Оральные контрацептивы новинет

Состав

Основу препарата составляют 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела.

В качестве вспомогательных компонентов в состав Новинета входят: Е 104 (краситель хинолиновый желтый), α-токоферол, стеарат магния, повидон, двуокись кремния коллоидная, крахмал картофельный, кислота стеариновая, лактозы моногидрат.

Состав п/о: гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Таблетки п/о (20 + 150) мкг. Расфасованы в блистеры, упаковка №21 или №63.

Фармакологическое действие

Эстроген-прогестагенное, противозачаточное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав препарата входят синтетические эстрогенный и гестагенный компоненты, которые проявляют большую активность, чем натуральные половые гормоны.

Эффект достигается в первую очередь за счет предупреждения выделения гипофизарных гормонов фоллитропина и лютеотропина, что препятствует процессу овуляции. Его усилению способствуют повышенная вязкость слизи в цервикальном канале и, следовательно, ее относительная непроходимость для сперматозоидов.

Отличительной особенностью таблеток Новинет является то, что эстрогенный компонент присутствует в них в минимальной концентрации, что снижает риск появления эстрогензависимых побочных эффектов (болей в молочных железах, тромбоэмболических осложнений, тошноты, прибавления веса и т.д.).

Дезогестрел представляет собой гестаген II поколения. Вещество благоприятно воздействует на метаболизм липидов, поддерживая холестериновое равновесие и нормализуя показатели липидограммы.

Кроме того, на фоне применения таблеток:

• сокращается кровопотеря;
• улучшается состояние кожи;
• нормализуется цикл менструальных дней;
• снижается риск развития гинекологических заболеваний (включая в том числе заболевания опухолевой природы).

Этинилэстрадиол и дезогестрел всасываются в проксимальном отделе тонкого кишечника. Абсорбция быстрая и практически 100%-ная. Основным продуктом метаболизма дезогестрела является 3-кето-дезогестрел, другие его метаболиты фармакологически не активны.

Биодоступность этинилэстрадиола — 60%. Для дезогестрела этот показатель варьирует в пределах от 62 до 81%. Оба вещества имеют высокую степень связывания с плазменными белками (более 90%). Их концентрация в крови достигает максимальных значений через 1-1,5 часа после приема таблетки.

Компоненты препарата хорошо распределяются в тканях и органах, при этом этинилэстрадиол характеризуется способностью накапливаться в жировой ткани. Примерно десятая часть принятой дозы проникает в молоко кормящей женщины.

Т1/2 — в среднем 24 часа, дезогестрела — в среднем 30 часов.

Продукты метаболизма дезогестрела выводятся почками. Продукты метаболизма этинилэстрадиола элиминируются с мочой и желчью.

Показания к применению

Предохранение от беременности.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению таблеток являются:

• повышенная чувствительность к входящим в его состав веществам;
• тромбоз/тромбоэмболия вен/артерий;
• наличие предвестников тромбоэмболии;
• мигрени с проявлениями очаговой неврологической симптоматики;
• осложненный сосудистыми патологиями сахарный диабет;
• повышенный рисктромбоза вен/артерий;
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;
• серьезные патологии печени (прием таблеток противопоказан, пока функциональные показатели органа не вернутся в норму);
• опухолевое поражение печени;
• гормонозависимые опухоли (выявленные или подозреваемые);
• вагинальное кровотечение, установить природу происхождения которых не представляется возможным;
• отосклероз;
• курение;
• возраст старше 35 лет;
• беременность;
• грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные эффекты Новинета проявляются:

• ациклическими влагалищными выделениями;
• аменореей после отмены таблеток;
• кандидозом;
• изменением состояния слизи во влагалище;
• развитием воспалительных процессов во влагалище;
• болезненностью, напряжением и увеличением молочных желез, выделением из них молока;
• тошнотой;
• рвотой;
• связанными с холестазом желтухой и/или зудом;
• язвенным колитом;
• узловатой или экссудативной эритема;
• хлоазмой;
• высыпаниями на коже;
• головными болями;
• переменчивостью настроения;
• мигренью;
• депрессией;
• повышением чувствительности роговицы глаза к контактным линзам;
• задержкой жидкости в организме;
• снижением толерантности к углеводам;
• изменением массы тела в сторону ее увеличения;
• реакциями гиперчувствительности.

При появлении вышеперечисленных симптомов вопрос о целесообразности дальнейшего приема препарата решается в индивидуальном порядке.

Тяжелые побочные эффекты Новинета, которые требуют незамедлительной отмены препарата:

• гипертония;
• острая закупорка вен/артерий кровяными сгустками (редко — инфаркт миокарда, ТГВ, ТЭЛА, инсульт и т.д.; крайне редко — острая закупорка крупных ретинальных и мезентериальных сосудов, вен и артерий печени, почек);
• отосклероз и, как следствие, потеря слуха;
• ГУС;
• обострение болезни Либмана-Сакса (редко);
• хорея Сиденхема(развивается крайне редко, симптомы исчезают после прекращения приема таблеток);
• порфирия.

Таблетки Новинет: инструкция по применению

Противозачаточные таблетки Новинет принимают per os по одной в день, запивая жидкостью. Прием начинают не позднее 5 дня менструального цикла. Таблетки пьют без пропусков и перерывов в течение полных трех недель, в одно и то же время. С 22 по 28 день делают перерыв.

Если первая таблетка выпита между 2 и 5 днями цикла, в первые 7 дней курса применяют дополнительные меры предохранения от беременности.

На 29 день (день недели соответствует дню недели, когда была принята первая таблетка) прием средства возобновляют, используя новую пачку.

В случае четкого следования описанным в инструкции по применению Новинета рекомендациям, противозачаточный эффект сохраняется и между 22 и 29 днями цикла.

Как принимать таблетки после родов/аборта

При отсутствии лактации Новинет разрешается принимать с первого дня первой самостоятельной менструации. Перед началом приема необходима консультация врача. Дополнительная контрацепция не нужна.

При наличии полового контакт после родов, прием препарата откладывают до следующей менструации. Если решение о приеме таблеток принято позднее чем через 3 недели после родов, в первые 7 суток курса показано применение дополнительных мер предохранения.

После искусственного аборта или самопроизвольного прерывания беременности прием таблеток начинают сразу же без использования других средств контрацепции.

Переход на Новинет с других контрацептивов

После приема других КОК первую таблетку пьют на следующий день после завершения курса предыдущего контрацептива (перерыв не делают, ждать очередной менструации не нужно). При переходе с содержащих только прогестаген средств прием Новинета начинают с первого дня цикла.

Применения дополнительных мер предохранения во всех описанных случаях не нужно.

Под дополнительными мерами предохранения подразумеваются использование барьерных контрацептивов или отказ от половых отношений в течение всего “опасного” периода. Прибегать к календарному методу предохранения не рекомендуется.

Отсрочка менструации

При необходимости отсрочки начала цикла, противозачаточные таблетки пьют по обычной схеме в течение необходимого времени, не делая перерыв. В этом случае возможны мажущие/прорывные влагалищные кровотечения, что не влияет на эффективность средства. Регулярный прием возобновляют после стандартного перерыва продолжительностью 7 дней.

Пропуск таблетки

Полный контрацептивный эффект сохраняется при условии регулярного приема препарата, при котором максимальная задержка в приеме таблетки не превышает 12 часов. Если забытая таблетка выпита в течение 36 часов после предыдущей, Новинет продолжают принимать по стандартной схеме.

Пропуском таблетки считается ситуация, когда с момента последнего приема препарата прошло более 12 часов.

Если пропуск таблетки произошел в первые 14 дней цикла, на следующий день в привычное время необходимо выпить сразу двойную дозу препарата. В дальнейшем его принимают как обычно.

Если пропуск произошел в промежутке между 15 и 21 днями цикла, необходимо принять пропущенную дозу препарата и продолжить дальнейший прием без семидневного перерыва.

В случае пропуска таблетки повышается риск кровянистых выделений и/или овуляции, что связано с минимальным содержанием эстрогена в препарате. В связи с этим требуется дополнительная контрацепция (до нового цикла).

При рвоте и/или диарее всасывание препарата не может быть полноценным. Если симптомы исчезли в течение 12 часов, рекомендуется дополнительно принять вторую таблетку (дальнейший прием — по привычной схеме); если симптомы сохраняются дольше, в течение всего периода болезни, а также всю следующую неделю, необходима дополнительная контрацепция.

Передозировка

Признаками передозировки препарата являются тошнота и рвота; кровянистые выделения (при приеме девочками).

Если передозировка замечена своевременно, в первые часы после приема таблеток провести промывание желудка. Лечение симптоматическое, антидот отсутствует.

Взаимодействие

Эффективность КОК для per os приема снижается в комбинации с индуцирующими ферменты печени средствами: препаратами Hypericum perforatum, Карбамазепином, Гризеофульвином, барбитуратами, Гидантоином, Рифампицином, Примидоном, Фелбаматом, Топираматом, Окскарбазепином.

Кроме того, перечисленные препараты повышают риск кровотечений прорыва.

Уровень индукции достигает максимума в течение 14-20 дней, однако также может сохраняться до 4 недель после отмены средства.

При необходимости применения Новинета в сочетании с Тетрациклином и Ампициллином в течение всего курса лечения и еще неделю после его завершения необходима дополнительная контрацепция (указанные препараты снижают эффективность средства).

При приеме Рифампицина дополнительные меры предохранения необходимы в течение 4 недель после прекращения лечения препаратом

КОК снижают толерантность к углеводам и способствуют повышению потребности в противодиабетических средствах для перорального приема или в инсулине.

С осторожностью следует применять Новинет в комбинации с:

• трициклическими антидепрессантами;
• антикоагулянтами индандионовогоили кумаринового ряда;
• блокаторами β-адренергических рецепторов;
• бромокриптином;
• гепатотоксическими средствами (в частности, с Дантроленом).

Условия продажи

Условия хранения

При температуре от 15 до 30°C. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

После вирусного гепатита начинать прием таблеток необходимо после того, как придут в норму показатели функционального состояния печени (не ранее, чем через полгода после болезни).

Противозачаточный эффект снижается при:

• рвоте/диарее;
• пропуске таблетки;
• одновременном применении с препаратами, снижающими эффективность КОК.

Эффективность таблеток может снижаться в случаях, когда после нескольких циклов их применения у женщины появляются нерегулярные, прорывные или мажущие выделения. В подобных ситуациях целесообразным считается продолжать прием препарата до окончания таблеток в следующей упаковке.

Если в конце 2 цикла кровотечение отмены ациклические выделения не прекратились или не началось кровотечение отмены, прием препарата следует прекратить. Возобновляют его после только после того, как будет исключена беременность.

Таблетки не предохраняют от ЗППП и СПИДа.

Эстрогенный компонент препарата может изменять отдельные лабораторные показатели, включая в том числе показатели гемостаза, функционального состояния надпочечников, почек, щитовидной железы, печени, уровень транспортных протеинов и уровень липопротеинов.

Таблетки Новинет относятся к клинико-фармакологической группе лекарственных средств монофазные оральные контрацептивы. Они применяются в качестве орального контрацептива для предотвращения нежелательной беременности у женщин репродуктивного (детородного) возраста.

Форма выпуска и состав

Препарат Новинет выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой для перорального (внутрь) применения. Они имеют светло-желтый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. В состав таблетки входит 2 основных действующих вещества:

• Этинилэстрадиол – 20 мкг.
• Дезогестрел – 150 мкг.

Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• Картофельный крахмал.
• Альфа-токоферол.
• Хинолиновый желтый краситель.
• Диоксид кремния коллоидный.
• Повидон.
• Моногидрат лактозы.
• Стеарат магния.
• Стеариновая кислота.
• Картофельный крахмал.
• Гипромеллоза.
• Макрогол 6000.

Таблетки Новинет расфасованы в блистере по 21 штуке. Картонная пачка содержит 1 или 3 блистера с соответствующим количеством таблеток, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Таблетки Новинет являются монофазным контрацептивным препаратом. Они содержат в качестве действующих веществ химические производные половых гормонов эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). При поступлении этой комбинации соединений в организм снижается выработка гонадотропного гормона в гипофизе и подавляется процесс овуляции (выход зрелой яйцеклетки из яичника), необходимой для оплодотворения яйцеклетки и развития беременности. Также действующие вещества препарата приводят к сгущению слизи канала шейки матки, которая препятствует дальнейшему прохождению сперматозоидов в полость матки и маточные трубы, и изменяют функциональную активность эндометрия (внутренний слизистый слой стенок матки), делая невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Дезогестрел обладает антиэстрогенной и слабой андрогенной активностью. Препарат оказывает благоприятное влияние на липидный обмен организма женщины, повышая концентрацию липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), которые снижают риск развития атеросклероза (откладывание холестерина в стенках артериальных сосудов). Также после приема таблеток Новинет значительно снижается выраженность маточных менструальных кровотечений, нормализуется менструальный цикл, улучшается функциональное состояние кожи, уменьшается количество угрей.

После приема таблетки Новинет внутрь действующие вещества быстро и практически полностью всасываются в системный кровоток из просвета кишечника. Они равномерно распределяются в тканях организма, метаболизируются в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма с желчью и мочой практически в одинаковой пропорции.

Показания к применению

Прием таблеток Новинет показан для предотвращения нежелательной беременности (контрацепция) у женщин репродуктивного возраста с активной половой жизнью.

Противопоказания к применению

Прием таблеток Новинет противопоказан при значительном количестве различных патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

• Индивидуальная непереносимость действующих веществ или вспомогательных компонентов препарата.
• Наличие патологии, которая значительно повышает риск развития тромбоза (внутрисосудистое формирование тромбов) и тромбоэмболии (миграция тромба в сосудистом русле с последующей закупоркой одного из сосудов) – артериальная гипертония (повышение уровня артериального давления), атеросклероз сосудов, ишемическая болезнь сердца, транзиторная ишемическая атака, церебральный атеросклероз.
• Мигрень (приступообразные выраженные головные боли) с неврологической симптоматикой на момент начала приема таблеток Новинет или перенесенная в прошлом.
• Венозный или артериальный тромбоз или тромбоэмболия, которые сопровождаются инфарктом миокарда (гибель участка сердечной мышцы вследствие острого нарушения притока к крови к ней), тромбоз глубоких вен нижних конечностей, ишемический инсульт головного мозга, тромбоэмболия легочной артерии.
• Наличие тромбозов или тромбоэмболии в прошлом.
• Дислипидемия – нарушение соотношения различных классов жиров в крови.
• Сахарный диабет в стадии субкомпенсации и декомпенсации с развитием сосудистых осложнений (ангиопатия).
• Панкреатит (воспаление поджелудочной железы) с развитием выраженной гипертриглицеридемии (повышение уровня жиров в крови).
• Тяжелая патология печени, сопровождающаяся снижением ее функциональной активности, нарушение выхода желчи из полости структур гепатобилиарной системы (холестаз), а также перенесенный гепатит (воспаление печени), препарат может приниматься не ранее, чем через 3 месяца после нормализации показателей функциональной активности печени.
• Желчнокаменная болезнь на момент приема препарата или перенесенная в недавнем прошлом.
• Врожденная патология печени – синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора.
• Опухолевая патология печени, в том числе и перенесенная в недавнем прошлом.
• Непереносимость лекарственных средств глюкокортикостероидов, которая сопровождалась выраженным зудом кожи, а также нарушениями слуха вследствие отосклероза.
• Гормонозависимые злокачественные новообразования органов половой системы женщины и молочных желез или подозрение на их развитие.
• Вагинальные кровотечения неясного происхождения.
• Беременность на любом сроке ее течения или подозрение на нее.
• Период лактации (грудное вскармливание).
• Курение женщины и возраст старше 35 лет.

С осторожностью таблетки Новинет применяются при состояниях организма, сопряженных с повышенным риска развития тромбоза или тромбоэмболии, высоком весе женщины, клапанных пороках сердца, варикозном расширении поверхностных вен конечностей с их тромбозом, наличии тяжелой депрессии (длительное снижение настроения), сахарном диабете без сосудистых осложнений, длительной иммобилизации (обездвиживание) тела женщины после тяжелых травм или объемных хирургических вмешательств, болезни Крона и неспецифическом язвенном колите (хроническая патология толстой кишки с формированием дефектом ее слизистой оболочки), аутоиммунной патологии (в частности системной красной волчанке), серповидно-клеточной анемии, патологии печени с невыраженным нарушением ее функциональной активности. Перед началом применения таблеток Новинет следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Таблетки Новинет принимают внутрь независимо от еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Таблетки принимают 1 раз в день в одно и то же время. Прием начинают с 1-го дня менструального цикла в течение 21 дня, затем в течение 7-ми дней делается перерыв в приеме препарата. Допускается начало приема препарата с опозданием в 2-3 дня, однако в этом случае рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции (презервативы) в течение 7 дней после начала приема таблеток. После семидневного перерыва начинают прием таблеток из нового блистера. Такой цикл приема таблеток продолжается в течение всего времени, необходимого для предотвращения наступления нежелательной беременности. При правильном приеме препарата, эффект контрацепции сохраняется и в течение семидневного перерыва. Начало приема препарата имеет определенные отличия в зависимости от предыдущего применения различных видов контрацептивов, после беременности, а также перенесенного аборта:

• Начало приема при переходе с другого монофазного орального контрацептива (с таким же 21-дневным режимом приема) прием таблеток Новинет можно начинать сразу же после прекращения приема другого орального контрацептива без семидневного перерыва. В случае перехода с орального контрацептива с 28-дневным режимом приема, прием таблеток Новинет начинают на следующий день после приема последней таблетки в упаковке предыдущего средства.
• При переходе с оральных контрацептивов, которые содержат только прогестаген (мини-пили), прием таблеток Новинет начинают в первый день менструального цикла. В случае отсутствия менструации проводится исключение возможной беременности, после чего прием таблеток Новинет можно начинать в любой день цикла, при условии дополнительного применения барьерных методов защиты в течение 7-ми дней после начала приема препарата.
• После родов женщина, которая не кормит ребенка грудью, может начинать прием таблеток Новинет не ранее, чем через 21 день после родов. Если после родов имел место незащищенный сексуальный контакт, то прием препарата следует начинать только после менструации в первый день менструального цикла.
• После проведения аборта при условии отсутствия медицинских противопоказаний прием таблеток Новинет можно начинать на следующий день после операции.

Режим последующего приема таблеток Новинет может иметь отличия при пропуске приема таблетки:

• В случае если прошло не более 12 часов отсрочки приема, то таблетку необходимо принять как-можно быстрее и продолжить дальнейшее применение препарата в обычном режиме.
• Если прошло более 12 часов, то прием таблетки пропускают, применение препарата начинают на следующий день со следующей таблетки, принимаемой в обычное время. При этом эффективность контрацепции препарата снижается, в течение 7-ми дней рекомендуется дополнительно применять барьерные методы контрацепции.
• В случае если был пропущен прием таблетки в течение первых 2-х недель от начала 21-го дневного цикла применения препарата, то необходимо принять 2 таблетки на следующий день (пропущенную и последующую), дальше препарат применяется в обычном режиме.
• Если пропуск приема таблетки имел место на 3-неделе 21-го дневного цикла применения препарата, то ее необходимо принять как-можно скорее, дальше препарат применяется в обычном режиме, но без семидневного перерыва.

В случае развития рвоты, всасывание действующих веществ снижается, поэтому эффективность в отношении контрацепции уменьшается. Если рвота продолжалась период времени до 12 часов, то необходимо принять еще одну таблетку дополнительно. Если рвота длилась более 12 часов, то рекомендуется в последующие 7 дней использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. При необходимости отсрочки менструации после приема последней таблетки из блистера семидневный перерыв не делается, а начинается прием таблеток из следующего блистера.

Побочные эффекты

На фоне применения таблеток Новинет возможно развитие побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

• Система пищеварения – тошнота, рвота, обострение или развитие болезни Крона с хроническим воспалением толстой кишки, обострение желтухи.
• Нервная система – головная боль, которая может иметь приступообразный характер в виде мигрени, резкие перемены настроения (эмоциональная лабильность), депрессия.
• Сердечно-сосудистая система – повышение уровня системного артериального давления (артериальная гипертония), реже может развиваться тромбоз и тромбоэмболия венозных или артериальных сосудов.
• Органы чувств – снижение или потеря слуха, обусловленные развитием отосклероза, повышение чувствительности роговицы при использовании контактных линз.
• Половая система – развитие ациклический влагалищных кровотечений, развитие воспалительных процессов во влагалище, кандидоза (молочница), изменение состояния влагалищной слизи, увеличение и болезненность молочных желез, галакторея (появление молока из молочных желез).
• Обмен веществ – задержка жидкости в организме с развитием периферических отеков, увеличение веса, снижение толерантности к углеводам.
• Аллергические реакции – сыпь и зуд кожи, крапивница (характерные изменения на коже, которые напоминают ожог крапивой).

В случае развития побочных эффектов после применения таблеток Новинет вопрос о прекращении их применения необходимо решать совместно с врачом.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Новинет следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует ряд особых указаний в отношении применения препарата, к которым относятся:

• Перед началом приема препарата необходимо пройти тщательное обследование у врача с применением лабораторных методик исследования, направленное на выявление возможных противопоказаний.
• Препарат является достаточно надежным методом контрацепции, индекс Перля (индекс риска развития беременности на фоне применения препарата) составляет около 0,05.
• Перед началом применения препарата совместно с врачом оценивается польза и риски от его использования в качестве средства для контрацепции.
• Во время применения препарата необходимо тщательно следить за здоровьем женщины, при появлении малейших признаков побочных эффектов, особенно в отношении развития тромбоза, следует немедленно обратиться к врачу.
• На сегодняшний день появились сообщения о возможном риске развития рака шейки матки и молочной железы на фоне приема препарата.
• Действующие вещества таблеток Новинет могут влиять на результаты показателей различных лабораторных исследований.
• Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения следует предупредить врача.
• У курящих женщин с повышенным весом значительно повышается риск развития побочных эффектов и осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
• Влияние препарата на функциональную активность коры головного мозга, скорость психомоторных реакций и возможности к концентрации внимания не изучалось.

В аптечной сети таблетки Новинет отпускаются по рецепту. Не рекомендуется их самостоятельный прием без соответствующего обследования и назначения врача.

Передозировка

При превышении рекомендуемой терапевтической дозы препарата развивается тошнота, рвота, появляются кровянистые выделения из влагалища, особенно у молодых женщин. В этом случае проводится промывание желудка, кишечника, прием кишечных сорбентов (активированный уголь), а также симптоматическая терапия. Специфического антидота для действующих веществ препарата нет.

Новинет аналоги

По составу и клинико-терапевтическому эффекту аналогичными для таблеток Новинет препаратами являются Регулон, Мерсилон, Марвелон.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Новинет составляет 3 года с момента изготовления. Препарат хранится в заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +30° С.

Новинет цена

Средняя стоимость таблеток Новинет в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

• 21 таблетка – 403-409 рублей.
• 63 таблетки – 1063-1076 рублей.

Вопрос предохранения от нежелательной беременности актуален практически для любой женщины фертильного возраста. Оральные контрацептивы давно зарекомендовали себя как довольно эффективный способ предохранения, к тому же, не требующий особых затрат.

Достаточно в течение цикла не пропускать каждодневный прием таблеток. Один из популярных препаратов – Новинет. В чем его преимущества и кому он противопоказан, какова его цена и особенности применения?

Принцип действия препарата, его результативность

Так называемый однофазный (или монофазный) оральный контрацептив, коим является Новинет, выпускается в блистерах по 21 штуке. Препарат относят к микродозированным противозачаточным средствам. На вид это светло-желтые таблетки, промаркированные с обеих сторон символами P9 и RG.

В таблетке скомбинированы этинилэстрадиол (эстроген) и дезогестрел (прогестаген). Кроме контрацептивного, вещества обладают эстроген-прогестогенным действием, то есть регулируют баланс эстрогена и прогестерона в организме женщины.

Эти штучные составляющие более активны, чем настоящие половые гормоны. Их назначение – блокировать выработку гормонов в фолликулиновой и лютеиновой фазах цикла, вследствие чего у девушки (женщины) не происходит овуляция, необходимая для зачатия.

Следствием действия оральных контрацептивов является также снижение выброса гонандропина. Беспрепятственному вхождению сперматозоидов в яйцеклетку оказывает противодействие и слишком густая цервикальная (шеечная) слизь, образующаяся под действием препарата. Кроме этого, в эндометрии происходят изменения, препятствующие оплодотворению.

Новинет отличается от аналогов тем, что эстрогенная составляющая в нем сведена до минимума. Это предупреждает некоторые побочные явления: боль в груди, набор веса, тошнота, появление тромбов (для страдающих варикозным расширением вен).

Препарат вмещает гестаген ІІІ поколения, поэтому нездоровой реакции на липидный и углеводный обмены можно не опасаться.

И этинилэстрадиол, и дезогестрел хорошо всасываются кишечником, распределяются по тканям и органам. В крови концентрируются за час-полтора. Биодоступность препарата – 60-80%. Метаболиты в среднем за сутки выводятся из организма через почки и кишечник.

Медикамент назначают не только как противозачаточное средство. Его прописывают женщинам с дисменореей (дисфункцией менструального цикла), отягощенным предменструальным синдромом, большой кровопотерей во время месячных.

Оральные контрацептивы снижают риск воспалительных процессов в органах малого таза, внематочной беременности, онкологических заболеваний репродуктивной системы и груди. Применение Новинета и препаратов с подобным фармакологическим действием благоприятно влияет на состояние кожи, исчезают угри, напрямую связанные с гормональным фоном.

Как правильно применять медикаментозное средство?

Сложность в использовании оральных противозачаточных средств в том, что принимать таблетку надо в течение менструального цикла ежедневно, желательно в одно время. Если сложилось так, что перерыв составил более 36 часов, гарантии того, что зачатие не наступит, быть не может, так как внезапно может наступить овуляция. В таком случае следует принять двойную дозу на следующий день.

Если в первой половине месячного цикла девушка забывает принять Новинет 2 дня подряд, в следующие два дня надо принять по 2 пилюли.

Первый день цикла – начало приема упаковки. Принимают таблетки 21 день, затем недельный перерыв, за время которого происходят месячные. Прекратилось менструальное кровотечение или нет, на 8-й день начинают следующую упаковку. Но не позже 6-го дня цикла, иначе прием Новинета уже не имеет смысла. На задней части блистера указаны номер дня цикла и стрелка. Это помогает не ошибиться.

Эту же схему используют, когда какой-либо другой препарат меняют на Новинет. Переходя на другое предохраняющее от нежелательной беременности средство, семидневный перерыв выдерживать не обязательно.

После родов прием препарата можно начинать уже на 21-й день (не раньше). Если половой контакт уже состоялся, с приемом противозачаточных рекомендуют повременить до первой менструации. Прием оральных контрацептивов возможен, если женщина не кормит грудью.

Женщинам, выкармливающим младенца, препарат применять нельзя, так как Новинет имеет свойство подавлять лактацию и проникает в грудное молоко. Впрочем, до возобновления менструального цикла в оральных и других контрацептивах обычно нет нужды.

После прерывания беременности прием Новинета и ему подобных средств можно начинать уже на следующий день.

Маленькая женская хитрость. Если есть потребность в отсрочке месячных, после того, как пилюли в блистере закончатся, надо сразу же начинать новую упаковку, без семидневного перерыва.

Нужно иметь в виду, что средство не может полноценно всасываться при поносе или рвоте. Поэтому после прекращения недомогания, необходимо выпить лишнюю таблетку. Если состояние не прекращается свыше 12 часов, лучше предохраняться дополнительными методами (колпачком, презервативами, пастой и др.)

Как подготовиться к приему оральных контрацептивов?

Если женщина выбирает метод контрацепции, стоит пройти медицинское обследование – у доктора общей практики и гинеколога. Его рекомендуют повторять каждые полгода.

• известить врача об имеющихся заболеваниях, в том числе в анамнезе;
• пройти осмотр на гинекологическом кресле или на УЗИ;
• сдать анализы крови и мочи, а также мазок на цитологию;
• необходимо исследование молочных желез у маммолога;
• при подозрении на проблемы с печенью, важно исследовать орган;
• определенное время проводить контроль артериального давления.

Исследование должно войти в привычку, так как со временем даже у вполне здоровых женщин могут появляться те или иные риски. Подходит ли девушке этот метод контрацепции, вправе решать только врач.

Возможные побочные эффекты

В Новинете минимальное количество гормонов, так как препарат — средство нового поколения. Побочные явления сведены к минимуму.

Но все же следует помнить, что этинилэстрадиол и дезогестрел — эрзацы эстрогена и прогестерона, соответственно, препарат может некоторым образом влиять на гормональный фон женщины:

• Эстрогенная составляющая может вызвать межменструальные кровянистые выделения.
• У некоторых возникает тошнота, общее недомогание.
• Наблюдается изменение либидо в ту или иную сторону.
• Возможны неприятные ощущения при носке контактных линз.
• Нередко чувствуется напряжение в грудных железах.
• Для начальных месяцев приема характерны необъяснимые перепады настроения.
• Может изменяться аппетит и вес.
• Все эти симптомы бесследно исчезают через 2-3 месяца.
• Продолжительный прием оральных конрацептивов, в частности Новинета, может спровоцировать:
• Появление на коже пигментных пятен.
• Повышение давления.
• Выпадение волос.
• Проблемы с желчным пузырем.
• Тромбоэмболию в разных местах.
• Изменения вагинальной секреции.
• Воспалительные процессы репродуктивной системы.
• Высыпания на коже.
• Повышенную утомляемость, частые мигрени, депрессию.
• Увеличение массы тела.
• Нарушения обмена веществ.
• Аллергию.

Однако эти симптомы скорее исключение, чем правило, встречаются крайне редко.

Взаимодействие с другими лекарствами

Существует целый список лекарств, с которыми Новинет не сочетается.

Определенные антибиотики в сочетании в контрацептивом снижают его противозачаточное действие.

• Ампициллин, Тетрациклин, Хлорамфеникол.
• Фенилбутазон (нестероидный противовоспалительный препарат).
• Кетоконазол – противогрибковый лекарственный препарат.
• Транквилизаторы – тоже способны снижать предохраняющий эффект.
• Медикаменты на основе фенобарбитала.
• Мапротилин – трициклический антидепрессант.
• Карбамазепин, фенитоин – противосудорожные препараты.
• Антикоагулянты, содержащие индандион и кумарин.
• Гепатотоксические препараты.
• Бета-блокаторы.
• Барбитураты.
• Содержащие зверобой.
• Инсулин и другие препараты для снижения сахара.

Перечисленные препараты либо снижают эффективность контрацептива, либо повышают токсичное воздействие. Вследствие неудачной медикаментозной комбинации возможны промежуточные кровотечения.

В сочетании с противодиабетическими средствами могут вызвать повышенную потребность в инсулине. Особенно аккуратно надо относиться к сочетанию препаратов женщинам после 35-ти.

Если прием одного из несочетаемых с Новинетом препаратов необходим, советуют применить дополнительные противозачаточные средства.

Кому противопоказан Новинет?

Есть категории женщин, для которых оральные контрацептивы не рекомендованы.

• Беременные и кормящие грудью;
• Страдающие патологиями органов ЖКТ (хроническим колитом, желчнокаменной болезнью, тяжелыми заболеваниями и злокачественными образованиями печени, холециститом);
• С онкозаболеваниями репродуктивной сферы;
• С предрасположенностью или наличием венозной тромбоэмболии;
• С тяжкими сердечно-сосудистыми заболеваниями;
• Гипертоники;
• Страдающие панкреатитом (в анамнезе в том числе);
• Больные сахарным диабетом;
• Со сложными формами анемии (серповидноклеточной и гемолитической).

Не рекомендованы предохраняющие средства (в том числе Новинет) при гиперплазии эндометрия, вагинальных и маточных кровотечениях неизвестного происхождения, эстрогензависимых опухолей, язвенном колите, пороках сердца, ожирении, эпилепсии, отосклерозе.

Нежелателен прием и для курящих женщин после 35-ти лет.

Стоимость, сравнение с аналогами

По сравнению с другими оральными контрацептивами, схожими по фармакологическому действию и составу, цена Новинета невысока. Упаковка, содержащая 21 таблетку, в разных аптеках стоит от 408 до 439 руб. За упаковку, содержащую 3 блистера по 21 таблетке, надо заплатить 985-1055 руб.

Для сравнения Марвелон (№21) стоит около 1300 руб., такая же упаковка Мерсилона – более 1300 руб. Еще один аналог Новинета препарат Три-мерси в российских аптеках стоит 850-900 руб. И наиболее схож по цене Регулон – за 21 таблетку надо заплатить около 500 руб.

Итак, Новинет – самый доступный из однофазных оральных контрацептивов.

Новинет – один из самых надежных методов контрацепции. Беременность наступает лишь у полпроцента девушек, принимающих противозачаточное средство.

Эффективность снижается, если таблетка пропущена, принимаются препараты, ослабляющие результативность контрацептивов, а также, если за время цикла имели место диарея или рвота. Новинет (как и другие оральные препараты) не предохраняет от ВИЧ (СПИДа) и других венерических заболеваний, подобно презервативу.

Но вместе с тем регулирует менструальный цикл, снижает риск онкозаболеваний репродуктивной системы, имеет другие благотворные влияния на женское здоровье. К тому же Новинет – один из самых доступных методов оральной контрацепции с минимальными побочными действиями.

Об особенностях приема Новинета смотрим видео: