производными дроспиренона. Выводятся через почки и кишечник.

Этинилэстрадиол

Быстро всасывается после приема внутрь. Максимальный уровень в крови достигается спустя полтора часа. Пища снижает биодоступность на 25%. Этинилэстрадиол активно реагирует с альбумином крови. Трансформируется в печени путем ароматического гидроксилирования с продукцией многочисленных метаболитов. Выводится в виде продуктов метаболизма с мочой и калом. Время полувыведения достигает 24 часов.

Кальция левомефолат

Быстро всасывается после попадания в пищеварительный тракт. В форме L-5-метил-ТГФ доставляется к органам и периферическим тканям. Фолаты вовлечены в биосинтез тимидина, пуринов, ДНК, РНК, метионина и глицина. Выводится в основном почками в первоначальной форме и в форме метаболитов.

Показания к применению

• Контрацепция для женщин с признаками задержки жидкости гормональной природы.
• Контрацепция у пациенток с недостатком фолатов.
• Контрацепция и терапия акне.

Противопоказания

Прием лекарства противопоказан при наличии или появлении в процессе приема любого из нижеперечисленных заболеваний:

• присутствие нескольких или одного выраженного факторов риска сосудистого тромбоза;
• предтромбозные состояния в прошлом или в настоящее время;
• тромбоз или тромбоэмболия в прошлом или в настоящее время, цереброваскулярные нарушения;
• сахарный диабет с сопутствующими сосудистыми расстройствами;
• мигрень с неврологическими симптомами очагового характера в прошлом или в настоящее время;
• недостаточность работы печени или заболевание печени;
• новообразования печени в прошлом или в настоящее время;
• декомпенсированная или острая недостаточность работы почек;
• злокачественные гормонозависимые опухоли или подозрение на их наличие;
• лактация;
• беременность или возможная, но не подтвержденная беременность;
• непереносимость лактозы наследственной природы, недостаток лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы;
• кровотечение из влагалища невыясненного генеза;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С особой осторожностью принимают препарат при наличии хотя бы одного из следующих состояний:

• факторы риска тромбоза: ожирение, курение, дислипопротеинемия, мигрень, артериальная гипертензия, пороки клапанного аппарата сердца, предрасположенность к тромбозу наследственного характера;
• заболевания, на фоне которых могут появляться расстройства периферического кровообращения: сахарный диабет, серповидно-клеточная анемия, гемолитико-уремический синдром, системная красная волчанка, болезнь Крона, флебит;
• гипертриглицеридемия;
• ангионевротический отек наследственного характера;
• заболевания, возникшие или усилившиеся в период беременности или на фоне применения половых гормонов (холелитиаз, желтуха на фоне холестаза, отосклероз, герпес беременных, порфирия, хорея Сиденхема);
• заболевания печени, не указанные в противопоказаниях;
• послеродовый период.

Побочные эффекты

• Расстройства со стороны нервной деятельности: мигрень, головная боль.
• Психические расстройства: изменение либидо, подавленное настроение.
• Расстройства со стороны кровообращения: изменение артериального давления, тромбоэмболия.
• Расстройства со стороны дыхания: бронхиальная астма.
• Расстройства со стороны пищеварения: абдоминальные боли, тошнота, диарея, рвота.
• Расстройства со стороны кожи: многоформная эритема, экзема, акне, сыпь, зуд, узловатая эритема, крапивница.
• Расстройства зрения: дискомфорт при ношении контактных линз.
• Расстройства слуха: гипоакузия.
• Расстройства со стороны половой сферы: боль или увеличение молочных желез, вагинальныйкандидоз, бели, нециклические кровотечения, изменения менструального цикла, вагинит.
• Прочие расстройства: изменение веса, задержка жидкости, аллергические реакции.

Тяжелые побочные эффекты Ярина Плюс, о которых есть сообщения от лиц, использующих комбинированные пероральные противозачаточные средства:

• тромбоэмболические венозные и артериальные расстройства;
• цереброваскулярные расстройства;
• повышение кровяного давления;
• гипертриглицеридемия;
• гиперкалиемия;
• нарушение толерантности к глюкозе;
• изменений показателей работы печени;
• опухоли печени;
• ангионевротический отек у лиц с наследственным типом данного заболевания;
• хлоазма;
• появление или ухудшение состояний, возникших на фоне применения пероральных комбинированных контрацептивов — желтуха, холелитиаз, порфирия, герпес беременных, потеря слуха, хорея Сиденхема, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, рак шейки матки.

Инструкция по применению Ярина Плюс (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются перорально по порядку, который указан на упаковке, ежедневно в одинаковое время, запивая водой и не разжевывая.

Ярина Плюс, инструкция по применению

Прием начинают в первый день цикла (первые сутки менструального кровотечения). Употребляют непрерывно по одной таблетке в день на протяжении 4 недель. Употребление таблеток из следующей пачки начинают непосредственно после завершения предыдущей.

При симптомах рвоты или диареи в течение 5 часов после приема лекарства, всасывание активного вещества становится неэффективным. В описанном случае необходимо применять дополнительные противозачаточные меры.

Ярина Плюс не используется при наступлении менопаузы.

Лекарство противопоказано для женщин с тяжелыми расстройствами функции почек и печени.

Передозировка

Признаки передозировки: рвота, тошнота, кровянистые выделения.

Лечение передозировки: избирательный антидот не известен, необходимо проводить симптоматическую терапию. Кальция левомефолат и его производные не вредят организму вне зависимости от принятого количества.

Взаимодействие

Применение препаратов, стимулирующих микросомальные печеночные ферменты, способно привести к повышению выведения половых гормонов. К подобным лекарствам относятся: барбитураты, Фенитоин, Примидон, Карбамазепин, Рифампицин и другие.

Некоторые антибиотики (пенициллины и Тетрациклин) способны снижать концентрацию этинилэстрадиола.
В период применения препаратов, действующих на микросомальные печеночные ферменты, и еще 4 недели после их отмены нужно дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время применения антибиотиков (Рифампицин и Гризеофульвин не вызывают такую потребность) и еще на протяжении недели после их отмены рекомендовано дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Ряд препаратов понижают содержание фолатов в крови или ослабляют эффективность левомефолата кальция путем блокирования фермента дигидрофолатредуктазы (Триметоприм, Метотрексат, Триамтерен и Сульфасалазин), уменьшения всасывания фолатов (Колестирамин) или путем невыясненных механизмов (Фенобарбитал, Карбамазепин, Примидон, Фенитоин, Вальпроевая кислота).

Фолаты способны изменять фармакокинетические показатели противоэпилептических препаратов, Метотрексата, Пириметамина, что сопровождается понижением терапевтического действия последних.

Условия продажи

Можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Доказано наличие связи между применением контрацептивов описываемого типа и повышением риска сосудистых тромбозов, однако данные заболевания развиваются редко. Риск венозного тромбоза максимален в первые 12 месяцев приема препарата. Общая вероятность венозного тромбоза у пациенток, использующих комбинированные низкодозированные пероральные контрацептивы примерно в 2,5 раза выше, чем у пациенток, не использующих подобные средства. Венозный или артериальный тромбоз способен угрожать жизни, а также привести к смертельному исходу приблизительно в 1% случаев.

Венозный тромбоз может проявляться как тромбоэмболия главной легочной артерии, тромбоз глубоких вен и другие расстройства. Артериальная тромбоэмболия способна вызвать окклюзию сосудов, инсульт или инфаркт миокарда.

Риск развития таких тромбозов повышается:

• у курящих;
• с возрастом;
• при поражениях клапанов сердца;
• у лиц с ожирением;
• при наличии наследственной или приобретенной склонности к тромбозам;
• придислипопротеинемии;
• при продолжительной иммобилизации, оперативном вмешательстве, вмешательствах на нижних конечностях;
• при мигрени;
• при артериальной гипертензии;
• при фибрилляции предсердий.

Учащение и повышение тяжести приступов мигрени может быть основанием для незамедлительного прекращения применения этого препарата.

В очень редких случаях при применении контрацептивов описываемого типа наблюдалось появление доброкачественных, а еще реже – злокачественных опухолей печени.

При возникновении сильных болей в животе, увеличении размеров печени или симптомах внутрибрюшного кровотечения возможность появления новообразования следует учитывать во время проведения дифференциальной диагностики.

У больных с ухудшением работы почек и повышенным уровнем калия в крови нельзя исключить вероятность развития гиперкалиемии в результате применения препаратов, приводящих к замедлению выведения калия из организма.

У пациенток с гипертриглицеридемией возможно увеличение риска панкреатита при приеме комбинированных контрацептивов.

Если в период применения Ярина Плюс выявляется стойкое повышение кровяного давления, следует отменить лекарство и начать терапию артериальной гипертонии. Прием препарата разрешено продолжить, если благодаря гипотензивной терапии уровень давления приведен в норму.

Нарушения работы печени могут вызвать потребность прекращения приема Ярина Плюс, пока соответствующие функциональные показатели не вернутся к нормальному уровню. Возникшая холестатическая желтуха требует отмены приема препарата.

Прием фолатов может маскировать дефицит витамина В12.

Прием Ярина Плюс способен влиять на результаты ряда лабораторных тестов: показатели работы надпочечников, печени, щитовидной железы, почек, уровень транспортных белков, параметры свертывания и фибринолиза.

Эффективность лекарства может быть снижена при нерегулярном приеме таблеток, рвоте или диарее, из-за лекарственного взаимодействия.

На фоне применения препарата могут наблюдаться выделения или нециклические кровотечения из влагалища, особенно во время первых месяцев его приема. Исходя из этого, оценка любых нециклических кровотечений проводится после завершения периода адаптации, который длится 3 цикла.

При нерегулярном приеме препарата и отсутствии 2-ух подряд кровотечений в период отмены нужно исключить беременность.

До начала применения средства необходимо собрать анамнез пациента, провести общее обследование, гинекологический осмотр, цитологическую диагностику исследование шейки матки, исключить беременность.

Ярина Плюс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Yarina Plus

Код ATX: G03AA12

Действующее вещество: дроспиренон + этинилэстрадиол + кальция левомефолат (drospirenonum + aethinyloestradiolum + calcii levomefolinas)

Производитель: Bayer Schering Pharma AG (Германия)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 1028 руб.

Ярина Плюс – комбинированный контрацептивный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Ярина Плюс – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые; активные таблетки имеют оранжевый цвет и тиснение Y+ в правильном шестиугольнике, вспомогательные витаминные таблетки – светло-оранжевый цвет и тиснение М+ в правильном шестиугольнике (по 21 активной и 7 вспомогательных витаминных таблеток в блистере, в картонной коробке 1 или 3 блистера и блок наклеек для оформления календаря приема).

Состав 1 активной таблетки:

• действующие вещества: дроспиренон – 3 мг, этинилэстрадиола бетадекс клатрат в пересчете на этинилэстрадиол – 0,03 мг, кальция левомефолат – 0,451 мг;
• вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипролоза (5 сР), стеарат магния;
• пленочная оболочка: оранжевый лак; либо гипромеллоза (5 сР), макрогол-6000, тальк, диоксид титана, краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа красный.

Состав 1 вспомогательной витаминной таблетки:

• активное вещество: микронизированный левомефолат кальция – 0,451 мг;
• дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипролоза (5 сР), стеарат магния;
• пленочная оболочка: светло-оранжевый лак; либо гипромеллоза (5 сР), макрогол-6000, тальк, диоксид титана, краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа красный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ярина Плюс является низкодозированным монофазным комбинированным пероральным эстроген-гестагенным контрацептивным средством. Включает в себя активные и вспомогательные витаминные таблетки.

Эффект препарата достигается в основном за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи.

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) достигается регулярность цикла, снижение длительности, интенсивности и болезненности менструальных кровотечений, за счет чего уменьшается риск возникновения железодефицитной анемии. Существуют также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников.

Дроспиренон обладает антиминералокортикоидным эффектом, предупреждает гормонозависимую задержку жидкости, что может способствовать снижению массы тела, понижает риск развития периферических отеков. Кроме того, вещество обладает антиандрогенным эффектом, снижает жирность кожи, волос и способствует уменьшению акне.

В отличие от фолиевой кислоты кальция левомефолат является биологически активной формой фолата, благодаря чему лучше усваивается. Включение данного вещества в состав Ярины Плюс снижает риск развития дефекта нервной трубки плода в случае наступления беременности неожиданно, сразу же после прекращения приема КОК.

Фармакокинетика

Дроспиренон абсорбируется в короткий срок почти полностью (всасывание препарата не зависит от приема пищи). Максимальная концентрация достигается в течение 1–2 часов и составляет 37 нг/мл. Биодоступность находится в пределах 76–85%. Вещество вступает во взаимосвязь с сывороточным альбумином и не вступает с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Средний кажущийся объем распределения – от 3,7 до 4,2 л/кг. Большая часть метаболитов дроспиренона представлена его производными – кислотными формами дроспиренона, образовавшимися без участия системы цитохрома P₄₅₀. Клиренс препарата – 1,2–1,5 мл/мин/кг. Понижение концентрации дроспиренона в плазме крови происходит в две фазы, период полувыведения второй фазы составляет примерно 31 час. Вещество в неизменном виде не экскретируется. Выведение метаболитов осуществляется почками и кишечником в течение примерно 1,7 суток. При регулярном приеме Ярины Плюс концентрация дроспиренона в крови увеличивается в 2–3 раза, равновесное состояние достигается во второй половине циклового лечения.

Этинилэстрадиол обладает быстрой абсорбцией. Максимальная концентрация достигается через 90 минут. Биодоступность вещества снижается на 25% при приеме пищи. Этинилэстрадиол активно связывается с альбумином крови (примерно на 98%). Предполагаемый объем распределения – 2,8–8,6 л/кг. Трансформируется в печени путем ароматического гидроксилирования, продуцируя многочисленные метаболиты. Выводится в виде метаболитов с мочой и калом. Период полувыведения – 24 часа.

Кальция левомефолат обладает быстрой абсорбцией. К органам и периферическим тканям доставляется в форме L-5-метил-ТГФ. Фолаты участвуют в биосинтезе пуринов, тимидина, ДНК, РНК, глицина, метионина. Выводится в основном почками как в первоначальном виде, так и в виде метаболитов, а также через кишечник.

Показания к применению

Ярина Плюс показана для контрацепции женщинам со следующими заболеваниями:

• склонность к гормонозависимой задержке жидкости;
• недостаток фолатов;
• акне (умеренная форма).

Противопоказания

• тромбоз (венозный или артериальный) или тромбоэмболия, в т. ч. в анамнезе;
• цереброваскулярные нарушения;
• состояния, предшествующие тромбозу (например, стенокардия, транзиторные ишемические атаки), в т. ч. в анамнезе;
• множественные или выраженные факторы риска артериального или венозного тромбоза;
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т. ч. в анамнезе;
• сосудистые осложнения сахарного диабета;
• тяжелые заболевания печени, печеночная недостаточность (до нормализации печеночных проб);
• тяжелая или острая почечная недостаточность;
• опухоль печени (доброкачественная/злокачественная), в т. ч. в анамнезе;
• гормонозависимые злокачественные новообразования или подозрение на них;
• влагалищные кровотечения неясной природы;
• беременность или подозрение на нее;
• наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная сенситивность к любому компоненту Ярины Плюс.

• факторы риска тромбоза и тромбоэмболий (курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозам);
• заболевания, при которых может возникать нарушение периферического кровообращения (сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, флебит поверхностных вен, серповидно клеточная анемия);
• наследственный ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемия;
• заболевания печени (за исключением тяжелых состояний и печеночной недостаточности);
• заболевания, развившиеся или усугубившиеся во время беременности или предыдущего приема половых гормонов (желтуха, зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, герпес беременных, порфирия, хорея Сиденгама);
• послеродовой период.

Инструкция по применению Ярины Плюс: способ и дозировка

Таблетки Ярина Плюс принимают внутрь целиком, по 1 таблетке в день, в одно и то же время, в порядке, указанном на упаковке, на протяжении 28 дней, после чего сразу же начинают прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены начинается, как правило, на 2–3 день после начала приема неактивных таблеток и может еще не закончится к моменту начала приема таблеток из следующей упаковки.

Если в предыдущем месяце гормональные контрацептивы не применялись, начинать прием таблеток Ярина Плюс следует с первого дня менструального кровотечения. Необходимо принять таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели, далее таблетки принимают по порядку. Надобности в дополнительных методах контрацепции нет.

Для перехода с иных КОК следует принять препарат Ярина Плюс на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего препарата, но не позднее чем на следующий день после обычного 7-дневного перерыва в приеме.

При удалении вагинального кольца или пластыря прием таблеток следует начинать в день их удаления, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

Перейти с «мини-пили» на препарат Ярина Плюс можно в любой день, без перерыва, с импланта или внутриматочной спирали – в день их удаления, с инъекционной формы контрацептива – в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция. В этих случаях необходим дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней.

После прерывания беременности в I триместре можно начать прием препарата незамедлительно. Дополнительные методы контрацепции не требуются.

После прерывания беременности во II триместре или родов прием Ярины Плюс следует начинать на 21–28 день (при отсутствии грудного вскармливания). Если прием препарата начинается позднее, необходим дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата. В случае, когда до начала приема таблеток имел место половой контакт, прежде чем начать прием препарата Ярина Плюс необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

В каждую упаковку вложен блок наклеек. В первый день приема препарата следует выбрать самоклеющуюся полоску с указанием того дня недели, в который начат прием таблеток, и наклеить ее вдоль верхней части упаковки так, чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью «Старт». После этого становится очевидно, в какой день недели следует принимать каждую таблетку.

Закончить прием таблеток Ярина Плюс можно в любое время.

При пропуске приема неактивных таблеток их следует выбросить и продолжить прием согласно схеме.

При опоздании в приеме активной таблетки менее чем на 12 часов ее следует принять как можно быстрее, далее продолжить прием в обычном режиме. В этом случае противозачаточное действие не снижается.

При опоздании в приеме активной таблетки более чем на 12 часов защита снижается. Чем ближе пропуск к началу или концу приема активных таблеток, и чем больше таблеток пропущено, тем выше риск наступления беременности. В данном случае руководствоваться следует 2 правилами: первое – нельзя прерывать прием Ярины Плюс более чем на 7 дней, второе – необходим непрерывный прием препарата на протяжении 7 дней для адекватного угнетения гипоталамо-гипофизарной системы функционирования яичников.

Если опоздание в приеме Ярины Плюс превысило 24 часа, актуальны следующие рекомендации:

• первая неделя: принять пропущенную таблетку следует как можно быстрее, даже если это означает одновременный прием 2 таблеток. Далее препарат принимают как обычно, а также используют дополнительные барьерные методы контрацепции на протяжении 7 дней. Вероятность наступления беременности зависит от количества пропущенных таблеток и близости к 7-дневному перерыву;
• вторая неделя: принять пропущенную дозу следует как можно быстрее, даже если это означает одновременный прием 2 таблеток. Далее препарат принимают в обычном режиме. Если в предыдущие 7 дней пропуск таблеток не имел места, нет надобности в дополнительных методах контрацепции. При пропуске хотя бы 1 таблетки дополнительный метод контрацепции необходим на протяжении 7 следующих дней;
• третья неделя: если в предыдущие 7 дней пропуск таблеток не имел места, нет надобности в дополнительных методах контрацепции; в противном случае она необходима, либо следует принять Ярину Плюс как можно скорее и далее продолжать его прием в обычном режиме, а затем начать новую упаковку без перерыва, либо прекратить прием таблеток на 7 дней (включая пропущенные дни) и затем продолжить из новой упаковки.

Тяжелые расстройства ЖКТ могут снизить абсорбцию Ярины Плюс, в данном случае необходимо принять дополнительные меры контрацепции.

При возникновении рвоты или диареи в течение 3–4 часов после приема таблетки следует считать прием Ярины Плюс пропущенным и действовать согласно рекомендации на этот счет (дополнительную таблетку можно взять из другой упаковки, в случае если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели).

Для отсрочки кровотечения отмены не следует принимать вспомогательные таблетки, вместо этого нужно начать прием таблеток из следующей упаковки сразу же после окончания активных таблеток в предыдущей. Длительность отсрочки может продолжаться до окончания приема активных таблеток из второй упаковки. В данном случае возможно возникновение мажущих выделений или прорывных маточных кровотечений.

Для отсрочки начала кровотечения отмены следует прервать прием неактивных таблеток на столько дней, на сколько необходимо перенести начало кровотечения отмены. Например, если обычно кровотечение начинается в пятницу, а нужно, чтобы оно началось на 3 дня раньше, во вторник, прием таблеток из следующей упаковки нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно, неиспользованные витаминные таблетки в этом случае следует выбросить.

Побочные действия

• иммунная система: реакции гиперчувствительности;
• обмен веществ и питание: изменение массы тела, задержка жидкости;
• психика: подавленное настроение, изменение либидо, перепады настроения;
• нервная система: головная боль, мигрень;
• орган зрения: непереносимость контактных линз;
• орган слуха и лабиринтные нарушения: гипоакузия;
• сосуды: повышение или снижение АД, тромбоэмболия;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: бронхиальная астма;
• ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
• кожа и подкожные ткани: зуд, акне, экзема, алопеция, крапивница, сыпь, узловатая эритема, многоформная эритема;
• половые органы и молочная железа: болезненность молочных желез, кандидозный вульвовагинит, отсутствие, болезненность, изменение интенсивности, ацикличность менструальных кровотечений, вагинит, выделение из молочных желез, увеличение молочных желез.

Передозировка

Нет сообщений о передозировке препарата Ярина Плюс.

В случае передозировки могут возникать тошнота, рвота, кровотечения из влагалища, метроррагия. Специфического антидота не существует, показана симптоматическая терапия.

Особые указания

При наличии следующих состояний перед началом применения Ярины Плюс следует тщательно взвесить соотношение польза/риск:

• нарушения сердечно-сосудистой системы: в редких случаях наблюдается развитие тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема КОК. Максимальный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) существует в первый год приема данной группы препаратов. ВТЭ в 1–2% случаев приводит к летальному исходу. У женщин, принимающих КОК, риск ВТЭ выше, чем у пациенток, никогда их не принимавших, но ниже, чем при беременности. Также возможно возникновение тромбоза иных кровеносных сосудов, к примеру, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки. Причинно-следственная связь между возникновением данных состояний и приемом КОК не установлена. Симптомы тромбоза глубоких вен: односторонний отек конечностей, боль или дискомфорт в нижней конечности только при ходьбе или в вертикальном положении, повышение температуры только в пораженной нижней конечности, изменение окраски кожи пораженной конечности. Симптомы тромбоэмболии легочной артерии: учащенное, затрудненное дыхание, внезапный кашель и кровохарканье, чувство тревоги, боль в грудной клетке, усиливающаяся при глубоком вдохе, сильное головокружение, учащенное или нерегулярное сердцебиение. Риск развития тромбозов возрастает с возрастом, у курящих женщин (особенно в возрасте старше 35 лет) и женщин с ожирением (ИМТ > 30 м 2 ), при наличии семейного анамнеза (тромбоэмболия артериальная или венозная у родителей или близких родственников в молодом возрасте), в случае длительной иммобилизации, при дислипопротеинемии, артериальной гипертензии, мигрени, заболеваниях клапанов сердца, фибрилляции предсердий;
• опухоли: имеются данные о повышении риска развития рака шейки матки при продолжительном применении КОК. При этом причинно-следственная связь не установлена. Существенным фактором риска является наличие папилломавирусной инфекции. Кроме того, у пациенток, принимающих КОК, несколько повышен риск развития рака молочной железы. На протяжении 10 лет после отмены препаратов риск снижается. В редких случаях при применении КОК отмечалось развитие доброкачественных, еще реже – злокачественных новообразований в печени, в редких случаях приводящих к жизнеугрожающим внутрибрюшным кровотечениям;
• иные состояния: у больных с гипертриглицеридемией несколько повышен риск развития панкреатита. При развитии стойкого, выраженного повышения артериального давления (АД) следует прервать прием Ярины Плюс до нормализации значений АД. Возможно развитие или ухудшение желтухи и зуда, ассоциированных с холестазом, возникновение камней в желчном пузыре, порфирии, хореи Сиденгама, герпеса беременных, отосклероза с потерей слуха, болезни Крона, язвенного колита, хлоазмы. При наличии наследственных форм ангионевротического отека возможно усиление его симптомов.

Прием препарата Ярина Плюс может стать причиной нерегулярности цикла, в связи с этим оценка регулярности кровотечений может быть объективной только спустя три цикла приема препарата.

Если кровотечение отмены отсутствует на фоне нерегулярного приема препарата, либо 2 раза подряд, требуется исключить беременность, прежде чем продолжать прием контрацептивного средства.

Перед началом применения препарата, а также не реже 1 раза в 6 месяцев следует производить медицинский осмотр.

Ярина Плюс не защищает от инфекций, передающихся половым путем, в том числе от ВИЧ-инфекции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Ярина Плюс не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и с тяжелыми нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Ярина Плюс противопоказана при тяжелых нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, стимулирующие микросомальные печеночные ферменты (рифампицин, карбамазепин, примидон, фенитоин, барбитураты), повышают клиренс половых гормонов. При применении данных лекарственных средств, а также в течение 4 недель после их отмены рекомендовано использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

Антибиотики тетрациклинового/пенициллинового ряда снижают концентрацию этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (кроме гризеофульвина и рифампицина) и в течение недели после их отмены следует использовать дополнительный метод контрацепции.

Триметоприм, метотрексат, триамтерен, сульфасалазин, колестирамин, фенобарбитал, карбамазепин, примидон, фенитоин, вальпроевая кислота снижают содержание в крови фолатов и ослабляют эффективность левомефолата кальция.

Под действием фолатов фармакокинетические показатели противоэпилептических препаратов, метотрексата, пириметамина могут изменяться, что может привести к снижению их терапевтического эффекта.

Аналоги

Аналогом Ярины Плюс является Джаз Плюс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ярине Плюс

Отзывы о Ярине Плюс в основном положительные. Помимо эффективной контрацептивной защиты препарата женщины отмечают сопутствующие эффекты, такие как устранение угревой сыпи, улучшение состояния волос и ногтей.

Цена на Ярину Плюс в аптеках

Ориентировочная цена на Ярину Плюс составляет 1150 руб. за упаковку, содержащую 28 таблеток.

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Предлагаем вашему вниманию инструкцию по применению медпрепарата Ярина плюс – представителя монофазных пероральных контрацептивных средств.

Производитель препарата – германская компания Bayer Pharma AG.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Ярина плюс

• Предохранение от зачатия у женщин, у которых имеются признаки гормональнозависимой отечности тканей.
• Предупреждение нежелательной беременности и терапия умеренных угревых высыпаний.
• Предохранение от нежелательного зачатия у женщин с недостатком производных фолиевой кислоты и витаминов группы B.

[1], [2], [3]

Форма выпуска

Препарат Ярина плюс выпускается в таблетированной лекарственной форме в виде двух видов таблеток:

• действующие комплексные таблетки: округлой формы, выпуклые с двух сторон, имеющие на поверхности тонкую пленку апельсинового цвета. На одной из поверхностей сделано обозначение «Y+», заключенное в шестиугольник;
• дополнительные поливитаминные препараты: округлой формы, выпуклые с двух сторон, с тонким пленочным покрытием светло-апельсинового оттенка. На одной из поверхностей сделано обозначение «М+», заключенное в шестиугольник.

Состав действующей комплексной таблетки представлен:

• дроспиреноном (производное спиронолактона) в количестве 3-х мг;
• этинилэстрадиолом (гормональное эстрогенное средство) 0,03 мг;
• левомефолатом кальция (аналог фолатов) 0,451 мг;
• дополнительными компонентами: лактозой, микрокристаллической целлюлозой, кроскармеллозой натрия, магния стеаратом, гипролозой;
• компонентами наружной пленки: лаковым покрытием, либо гипромеллозой, макроголом, тальком, красителями (красной и желтой окисью железа), диоксидом титана.

Состав дополнительного витаминного препарата представлен:

• левомефолатом натрия, лактозой, микрокристаллической целлюлозой, стеаратом магния, кроскармеллозой натрия, гипролозой;
• составляющими внешней пленки: лаковым покрытием, макроголом, тальком, красителями (красной и желтой окисью железа), диоксидом титана.

В ячеечной упаковке находится 21 действующая таблетка и 7 дополнительных, запаянная в алюминиевой фольге. В комплекте прилагается набор стикеров для удобства ведения календаря употребления таблеток.

[4]

Фармакодинамика

Контрацептивное средство Ярина плюс является низкоконцентрированным однофазным комплексным гормональным препаратом для внутреннего употребления. Он включает в себя действующие компоненты и дополнительные таблетки с содержанием левомефолата кальция.

Контрацептивная способность Ярина плюс объясняется угнетением процесса овуляции и усилением густоты шеечной слизи. У пациенток, которые употребляют комплексные контрацептивные препараты, стабилизируется месячный цикл, облегчается течение менструации, устраняется опасность появления анемии. Специалисты утверждают, что прием таких контрацептивных средств может служить профилактикой злокачественного заболевания эндометрия и придатков.

Один из основных компонентов препарата – дроспиренон – проявляет противоминералокортикоидное воздействие и предупреждает гормональнозависимую отечность тканей. Это служит профилактикой набора веса и задержки жидкости в организме. Еще одна способность дропиренона – устранять угревые высыпания и понижать жирность волосяных и кожных покровов. Это объясняется схожим действием данного вещества с природным свойством прогестерона.

Если препарат используется и принимается правильно, то процент возникновения беременности у пациенток может составлять менее 1%. Если таблетки принимать хаотично или пропускать прием, то вероятность беременности на фоне употребления Ярина плюс значительно возрастает.

Еще один их компонентов препарата – левомефолат – можно представить, как биоактивную форму фолата. Такая форма позволяет веществу усваиваться полноценнее, чем фолиевая кислота. Обычно левомефолат назначается для того, чтобы обеспечить организм беременной или кормящей женщины нужным количеством фолатов. Присутствие же данного вещества в контрацептивном препарате объясняется тем, что левомефолат способен понизить опасность формирования патологии нервной трубки у эмбриона, если пациентка захочет забеременеть непосредственно после окончания курса контрацепции.

Фармакокинетика

При употреблении внутрь действующий компонент препарата в скором времени и практически весь всасывается в кровь. После разового внутреннего употребления предельный уровень дроспиренона и этинилэстрадиола наблюдается спустя 60-120 минут и достигает 37 нг/мл и 54-100 пг/мл соответственно. Биологическая доступность вещества дроспиренона – 76-85%, этинилэстрадиола – 20-65%. Одновременное употребление пищи не оказывает влияния на биологическую доступность препарата, лишь в некоторых случаях она может понижаться до 25%.

Действующее вещество вступает в связь с протеином сыворотки. Только до 5% от общего уровня фигурирует в плазме в виде свободного гормонального вещества, при этом около 95% неспецифическим путем вступает в связь с протеином. Увеличение уровня половых гормонов не оказывает влияния на связь дроспиренона плазменными протеинами.

После внутреннего употребления дроспиренон покидает организм посредством пищеварительной системы и почек. Уровень половых гормонов не влияет на фармакокинетические свойства дроспиренона.

Если препарат принимать согласно схеме, то ежедневно уровень дроспиренона в сыворотке будет повышаться в два, а то и в три раза. Стабильный уровень наблюдается во II фазу лечебного цикла.

Использование Ярина плюс во время беременности

Ярина плюс не применяют при беременности. В случаях, когда беременность обнаруживают на протяжении курса приема контрацептива, использование препарата необходимо сразу же прекратить.

Информации о том, каким образом и в какой степени препарат воздействует на плод и течение беременности, практически нет. Тем не менее, в ходе наблюдений специалисты не обнаружили пороков развития у детей, родившихся у женщин, которые употребляли Ярина плюс перед беременностью или на первых неделях беременности. Однако, следует учитывать, что специальные исследования по этому вопросу не проводились.

Ярина плюс не принимают при грудном вскармливании. Употребление препарата может снижать объем молока у кормящей женщины, а также влиять на его состав. Кроме того, половые гормоны в небольших количествах могут попадать в молоко, хотя степень их действия на малыша не определялась.

Противопоказания

• Склонность к аллергическим реакциям на какой-либо компонент контрацептивного средства Ярина плюс.
• Склонность к образованию тромбов, тромбоэмболия, нарушения целостности сосудистых стенок, цереброваскулиты.
• Ишемия, стенокардия и прочие претромботические состояния.
• Мигренозные состояния с неврологической симптоматикой.
• Сосудистые осложнения сахарного диабета.
• Гепатиты, признаки печеночной недостаточности.
• Недостаточная функция почек.
• Различные новообразования в области печени.
• Гормональнозависимые опухолевые процессы, либо опухоли невыясненного генеза.
• Кровотечение из половых органов невыясненной этиологии.
• Период беременности и грудного вскармливания.
• Непереносимость некоторых компонентов препарата, например, лактозы.

[5], [6]