Мирена показания к применению

Одним из наиболее распространенных способов контрацепции уже довольно длительное время являются внутриматочные спирали. Это связано с удобством их применения (спираль находится в полости матки), и с длительным сроком их службы, который может достигать 5 лет. Гормональная спираль Мирена, которая сегодня используется довольно часто, помимо контрацепции, может быть введена по медицинским показанием и служить для лечения ряда заболеваний.

ВМС Мирена: инструкция по применению

Внутриматочная спираль Мирена представляет собой корпус Т-образной формы, на котором закреплена гормонально-эластогенная часть, покрытая специальной мембраной. Мембрана служит для регулирования высвобождения гестагена.

Мирена вводится исключительно врачом напрямую в полость матки при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Срок ее службы равен пяти годам, в течении которых полностью сохраняется ее эффективность.

Нормы, согласно которым проводится установка внутриматочной спирали:

• В контрацептивных целях вводить ВМС требуется на протяжении семи суток от момента начала менструации.
• После аборта, который был сделан в первом триместре, можно устанавливать спираль сразу.
• После родов требуется подождать не менее шести недель до введения Мирены. Манипуляция может быть отложена в случае, если отмечается длительная субинвалюция.
• При заместительной эстрогенной терапии у женщин, страдающих аменореей, установка спирали проводится в любой день цикла. При наличии менструаций, введение должно происходить в последний день месячных или кровотечения отмены.
• Если возникают сильные болевые ощущения или какие-либо затруднения в процессе установки ВМС, требуется дополнительный гинекологический осмотр и ультразвуковое обследование, которые помогут исключить перфорацию.
• Замена ВМС осуществляется в любой день цикла. Плановое удаление спирали проводится через пять лет.
• Вводить Мирену в целях экстренной контрацепции, когда незащищенный половой контакт уже произошел, не следует.
• Возможно использование в сочетании с заместительной гормонотерапией при условии, что в состав других препаратов не входят гестагены.

Если гормональная спираль Мирена была установлена правильно, в первый год использования беременность наступает не более чем у 0,2% женщин, а в течение 5 лет — не более, чем у 0,7%.

Принцип действия

В состав каждой спирали входит гестаген под названием левоноргестрел, который является основным действующим веществом Мирены. Вспомогательным компонентом служит полидиметилсилоксановый эластомер.

Высвобождаясь напрямую в полость матки, гестаген действует преимущественно местно. При этом достигается достаточно высокая концентрация левоноргестрела непосредственно в эндометрии.

В результате происходит:

• Уменьшение чувствительности эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, что способствует появлению невосприимчивости к эстрадиолу и оказывает выраженный антипролиферативный эффект.
• Возникновение морфологических изменений в эндометрии.
• Увеличение толщины слизистой канала шейки матки, что препятствует прохождению сперматозоидов в ее полость.
• Уменьшение подвижности сперматозоидов и угнетение их основных функций в маточных трубах и полости матки. Это мешает произойти оплодотворению.
• Угнетение овуляции. Происходит не у каждой женщины.

В первое время после установки ВМС у ряда пациенток отмечаются более обильные мажущие кровянистые выделения. Причина этого заключается в выраженной ослаблении пролиферативных процессов в эндометрии.

В дальнейшем, когда усиливается антипролиферативный эффект и происходит подавление эндометрия, продолжительность и объем менструальных выделений резко сокращается вплоть до олиго- и аменореи.

Эффективность Мирены доказана при целом ряде гинекологических болезней. После удаления спирали не наблюдается проблем с зачатием, которое у большинства женщин наступает в течение года.

Показания к применению спирали Мирена

Существует несколько объективных медицинских показаний для назначения ВМС Мирены. О необходимости ее использования может судить исключительно врач.

К ситуациям, в которых обычно применяют спираль, относят:

• Предупреждение беременности
• Заместительная гормонотерапия эстрогенами
• Идиопатическая меноррагия
• Эндометриоз
• Дисменорея

При получении женщинами эстрогенов перорально или путем нанесения на кожу использование Мирены предотвращает гиперплазию эндометрия. В этом случае эффективность достаточно высока, и назначение спирали в целях профилактики оправдано.

Идиопатической меноррагией называют обильную потерю крови во время месячных в случае, когда нет никаких генитальных или экстригенитальных патологий, которые могли быть привести к появлению подобного симптома. В среднем эффект достигается уже к окончанию третьего месяца лечения.

Объем крови, который теряется на протяжении менструации, при этом уменьшается примерно на 88%, в следствие чего значительно уменьшается риск возникновения железодефицитной анемии.

Дисменоррагия, которая проявляется рядом таких симптомов, как боли в животе в первые дни месячных, тошнота, повышение температуры до субфебрильных цифр, раздражительность и бессонница перед менструациями, редко служит показанием для назначения ВМС. Однако, доказано, что Мирена в значительной степени снижает ее проявления.

Несмотря на то, что ВМС является эффективным средством контрацепции и лечения, не во всех случаях ее использование может быть назначено даже при наличии прямых показаний.

Противопоказания

Существует целый ряд противопоказаний для введения ВМС, при наличии которых от ее использования следует категорически отказаться. К числу ситуаций, в которых применение Мирены не только не приведет к желанному результату, но может навредить, относят ряд признаков.

Среди них:

• Аллергическая реакция на составляющие препарата
• Беременность. Если имеется малейшее подозрение на ее наличие, перед установкой следует провести обследования, которые помогут подтвердить или опровергнуть диагноз.
• Эндометрит в послеродовом периоде.
• Септический аборт менее чем три месяца назад.
• Острые, хронические и рецидивирующие воспалительные процессы в любом органе малого таза.
• Прогестаген-зависимые опухоли.
• Онкологические заболевания шейки и тела матки.
• Цервицит.
• Диспластические изменения в области шейки матки.
• Маточное кровотечение неустановленной этиологии.
• Патологии, в следствии которых происходит деформация полости матки.
• Острые болезни и опухоли печени.
• Снижение иммунитета или любые другие состояния, которые способствуют развитию инфекционного процесса.

Помимо абсолютных противопоказаний существуют относительные. Речь идет о заболеваниях, при которых введение ВМС возможно, но требуется соблюдать осторожность и дополнительно оценивать риски.

Среди относительных противопоказаний выделяют:

• Мигрень
• Транзиторную ишемию головного мозга и другие нарушения кровообращения
• Гипертоническую болезнь
• Врожденные пороки сердца
• Заболевания сердечных клапанов
• Желтуху

Только специалист способен правильно оценить состояние пациентки и в сомнительных случаях провести необходимые исследования, которые помогут принять решение о введение ВМС Мирена.

Отзывы о спирали Мирена

В связи с широким использованием ВМС Мирены сегодня можно прочитать множество отзывов, которые оставили женщины о данном препарате на просторах сети.

Если проанализировать большинство из них, кто можно прийти к следующему выводу- все они делятся на две категории:

• Те, кто использовал спираль менее полугода
• Те, кто использовал спираль более полугода

Среди первой категории наиболее часто можно увидеть отрицательные отзывы. Именно неприятные симптомы, которые возникли у женщин в первые месяцы использования Мирены, заставили их обратиться к специалисту с просьбой удалить спираль.

Среди них наиболее часто встречаются жалобы на:

• Депрессивные состояния
• Снижение полового влечения
• Нарушения менструального цикла
• Болезненность в нижних отделах живота

Среди второй категории пациенток положительных отзывов значительно больше, чем отрицательных. Часто они отмечают, что вначале у них наблюдались некоторые из указанных побочных эффектов, но в последствии они нивелировались.

Среди плюсов, на которые обратили внимание пациентки, можно выделить:

• Излечение эндометрита
• Остановку роста миом
• Прекращение болей при менструации
• Уменьшение менструальных кровотечений
• Повышение уровня гемоглобина

Таким образом, если судить по отзывам женщин, которые уже пробовали использовать ВМС Мирена, следует, что терапия должна быть длительной и постоянной, а побочные явления постепенно исчезают самостоятельно по истечении некоторого времени.

Побочные эффекты

Несмотря на то, что гестоген входящий в состав Мирены, оказывает преимущественно местное действие, побочные эффекты, которые иногда развиваются после ее установки, могут отмечаться не только со стороны репродуктивной системы.

Среди основных побочных действий можно выделить:

• Нарушения менструального цикла, которые могут носить самый разный характер. Довольно часто встречаются увеличения или уменьшения объема крови, теряемого при менструации, мажущие кровянистые выделения, нерегулярный цикл, олиго- и аменорея. В большинстве случаев к концу первого года терапии менструации нормализуются.
• Дисменорею.
• Кисты яичников.
• Прободение стенки матки. При правильном введении встречается очень редко.
• Инфекционные процессы в малом тазу.
• Болезненность молочных желез.
• Аллергические реакции.
• Депрессивные состояния.
• Головную боль и мигрень. Развиваются достаточно часто.
• Тромбообразование.
• Тошноту и боли в животе.
• Угревую сыпь и оволосение по мужскому типу — явления довольно распространенные. В редких случаях наблюдается алопеция — выпадение волос.
• Боль в области спины.

При наличии резко выраженных побочных эффектов, особенно, если они не прошли в течении первого года, в ряде случаев спираль приходится удалять досрочно.

Решение о необходимости продолжать терапию или отказаться от нее принимает специалист. При появлении любого нежелательного расстройства требуется тут же обратиться за консультацией.

Мирена и беременность

Наличие беременности в ста процентах случаев является противопоказанием для установки внутриматочной спирали. На сегодняшний день Мирену можно назвать одним из наиболее эффективных способов контрацепции.

Однако, существует небольшой процент женщин, у которых, несмотря на использование спирали, беременность наступает. В этом случае в первую очередь следует удостовериться, что она не является эктопической, так как риск развития внематочной беременности при использовании ВМС несколько повышается. Такое состояние подлежит обязательному оперативному вмешательству.

Если беременность маточная, и женщина хочет ее сохранить, спираль необходимо удалить как можно быстрее. Бывают ситуации, когда сделать это оказывается затруднительно.

Наличие ВМС в полости матки может стать причиной выкидыша на любом сроке. В том числе она провоцирует преждевременные роды. Удаление спирали в ряде случаев может повлечь за собой самопроизвольный аборт.

Входящий в состав ВМС Мирена левоноргестрел оказывает вирилизующее действие на ребенка. На данный момент данных о других неблагоприятных воздействиях гормонов на плод не получено в связи с недостаточным количеством клинических исследований на беременных.

В период грудного вскармливание использование спирали возможно. Нет данных о том, что ВМС влияет на количество грудного молока или его качество при условии, что женщина не получает никакой другой гормонотерапии. Леворгестрел в дозировках, в которых он может содержаться в молоке, воздействия на ребенка не оказывает.

Использование спирали при эндометриозе

Эндометриоз сегодня представляет собой довольно распространенный недуг, которым, по некоторым данным, страдают от 6 до 44% женщин. Он характеризуется разрастанием ткани эндометрия за его пределами.

При этом наблюдаются нарушения менструального цикла, появляются болезненность во время менструаций, мажущие выделения и увеличивается продолжительность месячных и объем кровотечений. Данный патологический процесс является доброкачественным.

Использование ВМС Мирена постоянно и на протяжении продолжительного времени у больных эндометриозом имеет ряд положительных последствий:

• Постепенная нормализация цикла.
• Уменьшение болевого синдрома.
• Обратное развитие очагов и даже полное выздоровление пациентки, если имеет место легкая форма болезни.

В первое время ежемесячные кровопотери при использовании спирали у больных эндометриозом могут увеличиваться, но постепенно они будут уменьшаться за счет снижения общего объема менструальной крови и нормализации цикла.

Аменорея, которая может наступить в некоторых случаях, при наличии эндометриоза становится препятствием для дальнейшего распространения болезни, к которому неизбежно ведут циклические изменения.

Согласно мнению ряда врачей, Мирена может быть использована в качестве лечения эндометриоза, так как в большом количестве случаев при ее применении наблюдается регресс симптомов, а в некоторых — даже их полное исчезновение.

Чтобы больше узнать о внутриматочной спирали Мирена, посмотрите предложенное нами видео.

Гормональная спираль Мирена на данный момент является препаратом при ряде патологически состояний, протекающих в организме женщин, а также служит надежным способом контрацепции. Ее эффективность доказана и в большом количестве случаев перевешивает риски возникновения нежелательных расстройств. Однако, особенности ее установки, наличие противопоказаний и побочных эффектов требуют обязательной консультации со специалистом и проведения некоторых обследований перед ее введением.

Эндометриоз часто возникает в результате аборта, поэтому после этого женщине нужны лучшие методики защиты от нежелательной беременности. Мирена спираль оказывает кроме терапевтического эффекта и контрацептивный. При этом действует она до пяти лет, показывая одинаковую степень эффективности. Польза ее неоднократно подтверждалась гинекологами, так как установка тормозит разрастание очагов эндометрии и миоматозных узлов. Отзывы о внутриматочной спирали Мирена позитивные, женщинам нравится легкость введения и высокая степень эффективности. Метод имеет ряд нюансов, с ними необходимо ознакомиться перед тем, как приступить к процедуре.

Состав и форма выпуска

Спирали Мирена производиться в Финляндии и Германии. Основное действующее вещество — это левоноргестрел. Его содержится в одной спирали 52 мг. В качество дополнительного вещества включен полидиметилсилоксановый эластомер в таком же объеме.

Форма выпуска медикамента — спираль. Она имеет белую сердцевину из основного вещества, находится в корпусе. Основа — в виде буквы Т. Покрыта мембраной, практически призрачной. Защита мембраной нужна ля того, чтоб регулировать поставку действующего компонента. На корпусе внизу закрепляется петля с нитью для снятия.

Поставка ведется в стерильных блистерах. В одной упаковке находиться одна спираль.

Механизм действия

Основной действующий компонент оказывает прогестероновый эффект. В результате того, что выделяется только некоторая часть вещества, оно поступает в малых дозах. Препарат постепенно выходит и при этом оказывает постоянное действие на организм.

Контрацептив в лечебных целях содержит малые дозы активного компонента, его действие местное, то есть в системный кроваток не попадает. Спираль при эндометриозе вводится безболезненно внутрь матки. При этом кроме очевидного контрацептивного эффекта, она воздействует на патологии. В частности:

• уменьшение скорости выхода фолликулов;
• изменение гормонального баланса в строну уменьшения активности гормона прогестерона;
• уменьшение размеров стенок матки, которое влияет на частотность месячных и объем;
• снижение скорости движения сперматозоидов, попавших во влагалище.

Спираль Мирена при эндометриозе защищает от зачатия пять лет. Кроме того, она обладает и рядом лечебных эффектов, которые описаны выше. Гормональная система позволяет также наладить регулярность выделений. Во время ее использования месячные не такие обильные, наблюдается меньшая болезненность.

Показания к применению

Мирена спираль защищает от нежелательного зачатия на пять лет. Однако, это не единственное свойство. Помогает вылечить такие болезни:

• миома матки;
• эндометриоз;
• лейомиома матки;
• нарушения работы женских органом после удаления;
• гиперплазия эндометрия;
• полип матки;
• кровотечения матки во время предменопауза;
• болезненные критические дни;
• обильные месячные;
• длительность критических дней более 5, с формированием анемии.

Показания не всегда являются гарантом того, что спираль сможет справиться с этими заболеваниями. Гормональные спирали помогают не всем, обязательна нужна консультация гинеколога перед их использованием. Только специалист сможет понять, насколько подходящим методом они является для той или иной пациентки, вычислит риск осложнений и примет решение об эффективности и безопасности использования медицинского средства.

Противопоказания

Спирали Мирены используются не всегда. Существует ряд противопоказаний, которые снижают ее эффективность. Также следует помнить, что гормональная терапия, путь даже и в малых дозах, может причинить вред не только женским органам, но и всему организму в целом. Так, спираль нельзя использовать при:

• вероятности беременности (активное действующее вещество может стать причиной выкидыша);
• острых вирусных и инфекционных болезнях в активной стадии (не ясно, как гормоны могут повлиять на течение болезни и способность организма противостоять вирусам и инфекциям);
• злокачественных новообразованиях в организме (при этом они могут быть локализованы в любой части тела, на любом органе);
• воспалениях гинекологического характера;
• половых инфекциях (сюда относят любые инфекции такого типа);
• частых маточных кровотечениях, причина которых не выявлена;
• деформациях генетических или полученных полости матки.

Выявить риск может только гинеколог при обследовании. С ним обязательно нужно согласовать свое решение о том, чтоб использовать спираль в качестве контрацептивного и лечебного средства.

Подготовительные условия

Для того, чтоб выявить, будет ли эффективно средство, не вызовет ли его использование побочных эффектов, женщине необходимо пройти тщательный осмотр у врача. Внутриматочная спираль ставится лишь в том случае, если после результата анализов, не обнаружено вирусных, половых заболеваний. Требуется пройти следующие исследования:

• трансвагинальное ультразвуковое исследование;
• взятие мазков на наличие или отсутствие инфекционных заболеваний;
• обследование на хронические болезни (гинекологического характера);
• бактериальный посев.

Методы исследований позволяют выявить, есть ли у женщины противопоказания. Если они присутствуют, то проходит сначала лечение, а уже потом можно ставить свечу. Но это бывает не во всех случаях. К примеру, если обнаружены генетические патологии развития полости матки, то средством пользоваться нельзя.

Лечебное действие

Спираль Мирена обладает рядом лечебных эффектов. В упаковке есть приложенная инструкция по применению, в которой указывается на показания. Но эффектов на самом деле насчитывается больше. Использование средства при миоме и эндометриозе обеспечивает терапию ряда болезней и состояний:

• предотвращение беременности;
• удаление болевых ощущений при менструациях и половых актах;
• приостановка прогресса эндометриоза и миомы матки;
• создание благоприятных условий для интимной близости (исключает риск проникновения некоторой инфекции);
• уменьшение кровопотери во время критических дней (даже если это связано с возникающей анемией);
• восстановление гормонального баланса в женском организме (за счет регуляции уровня прогестерона);
• терапия анемии (в результате меньшей кровопотери заболевание становится не таким явным).

Также свечи справляются с аденомиозом, который характеризуется частными болевыми симптомами, нарушениями в частоте и обильности месячных. Также свечи контролируют психоэмоциональное состояние. Женщина, которая привыкла к ним, испытывает меньший стресс, если не желает в данное время зачать ребенка.

Основные преимущества использования

Достоинства использования спирали против эндометриоза подтверждены гинекологами. Если нет противопоказаний, то этот метод контрацепции становится лучшим выбором для предохранения от нежелательной беременности и лечения гинекологических заболеваний. Основные преимущества методики:

• терапевтический эффект против эндометриоза и миомы;
• высокая степень эффективности от нежелательной беременности (до 98-99 процентов);
• снижение потерь крови при обильных месячных;
• утрата детородной функции на время (после удаления спирали способность зачать ребенка восстанавливается в среднем от трех до шести месяцев).

Кроме того, нельзя не отметить очевидный факт удобства использовании спирали. Не потребуется выполнять какие-либо манипуляции кроме самой установки, постоянно следить за тем, как она работает, и тому подобное. Сочетание высокой эффективности в плане контрацепции и подтвержденный лечебный эффект делают такие спирали очевидным выбором для женщин с некоторыми гинекологическими болезнями. Отзывы о внутриматочной спирали Мирена в этом плане позитивны. Средство называют одним из самых эффективных.

Недостатки методики

Несмотря на простоту установки, массу положительных свойств у спирали Мирена есть и недостатки. Среди них основной — это высокая стоимость. По отзывам женщин, цена достаточно большая. Но важно понимать, что это разовое вложение на пять лет. В среднем покупка средств контрацепции и таблеток для лечения миомы, эндометриоза по цене выходит дороже. Также выделяют такие недостатки предохранения с помощью спирали:

• изменения менструального цикла в первые месяцы использования;
• некоторые побочные эффекты, например, головокружение, изменение вкусовых пристрастий.

Побочные эффекты и неблагоприятные последствия использования наблюдаются только в течение адаптационного периода организма к спирали. Время адаптации различное у женщин, но, как правило, это от трех месяцев до полугода.

Побочные эффекты

Побочные эффекты возникают в первые месяцы использования, их проявления беспокоят женщин не больше полугода. В течении этого времени важно наблюдаться у гинеколога, который будет отмечать, эффективно ли проходит лечение. Если побочные эффекты незначительны, но беспокоят уже больше шести месяцев, то это повод для отмены.

Побочные реакции организма возникают в основном из-за гормональной перестройки организма. Несмотря на то, что доза активного компоненты мала, это может служить причиной недомоганий. В первое время возможны такие реакции со стороны организма:

• тошнота и изменение вкусовых пристрастий;
• головные боли, вплоть до сильных мигреней;
• нарушение способности к концентрации;
• возникновение скудных кровяных выделений в то время, когда месячных быть не должно;
• нарушение цикличности, частоты месячных;
• изменение обильности выделений при критических днях;
• появление грубых участков в молочных железах (могут быть единичными или же сильно выраженными);
• изменение кожного покрова (появление акне, высыпаний, черных точек, угрей);
• повышение сальности эпидермиса и волосяного покрова на голове.

Есть и другие негативные реакции, но ни возникают крайне редко. К ним относят нарушения психоэмоционального фона, в частности, частые перепады настроения, возникновение депрессивных и ничем не обусловленных состояний. Также возможно образование в яичниках небольших размеров кистозного типа. При обнаружении побочных реакций женщине следует немедленно обратиться к гинекологу. В таком случае спираль следует извлечь и выбрать другой метод лечения, например, гормональные таблетки с меньшей концентрацией активного вещества.

Негативных реакций немало, но в 98 процентов случаев все они проходят после нескольких месяцев использования. Гормональный фон женщины стабилизируется и организм начинает работу в прежнем режиме. Через шесть месяцев пациентки забывают о беспокоящих их проблемах гинекологического характера и привыкают к установленной контрацептивное-лечебной спирали Мирена.

Обследования во время использования спирали

Женщине необходимы обследования у гинеколога в определенное время после установки. Необходимо это для того, чтоб понять, как эффективно работает спираль, позволит выявить риск возникновения побочных реакций. Визиты — профилактические, при отсутствии патологий сдавать анализы или проходить тщательное обследование не нужно.

После того, как гинеколог проведет необходимые анализы и поймет, что рисков того, что спираль будет неэффективной, нет, происходит установка. Наносить визиты к специалисту нужно будет три раза в течении первого года использования (или чаще, если обнаружены побочные реакции). Обычно необходимо посещать гинеколога:

• через семь дней после установки спирали;
• через месяц после непрерывного ношения;
• через шесть месяцев после установки.

Далее медицинский осмотр необходим примерно раз в год. Если нет никаких негативных реакций, проявлений эндометриоза или миомы, то достаточно лишь раз в год проверять эффективность работы спирали Мирена.

Стоит помнить, что срок использования не должен превышать пяти лет. После этого термина действующего активного компонента остается крайне мало или же он исчерпывает себя полностью. В таком случае уже просроченная спираль не будет обладать терапевтическим гинекологическим эффектом, кроме того, многократно повышаются шансы к зачатию ребенка. По истечению срока пяти лет ее удаляют или заменяют новой.

Отзывы женщин

Отзывы в основном положительные, средство пациентки оценивают высоко. Одно из главных положительных свойств — длительность лечения. Многим женщинам противопоказан прием в течении нескольких лет гормональных препаратов. Также гормоны в виде таблеток провоцируют проблемы с венами и сосудами, увеличение веса без сопутствующих факторов. Спираль Мирена при миоме, при эндометриозе отзывы говорят о том, что они имеют местное действие, поэтому позволяют избежать этих последствий.

Отдельно отмечают простоту использования. Установив на визите у гинеколога устройство однажды, потом пять лет можно о нем не думать. Женщины отмечают, что это намного удобней, чем постоянно задумываться о покупке медикаментов, сроках приема. Отзывы врачей специалистов говорят, что установка и извлечение занимают минимум времени, они полностью безболезненные.

Специалисты подтверждают, что миому и эндометриоз легче вылечить на ранних этапах. Помогает в этом спираль Мирена при миоме, которая служит и методом контрацепции. На ранних стадиях такой метод лечения эффективен, а вот при запущенных случаях операции не избежать. При эндометриозе отзывы тоже положительные, но следует понимать, что, чем раньше обнаружилась болезнь, тем эффективней будет лечение.

Видеозаписи по теме

Внутриматочная спираль Мирена представляет собой белую (почти белую) гормонально-эластомерную сердцевину, покрытую непрозрачной мембраной, и способную регулировать высвобождение активно действующего компонента, помещенную на Т-образном корпусе. Данный корпус с одной стороны снабжен петлей с нитями для удаления, а с другой – двумя «плечами». Спираль помещена в трубку проводника. Все компоненты системы свободны от видимых примесей. Стерильный блистер из полиэстера и материала TYVEK , пачка картонная.

Состав

Активно действующий компонент:

Левоноргестрел, 52 мг;

Вспомогательные вещества:

Эластомер полидиметилсилоксановый, 52 мг.

Фармакологическое действие

Контрацептивное, местное гестагенное.

Фармакодинамика

Внутриматочная терапевтическая система Мирена при высвобождении активно действующего компонента левоноргестрела производит местный гестагенный эффект. Данное вещество высвобождается непосредственно в маточную полость, что позволяет его применять в крайне низких суточных дозировках. Концентрируясь в эндометрии, левоноргестрел снижает чувствительность рецепторов эстрогена и прогестерона, тем самым оказывая мощное антипролиферативное действие и делая внутренний мышечный слой невосприимчивым к эстрадиолу. При использовании ВМС отмечается весьма слабая реакция организма на присутствие в матке инородного тела и, в то же время, наблюдаются изменения в эндометрии, а также, вследствие увеличения вязкости шеечного секрета, угнетается подвижность и функции сперматозоидов, и предотвращается их проникновение в полость матки. В отдельных случаях при использовании спирали наблюдается угнетение овуляторных функций, однако, через год после извлечения системы у 80% женщин, желающих забеременеть, наступает оплодотворение.

В первые 2-3 месяца от начала применения Мирены, вследствие угнетения пролиферации эндометрия, возможно усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Однако с течением времени, из-за выраженного подавления пролиферативных процессов, снижается продолжительность менструальных кровотечений и уменьшается их объем. В некоторых случаях скудные кровотечения трансформируются в олигоменорею или аменорею. Однако при этом концентрация эстрадиола в крови и функция яичников не изменяется.

Фармакокинетика

После установки ВМС происходит медленное, постепенное высвобождение активно действующего компонента левоноргестрела в полость матки (данное состояние определяется по изменению концентрации вещества в сыворотке крови). Первоначальная скорость высвобождения ЛС составляет 20 мкг в сутки. С течением времени она снижается до 10 мкг (5-летний показатель).

Левоноргестрел обнаруживается в плазме уже через час после введения спирали, а максимальной концентрации достигает по истечении двух недель.

Препарат связывается с белками крови (неспецифически – с альбуминами, специфически – с глобулинами, связывающими ГСПГ). Порядка 1-2% от общего количества циркулирующего препарата присутствует в виде свободных стероидов, а 42-62% специфически связано с половыми гормонами. Следует отметить, что в период использования Мирены их концентрация снижается, что приводит к увеличению свободной фракции. Средний объем распределения левоноргестрела составляет 106 л .

Фармакокинетические свойства препарата находятся в прямой зависимости от концентрации стероидных половых гормонов, на которые, в свою очередь, влияют андрогены и эстрогены. При низкой массе тела пациентки и высокого уровня ГСПГ наблюдается повышение системной концентрации левоноргестрела примерно в 1,5 раза.

В период постменопаузы, при одновременном использовании Мирены и эстрогенов (трансдермально или интравагинально) происходит снижение медианной концентрации активно действующего компонента, а при пероральной эстрогентерапии, вследствие индукции ГСПГ, его концентрация повышается.

Левоноргестрел подвергается метаболизму с образованием конъюгированных и неконъюгированных форм 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрела.

Общий клиренс препарата составляет 1 мл/минуту/кг. Вещество выводится почками и кишечником в виде метаболитов, и только в следовых количествах – в неизмененном состоянии. Период полувыведения препарата составляет 24 часа, коэффициент экскреции – 1,77.

Показания к применению

• Идиопатическая меноррагия;
• Заместительная терапия эстрогенами (в целях профилактики гиперплазии эндометрия);
• Контрацепция.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• Воспалительные заболевания органов малого таза;
• Беременность (в т. ч. подозрение на её наличие);
• Инфекции нижних отделов мочевыводящих путей;
• Состояние после септического аборта (в течение 3-х месяцев);
• Цервицит;
• Послеродовой эндометрит;
• Ослабленный иммунитет;
• Дисплазия шейки матки;
• Маточные кровотечения неясной этиологии;
• Злокачественные новообразования матки и шейки матки;
• Рак молочной и железы и другие прогестагензависимые опухоли;
• Приобретенные деформации полости матки (фиброаденома и пр.);
• Врожденные маточные аномалии;
• Острые и злокачественные печеночные патологии;
• Возраст старше 65 лет (в виду отсутствии сведений о применении).

Внутриматочную систему Мирена рекомендуется использовать с особой осторожностью при сильных головных болях, мигренях, выраженной артериальной гипертензии, тяжелых нарушениях кровообращения, врожденных пороках сердца, желтухе, симптомах переходящей ишемии головного мозга.

Способ применения

Мирена – это препарат, который оказывает свое терапевтическое действие на протяжении 5 лет после введения в полость матки. При установке спирали в соответствии с прилагаемой инструкцией в течение первого года использования индекс Перля составляет 0,2%, а кумулятивный показатель, отражающий количество беременностей на 100 женщин в течение всего периода использования ЛС – 0,7%.

Женщинам репродуктивного возраста, нуждающимся в контрацепции, ВМС рекомендуется устанавливать в течение недели от начала менструального кровотечения. Спираль в любой день цикла может быть заменена на новую, а также, при отсутствии воспалительных патологий, контрацептивное средство может устанавливаться после аборта, произведенного в первом триместре беременности.

После родов установка Мирены осуществляется по завершению инволюции (уменьшения массы и объема матки), т. е. примерно через 6 недель. В случае длительной субинволюции следует исключить развитие послеродового эндометрита и отложить введение спирали до полного завершения инволютивных изменений. В случае развития кровотечения, в целях исключения перфорации, пациентке проводится мануальное обследование и УЗИ.

При установке ВМС в период проведения заместительной гормональной терапии при сохраненных менструациях Мирена устанавливается в последние дни месячных, или после их прекращения, а у женщин с аменореей – в любое время.

Лекарственное взаимодействие

При совокупном применении ВМС с гестагенами усиливается метаболизм последних. Влияние Мирены на фармакологическое действие системных препаратов неизвестно, так как ВМС, главным образом, производит местный эффект.

Возможные последствия, побочные эффекты

• Изменение характера циклических кровотечений;
• Подавленное настроение, депрессивное состояние;
• Головные боли, мигрени;
• Тошнота, дискомфорт, боли в животе;
• Болезненные ощущения в области малого таза;
• Угревая сыпь;
• Гирсуитизм;
• Алопеция (очень редко);
• Экзема;
• Боли в спине и пояснице;
• Нехарактерные выделения из половых путей;
• Нагрубание, боль в области молочных желез;
• Полная или частичная экспульсия внутриматочной спирали;
• Инфекционные воспаления органов малого таза;
• Повышение артериального давления;
• Перфорация стенки матки.

Передозировка

Информации о передозировке не имеется.

Особые указания

Перед установкой ВМС следует устранить возможные патологические процессы в эндометрии.

Мирена не используется для посткоитальной контрацепции.

Из-за риска развития септического эндокардита с особой осторожностью препарат следует применять женщинам, страдающим врожденным или приобретенным пороком сердца.

Левоноргестрел в низких дозах оказывает влияние на толерантность к глюкозе, в связи с чем, при наличии сахарного диабета требуется регулярный контроль уровня сахара в крови.

Мирену не рекомендуется использовать молодым женщинам и пациенткам, вступившим в период постменопаузы, с выраженной атрофией матки.

Данных о влиянии внутриматочной системы на способность управлять авто или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не выявлено.

Условия отпуска

Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 30 С. Срок хранения 3 года. По истечению данного срока применять препарат запрещается.

Цена спирали Мирена

Средняя стоимость спирали Мирена в аптеках Москвы составляет 12500-13000 руб.