Женская спираль мирена

Фармацевтические компании предлагают массу способов защиты от нежелательной беременности. Для каждого из них характерны определенные особенности. Одним из наиболее распространенных контрацептивных средств считается внутриматочная спираль Мирена. К ее преимуществам относят длительный эффект и надежную защиту.

Производитель Мирены

Внутриматочная спираль Мирена была изобретена в 80-е годы в Финляндии. На сегодняшний день ее производителем является немецкая марка «Bayer». В упаковке содержится внутриматочная терапевтическая система с необходимой концентрацией активного вещества.

Состав спирали Мирена и принцип действия

Мирена выполнена в виде T-образной конструкции, размещенной в трубке проводника. Сердцевина белого цвета включает в себя гормоны, необходимые для предотвращения нежелательной беременности. На обоих концах T-образного корпуса расположены петли для фиксации и устранения спирали из полости матки. Корпус покрыт мембраной, которая дозирует высвобождение действующего вещества.

Активным веществом противозачаточной системы является левоноргестрел. Он представлен в объеме 52 мг. Вспомогательную функцию выполняет полидиметилсилоксановый эластомер. Противозачаточное действие достигается за счет снижения восприимчивости рецепторов, реагирующих на повышение эстрогенов и прогестерона. Благодаря этому эндометрий перестает поддаваться влиянию эстрадиола. Левоноргестрел сгущает консистенцию шеечной слизи, препятствуя продвижению сперматозоидов в сторону матки. В некоторых случаях наблюдается временное исчезновение овуляции. Все это в совокупности делает процесс зачатия и прикрепления эмбриона невозможным.

Какой гормон содержит Мирена

Действие внутриматочной системы Мирена обусловлено содержанием синтетического прогестагена – левоноргестрела. Ежедневно в полость матки спираль выделяет 20 мкг вещества. Спустя 5 лет это количество опускается до 10 мкг, поэтому контрацептивное действие снижается. Процесс выделения гормона начинается через 40-60 минут после внедрения контрацептива в полость матки.

Показания к спирали Мирена

Показания и противопоказания к спирали Мирена рекомендуется изучить заранее. Одного желания женщины для установки спирали недостаточно. Необходимо предварительно посетить гинеколога и пройти расширенное обследование. Показания к использованию спирали следующие:

• эндометриоз;
• отсутствие желания заводить ребенка;
• миома;
• профилактика гиперплазии эндометрия;
• идиопатическая меноррагия.

Можно ли ставить спираль Мирена при миоме матки

Миома – это доброкачественное новообразование, возникшее в мышечном слое матки. Она считается распространенным заболеваний женщин репродуктивного возраста. Факт присутствия внутриматочной спирали никакого влияния на миому не оказывает. Но гормон, который она выделяет, способен подавлять рост новообразования. Поэтому предохранение с помощью Мирены нередко практикуют в лечебных целях.

Спираль Мирена при климаксе

Климакс представляет собой процесс замедления выработки половых гормонов. Он развивается у женщин зрелого возраста. Угасание функции яичников сопровождается приливами, нервным расстройством и обострением хронических заболеваний. Эти симптомы возникают из-за планомерного снижения половых гормонов. Чтобы купировать проявления климактерического периода, врач может назначить гормональную спираль Мирена. Она стабилизирует гормональный фон, помогая женщине без осложнений перенести кризисный период.

Противопоказания к Мирене

Гинекологическая спираль Мирена ставится на длительный срок. Поэтому перед ее установкой необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний. Это позволит избежать побочных эффектов и осложнений со здоровьем. К противопоказаниям относят:

• инфекционные заболевания;
• цервицит;
• маточные кровотечения неясного генеза;
• эндометрит;
• септический аборт, произошедший за последние 3 месяца;
• воспалительный процесс в малом тазу;
• атипичное перерождение клеток шейки матки;
• гормонозависимые опухоли;
• возраст старше 70 лет.

Инструкция по применению Мирены

ВМС Мирена устанавливается в полость матки на срок 5 лет. Установка производится в медицинском учреждении. Уже через час после ее осуществления гормон проникает в кровь. Через 2 недели наблюдается максимальная концентрация вещества в организме. Он выводится из организма через кишечник. Период полувыведения составляет 1 день.

Перед установкой контрацептива женщина должна пройти комплексное обследование. Оно включает в себя следующие манипуляции:

• гинекологический осмотр и визит к маммологу;
• взятие влагалищного мазка;
• кольпоскопия;
• ультразвуковое исследование малого таза;
• сдача крови на инфекции.

Диагностические мероприятия необходимы для исключения беременности, инфекционных заболеваний и воспаления. Также выявляются объемы матки. Это необходимо для наиболее точной установки спирали.

На какой день цикла ставят спираль Мирена

Врачи рекомендуют ставить Мирену в первой половине цикла. Желательно дождаться окончания месячных. Осуществлять установку после овуляции категорически запрещено. В этом случае снижается контрацептивный эффект спирали. После проведенного аборта спираль разрешается ставить вне зависимости от дня менструального цикла.

Установка Мирены

Контрацептив Мирена устанавливается специалистом, имеющим опыт работы с внутриматочной системой. Процесс установки осуществляется на гинекологическом кресле. Помещать женщину в стационар не нужно. Во влагалище вводят расширяющий инструмент и зеркало. Слизистая поверхность шейки матки дезинфицируется с помощью антисептика.

Спираль вводят в полость матки с помощью специальной пластиковой трубки. Женщина в этот момент может почувствовать дискомфорт. Но сильных болей быть не должно. При необходимости, применяется местная анестезия. 1-2 часа после установки следует полежать на кушетке. Через полчаса любой дискомфорт должен пройти. Если этого не происходит, внутриматочную систему удаляют.

Больно ли ставить спираль Мирена

Реакция женщины на установку контрацептива зависит от величины ее болевого порога. Если неприятные ощущения и появляются, то длятся они недолго. Через сутки после установки контрацептивной системы дискомфорт должен утихнуть. Боль, возникшая при ношении спирали, свидетельствует о необходимости ее извлечения.

Что нельзя делать после установки спирали Мирена

Внутриматочная спираль с гормонами не препятствует полноценной жизни. Она никак не ощущается во время эксплуатации. Тело контрацептива располагается в матке. Во влагалище выходят тоненькие усики, которые не причиняют никаких неудобств. Во время половой близости они не ощущаются. После установки спирали женщина может заниматься привычными делами в обычном режиме. Запрета на физическую активность не налагается.

В первые 10 дней после посещения гинеколога рекомендуется ограничить двигательную активность. Также желательно отказаться от интимных связей. В этот период матка находится в уязвимом положении. Любое вмешательство может спровоцировать воспалительный процесс. Особенно важно прислушиваться к своему организму в этот период.

Рекомендуется уделять особое внимание здоровью органов репродукции после установки системы Мирена. Гормоновыделяющая внутриматочная система считается фактором, повышающим вероятность появления воспалительных процессов. Чтобы избежать нежелательных осложнений, необходимо:

• отказаться от частой смены партнеров;
• повысить качество интимной гигиены;
• регулярно посещать гинеколога.

На сколько лет ставится спираль Мирена

Главным преимуществом внутриматочной системы считается длительный срок использования. Дозировки левоноргестрела хватает на 5 лет. После истечения этого срока противозачаточное действие начинает снижаться. Через 30 дней после установки спирали женщина должна посетить гинеколога. Дальнейшие профилактические осмотры осуществляются каждые полгода.

Удаление Мирены

Инструкция подразумевает извлечение ВМС Мирена во время менструации. Процедура выполняется на гинекологическом кресле. С помощью медицинских щипцов контрацептив вытягивают за усики. Если возникают сложности, цервикальный канал расширяют, после чего устройство извлекают, используя специальный крючок. По желанию женщины установка следующей спирали производится сразу же после удаления предыдущей.

Можно ли забеременеть с Миреной

По эффективности Мирена стоит на одном уровне с мини-пили. Вероятность успешного прикрепления эмбриона составляет всего 1%. Мирена оказывает абортивное действие. Даже если яйцеклетка сможет оплодотвориться, у нее не получится прикрепиться к полости матки. Это обусловлено недостаточной толщиной эндометрия. Контрацептивный эффект может снизиться под воздействием следующих факторов:

• неправильная установка спирали;
• несвоевременное извлечение ВМС;
• установка спирали во второй половине цикла;
• выпадение контрацептива.

Побочные эффекты спирали Мирена

Побочные эффекты после установки Мирены развиваются нередко. В большинстве случаев изменения затрагивают характер менструальных выделений. В первые 90 дней организм адаптируется к созданным условиям. Поэтому менструация может становиться нерегулярной. Постепенно менструальный цикл приходит в норму. В дальнейшем выделения становятся менее обильными из-за недостаточного роста эндометрия.

Побочные эффекты чаще всего возникают со стороны половых органов или нервной системы. Но возможны и другие варианты. К наиболее распространенным побочным симптомам относят:

• увеличение артериального давления;
• болевой синдром в области малого таза;
• повышение чувствительности груди;
• акне;
• алопеция;
• тошнота;
• вульвовагинит.

Так как установка контрацептива вмешивается в гормональный фон женщины, может меняться степень сексуального влечения и эмоциональное состояние. В некоторых случаях развивается депрессия, меняется отношение к привычным вещам. Может наблюдаться снижение либидо.

Недостаточно профессиональная установка Мирены приводит к серьезному осложнению в виде разрыва шейки матки. Такое случается крайне редко. Ситуацию исправляют хирургическим путем и с помощью консервативной терапии. К характерным признакам разрыва шейки относят:

• побледнение кожных покровов;
• боль в животе острого характера;
• пониженное давление;
• учащение пульса.

Выделения после установки спирали Мирена

В первый день после установки спирали могут присутствовать кровянистые выделения. В последующие дни появятся мазания коричневого цвета. Они свидетельствует о заживлении шейки матки. Выделения не должны сопровождаться следующими симптомами:

• неприятный запах;
• повышение температуры тела;
• пульсирующая боль в животе;
• кровотечение;
• общее недомогание;
• наличие гнойных включений.

Мажущие выделения, появившиеся в первые дни после установки спирали, должны иметь равномерную структуру. Присутствие сгустков свидетельствует о развитии воспалительного процесса. Аменорея на фоне ношения контрацептива патологией не считается.

Кровотечение при Мирене

Благодаря гормональному составу, Мирена воздействует на характер кровянистых выделений. Чаще всего объем выделяемой крови снижается. Это обусловлено торможением роста маточных слоев действующим веществом Мирены. Интенсивная кровопотеря говорит о развитии патологического процесса в организме. В этом случае необходимо как можно быстрей извлечь контрацептив из матки.

Межменструальные выделения кровянистого характера нормой не являются. Особенно если они появляются через полгода после установки. Чтобы определить причину кровотечения, достаточно пройти ультразвуковое исследование. Принимать меры самостоятельно категорически запрещено.

Сколько стоит спираль Мирена

Цена внутриматочной спирали Мирена зависит от места покупки. Она варьируется от 9000 до 14000 рублей. Учитывая длительность использования, она гораздо выгоднее противозачаточных таблеток и презервативов. Медики рекомендуют покупать контрацептив только в официальных точках продаж.

Аналог спирали Мирена

Если Мирена по каким-то причинам не подходит женщине, врач предлагает на выбор несколько альтернативных вариантов. К ним относят оральные контрацептивы и латексные изделия, предназначенные для барьерной контрацепции. К наиболее распространенным препаратам с противозачаточным действием относят:

В качестве равноценной замены Мирены выступают другие внутриматочные спирали. Они различаются по форме, материалу и цене. Наибольшим спросом пользуются спирали:

Заключение

Спираль Мирена – надежное средство от беременности, требующее ответственного подхода. Главные преимущества контрацептива заключаются в денежной выгоде и удобстве использования. Чтобы предотвратить возможные осложнения, следует совершать регулярные профилактические визиты к врачу.

• 

Инструкция по применению

(информация для специалистов)

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер: П N014834/01

Международное непатентованное название

Внутриматочная терапевтическая система

Активное вещество: левоноргестрел 52 мг

Вспомогательное вещество: полидиметилсилоксановый эластомер 52 мг

Состав приведен на одну внутриматочную терапевтическую систему.

ВМС помещена в трубку проводника. Система состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом. К петле прикреплены нити для удаления системы. Система и проводник свободны от видимых примесей.

Препарат Мирена® – внутриматочная терапевтическая система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена® наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Уплотнение слизистой оболочки цервикального канала предупреждает проникновение спермы в матку. Препарат Мирена®2

предупреждает оплодотворение, вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение препарата Мирена® не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.

В первые месяцы применения препарата Мирена®, вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена®. Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

Препарат Мирена® может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии, при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный миоматозный узел, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия. Через 3 месяца применения препарата Мирена®, менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62-94% и на 71-95% через 6 месяцев применения. При применении препарата Мирена® в течение двух лет, эффективность применения препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена® уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность препарата Мирена® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

После введения препарата Мирена® левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия препарата Мирена® на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз). Скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки in vivo первоначально составляет приблизительно 20 мкг в сутки, а через 5 лет снижается до 10 мкг в сутки.

Левоноргестрел неспецифически связывается с сывороточным альбумином и специфически – с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида, тогда как 42 — 62% специфически связано с ГСПГ. Во время применения препарата Мирена® концентрация ГСПГ снижается. Соответственно, фракция, связанная с ГСПГ, в период 3

применения препарата Мирена® уменьшается, а свободная фракция увеличивается. Средний кажущийся объем распределения левоноргестрела составляет около 106 л.

После введения препарата Мирена® левоноргестрел обнаруживается в плазме крови спустя час. Максимальная концентрация достигается через 2 недели после введения препарата Мирена®. В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25-ый – 75-ый перцентили: 151 пг/мл — 264 пг/мл), определяемых через 6 месяцев, до 194 пг/мл (146 пг/мл — 266 пг/мл) через 12 месяцев и до 131 пг/мл (113 пг/мл – 161 пг/мл) через 60 месяцев.

Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела, т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37 — 55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1,5 раз выше.

У женщин в постменопаузе, применяющих препарат Мирена® в сочетании с непероральной эстрогенотерапией, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25-ый – 75-ый перцентили: 186 пг/мл – 326 пг/мл), определяемых через 12 месяцев, до 149 пг/мл (122 пг/мл – 180 пг/мл) через 60 месяцев. При применении препарата Мирена® одновременно с пероральной эстрогенотерапией концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 месяцев, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25-ый – 75-ый процентили: 341 пг/мл – 655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ пероральным приемом эстрогенов.

Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрела. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным изоферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4. В метаболизме левоноргестрела также могут участвовать изоферменты CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9, однако, в меньшей степени.

Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1,0 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1,77. Период полувыведения в терминальной фазе, представленной, главным образом, метаболитами, составляет около суток.

Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ, на которую, в свою очередь, оказывают влияние эстрогены и андрогены. При применении препарата Мирена® наблюдалось снижение средней концентрации ГСПГ приблизительно на 30%, что сопровождалось снижением концентрации левоноргестрела в плазме крови. Это указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в течение времени. С учетом преимущественно местного действия препарата Мирена®, влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность препарата Мирена® маловероятно.

Показания к применению

• Контрацепция.
• Идиопатическая меноррагия.
• Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

• Беременность или подозрение на нее.
• Имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза.
• Инфекции нижних отделов мочеполового тракта.
• Послеродовый эндометрит.
• Септический аборт в течение трех последних месяцев.
• Цервицит.
• Заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям.
• Дисплазия шейки матки.
• Злокачественные новообразования матки или шейки матки.
• Прогестаген-зависимые опухоли, в том числе рак молочной железы.
• Патологическое маточное кровотечение неясной этиологии.
• Врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, ведущие к деформации полости матки.
• Острые заболевания или опухоли печени.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение с осторожностью

При перечисленных ниже состояниях Мирену следует применять с осторожностью, после консультации со специалистом. Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний:

– мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга,

– необычно сильная головная боль;

– выраженная артериальная гипертензия;

– тяжелые нарушения кровообращения, в том числе инсульт и инфаркт миокарда

Беременность и период лактации

Применение препарата Мирена® противопоказано при беременности или подозрении на нее. Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена®, рекомендуется удалить ВМС, так как любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление препарата Мирена® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.

Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена® клинический опыт, относящийся к исходам беременности при его применении, ограничен. Однако, женщине 5

следует сообщить, что, на данный момент времени, свидетельства о врожденных эффектах, вызванных применением препарата Мирена® в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

Около 0,1 % дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки, после установки препарата Мирена®.

Считается, что применение препарата Мирена® через шесть недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена®, во время периода лактации.

После удаления препарата Мирена® у женщин происходит восстановление фертильности.

Способ применения и дозы

Мирена вводится в полость матки и сохраняет эффективность в течение пяти лет.

Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет примерно 20 мкг в сутки и снижается через пять лет приблизительно до 10 мкг в сутки. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела — примерно 14 мкг в сутки на протяжении до пяти лет.

Мирену можно применять у женщин, получающих заместительную гормональную терапию, в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов.

При правильной установке Мирены, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0,2 % в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет составляет 0,7%.

Инструкции по использованию ВМС и обращению с ней

Мирена поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой внутриматочной системы. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Так же следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена внутриматочной системы

Рекомендуется, чтобы Мирену устанавливал только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.

Перед установкой Мирены женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а генитальные инфекции должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. Особенно важно правильное расположение Мирены в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому, следует тщательно выполнять требования инструкции по установке Мирены. Поскольку техника установки в матке разных ВМС 6

различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы.

Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

У женщин детородного возраста Мирену следует устанавливать в полость матки в течение семи дней от начала менструации. Мирена может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в первом триместре беременности.

Послеродовую установку ВМС следует проводить тогда, когда произойдет инволюция матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении Мирены до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечении в течение или после процедуры, следует незамедлительно провести физикальное и ультразвуковое исследование (УЗИ) для исключения перфорации.

Для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей Мирена может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Не следует применять Мирену для посткоитальной контрацепции.

До установки Мирены следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы ее применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной эстрогеновой терапии у женщины, которая продолжает использовать Мирену, ранее установленную для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

Мирену удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через пять лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции, у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели было половое сношение, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции или судорожный припадок у больных эпилепсией.

После удаления Мирены следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. 7

Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

У большинства женщин после установки препарата Мирена® происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Мирена®, увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3% и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения – у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16% и 57% соответственно.

При применении препарата Мирена® в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами, у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.

В таблице приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Мирена®. По частоте возникновения нежелательные реакции (НР) делятся на очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до 1/10 000 до Старая цена: 14999 руб
Новая цена: от 8100 руб

Закажите спираль Мирена

2007-2019 Спираль Мирена ©

Служба доставки лекарств «Панацея»
Обратите внимание! Компания «Панацея» не специализируется на оптовых и розничных продажах медицинских препаратов, а предлагает услуги поиска и доставки необходимых лекарств по индивидуальному заказу.

Заказать обратный звонок

Пожалуйста, заполните краткую контактную информацию,
и наши сотрудники обязательно свяжутся с Вами.

Обратиться к руководству

Пожалуйста, заполните краткую контактную информацию,
и наши сотрудники обязательно свяжутся с Вами.

Оставить отзыв

Пожалуйста, заполните краткую контактную информацию,
и наши сотрудники обязательно свяжутся с Вами.

Наиболее популярным внутриматочным гормональным контрацептивом является спираль Мирена (ВМС). Внутриматочные контрацептивы (ВМК) применяются с середины прошлого столетия. Они довольно быстро полюбились женщинами ввиду многих положительных качеств: отсутствие на женский организм системного воздействия, высокая результативность, удобство в использовании.
Спираль не влияет на качество сексуального контакта, устанавливается на долгий период, практически не требует контроля. Но у ВМК есть очень значительный минус: у многих пациенток развивается склонность к метроррагии, в результате чего им приходится отказываться от этого вида контрацепции.

В 60-е годы были созданы внутриматочные системы содержащие медь. Их контрацептивное действие было еще выше, но проблема кровотечений из матки решена не была. И в итоге, в 70-е годы было разработано 3-е поколение ВМК. Эти медицинские системы сочетают лучшие качества пероральных контрацептивов и ВМК.

Гормонсодержащие противозачаточные отличаются высокой действенностью и вместе с тем они не вызывают развитие метроррагий.

Описание внутриматочной спирали Мирена

Мирена имеет Т-образную форму, помогающую надежно зафиксироваться в матке. Один из краев оснащен петлей из нитей, предназначенной для изъятия системы. В центре спирали заключен гормон беловатого цвета. Он медленно поступает в матку через специальную мембрану.

Гормональным компонентом спирали является левоноргестрел (гестаген). Одна система заключает в себе 52 мг этого вещества. Дополнительное составляющее – полидиметилсилоксановый эластомер. ВМС Мирена находится внутри трубки. Спираль имеет индивидуальную вакуумную пластиково-бумажную упаковку. Хранить ее нужно в темном месте, при температуре 15-30 С. Срок годности с момента изготовления – 3 года.

Действие Мирены на организм

Контрацептическая система Мирена начинает «отпускать» левоноргестрел в матку незамедлительно после установки. Гормон выходит в полость со скоростью 20 мкг/сутки, по истечении 5 лет эта цифра снижается до 10 мкг в день. Спираль имеет местное действие, левоноргестрел почти весь сосредотачивается в эндометрии. А уже в мышечном слое матки концентрация составляет не более 1%. В крови же гормон содержится в микродозах.

После введения спирали действующий компонент поступает в кровь примерно через час. Там его высшая концентрация достигается через 2 недели. Этот показатель существенно может разниться в зависимости от массы тела женщины. При весе до 54 кг содержание в крови левоноргестрела примерно в 1,5 раза выше. Активное вещество почти в полном объеме расщепляется в печени, и эвакуируется кишечником и почками.

Принцип действия Мирены

Контрацептическое действие препарата Мирена не зависит от слабой местной реакции на инородное тело, а главным образом связано с воздействием левоноргестрела. Внедрение оплодотворенной яйцеклетки не производится за счет заглушения активности маточного эпителия. При этом приостанавливается естественный рост эндометрия и уменьшается функционирование его желез.

Также спираль Мирена затрудняет подвижность сперматозоидов в матке и ее трубах. Противозачаточное действие средства повышает высокая вязкость шеечной слизи и утолщение слизистого слоя цервикального канала, что осложняет проникновение сперматозоидов в маточную полость.

После постановки системы несколько месяцев отмечается перестройка эндометрия, проявляющаяся нерегулярными мажущими выделениями. Но спустя нескорое время пролиферация слизистой матки провоцирует существенное уменьшение продолжительности и объема менструальных кровотечений, вплоть до их полного прекращения.

Показания к применению

ВМС устанавливается, прежде всего, для предупреждения нежелательной беременности. К тому же систему применяют при очень сильных менструальных кровотечениях по невыясненной причине. Предварительно исключается вероятность злокачественных новообразований женской репродуктивной системы. Как гестагенное средство местного действия, внутриматочную спираль используют для профилактики гиперплазии эндометрия, например, при тяжело протекающем климаксе или после двусторонней овариэктомии.

Мирена иногда применяется в терапии меноррагии, если нет гиперпластических процессов в слизистой матки или экстрагенитальных патологий с выраженной гипокоагуляцией (тромбоцитопения, болезнь Виллебранда).

Противопоказания к применению

Спираль Мирена относится к внутренним противозачаточным средствам, следовательно, ее нельзя применять при воспалительных болезнях половых органов:

• эндометрит после родов;
• воспаления в малом тазу и шейке матки;
• септический аборт, выполненный за 3 месяца до постановки системы;
• инфекция, локализующаяся в нижней части мочеполовой системы.

Развитие острой воспалительной патологии органов таза, практически не поддающейся терапии, является показанием к изъятию спирали. Поэтому внутренние контрацептивы не устанавливают при предрасположенности к инфекционным болезням (постоянная смена сексуальных партнеров, сильное снижение иммунитета, СПИД и т.д.). Для защиты от нежелательной беременности Мирена не подходит при раке, дисплазии, фибромиомах тела и шейки матки, изменениях в их анатомическом строении.

Так как левоноргестрел расщепляется в печени, спираль не устанавливают при злокачественном новообразовании этого органа, а также при циррозе и острых гепатитах.

Хотя системное влияние на организм левоноргестрела незначительное, все- таки это гестагенное вещество противопоказано при всех гестагензависимых раковых болезнях, например, раке груди и других состояниях. Также этот гормон противопоказан при инсульте, мигрени, тяжелых формах сахарного диабета, тромбофлебите, инфаркте, артериальной гипертензии. Эти заболевания являются относительным противопоказанием. В такой ситуации вопрос о применении Мирены решается врачом после проведения лабораторной диагностики. Спираль нельзя устанавливать при подозрении на беременность и гиперчувствительности к составляющим препарата.

Побочные эффекты

Часто проявляющиеся побочные действия

Выделяют несколько побочных действий Мирены, которые встречаются практически у каждой десятой женщины, установившей спираль. К ним относят:

• расстройство работы ЦНС: вспыльчивость, головная боль, нервозность, плохое настроение, снижение сексуального влечения;
• повышение массы тела и появление угрей;
• дисфункция ЖКТ: тошнота, боли в области живота, рвота;
• вульвовагинит, боли в малом тазу, мажущие выделения;
• напряжение и болезненность груди;
• боли в спине, как при остеохондрозе.

Все указанные выше признаки ярче всего проявляются в первые месяцы применения препарата Мирена. Потом их интенсивность снижается, и, как правило, неприятные симптомы бесследно проходят.

Редко проявляющиеся побочные действия

Такие побочные эффекты отмечаются у одной пациентки из тысячи. Они также обычно выражены лишь в первые месяцы после установки ВМС. Если интенсивность проявлений со временем не снижается, назначается необходимая диагностика. Редкими осложнениями являются вздутие живота, частые смены настроения, кожный зуд, появление отеков, гирсутизм, экзема, облысение и сыпь.

Аллергические реакции относятся к очень редко проявляющимся побочным действиям. При их развитии необходимо исключить иной источник крапивницы, сыпи и т.д.

Инструкция по применению

Установка спирали Мирена

Внутриматочная система упакована в стерильном вакуумном пакете, который открывают перед установкой спирали. Заблаговременно вскрытую систему необходимо утилизировать.

Установить контрацептив Мирена может лишь квалифицированный гинеколог. Перед этим врач должен провести осмотр и назначить необходимое обследование:

• гинекологический осмотр и осмотр груди;
• анализ мазка из шейки матки;
• маммографию;
• кольпоскопию и исследование малого таза.

Нужно точно убедиться в отсутствии беременности, злокачественных новообразований и ИППП. При обнаружении воспалительных заболеваний, перед постановкой Мирены проводится их лечение. Также следует определить размеры, месторасположение и форму матки. Верное положение спирали обеспечивает противозачаточное действие и защищает от экспульсии системы.

Пациенткам фертильного возраста ВМС вводят в первые дни менструации. При отсутствии противопоказаний, систему возможно установить непосредственно после аборта. При нормальном сокращении матки после родов можно использовать Мирену уже через 6 недель. Выполнять замену спирали можно в любой день независимо от цикла. Для профилактики чрезмерного разрастания эндометрия внутриматочную систему следует вводить в конце менструального цикла.

Меры предосторожности

После установки ВМС необходимо показаться гинекологу через 9-12 недель. Потом посещать врача можно раз в год, при появлении жалоб чаще. Пока клинические данные, доказывающие предрасположенность к развитию варикозного расширения и тромбозу вен ног при применении спирали, отсутствуют. Но при появлении признаков этих болезней, нужно проконсультироваться с доктором.

Действие левоноргестрела негативно отражается на толерантности к глюкозе, вследствие этого пациенткам с сахарным диабетом нужно систематически следить за уровнем глюкозы в крови. При угрозе септического эндокардита у женщин с клапанными пороками сердца введение и удаление системы надо выполнять с приемом антибактериальных средств.

Возможные нежелательные последствия мирены

1. Эктопическая беременность – развивается крайне редко и требует экстренного хирургического вмешательства. Это осложнение можно заподозрить, если возникают симптомы беременности (долгая задержка менструации, головокружение, тошнота, и т.д.) совместно с сильными болями внизу живота и признаками внутреннего кровотечения (сильная слабость, бледность кожи, тахикардия). Выше вероятность «заработать» такое осложнение после перенесенных тяжелых воспалительных или инфекционных патологий таза или случаев эктопической беременности в анамнезе.
2. Пенетрация (врастание в стенку) и перфорация (прободение) матки развиваются обычно при введении спирали. Этим осложнениям могут сопутствовать лактация, недавние роды, неестественное расположение матки.
3. Экспульсия системы из матки возникает довольно часто. Для ее раннего обнаружения пациенткам рекомендуют после каждых месячных проверять во влагалище нахождение нитей. Просто, как правило, именно при менструации высока вероятность выпадения ВМС. Этот процесс проходит незаметно для женщины. Соответственно при изгнании Мирены контрацептивное действие заканчивается. Во избежание недоразумений рекомендуется осматривать использованные тампоны и прокладки на предмет выпадения. Проявлением начавшегося выпадения спирали в середине цикла могут быть кровотечение и боль. Если произошла неполная экспульсия внутриматочного гормонального средства, то врач должен его удалить и установить новое.
4. Воспалительные и инфекционные болезни органов таза обычно развиваются в первый месяц применения системы Мирена. Риск осложнения повышается при частой смене сексуальных партнеров. Показанием к удалению спирали в этом случае является рецидивирующая или тяжелая патология и отсутствие результата от проводимого лечения.
5. Аменорея развивается у многих женщин на фоне применения ВМС. Осложнение возникает не сразу, а где-то через 6 месяцев после установки Мирены. При прекращении месячных нужно в первую очередь исключить беременность. После удаления спирали менструальный цикл восстанавливается.
6. Примерно у 12% пациенток формируются функциональные кисты яичников. Чаще всего они никак не проявляются и только изредка могут возникать болезненность во время секса и чувство тяжести внизу живота. Увеличенные фолликулы обычно приходят в норму через 2-3 месяца самостоятельно.

Удаление ВМС

Спираль нужно изымать через 5 лет после установки. Если далее пациентка не планирует беременность, то манипуляция проводится в начале месячных. Удалив систему в середине цикла, появляется вероятность зачатия. При желании можно один внутриматочный контрацептив сразу же сменить новым. День цикла при этом значения не имеет. После изымания изделия нужно тщательно осмотреть систему, так как при затруднениях в удалении Мирены может произойти соскальзывание вещества в маточную полость. Как введение, так и изъятие системы могут сопровождаться кровотечением и болью. Иногда возникает обморочное состояние или припадок у больных эпилепсией.

Беременность и Мирена

Спираль имеет сильное противозачаточное действие, но не 100%. Если всё-таки развивается беременность, то прежде всего нужно исключить ее внематочную форму. При нормальной беременности спираль осторожно изымают или выполняют медицинский аборт. Не во всех случаях, получается извлечь систему Мирена из матки, тогда повышается вероятность преждевременного прерывания беременности. Также надо принимать во внимание вероятное неблагоприятное воздействие гормона на формирование плода.

Применение при лактации

Левоноргестрел ВМС в незначительной дозировке попадает в кровяное русло и может выделяться с молоком при кормлении малыша грудью. При этом содержание гормона составляет около 0.1%. Врачи утверждают, при такой концентрации исключено, что такая доза способна повлиять на общее состояние крохи.

Часто задаваемые вопросы

Цена Мирены довольна высока, а применение контрацептива может спровоцировать много побочных эффектов. Оказывает ли какое-то положительное влияние средство на женский организм?

Мирена часто используется для восстановления состояния эндометрия после двустороннего удаления яичников или при патологическом климаксе. Также внутриматочная спираль:

• повышает уровень гемоглобина;
• выполняет профилактику рака и гиперплазии эндометрия;
• уменьшает продолжительность и объем идиопатических кровотечений;
• восстанавливает в организме обмен железа;
• снижает боли при альгоменореи;
• проводит профилактику фибромиомы и эндометриоза матки;
• оказывает общеукрепляющее действие.

Используется ли Мирена для лечения миомы?

Спираль приостанавливает рост миоматозного узла. Но нужна дополнительная диагностика и консультация гинеколога. Нужно учитывать объем и локализацию узлов, например, при подслизистых образованиях миомы, изменяющих форму матки, установка системы Мирена противопоказана.

Используется при эндометриозе внутриматочный препарат Мирена?

Спираль используется для профилактики эндометриоза, поскольку она останавливает разрастание эндометрия. Недавно были представлены результаты исследований, доказывающих эффективность лечения заболевания. Но система предоставляет лишь временный эффект и каждый случай должен быть рассмотрен в отдельности.

У меня через полгода после введения Мирены развилась аменорея. Так и должно быть? В будущем я смогу забеременеть?

Отсутствие менструаций – естественная реакция на влияние гормона. Она постепенно развивается у каждой 5 пациентки. На всякий случай проведите тест на беременность. Если он будет отрицательным, то волноваться не стоит, после удаления системы менструации возобновляются, и можно планировать беременность.

После установки контрацептива Мирена могут возникнуть выделения, боли или маточные кровотечения?

Обычно эти симптомы проявляются в слабовыраженной форме, непосредственно после введения Мирены. Сильное кровотечение и боль часто являются показанием к извлечению спирали. Причиной могут быть эктопическая беременность, неправильная установка системы или экспульсия. Срочно обратитесь к гинекологу.

Может ли спираль Мирена повлиять на вес?

Повышение веса – это одно из побочных действий препарата. Но нужно учесть, что встречается он у 1 женщины из 10 и, как правило, этот эффект непродолжительный, через несколько месяцев он исчезает. Все зависит от индивидуальных особенностей организма.

Я защищалась от нежелательной беременности при помощи гормональных таблеток, но часто забывала их пить. Как мне сменить препарат на спираль Мирена?

Нерегулярный пероральный прием гормонов не может полностью защитить от беременности, поэтому лучше перейти на внутриматочное предохранение. Перед этим нужно проконсультироваться с доктором и сдать необходимые анализы. Устанавливать систему лучше на 4-6 день менструального цикла.

Когда я смогу забеременеть, после изъятия Мирены?

По статистике 80% женщин беременеют, если конечно этого хотят, в первый же год после извлечения спирали. Она благодаря гормональному действию даже немного повышает уровень фертильности (плодовитости).

Где можно приобрести спираль Мирена? И какова ее цена?

Отпускается ВМС только по рецепту и продается в аптеке. Ее цена обусловлена производителем, и варьируется от 9 до 13 тыс. руб.

Отзывы пациенток и врачей о Мирене

Отзывы женщин о системе Мирена довольно противоречивы, и сочетают восторг и благодарность с отвращением и ужасом. Позитивное впечатление основано, прежде всего, на следующих моментах: отсутствие обильных менструаций и побочных эффектов (у некоторых пациенток проходят в первые месяцы), выгодная стоимость (из расчета на 5 лет), удобство использования (поставил и забыл), не влияет на сексуальный контакт. К тому же спираль многим женщинам помогла приостановить рост миомы и снизить проявления эндометриоза.

Отрицательные отзывы главным образом основывались на претензиях к нарушениям эмоциональной сферы (раздражительность, снижение полового влечения) и неэстетическому внешнему виду (выпадение волос, прыщи).

Отзывы врачей, как и женщин, о ВМС также неоднозначны, но более сдержанны. Специалисты подтверждают высокий контрацептивный эффект и лечебное действие при некоторых заболеваниях. Но они поясняют, что перед установкой спирали Мирена обязательно нужна тщательная диагностика.