Жанин способ применения

Состав

В качестве активных компонентов в состав Жанина входят 2 мг диеногеста и 30 мкг этинилэстрадиола.

Помимо этих веществ в составе таблеток присутствуют лактоза в форме моногидрата, картофельный крахмал, стеарат магния, тальк, желатин. Оболочка изготавливается с использованием сахарозы, декстрозы, макрогола 35000, карбоната кальция, поливидона, диоксида титана, карнаубского воска.

Форма выпуска

Драже с гладкой, белого цвета поверхностью. Препарат Жанин расфасовывается в блистеры по 21 драже. В одной пачке из картона может содержаться 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие драже направлено на угнетение секреции гонадотропных гипофизарных гормонов, торможение созревания фолликулов и подавление овуляции. На фоне применения препарата повышается вязкость заполняющей цервикальный канал слизи, что создает препятствия для проникновения сперматозоидов в маточную полость.

Прием драже Жанин сопровождается нормализацией менструального цикла, уменьшением болезненности менструаций и интенсивности выделений, благодаря чему существенно снижается риск развития связанной с дефицитом железа анемии.

Диеногест — гестагенный компонент препарата — это производное нортестостерона. Клинические исследования применения этого вещества у пациентов с угревой болезнью позволили установить его выраженную антиандрогенную активность. Кроме того, диеногест характеризуется способностью повышать концентрацию ЛП высокой плотности в крови.

После p/os приема 1 драже диеногест быстро и полно всасывается из ЖКТ. Плазменная концентрация достигает максимума спустя 2 часа 30 минут. Показатель абсолютной биодоступности находится на уровне 96% (причем указанное значение сохраняется и в комбинации с эстрогенным компонентом таблеток Жанин).

Около 1/10 принятой дозы диеногеста сохраняется в плазме в свободной форме, остальные 90% неспецифически связываются с альбумином. Вещество не связывается со специфическими транспортными белками. И именно этим обусловлено то, что оно не вытесняет кортизол и тестостерон из связей с КСГ и ГСПГ, соответственно.

Эффект первого пассажа незначителен. Образующиеся продукты метаболизма являются неактивными.

Период полужизни диеногеста при однократном приеме — около 9 часов, при многократном — около 10. После приема внутрь немногим более 85% дозы выводится за 6 дней (около половины — в течение первых суток).

После p/os приема этинилэстрадиол быстро и полно всасывается из пищеварительного тракта, показатель максимальной плазменной концентрации достигается в последующие 1,5-4 часа после приема одного драже.

Вещество подвергается эффекту первого пассажа, чем обусловлена его низкая биодоступность (данный показатель обычно не превышает 44%).

В свободной форме в плазме находится около 1,5% этинилэстрадиола, примерно 98,5% вещества связывается с альбумином. Этинилэстрадиол усиливает биосинтез КСГ и ГСПГ, не связываясь при этом с указанными транспортными белками.

После приема одного драже период полужизни этинилэстрадиола составляет 10 часов. После трех циклов применения препарата он повышается до 15 часов.

От 30 до 50% продуктов метаболизма выводятся с мочой, около 30-40% — с содержимым кишечника.

Показания к применению

Препарат используется в качестве средства гормональной контрацепции, для лечения угревой болезни, устранения проявлений гирсутизма, при андрогенной алопеции и себорее.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению противозачаточных таблеток являются:

• тромбозы вен и артерий(в том числе в анамнезе; включая в том числе ТЭЛА, ТГВ, инфаркт миокарда, цереброваскулярные расстройства);
• предшествующие тромбозу состояния (в том числе в анамнезе; например, стенокардияили связанные с нарушением церебрального кровообращения приступы очаговых или общемозговых расстройств);
• протекающий с сосудистыми осложнениями сахарный диабет;
• тяжелые и/или множественные факторы, на фоне которых повышается риск тромбоза вен или артерий;
• тяжелые формы болезней печени(в том числе в анамнезе; прием средства разрешен лишь в том случае, если показатели проб печени соответствуют норме);
• опухоли печени;
• обусловленные дисбалансом гормонов злокачественные заболевания молочных желез или органов половой системы(а также подозрение на них);
• вагинальные кровотечениянеуточненной этиологии;
• установленная или предполагаемая беременность;
• гиперчувствительность к содержащимся в драже веществам.

Побочные действия Жанина

Наиболее частыми побочными эффектами приема эстроген-гестагенных контарцептивов для перорального применения являются:

• увеличение размеров и напряженность молочных желез, их болезненность, а также появление выделений из них;
• кровянистые выделения из половых путей различной интенсивности (могут быть как мажущими, так и носить характер кровотечений прорыва);
• головные боли (также возможны приступы мигрени);
• лабильность настроения;
• изменениелибидо;
• ухудшение переносимости контактных линз;
• нарушения зрения;
• боль в животе;
• тошнота;
• высыпания на коже;
• рвота;
• изменения характера влагалищных выделений;
• узловатая (нодозная) или мультиформная эритема;
• холестатическая желтуха;
• генерализованный зуд;
• колебания веса;
• задержка жидкости;
• аллергические реакции.

Иногда побочные действия Жанина выражаются в виде повышения плазменной концентрации триглицеридов, диареи, повышенной утомляемости, снижения толерантности к углеводам, хлоазмы (в особенности высок риск очаговой гиперпигментации у женщин, у которых хлоазма появлялась во время беременности).

Как и прочие комбинированные гормональные средства контрацепции для перорального приема, Жанин может стать причиной тромбоза или тромбоэмболии.

Противозачаточные таблетки Жанин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Жанин предназначены для регулярного приема, нарушение стандартной схемы применения провоцирует межменструальные кровотечения, а также снижает контрацептивную и терапевтическую эффективность средства.

Согласно инструкции по применению Жанина, принимают ежедневно запивая водой в очередности, указанной на упаковке. Один цикл состоит из 21 дня приема драже и 7 дней перерыва, во время которого (обычно на 2 или 3 день) у женщины начинается менструальноподобное кровотечение. Иногда кровотечение отмены не прекращается до начала приема драже из новой упаковки.

Как принимать первый раз таблетки Жанин?

Если в предыдущем месяце женщина не предохранялась гормональными препаратами, то драже начинают пить с 1 дня менструального цикла (в первый день кровотечения). Если прием начат со 2 по 5 дни цикла на протяжении недели после приема первой таблетки следует использовать барьерные контрацептивы.

Как правильно принимать препарат при переходе с других контрацептивов?

При переходе с других комбинированных гормональных средств прием драже начинают на следующий день после того, как будет принята последняя таблетка с активными веществами предыдущего препарата.

Прием должен быть начат не позднее:

• следующего дня после стандартного недельного перерыва (в случае, если женщина применяла препарат, содержащий 21 драже);
• следующего дня после приема последнего драже -”плацебо” (в случае, если используется упаковка №28).

При переходе с гестагенного препарата (имплантат, мини-пили, инъекционные противозачаточные средства) драже начинают принимать без перерыва:

• в любой день, если переход осуществляется с мини-пили;
• с дня, когда планировалась очередная инъекция, если переход осуществляется с контрацептивов в уколах;
• в день удаления имплантата.

Во всех вышеперечисленных случаях в первую неделю приема драже Жанин следует использовать барьерные контрацептивы.

Правила приема после родов или аборта

После прерывания беременности в первые ее 13 недель, препарат можно начинать принимать немедленно. Дополнительная контрацепция при этом не нужна.

После прерывания беременности на сроке между 14 и 27 неделями, а также, если беременность завершается родами, прием драже начинают на 21-28 дней. Если первое драже принято позже, в первую неделю приема препарата следует использовать барьерные контрацептивы.

Если в период между приемом препарата и родами/абортом имели место половые отношения, перед приемом Жанина следует исключить вероятность беременности или дождаться первых месячных.

Как пить драже в случае их пропуска?

Пропущенное драже следует принять как можно скорее, следующее из упаковки — в привычное время. Опоздание на менее 12 часов не снижает контрацептивный эффект препарата.

Перерывы между приемом таблеток не должны быть более 7 дней, поскольку именно за 7 дней непрерывного применения средства достигается адекватное подавление функицональной активности системы гипоталамус-гипофиз-яичники.

Если опоздание превышает 12 часов в первые 14 дней приема препарата, следующее драже принимают сразу же, когда о нем вспомнят (даже если это предполагает прием одновременно 2 драже). В следующие 7 дней следует использовать барьерные контрацептивы.

Чем большее количество драже пропущено и чем ближе пропуск к стандартному недельному перерыву, тем выше у женщины риск забеременеть.

Если опоздание более чем на 12 часов произошло с 15 по 21 дни приема препарата, следующее драже необходимо принять сразу же, когда о нем вспомнят (даже если это предполагает прием одновременно 2 драже).

В дальнейшем прием продолжают как обычно и в то же время. В следующие после пропуска 7 дней следует использовать барьерные контрацептивы. Помимо этого, прием драже из новой упаковки нужно будет начать сразу же, когда закончится предыдущая, т.е. не выдерживая семидневный перерыв.

Обычно кровотечение отмены в таком случае не начинается до того, как будет закончена вторая упаковка. Тем не менее, не исключена вероятность появления мажущих кровянистых выделений и даже прорывных кровотечений.

Отсутствие кровотечения отмены после пропуска драже в свободный от приема Жанин семидневный период являетя основанием предположить беременность.

Рвота в пределах от трех до четырех часов после приема драже снижает абсорбцию активных веществ препарата. В таком случае необходимо руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток.

Если женщина не планирует изменять привычную схему приема, при необходимости рекомендуется принять дополнительное/ные драже из следующей упаковки.

Чтобы отсрочить начало циклического кровотечения, препарат продолжают принимать непрерывно, используя новую упаковку. Принимать драже из новой пачки можно так долго, как этого захочет женщина (вплоть до тех пор, пока не закончится пачка). В это время возможны мажущие выделения и кровотечения прорыва.

Прием из очередной пачки начинают после недельного перерыва.

Как долго можно принимать Жанин? Если средство хорошо переносится, оно может использоваться столько лет, сколько сохраняется потребность в контрацепции.

Жанин и эндометриоз

Точная причина возникновения эндометриоза не установлена, известно лишь, что не последнюю роль в развитии патологического процесса играет гормональный дисбаланс. Эффективность препарата при эндометриозе обусловлена механизмом его действия.

Во второй фазе цикла после овуляции отмечается усиленная подготовка органов репродуктивной системы к беременности, одним из проявлений которой является разрастание слизистой матки.

Жанин препятствует выходу яйцеклетки из яичника (то есть овуляции), и, следовательно, уменьшает выраженность послеовуляционных изменений эндометрия матки.

Для чего таблетки назначают при эндометриозе?

В соответствии с инструкцией, действие препарата Жанин направлено на купирование боли, нормализацию нарушенного цикла, уменьшение интенсивности кровотечений, то есть на устранение симптомов, которые являются главными (хотя и не единственными) при эндометриозе.

Выделение крови при месячных в норме обусловливается тем, что образовавшаяся во второй половине цикла слизистая отторгается, и при этом повреждаются сосуды. Поскольку Жанин подавляет овуляцию, то эндометрий не так активно разрастается, соответственно, ткани вокруг не воспаляются и не сдавливают нервные стволы.

Кроме того, как и любое гормональное средство, препарат позволяет нормализовать цикл, сделав его строго периодичным.

Как принимать при эндометриозе?

Жанин эффективен как при генитальном, так и при экстрагенитальном (вне половых органов) эндометриозе. Компоненты препарата проявляют высокую активность организме, что позволяет использовать их в минимально возможной дозе.

Разработано несколько схем применения препарата Жанин при эндометриозе. При этом для каждой женщины врач должен подбирать лечение индивидуально.

В ряде случаев целесообразным считается пить драже в соответствии с контрацептивной схемой: по одному в день, с первого дня цикла. После трех циклов “21 день приема + 7 дней перерыва” пациентке следует сдать анализы на свертываемость крови, провести контроль состояния очагов эндометриоза, а также оценить по биохимическому анализу крови функциональное состояние печени.

Также возможен прием препарата по пролонгированной схеме, в соответствии с которой драже следует непрерывно принимать на протяжении 63 или 84 дней подряд, а потом сделать недельный перерыв.

Помимо непосредственного влияния активных компонентов препарата на ткани и органы, при такой схеме лечения препарат сокращает количество менструальных кровотечений (вместо 3-4 обычно проходит одно), что также благоприятно сказывается на состоянии пациентки.

Отзывы врачей о Жанине при эндометриозе свидетельствуют о высокой эффективности препарата. Их заявления подтверждают также результаты многочисленных исследований и опыт практического применения: по статистике, использование препарата позволяет добиться положительных результатов примерно в 85% случаев.

Кроме того, специалисты отмечают, что Жанин хорошо усваивается в организме (показатель его биодоступности составляет 90%) и достаточно редко провоцирует побочные эффекты.

Передозировка

Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, появление мажущих кровянистых выделений из половых путей или кровотечений различной степени интенсивности.

Терапия — симптоматическая. Препарат не имеет антидота.

Взаимодействие

Одновременный прием противозачаточных таблеток Жанин со средствами, индуцирующими микросомальные ферменты клеток печени (в том числе барбитуратами, гидантоинами, Рифампицином, Карбамазепином, Примидоном и, вероятно, Топираматом, Гризеофульвином, Фелбаматом), провоцирует повышение клиренса диеногеста и этинилэстрадиола, что может стать причиной снижения противозачаточного эффекта.

Как правило, максимальная активность ферментов печени отмечается спустя 2-3 недели после начала лечения указанными средствами, однако, может отмечаться еще на протяжении последующих 4 недель после завершения курса.

На фоне применения Жанина в комбинации с препаратами ампициллинового и тетрациклинового ряда снижается концентрация этинилэстрадиола.

Следует помнить, что женщинам, которые принимают любое из вышеупомянутых средств коротким курсом, дополнительно следует использовать барьерные контрацептивы на протяжении всего периода лечения и в течение 7 дней после его завершения.

Если женщина проходит курс лечения Рифампицином, то потребность в использовании дополнительных мер контрацепции сохраняется в течение полных 4 недель после его завершения. В случае, если сопутствующая терапия начата в конце приема упаковки гормональных таблеток, следующую следует начинать, не выдерживая обычного перерыва.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в труднодоступном для детей месте при температуре не более 25°C.

Срок годности

Особые указания

Применение препарата Жанин противопоказано до наступления менархе и после наступления климакса.

В ряде случае применение препаратов половых гормонов может стать причиной развития опухолей в печени. Увеличение размеров печени, сильные боли в животе, а также признаки внутрибрюшинного кровотечения в обязательном порядке необходимо учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Примем препарата Жанин может сопровождаться нерегулярными кровотечениями (как в форме мажущих выделений, так и в форме кровотечений прорыва), в особенности в первые месяцы терапии. В связи с этим оценку нерегулярных кровотечений следует проводить лишь по прошествии периода адаптации, который составляет примерно 3 цикла.

Если такие кровотечения повторяются или возникают после предшествовавших регулярных циклов, следует искать негормональную причину. Диагностику проводят с целью исключить наличие у пациентки злокачественного новообразования или беременности. В ряде случаев может потребоваться проведение диагностического выскабливания.

Жанин не предохраняет от ЗППП и ВИЧ-инфекции.

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг,

диеногест 2,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, мальтодекcтрин, магния стеарат,

cостав оболочки: сахароза, глюкоза жидкая, кальция карбонат, повидон К 25, макрогол 35000, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.

Описание

Гладкие, белые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, круглой формы

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы.Гормональные контрацептивы для системного использования.Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания)

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема диеногест быстро и почти полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 часа. Биодоступность в комбинации с этинилэстрадиолом составляет приблизительно 96 %.

Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10 % общей концентрации в сыворотке крови; около 90% — неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ не влияет на связывание диеногеста с сывороточным протеином. Кажущийся объем распределения для диеногеста составляет приблизительно 37-45 л/кг.

Диеногест метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования и конъюгации с образованием неактивных метаболитов. Указанные метаболиты быстро выводятся из плазмы крови, таким образом, в плазме не отмечается ни одного активного метаболита, а обнаруживается только диеногест в неизмененном состоянии. Общий клиренс составляет около 3,6 л/ч после однократного применения.

Снижение уровня диеногеста в сыворотке крови происходит с периодом полувыведения, составляющего 8,5–10,8 ч. Лишь незначительная часть диеногеста экскретируется почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 14,4 ч.

На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень вещества в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза.

После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 67 пг/мл, достигается за 1,5-4 часа. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44 %.

Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98 %), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 – 8,6 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются различные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3 — 7 мл/мин/кг.

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая — 10—20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.

Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения, когда сывороточный уровень препарата увеличивается примерно в 2 раза по сравнению с уровнем при приеме разовой дозы препарата.

Фармакодинамика

Жанин® – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект препарата Жанин® основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции цервикальной слизи. Помимо контрацептивного действия, Жанин® оказывает позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода контроля за рождаемостью: менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Прогестагенный компонент Жанин® — диеногест считается единственным производным нортестостерона с антиандрогенными свойствами.

Наличие антиандрогенного эффекта доказано в клинических исследованиях при участии ограниченного количества пациентов с воспалительной формой вульгарных угрей.

Диеногест положительно влияет на липидный профиль, при этом повышается содержание липопротеидов высокой плотности.

Существуют также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников. Кроме того, высокодозированные оральные контрацептивы (0,05 мг этинилэстрадиола) снижают частоту развития кист яичников, воспалительных заболеваний малого таза, доброкачественных заболеваний молочной железы и внематочной беременности. Насколько эти данные относятся к низкодозированным контрацептивам, требует дальнейшего изучения.

Показания к применению

— умеренная угревая сыпь у женщин, нуждающихся в гормональной

Способ применения и дозы

Жанин® отличается высокой контрацептивной надежностью. Показатель «неудачи метода» составляет не более 1 % в год. Контрацептивная надежность может снижаться при пропуске таблеток или неправильном их приеме.

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Жанина®

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Жанина® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе c комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного орального контрацептива, вагинального кольца, трансдермального пластыря)

Предпочтительно начать прием Жанина® на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней несодержащей гормона таблетки для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления последнего кольца или пластыря, но ни в коем случае не позднее того дня, когда следующее кольцо или пластырь должны были быть применены.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающей гестаген внутриматочной системы (ВМС).

Женщина может перейти с мини-пили на Жанин® в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в первом триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во втором триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна срочно принять пропущенную таблетку, следующая таблетка принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.

7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов).

Первая неделя приема препарата

Женщина должна срочно принять последнюю пропущенную таблетку (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, надежность препарата снижается, поэтому необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

По мере увеличения количества пропущенных таблеток и приближения периода регулярного перерыва в приеме, возрастает вероятность наступления беременности.

Вторая неделя приема препарата

Женщина должна срочно принять последнюю пропущенную таблетку (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.

Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску таблетки, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток.

Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер нет, если в предыдущие 7 дней до пропуска таблетки прием препарата был правильный.

Женщина должна cрочно принять последнюю пропущенную таблетку (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время. Следующую упаковку следует начать сразу же после завершения приема таблеток из текущей упаковки, то есть без перерыва в приеме таблеток. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Рекомендации в случае рвоты и диареи

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным. В этом случае следует принять дополнительные меры контрацепции.

Если у женщины в течение 3-4 часов после приема таблетки наблюдалась рвота, необходимо ориентироваться на советы, касающиеся пропуска таблеток. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительную таблетку (или 2 таблетки из другой упаковки).

Изменение дня начала менструального цикла

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Жанин® сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанин® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине рекомендуется укоротить продолжительность ближайшего перерыва в приеме таблеток на столько дней, на сколько она пожелает. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность, тромбоз (венозный и артериальный), в т.ч. в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легких, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения). Состояния, предшествующие тромбозу (например транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в т.ч. в анамнезе. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. Наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза. Тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока "печеночные" тесты не придут в норму), в т.ч. в анамнезе, доброкачественные или злокачественные опухоли печени, в т.ч. в анамнезе, выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них, вагинальное кровотечение неясного генеза, беременность или подозрение на нее.C осторожностью. Ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердий, длительная иммобилизация, сахарный диабет, СКВ, гемолитикоуремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, желтуха и/или зуд на фоне холестаза (в т.ч. в анемнезе, с ухудшением во время беременности), холелитиаз, порфирия, малая хорея (болезнь Сиденгама), герпес беременных в анамнезе, потеря слуха, связанная с отосклерозом (в т.ч. с ухудшением во время бывшей беременности).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, ежедневно, желательно в одно и то же время, по порядку, указанному на упаковке, с небольшим количеством воды. Принимают по 1 драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение "отмены" (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3 день от приема последнего драже и может продолжаться до начала приема новой упаковки.

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием препарата начинается в первый день менструального цикла (в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с предшествовавшего приема комбинированных пероральных контрацептивов предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат) прием препарата осуществляется: с мини-пили — в любой день (без перерыва), с имплантата — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности можно начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во II триместре беременности рекомендовано начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако, если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема препаратов должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

В случае пропуска в приеме препарата, если опоздание в приеме драже составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Необходимо принять драже как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время. Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена.

В первые 2 нед приема препарата, если интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч: необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием 2 драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение 1 нед перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

На 3 нед приема препарата, если интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч: необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием 2 драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение следующих 7 дней. Кроме того, прием драже из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва. Вероятнее всего, кровотечения "отмены" не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться "мажущие" выделения или маточное кровотечение "прорыва" в дни приема драже.

Если женщина пропустила прием драже и затем в первый нормальный свободный от приема препарата интервал у нее нет кровотечения "отмены", необходимо исключить беременность.

В случае если после приема драже у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч, всасывание может быть неполным. В этом случае необходимо ориентироваться на советы, касающиеся пропуска драже. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из др. упаковки.

Для отсрочки начала менструации необходимо продолжить прием драже из новой упаковки сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из новой упаковки может приниматься до тех пор, пока упаковка не закончится. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться "мажущие" выделения или маточные кровотечения "прорыва". Возобновить прием препарата из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на др. день недели, необходимо укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько необходимо перенести день начала менструаций. Чем короче интервал, тем выше риск отсутствия кровотечения "отмены" и появления в дальнейшем "мажущих" выделений и кровотечения "прорыва" во время приема второй упаковки (так же как в случае отсрочки начала менструации).

Фармакологическое действие

Низкодозированное монофазное пероральное контрацептивное эстроген-гестагенное средство.

Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важным из которых является торможение овуляции и изменение вязкости шеечной слизи.

Помимо контрацептивного действия комбинация эстрогена и гестагена оказывает др. положительные действия, которые следует учитывать при выборе метода контроля над рождаемостью. Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Гестагенный компонент, диеногест, является активным гестагеном и представляет собой единственный дериват нортестостерона с антиандрогенной активностью. Диеногест оказывает положительное влияние на липидный профиль, повышая концентрацию ЛПВП.

Побочные действия

Нагрубание, болезненность молочных желез, галакторея; головная боль; мигрень; изменение либидо; снижение настроения; плохая переносимость контактных линз; тошнота; рвота; изменения влагалищной секреции; различные кожные реакции; задержка жидкости; изменение массы тела; аллергические реакции.

Редко — хлоазма (особенно при наличии в анамнезе хлоазмы беременных).Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, незначительное вагинальное кровотечение (у девочек).

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Особые указания

Нерегулярный прием может привести к межменструальным кровотечениям и ухудшать терапевтическую и контрацептивную надежность. Прием драже никогда не должны быть прерван более чем на 7 дней. 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Перед началом применения рекомендуется провести тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови.

В случае длительного применения препарата необходимо через каждые 6 мес проводить профилактические контрольные обследования.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекций (СПИД) и др. заболеваний, передающихся половым путем.

Назначение комбинированного контрацептива с антиандрогенными свойствами может быть особенно полезно больным с угревой сыпью (акне), себореей, гирсутизмом и андрогенной алопецией.

В период лечения необходимо избегать длительного пребывания на солнце или УФ-облучения.

Ряд эпидемиологических исследований выявил некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Эти случаи крайне редки.

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких, может развиваться во время использования всех комбинированных пероральных контрацептивов. Приблизительная частота ВТЭ у женщин, принимающих пероральные контрацептивы с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10 тыс. женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 тыс. женщин, не использующих пероральные контрацептивы. Однако частота ВТЭ, развивающихся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 тыс. беременных женщин в год).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза др. кровеносных сосудов, например печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен или вен и артерий сетчатки. Связь этих случаев с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза, которые могут включать одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди; с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с или без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; "острый" живот.

Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается: с возрастом, у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет), при наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте), ожирения (индекс массы тела более чем 30), дислипопротеинемии, артериальной гипертензии, заболеваний клапанов сердца, фибрилляции предсердий, длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, СКВ, гемолитикоуремическом синдроме, болезни Крона, неспецифическом язвенном колите и серповидно-клеточной анемии.

Биохимические параметры, которые могут указывать на предрасположенность к тромбозу, включают резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит белков С и S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Следует учитывать, что риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

О повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов было сообщено в некоторых эпидемиологических исследованиях. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны с особенностями полового поведения и др. факторами типа вируса папилломы человека (HPV).

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы.

В редких случаях на фоне применения половых гормонов наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Женщины с гипертриглицеридемией или семейным ее анамнезом могут иметь повышенный риск развития панкреатита при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и повышением АД не установлена. Тем не менее если во время их приема развивается стойкая, клинически значимая артериальная гипертензия, целесообразна отмена комбинированных пероральных контрацептивов и лечение гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацетивов, но их связь с приемом этих ЛС не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; СКВ; гемолитикоуремический синдром; малая хорея (болезнь Сиденгама); герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

Острая или хроническая печеночная недостаточность может потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы оказывают влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корректировать дозу гипогликемических ЛС у больных сахарным диабетом. Тем не менее они должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Прием половых гормонов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также концентрации транспортных белков плазмы, таких как КСГ и липидо/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.

Обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование в целом не рекомендуется в период лактации. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выделяться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

На фоне приема комбинации эстроген-гестагенов могут отмечаться нерегулярные кровотечения ("мажущие" выделения или кровотечения "прорыва"), особенно в течение первых месяцев лечения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин кровотечение "отмены" может не развиваться во время перерыва в приеме драже. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно наличие беременности. Тем не менее если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или если отсутствуют подряд 2 кровотечения "отмены", до продолжения приема комбинированных пероральных контрацептивов должна быть исключена беременность.

Взаимодействие

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин), может усиливать клиренс половых гормонов и снижать клиническую эффективность. Обычно максимальное повышение активности ферментов наблюдается не раньше чем через 2-3 нед после начала приема этих ЛС, но может сохраняться по крайней мере 4 нед после их отмены.

В редких случаях наблюдается снижение концентрации эстрадиола при одновременном назначении некоторых антибиотиков (например пенициллинов и тетрациклинов).

При совместном применении вышеупомянутых ЛС в дополнение к препарату необходимо временно использовать барьерный метод контрацепции во время сопутствующего приема ЛС и в течение 7 дней после их отмены (для рифампицина в течение 28 дней после его отмены). Если сопутствующее назначение препарата начато в конце приема упаковки препарата, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Жанин

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.